Funded partnership with large pharmaceutical company will enhance mechanistic dissolution models for injectable formulations
LANCASTER, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Simulations Plus, Inc. (Nasdaq: SLP), a leading provider of modeling and simulation solutions for the pharmaceutical, biotechnology, chemical, and consumer goods industries, today announced a new funded collaboration with a large pharmaceutical company to expand and validate the mechanistic in vitro dissolution models for intravitreal injectable formulations within the DDDPlus™ software.
James Mullin, Senior Principal Scientist and lead programmer on DDDPlus, said: “The DDDPlus software is being utilized by numerous companies and regulatory agencies around the globe to support oral drug product development. Recent enhancements to the tool have focused on improvements to the in vitro analysis of precipitation kinetics and functionality to help establish drug product specification limits. Through this new collaboration, we will expand into the injectable product space and apply our novel approaches to capture dissolution kinetics within in vitro systems designed by our industry partner. We look forward to the fruitful interactions.”
“Our team of scientists and programmers have designed unique workflows between DDDPlus and GastroPlus® to advance innovative in vitro-in vivo extrapolation (IVIVE) methods for dissolution and precipitation modeling,” added Haiying Zhou, Director of Simulation Technologies. “Turning our attention to injectable products, and the special in vitro systems used to measure formulation performance, opens new market opportunities for our IVIVE workflows. Like other collaborations, Simulations Plus will own all improvements made to our software programs, and we look forward to sharing these exciting developments with all users to advance model-informed drug development.”
About Simulations Plus
Serving clients worldwide for 25 years, Simulations Plus is a leading provider in the biosimulation market providing software and consulting services supporting drug discovery, development, research, and regulatory submissions. We offer solutions that bridge machine learning, physiologically based pharmacokinetics, quantitative systems pharmacology/toxicology, and population PK/PD modeling approaches. Our technology is licensed and applied by major pharmaceutical, biotechnology, and regulatory agencies worldwide. For more information, visit our website at www.simulations-plus.com. Follow us on LinkedIn | Twitter | YouTube.
Environmental, Social, and Governance (ESG)
We focus our Environmental, Social, and Governance (ESG) efforts where we can have the most positive impact. To learn more about our latest initiatives and priorities, please visit our website to read our ESG Report.
Safe Harbor Statement Under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 – With the exception of historical information, the matters discussed in this press release are forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties. Words like “believe,” “expect” and “anticipate” mean that these are our best estimates as of this writing, but that there can be no assurances that expected or anticipated results or events will actually take place, so our actual future results could differ significantly from those statements. Factors that could cause or contribute to such differences include, but are not limited to: our ability to maintain our competitive advantages, acceptance of new software and improved versions of our existing software by our customers, the general economics of the pharmaceutical industry, our ability to finance growth, our ability to continue to attract and retain highly qualified technical staff, our ability to identify and close acquisitions on terms favorable to the Company, and a sustainable market. Further information on our risk factors is contained in our quarterly and annual reports and filed with the U.S. Securities and Exchange Commission.
Финансируемое партнерство с крупной фармацевтической компанией улучшит модели механического растворения для инъекционных препаратов
ЛАНКАСТЕР, Калифорния. - (ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) -Simulations Plus, Inc. (Nasdaq: SLP), ведущий поставщик решений для моделирования и моделирования для фармацевтической, биотехнологической, химической и потребительской промышленности, сегодня объявила о новом финансируемом сотрудничестве с крупной фармацевтической компанией по расширению и проверке моделей механического растворения in vitro для интравитреальных инъекционных препаратов в программном обеспечении DDDPlus ™.
Джеймс Маллин, старший научный сотрудник и ведущий программист DDDPlus, сказал: “Программное обеспечение DDDPlus используется многочисленными компаниями и регулирующими органами по всему миру для поддержки разработки пероральных лекарственных препаратов. Недавние усовершенствования инструмента были сосредоточены на улучшении анализа кинетики и функциональности осаждения in vitro, чтобы помочь установить ограничения спецификации лекарственного средства. Благодаря этому новому сотрудничеству мы расширим сферу применения инъекционных продуктов и применим наши новые подходы для определения кинетики растворения в системах in vitro, разработанных нашим промышленным партнером. Мы с нетерпением ожидаем плодотворного взаимодействия”.
“Наша команда ученых и программистов разработала уникальные рабочие процессы между DDDPlus и GastroPlus® для продвижения инновационных методов экстраполяции in vitro-in vivo (IVIVE) для моделирования растворения и осаждения”, - добавил Хайин Чжоу, директор по технологиям моделирования. “Обращение нашего внимания на инъекционные препараты и специальные системы in vitro, используемые для измерения эффективности рецептур, открывает новые рыночные возможности для наших рабочих процессов IVIVE. Как и в других совместных проектах, Simulations Plus будет владеть всеми улучшениями, внесенными в наши программы, и мы с нетерпением ждем возможности поделиться этими захватывающими разработками со всеми пользователями, чтобы продвинуть разработку лекарств на основе моделей ”.
Об Simulations Plus
Обслуживая клиентов по всему миру в течение 25 лет, Simulations Plus является ведущим поставщиком на рынке биосимуляции, предоставляющим программное обеспечение и консультационные услуги, поддерживающие открытие лекарств, разработку, исследования и представление нормативных документов. Мы предлагаем решения, которые объединяют машинное обучение, физиологически обоснованную фармакокинетику, количественную системную фармакологию / токсикологию и подходы к моделированию PK /PD населения. Наша технология лицензирована и применяется крупнейшими фармацевтическими, биотехнологическими и регулирующими органами по всему миру. Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт по адресу www.simulations-plus.com . Следите за нами на LinkedIn | Twitter | YouTube.
Экологические, социальные и управленческие (ESG)
Мы фокусируем наши усилия в области охраны окружающей среды, социальной сферы и управления (ESG) там, где мы можем оказать наибольшее положительное влияние. Чтобы узнать больше о наших последних инициативах и приоритетах, пожалуйста, посетите наш веб-сайт, чтобы ознакомиться с нашим отчетом ESG.
Заявление Safe Harbor В соответствии с Законом о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года – За исключением исторической информации, вопросы, обсуждаемые в этом пресс-релизе, являются прогнозными заявлениями, которые сопряжены с рядом рисков и неопределенностей. Такие слова, как “верить”, “ожидать” и “предвидеть”, означают, что это наши наилучшие оценки на момент написания этой статьи, но что не может быть никаких гарантий того, что ожидаемые или ожидаемые результаты или события действительно произойдут, поэтому наши фактические будущие результаты могут существенно отличаться от этих заявлений. Факторы, которые могут вызвать или способствовать таким различиям, включают, но не ограничиваются ими: наша способность сохранять наши конкурентные преимущества, принятие нового программного обеспечения и улучшенных версий существующего программного обеспечения нашими клиентами, общая экономика фармацевтической промышленности, наша способность финансировать рост, наша способность продолжать привлекать и сохранить высококвалифицированный технический персонал, нашу способность выявлять и закрывать сделки по приобретению на выгодных для Компании условиях, а также устойчивый рынок. Дополнительная информация о наших факторах риска содержится в наших квартальных и годовых отчетах и подается в Комиссию по ценным бумагам и биржам США.
Показать большеПоказать меньше