– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
* Fluzone® High-Dose Quadrivalent (Influenza Vaccine) and Flublok® Quadrivalent (Influenza Vaccine) are the only two flu vaccines proven to help prevent more cases of flu in older adults, compared to their standard-dose flu vaccine comparators as assessed in randomized controlled trials, the gold standard in evaluating clinical evidence for vaccine licensure1,2* Fluzone® High-Dose (Influenza Vaccine) is the first and only influenza vaccine with superior flu protection and 10 years of evidence in preventing flu-related hospitalizations in adults aged 65+2,3,a,b* As the leaders in flu, Sanofi is committed to protecting patients most at-risk for the flu and its related complications, including hospitalizations due to pneumonia & cardiovascular events4
BRIDGEWATER, N.J., July 1, 2022 /PRNewswire/ -- Today the US Food and Drug Administration (FDA) approved Sanofi's licensure request for vaccine approval for the upcoming 2022-2023 flu season, including: Fluzone High-Dose Quadrivalent (Influenza Vaccine), Flublok Quadrivalent (Influenza Vaccine) and Fluzone Quadrivalent (Influenza Vaccine).5 This approval comes on the heels of the CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) preferential recommendation for adults 65+ including Fluzone High-Dose Quadrivalent and Flublok Quadrivalent.6 Following this licensure, Sanofi will begin to ship their vaccines helping to ensure more people, including some of our most vulnerable population of 65 years and older, will be immunized with the vaccine best suited for their needs as recommended by the ACIP.
Influenza disproportionately impacts people over 65, underrepresented communities, and people with co-morbidities such as diabetes, asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and heart disease.7 Since 2010, it's estimated by the CDC that between 70% and 85% of seasonal flu-related deaths have occurred in people 65+, and between 50% and 70% of seasonal flu-related hospitalizations have occurred among people in this age group.4 ACIP's June 22nd recommendation will undoubtedly help reduce the risk of influenza cases and severe flu-related complications in this population at highest risk.
Michael Greenberg, MD, MPHNorth America Medial Head of Vaccines at Sanofi"ACIP's recommendation is a first step to help improve protection against flu and its complications for this 65 years and older high-risk population. Not every flu vaccine is created equal and we are pleased with ACIP's acknowledgment that Fluzone High-Dose Quadrivalent & Flublok Quadrivalent have demonstrated improved protection from flu & its related complications through randomized controlled trials and real-world evidence.8 Of note ACIP recognized that Fluzone High-Dose Quadrivalent had the most data available, including evidence favoring its use over standard dose for all the benefit outcomes within the GRADE analysis; influenza illnesses, outpatient/ER visits, hospitalizations, and deaths.8 Nevertheless, we believe even more can be done to provide healthcare providers with clearer guidance. As a leader in flu vaccination, we remain committed to ensure adults 65 years and older have access to flu vaccines, proven to protect them from what really matters, such as flu-related hospitalizations due to cardiovascular events and pneumonia."
About the Composition of Sanofi's 2022-2023 Licensed and Approved Influenza Vaccines
Each year, the FDA, World Health Organization (WHO), Centers for Disease Control and Prevention, and other partners collaborate by collecting and reviewing data on the circulating strains of influenza from around the world to identify those likely to cause the most illness in the upcoming flu season.9 Once strains are selected, flu vaccine manufacturers include the newly selected flu strains in their FDA-approved vaccines, and then submit applications to the FDA to include the new flu strains in their FDA-approved vaccines, including for Fluzone High-Dose Quadrivalent, Flublok Quadrivalent and Fluzone Quadrivalent.9 Today those requests for licensure were approved for the upcoming 2022-2023 flu season.5
About Fluzone® Quadrivalent (Influenza Vaccine), Flublok® Quadrivalent (Influenza Vaccine) and Fluzone® High-Dose Quadrivalent (Influenza Vaccine)
Fluzone Quadrivalent, Flublok Quadrivalent, and Fluzone High-Dose Quadrivalent are vaccines indicated for immunization against disease caused by influenza A and B strains contained in the vaccine. Fluzone Quadrivalent is given to people 6 months of age and older. Flublok Quadrivalent is given to people 18 years of age and older. Fluzone High-Dose Quadrivalent is given to people 65 years of age and older.
With protection against four flu strains, Fluzone High-Dose is the only influenza vaccine licensed for use in adults 65 years of age and older to have demonstrated superior efficacy in a randomized controlled trial versus a standard dose influenza vaccine for the prevention of laboratory-confirmed influenza illness and the only influenza vaccine with 10 years of data demonstrating protection from flu and its related complications.2,3,a,b In a meta-analysis of 15 published reports, including approximately 34 million people, those who received Fluzone High-Dose experienced an 18% reduction in cardiorespiratory hospitalizations and 28% decrease in pneumonia hospitalizations, both of which are reductions above what the standard dose vaccines provided.3
Fluzone High-Dose Quadrivalent builds on the legacy of the trivalent formulation, which was clinically proven to be 24.2% more effective at preventing flu than standard-dose Fluzone (Influenza Vaccine) in adults 65+.10 Based on data from Fluzone High-Dose (Influenza Vaccine), side effects were slightly more frequent after vaccination with Fluzone High-Dose compared to a standard-dose vaccine.11
The efficacy of trivalent formulation is relevant to Fluzone High-Dose Quadrivalent since both products are manufactured according to the same process and have overlapping compositions.2
In a clinical study, Flublok Quadrivalent is the first and only recombinant influenza vaccine for adults 18+ that was proven to be 30% more effective than a standard dose vaccine at preventing flu infection in over 9,000 adults 50+.1 In adults 50+, the most common side effects were tenderness, and/or pain at the injection site; headache, and tiredness.1
aProven superiority in a clinical trial between Fluzone High-Dose (Influenza Vaccine) (trivalent formulation) and a standard-dose influenza vaccine2bIncludes 10 years of evidence (2009-2019) with Fluzone High-Dose (trivalent formulation)3
Important Safety Information for Fluzone® Quadrivalent (Influenza Vaccine), Flublok® Quadrivalent (Influenza Vaccine) and Fluzone® High-Dose Quadrivalent (Influenza Vaccine)
Fluzone Quadrivalent, Flublok Quadrivalent, and Fluzone High-Dose Quadrivalent should not be given to anyone who has had a severe allergic reaction to any component of the vaccine (including eggs or egg products for Fluzone Quadrivalent and Fluzone High-Dose Quadrivalent) or after previous dose of the vaccine. In addition, Fluzone Quadrivalent and Fluzone High-Dose Quadrivalent should not be given to anyone who has had a severe allergic reaction after previous dose of any influenza vaccine.
Tell your health care provider if you have ever had Guillain-Barré syndrome (severe muscle weakness) after a previous influenza vaccination.
If Fluzone Quadrivalent, Flublok Quadrivalent, and Fluzone High-Dose Quadrivalent are given to people with a compromised immune system, including those receiving therapies that suppress the immune system, the immune response may be lower than expected.
Vaccination with Fluzone Quadrivalent, Flublok Quadrivalent, and Fluzone High-Dose Quadrivalent may not protect all people who receive the vaccine.
For Fluzone Quadrivalent, in children 6 months through 35 months of age, the most common side effects were pain, tenderness, redness, and/or swelling where you got the shot; irritability, abnormal crying, general discomfort, drowsiness, loss of appetite, muscle aches, vomiting, and fever. In children 3 years through 8 years of age, the most common side effects were pain, redness, and/or swelling where you got the shot; muscle aches, general discomfort, and headache. In adults 18 years and older, the most common side effects were pain where you got the shot; muscle aches, headache, and general discomfort.
For Flublok Quadrivalent, in adults 18 through 49 years of age, the most common side effects were tenderness, and/or pain where you got the shot; headache, tiredness, muscle aches, and joint pain. In adults 50 years of age and older the most common side effects were tenderness, and/or pain where you got the shot; headache and tiredness.
For Fluzone High-Dose Quadrivalent, in adults 65 years of age and older, the most common side effects were pain, redness, and/or swelling where you got the shot; muscle aches, headache, and general discomfort.
For Fluzone Quadrivalent, Flublok Quadrivalent, and Fluzone High-Dose Quadrivalent, other side effects may occur.
Please refer to the full Prescribing Information for Fluzone High-Dose Quadrivalent, Flublok Quadrivalent, or Fluzone Quadrivalent. Also please see complete Patient Information for Fluzone Quadrivalent and Fluzone High-Dose Quadrivalent.
About SanofiWe are an innovative global healthcare company, driven by one purpose: we chase the miracles of science to improve people's lives. Our team, across some 100 countries, is dedicated to transforming the practice of medicine by working to turn the impossible into the possible. We provide potentially life-changing treatment options and life-saving vaccine protection to millions of people globally, while putting sustainability and social responsibility at the center of our ambitions.
Sanofi is listed on EURONEXT: SAN andNASDAQ: SNY
Media RelationsEvan Berland | + 1 215 432 0234 | [email protected]Sally Bain | + 1 781 264 1091 | [email protected]Kate Conway | + 1 617 981 2738 | [email protected]
Investor Relations Eva Schaefer-Jansen | + 33 7 86 80 56 39 | [email protected]Arnaud Delépine | + 33 6 73 69 36 93 | [email protected] Corentine Driancourt | + 33 6 40 56 92 21 | [email protected] Felix Lauscher | + 1 908 612 7239 | [email protected] Priya Nanduri | +1 617 764 6418| [email protected] Nathalie Pham | + 33 7 85 93 30 17 | [email protected]
Sanofi Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Forward-looking statements are statements that are not historical facts. These statements include projections and estimates and their underlying assumptions, statements regarding plans, objectives, intentions and expectations with respect to future financial results, events, operations, services, product development and potential, and statements regarding future performance. Forward-looking statements are generally identified by the words "expects", "anticipates", "believes", "intends", "estimates", "plans" and similar expressions. Although Sanofi's management believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable, investors are cautioned that forward-looking information and statements are subject to various risks and uncertainties, many of which are difficult to predict and generally beyond the control of Sanofi, that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed in, or implied or projected by, the forward-looking information and statements. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi's ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the ultimate outcome of such litigation, trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, cost containment initiatives and subsequent changes thereto, and the impact that COVID-19 will have on us, our customers, suppliers, vendors, and other business partners, and the financial condition of any one of them, as well as on our employees and on the global economy as a whole. Any material effect of COVID-19 on any of the foregoing could also adversely impact us. This situation is changing rapidly and additional impacts may arise of which we are not currently aware and may exacerbate other previously identified risks. The risks and uncertainties also include the uncertainties discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under "Risk Factors" and "Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements" in Sanofi's annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2021. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or statements.
References 1Flublok Quadrivalent [Prescribing Information]. Swiftwater, PA: Sanofi 2Fluzone High-Dose Quadrivalent [Prescribing Information]. Swiftwater, PA: Sanofi 3Lee JKH, Lam GKL, Shin T, et al. (2021) Efficacy and effectiveness of high-dose influenza vaccine in older adults by circulating strain and antigenic match: An updated systematic review and meta-analysis. Vaccine 2021; 39: A24-A35. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2020.09.004. 4Centers for Disease Control and Prevention. Flu & People 65 Years and Older. Available at: https://www.cdc.gov/flu/highrisk/65over.htm. Accessed June 2022.5FDA Approval of Sanofi Licensure Request for Vaccine Approval for 2022-2023 Influenza Season [Data on File]6Centers for Disease Control and Prevention. ACIP Flu Meeting Update: Flu Vaccines Worked Better than Reported & ACIP Recommends Specific Vaccines for Seniors. Available at https://www.cdc.gov/flu/spotlights/2021-2022/specific-vaccines-seniors.htm. Accessed June 2022. 7Centers for Disease Control and Prevention. People at Higher Risk for Flu Complications. Available at: https://www.cdc.gov/flu/highrisk/index.htm. Accessed June 2022. 8Grohskoph L. Influenza Vaccines for Persons Aged ≥65 Years: Evidence to Recommendations (EtR) Framework. Available at https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2022-06-22-23/03-influenza-grohskopf-508.pdf. Accessed on June 22, 2022. 9Centers for Disease Control and Prevention. Selecting Viruses for the Seasonal Influenza Vaccine. Available at https://www.cdc.gov/flu/prevent/vaccine-selection.htm. Accessed June 2022.10DiazGranados CA, et al. N Engl J Med. 2014;371(7):635-645 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa131572711Falsey AR, Treanor JJ, Tornieporth N, Capellan J, Gorse GJ. Randomized, double-blind controlled phase 3 trial comparing the immunogenicity of high-dose and standard-dose influenza vaccine in adults 65 years of age and older. J Infect Dis. 2009;200(2):172-180. doi:10.1086/599790
* Fluzone® Высокодозная четырехвалентная (Противогриппозная вакцина) и Четырехвалентная (Противогриппозная вакцина Flublok®) являются единственными двумя вакцинами против гриппа, которые, как доказано, помогают предотвратить большее количество случаев гриппа у пожилых людей по сравнению с их аналогами, использующими стандартные дозы противогриппозной вакцины, как было оценено в рандомизированных контролируемых исследованиях, что является золотым стандартом оценки клинических доказательств для лицензирования вакцины1.,2* Fluzone® Высокодозная (противогриппозная вакцина) - первая и единственная противогриппозная вакцина с превосходной защитой от гриппа и 10-летним опытом профилактики госпитализаций, связанных с гриппом, у взрослых в возрасте 65+ 2,3, a, b * Как лидеры в области гриппа, Sanofi стремится защитить пациентов, наиболее подверженных риску гриппа и связанные с ним осложнения, включая госпитализации из-за пневмонии и сердечно-сосудистых осложнений4
БРИДЖУОТЕР, Нью-Джерси, 1 июля 2022 г. /PRNewswire/ -- Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило запрос Sanofi на получение лицензии на утверждение вакцины для предстоящего сезона гриппа 2022-2023 гг., включая: Четырехвалентную высокодозную вакцину Fluzone (Вакцина против гриппа), четырехвалентную вакцину Flublok (вакцина против гриппа) и четырехвалентную вакцину Fluzone (Вакцина против гриппа).5 Это одобрение последовало за рекомендацией Консультативного комитета CDC по практике иммунизации (ACIP) о льготах для взрослых старше 65 лет, включая четырехвалентную вакцину Fluzone в высоких дозах и четырехвалентную вакцину Flublok.6 После получения лицензии Sanofi начнет поставлять свои вакцины, помогая обеспечить большее число людей, в том числе некоторые из наших наиболее уязвимых групп населения. в возрасте 65 лет и старше будут иммунизированы вакциной, наиболее подходящей для их нужд, в соответствии с рекомендациями ACIP.
Грипп непропорционально сильно поражает людей старше 65 лет, недопредставленные сообщества и людей с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, астма, хроническая обструктивная болезнь легких и болезни сердца.7 По оценкам CDC, с 2010 года от 70% до 85% смертей, связанных с сезонным гриппом, приходится на людей старше 65 лет., и от 50% до 70% госпитализаций, связанных с сезонным гриппом, приходится на людей этой возрастной группы.4 Рекомендация ACIP от 22 июня, несомненно, поможет снизить риск случаев заболевания гриппом и тяжелых осложнений, связанных с гриппом, в этой группе населения, подверженной наибольшему риску.
Майкл Гринберг, доктор медицинских наук, MPHNorth America Medial, руководитель отдела вакцин в Sanofi: "Рекомендация ACIP - это первый шаг, помогающий улучшить защиту от гриппа и его осложнений для этой группы населения высокого риска в возрасте 65 лет и старше. Не каждая вакцина против гриппа создана равной, и мы рады признанию ACIP, что Высокодозные четырехвалентные вакцины Fluzone и Flublok Quadrivalent продемонстрировали улучшенную защиту от гриппа и связанных с ним осложнений благодаря рандомизированным контролируемым испытаниям и фактическим данным.8 Из примечания ACIP признал, что Четырехвалентный препарат в высоких дозах Fluzone имеет наибольшее количество доступных данных, включая доказательства в пользу его использования по сравнению со стандартной дозой для всех положительных результатов в рамках анализа GRADE; заболевания гриппом, амбулаторные / неотложные визиты, госпитализации и смерти.8 Тем не менее, мы считаем, что можно сделать еще больше для предоставления медицинским работникам более четких рекомендаций. Являясь лидером в области вакцинации против гриппа, мы по-прежнему стремимся обеспечить взрослым в возрасте 65 лет и старше доступ к вакцинам против гриппа, которые, как доказано, защищают их от действительно важных заболеваний, таких как госпитализации, связанные с гриппом, из-за сердечно-сосудистых осложнений и пневмонии".
О составе Лицензированных и одобренных противогриппозных вакцин Sanofi на 2022-2023 годы
Каждый год Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Центры по контролю и профилактике заболеваний и другие партнеры сотрудничают, собирая и анализируя данные о циркулирующих штаммах гриппа со всего мира, чтобы выявить те, которые могут вызвать наибольшее количество заболеваний в предстоящем сезоне гриппа.9 После отбора штаммов производители вакцин против гриппа включают вновь отобранные штаммы гриппа в свои вакцины, одобренные FDA, а затем подают заявки в FDA на включение новых штаммов гриппа в свои одобренные FDA вакцины, в том числе для четырехвалентных высокодозных вакцин Fluzone, четырехвалентных вакцин Flublok и четырехвалентных вакцин Fluzone.9 Сегодня эти запросы для получения лицензии были утверждены на предстоящий сезон гриппа 2022-2023 годов.5
О Fluzone® Quadrivalent (Вакцина против гриппа), Flublok® Quadrivalent (вакцина против гриппа) и Fluzone® Высокодозная четырехвалентная (Противогриппозная вакцина)
Четырехвалентная вакцина "Флуз", четырехвалентная вакцина "Флублок" и четырехвалентная вакцина "Флуз" в высоких дозах - это вакцины, предназначенные для иммунизации против заболеваний, вызываемых штаммами гриппа А и В, содержащимися в вакцине. Флузон четырехвалентный назначают людям в возрасте 6 месяцев и старше. Flublok Quadrivalent назначается людям в возрасте 18 лет и старше. Высокие четырехвалентные дозы Флузона назначаются людям в возрасте 65 лет и старше.
Обладая защитой от четырех штаммов гриппа, высокодозная вакцина Fluzone является единственной вакциной против гриппа, лицензированной для применения у взрослых в возрасте 65 лет и старше, которая продемонстрировала превосходную эффективность в рандомизированном контролируемом исследовании по сравнению со стандартной дозированной вакциной против гриппа для профилактики лабораторно подтвержденных заболеваний гриппом и единственной вакциной против гриппа с 10-летним сроком действия. данных, демонстрирующих защиту от гриппа и связанных с ним осложнений.2,3,a,b В метаанализе 15 опубликованных отчетов, включающих приблизительно 34 миллиона человек, у тех, кто получал высокие дозы Флузона, наблюдалось снижение числа госпитализаций с кардиореспираторной патологией на 18% и 28% госпитализаций с пневмонией, оба из которых являются сокращениями выше, чем обеспечивали стандартные дозы вакцин3.
Четырехвалентный препарат Fluzone в высоких дозах основан на наследии трехвалентного препарата, который, как было клинически доказано, на 24,2% эффективнее в профилактике гриппа, чем стандартная доза Fluzone (вакцины против гриппа) у взрослых старше 65 лет10. Основываясь на данных Fluzone High-Dose (вакцины против гриппа), побочные эффекты были несколько более частыми после вакцинации высокой дозой Флузона по сравнению со стандартной дозой вакцины.11
Эффективность трехвалентного препарата имеет отношение к высокодозному четырехвалентному препарату Fluzone, поскольку оба продукта производятся в соответствии с одним и тем же процессом и имеют перекрывающиеся составы.2
В ходе клинического исследования было доказано, что четырехвалентная вакцина Flublok является первой и единственной рекомбинантной вакциной против гриппа для взрослых старше 18 лет, которая на 30% эффективнее стандартной вакцины для профилактики гриппозной инфекции у более чем 9000 взрослых старше 50 лет1. У взрослых старше 50 лет наиболее распространенными побочными эффектами были болезненность и/или боль в месте инъекции; головная боль и усталость.1
Доказанное превосходство в клинических испытаниях между высокой дозой Флуз-на (вакцина против гриппа) (трехвалентный состав) и стандартной дозой противогриппозной вакцины2 включает 10-летние доказательства (2009-2019) высокой дозы Флуз-на (трехвалентный состав)3
Важная информация по безопасности для Fluzone® Quadrivalent (Вакцина против гриппа), Flublok® Quadrivalent (вакцина против гриппа) и Fluzone® Высокодозная четырехвалентная (Противогриппозная вакцина)
Флузон Четырехвалентный, Флублок Четырехвалентный и Флузон Четырехвалентный в высоких дозах не следует назначать лицам, у которых была тяжелая аллергическая реакция на какой-либо компонент вакцины (включая яйца или яичные продукты для Флузон Четырехвалентный и Флузон Четырехвалентный в высоких дозах) или после предыдущей дозы вакцины. Кроме того, Флузон Квадривалент и Флузон в высоких дозах Квадривалент не следует назначать тем, у кого была тяжелая аллергическая реакция после предыдущей дозы любой вакцины против гриппа.
Сообщите своему лечащему врачу, если у вас когда-либо был синдром Гийена-Барре (сильная мышечная слабость) после предыдущей вакцинации против гриппа.
Если людям с ослабленной иммунной системой, в том числе получающим терапию, подавляющую иммунную систему, назначают четырехвалентный Флуз, Четырехвалентный Флублок и четырехвалентный Флуз в высоких дозах, иммунный ответ может быть ниже, чем ожидалось.
Вакцинация четырехвалентными препаратами Fluzone, четырехвалентными препаратами Flublok и четырехвалентными препаратами Fluzone в высоких дозах может защитить не всех людей, получающих вакцину.
У детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев наиболее частыми побочными эффектами при применении четырехвалентного препарата Флюзон наиболее частыми побочными эффектами были боль, болезненность, покраснение и/или припухлость в месте укола; раздражительность, ненормальный плач, общий дискомфорт, сонливость, потеря аппетита, мышечные боли, рвота и лихорадка. У детей в возрасте от 3 до 8 лет наиболее распространенными побочными эффектами были боль, покраснение и/или припухлость в месте укола; мышечные боли, общий дискомфорт и головная боль. У взрослых в возрасте 18 лет и старше наиболее распространенными побочными эффектами были боль в месте укола, мышечные боли, головная боль и общий дискомфорт.
При применении четырехвалентного препарата Флублок у взрослых в возрасте от 18 до 49 лет наиболее распространенными побочными эффектами были болезненность и/или боль в месте укола; головная боль, усталость, мышечные боли и боли в суставах. У взрослых в возрасте 50 лет и старше наиболее распространенными побочными эффектами были болезненность и/или боль в месте укола; головная боль и усталость.
При применении четырехвалентного препарата Флуз в высоких дозах у взрослых в возрасте 65 лет и старше наиболее частыми побочными эффектами были боль, покраснение и/или припухлость в месте укола; мышечные боли, головная боль и общий дискомфорт.
Для Флуз-Квадривалент, Флублок Квадривалент и Флуз-Квадривалент в высоких дозах могут возникать другие побочные эффекты.
Пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о назначении препарата Флузон в высоких дозах Четырехвалентный, Флублок Четырехвалентный или Флуз Четырехвалентный. Также, пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о пациенте для четырехвалентного препарата Fluzone и четырехвалентного препарата Fluzone в высоких дозах.
О компании SanofiWe - инновационная глобальная медицинская компания, движимая одной целью: мы стремимся к чудесам науки, чтобы улучшить жизнь людей. Наша команда, работающая примерно в 100 странах, стремится преобразовать медицинскую практику, работая над тем, чтобы превратить невозможное в возможное. Мы предоставляем потенциально изменяющие жизнь варианты лечения и жизненно важную вакцинную защиту миллионам людей по всему миру, ставя в центр наших амбиций устойчивое развитие и социальную ответственность.
Sanofi котируется на EURONEXT: SAN и NASDAQ: SNY
Связи со СМИ в Берланде | + 1 215 432 0234 | [email protected]Салли Бейн | + 1 781 264 1091 | [email protected]Кейт Конвей | + 1 617 981 2738 | [электронная почта защищена]
Отношения с инвесторами Ева Шефер-Янсен | + 33 7 86 80 56 39 | [ электронная почта защищена]Арно Делепин | + 33 6 73 69 36 93 | [ электронная почта защищена] Корентин Дрианкур | + 33 6 40 56 92 21 | [ электронная почта защищена] Феликс Лаушер | + 1 908 612 7239 | [электронная почта защищенный] Прия Нандури | +1 617 764 6418| [электронная почта защищена] Натали Фам | + 33 7 85 93 30 17 | [ электронная почта защищена]
Заявления прогнозного характера Sanofi В этом пресс-релизе содержатся заявления прогнозного характера, определенные в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года с внесенными в него поправками. Прогнозные заявления - это заявления, которые не являются историческими фактами. Эти заявления включают прогнозы и оценки и лежащие в их основе допущения, заявления относительно планов, целей, намерений и ожиданий в отношении будущих финансовых результатов, событий, операций, услуг, разработки и потенциала продукта, а также заявления относительно будущих результатов. Прогнозные заявления обычно обозначаются словами "ожидает", "ожидает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и подобными выражениями. Хотя руководство Sanofi считает, что ожидания, отраженные в таких прогнозных заявлениях, являются разумными, инвесторов предупреждают, что прогнозная информация и заявления подвержены различным рискам и неопределенностям, многие из которых трудно предсказать и, как правило, неподконтрольны Sanofi, что может привести к тому, что фактические результаты и события будут отличаться существенно отличается от тех, которые выражены, подразумеваются или прогнозируются в прогнозной информации и заявлениях. Эти риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, будущим клиническим данным и анализу, включая постмаркетинговые, решения регулирующих органов, таких как FDA или EMA, относительно того, следует ли и когда одобрять любое лекарственное средство, устройство или биологическое применение, которые могут быть поданы для любого такого продукты-кандидаты, а также их решения относительно маркировки и других вопросов, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал таких продуктов-кандидатов, тот факт, что продукты-кандидаты, если они будут одобрены, могут не иметь коммерческого успеха, будущее одобрение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, способность Sanofi извлекать выгоду из внешних возможностей роста, для завершения связанные транзакции и / или получение разрешений регулирующих органов, риски, связанные с интеллектуальной собственностью, и любые связанные с этим незавершенные или будущие судебные разбирательства и конечные результаты таких судебных разбирательств, тенденции в обменных курсах и преобладающих процентных ставках, нестабильные экономические и рыночные условия, инициативы по сдерживанию затрат и последующие изменения в них, а также влияние, которое COVID-19 окажет на оказывают влияние на нас, наших клиентов, поставщиков, продавцов и других деловых партнеров, а также на финансовое состояние любого из них, а также на наших сотрудников и на мировую экономику в целом. Любое существенное влияние COVID-19 на любое из вышеперечисленных факторов также может негативно сказаться на нас. Эта ситуация быстро меняется, и могут возникнуть дополнительные последствия, о которых мы в настоящее время не знаем, и которые могут усугубить другие ранее выявленные риски. Риски и неопределенности также включают неопределенности, обсужденные или выявленные в публичных заявках в SEC и AMF, поданных Sanofi, включая те, которые перечислены в разделе "Факторы риска" и "Предостерегающее заявление относительно прогнозных заявлений" в годовом отчете Sanofi по форме 20-F за год, закончившийся 31 декабря, 2021 год. За исключением случаев, предусмотренных применимым законодательством, Sanofi не берет на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру какой-либо прогнозной информации или заявлений.
Список литературы 1блок Четырехвалентный [Информация о назначении]. Свифтуотер, Пенсильвания: Sanofi 2-Флюзон В высоких дозах Четырехвалентный [Информация о назначении]. Swiftwater, Пенсильвания: Sanofi 3Lee JKH, Lam GKL, Shin T и др. (2021) Эффективность и эффективность высокодозной вакцины против гриппа у пожилых людей путем сопоставления циркулирующего штамма и антигена: обновленный систематический обзор и мета-анализ. Вакцина 2021; 39: A24-A35. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2020.09.004 . 4 Центра по контролю и профилактике заболеваний. Грипп и люди в возрасте 65 лет и старше. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/flu/highrisk/65over.htm . Дата обращения Июнь 2022.5Одобрение FDA Запроса на получение лицензии Sanofi для утверждения вакцины на сезон гриппа 2022-2023 годов [Данные в файле]6 Центров по контролю и профилактике заболеваний. Обновление Совещания ACIP по гриппу: Вакцины против Гриппа Сработали лучше, чем Сообщалось, И ACIP Рекомендует Специальные вакцины для пожилых людей. Доступно по адресу https://www.cdc.gov/flu/spotlights/2021-2022/specific-vaccines-seniors.htm . Дата обращения июнь 2022 года. 7 Центров по контролю и профилактике заболеваний. Люди с более высоким риском осложнений гриппа. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/flu/highrisk/index.htm . Дата обращения июнь 2022 года. 8 Грохскоп Л. Вакцины против гриппа для лиц в возрасте ≥65 лет: Фактические данные в соответствии с рекомендациями (EtR). Доступно по адресу https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2022-06-22-23/03-influenza-grohskopf-508.pdf. Дата обращения: 22 июня 2022 года. 9 Центров по контролю и профилактике заболеваний. Отбор вирусов для вакцины против сезонного гриппа. Доступно по адресу https://www.cdc.gov/flu/prevent/vaccine-selection.htm . Дата обращения: июнь 2022.10ДиазГранадос, Калифорния, и др. N English J Med. 2014;371(7):635-645 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa131572711Falsey АР, Треанор Дж.Дж., Торнипорт Н., Капеллан Дж., Горс Дж.Дж. Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование фазы 3, сравнивающее иммуногенность высокодозной и стандартной противогриппозной вакцины у взрослых в возрасте 65 лет и старше. J Заражать Дис. 2009;200(2):172-180. doi:10.1086/599790
Показать большеПоказать меньше
