– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
Next-generation mechanical thrombectomy technology provides easy, effective clot removal from peripheral arterial vasculature
EDEN PRAIRIE, Minn.--(BUSINESS WIRE)--Surmodics, Inc. (NASDAQ:SRDX), a leading provider of medical device and in vitro diagnostic technologies to the health care industry, announced today that Gary Ansel, MD, will present First-In-Human (FIH) data on the company’s Pounce™ Thrombectomy System on Tuesday, April 26, at the Charing Cross International Symposium in London.
TITLE: First In Man: A truly percutaneous nonsuction-based thromboembolectomy catheter approach DATE: Tuesday, April 26 TIME: 9:45 – 9:55 a.m. (BST); 3:45 – 3:55 a.m. (CDT) VENUE: Hilton London Metropole, Richmond Room
The Pounce Thrombectomy System received clearance from the U.S. Food and Drug Administration in Sept. 2020 and the first patient use of the device occurred in June 2021. Ansel, the inventor of the Pounce Thrombectomy System and a consultant for Surmodics, will review results from the first 20 thrombectomy procedures performed with the Pounce device across six U.S. medical centers.
The Pounce Thrombectomy System is an intuitive ‘grab and go’, non-aspiration, mechanical thrombectomy solution that empowers physicians to strike quickly to capture and remove clot from the peripheral vasculature without requiring external capital equipment for operation.
“I am delighted to present this FIH data,” said Ansel. “The Pounce Thrombectomy System represents a significant advancement in the treatment of patients with complex peripheral artery disease (PAD) while also focusing on ease of use and efficiency for the physicians treating these patients.”
The Pounce Thrombectomy System is intended for the non-surgical removal of thrombi and emboli from the peripheral arterial vasculature. The device is comprised of three components: a 5 Fr delivery catheter, a basket wire, and a funnel catheter. The basket wire is delivered distal to the location of the thrombus, deploying two nitinol self-expanding baskets. The baskets capture the clot and are retracted into a nitinol collection funnel. With the clot entrained, the system is withdrawn into a minimum 7 Fr guide sheath through which the clot is withdrawn and removed from the body.
For more information on the Pounce Thrombectomy System, visit www.pouncesystem.com.
About Peripheral Artery Disease (PAD)
Worldwide, over 200 million people have PAD1, a serious and underdiagnosed circulatory condition caused by build-up of arterial plaque, most commonly in the legs. Twelve to 20 percent of Americans over 60 years old have PAD2, which increases risk of coronary artery disease, heart attack and stroke, and can impair the ability to walk. If left untreated, PAD can lead to gangrene and limb amputation.3 The 5-year mortality rate after nontraumatic major amputations of the lower extremity is estimated to range from 52% to 80%.4
About Surmodics, Inc.
Surmodics is a leading provider of surface modification technologies for intravascular medical devices and chemical components for in vitro diagnostic immunoassay tests and microarrays. Surmodics is pursuing development and commercialization of highly differentiated medical devices that are designed to address unmet clinical needs and engineered to the most demanding requirements. This key growth strategy leverages the combination of the Company’s expertise in proprietary surface technologies, along with enhanced device design, development, and manufacturing capabilities. The Company mission remains to improve the detection and treatment of disease. Surmodics is headquartered in Eden Prairie, Minnesota. For more information, visit www.surmodics.com.
Safe Harbor for Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements. Statements that are not historical or current facts, including statements about the company’s growth strategy, are forward-looking statements. Forward-looking statements involve inherent risks and uncertainties, and important factors could cause actual results to differ materially from those anticipated, including the factors identified under “Risk Factors” in Part I, Item 1A of our Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended September 30, 2021, and updated in our subsequent reports filed with the SEC. These reports are available in the Investors section of our website at https://surmodics.gcs-web.com and at the SEC website at www.sec.gov. Forward-looking statements speak only as of the date they are made, and we undertake no obligation to update them in light of new information or future events.
1. Fowkes FG, et al. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1329-40.
2. Centers for Disease Control and Prevention. Peripheral Arterial Disease (PAD) Fact Sheet. n.d. Web.
3. National Institutes of Health. What is Peripheral Artery Disease? n.d. Web.
4. Thorud JC, Plemmons B, et al. Mortality After Nontraumatic Major Amputation Among Patients With Diabetes and Peripheral Vascular Disease: A Systematic Review. J Foot Ankle Surg. 2016 May-June; 55(3):591-9.
Технология механической тромбэктомии нового поколения обеспечивает легкое и эффективное удаление тромба из периферической артериальной сосудистой сети
ИДЕН-ПРЕРИ, МИННЕСОТА. - (ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) -Surmodics, Inc. (NASDAQ:SRDX), ведущий поставщик медицинского оборудования и диагностических технологий in vitro для индустрии здравоохранения, объявил сегодня, что Гэри Ансел, доктор медицинских наук, представит данные, полученные впервые у человека (FIH), о компании Pounce™ Система тромбэктомии во вторник, 26 апреля, на Международном симпозиуме Чаринг-Кросс в Лондоне.
НАЗВАНИЕ: Впервые у человека: По-настоящему чрескожная безоперационная тромбоэмболэктомия с катетерным доступом ДАТА: Вторник, 26 апреля ВРЕМЯ: 9:45 – 9:55 утра (BST); 3:45 – 3:55 утра (CDT). ПО британскому летнему времени МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Hilton London Metropole, Richmond Room
Система тромбэктомии Pounce получила разрешение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в сентябре 2020 года, а первое использование устройства пациентами произошло в июне 2021 года. Ансель, изобретатель системы тромбэктомии Pounce и консультант Surmodics, рассмотрит результаты первых 20 процедур тромбэктомии, выполненных с помощью устройства Pounce в шести медицинских центрах США.
Система тромбэктомии Pounce - это интуитивно понятное решение для механической тромбэктомии без аспирации "хватай и действуй", которое позволяет врачам быстро наносить удары для захвата и удаления тромба из периферической сосудистой сети, не требуя для операции внешнего капитального оборудования.
“Я рад представить эти данные FIH”, - сказал Ансель. “Система тромбэктомии Pounce представляет собой значительный прогресс в лечении пациентов со сложным заболеванием периферических артерий (PAD), в то же время уделяя особое внимание простоте использования и эффективности для врачей, лечащих этих пациентов”.
Система тромбэктомии Pounce предназначена для нехирургического удаления тромбов и эмболов из периферической артериальной сосудистой сети. Устройство состоит из трех компонентов: катетера для доставки 5 Fr, проволочной корзины и воронкообразного катетера. Проволока корзины доставляется дистально к месту расположения тромба, разворачивая две саморасширяющиеся корзины из нитинола. Корзины захватывают сгусток и втягиваются в воронку для сбора нитинола. С захваченным сгустком система отводится в направляющую оболочку минимум 7 Fr, через которую сгусток извлекается и удаляется из тела.
Для получения дополнительной информации о системе тромбэктомии Pounce посетите www.pouncesystem.com .
О заболевании периферических артерий (PAD)
Во всем мире более 200 миллионов человек страдают PAD1, серьезным и недостаточно диагностируемым заболеванием системы кровообращения, вызванным накоплением артериальных бляшек, чаще всего в ногах. От 12 до 20 процентов американцев старше 60 лет имеют PAD2, который увеличивает риск ишемической болезни сердца, сердечного приступа и инсульта, а также может ухудшить способность ходить. Если его не лечить, PAD может привести к гангрене и ампутации конечностей.3 По оценкам, 5-летняя смертность после нетравматических крупных ампутаций нижней конечности составляет от 52% до 80%.4
О компании Surmodics, Inc.
Surmodics является ведущим поставщиком технологий модификации поверхности для внутрисосудистых медицинских устройств и химических компонентов для диагностических иммунологических тестов и микрочипов in vitro. Surmodics занимается разработкой и коммерциализацией высокодифференцированных медицинских устройств, предназначенных для удовлетворения неудовлетворенных клинических потребностей и разработанных в соответствии с самыми строгими требованиями. Эта ключевая стратегия роста использует опыт компании в области запатентованных технологий surface, а также расширенные возможности проектирования, разработки и производства устройств. Миссия компании по-прежнему заключается в улучшении выявления и лечения заболеваний. Штаб-квартира Surmodics находится в Иден-Прери, штат Миннесота. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт www.Surmodics.com .
Безопасная гавань для прогнозных заявлений
Настоящий пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера. Заявления, которые не являются историческими или текущими фактами, включая заявления о стратегии роста компании, являются прогнозными заявлениями. Прогнозные заявления связаны с присущими им рисками и неопределенностями, и важные факторы могут привести к тому, что фактические результаты могут существенно отличаться от ожидаемых, включая факторы, указанные в разделе “Факторы риска” в Части I, пункт 1A нашего Годового отчета по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 30 сентября 2021 года, и обновленный в наших последующих отчетах, поданных в SEC. Эти отчеты доступны в разделе "Инвесторы" нашего веб-сайта по адресу https://Surmodics.gcs-web.com и на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov . Прогнозные заявления действуют только на дату их составления, и мы не берем на себя никаких обязательств обновлять их в свете новой информации или будущих событий.
1. Фоукс Ф.Г. и др. Сравнение глобальных оценок распространенности и факторов риска заболеваний периферических артерий в 2000 и 2010 годах: систематический обзор и анализ. Ланцет. 2013, 19 октября;382(9901): 1329-40.
2. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Информационный бюллетень по заболеваниям периферических артерий (PAD). n.d. Web.
3. Национальные институты здравоохранения. Что такое Заболевание периферических артерий? н.д. Веб.
4. Торуд Дж.К., Племмонс Б. и др. Смертность После Нетравматической Большой Ампутации Среди Пациентов С Диабетом и Заболеваниями Периферических Сосудов: Систематический Обзор. J Операция на голеностопном суставе стопы. 2016 Май-июнь; 55(3): 591-9.
Показать большеПоказать меньше
