STAAR Surgical Announces First Implants of EVO Visian ICL in the U.S.

STAAR Surgical объявляет о первых имплантатах EVO Visian ICL в США

Announces Program of Meetings and Presentations at Upcoming ASCRS Annual Meeting

LAKE FOREST, Calif.--(BUSINESS WIRE)--STAAR Surgical Company (NASDAQ: STAA), a leading developer, manufacturer and marketer of implantable lenses and companion delivery systems for the eye, today announced the first implants of the EVO Visian® Implantable Collamer® lens (EVO ICL) in the U.S. The Company also announced today its program of meetings and presentations during the American Society of Cataract and Refractive Surgery Annual Meeting (ASCRS) in Washington, D.C., April 22 through April 26, 2022.

EVO ICL procedures have or will occur in California, Colorado, Missouri, Texas and Utah in the coming days. One of the first EVO ICL patients in the U.S. is a female with myopia and astigmatism in her thirties who previously used monthly disposable contact lenses and glasses. She received toric EVO ICL lenses to achieve Visual Freedom and break free from contact lenses and glasses. Toric EVOs are designed to correct myopia, which is the need for distance vision correction, and astigmatism. The bilateral EVO implantation procedure was completed in approximately 7-8 minutes for each eye.

STAAR also announced, today, its program of meetings and presentations during the ASCRS Annual Meeting. The following is a representative selection of STAAR and EVO/ICL events and scientific presentations during ASCRS:

“We are thrilled to begin commercialization of our EVO lenses in the U.S. and announce milestone first implants just days after product approval,” said Caren Mason, President and CEO of STAAR Surgical. “The U.S. is a very important market for STAAR as it represents over 20% of global refractive procedures. U.S. surgeon enthusiasm is at an all-time high ahead of the ASCRS Annual Meeting later this month. We look forward to a strong and exciting showcasing of EVO ICL presentations and events at ASCRS and anticipate certifying hundreds of U.S. surgeons on EVO ICL implantation during the second quarter of 2022.”

About STAAR Surgical

STAAR, which has been dedicated solely to ophthalmic surgery for over 30 years, designs, develops, manufactures and markets implantable lenses for the eye with companion delivery systems. These lenses are intended to provide visual freedom for patients, lessening or eliminating the reliance on glasses or contact lenses. All of these lenses are foldable, which permits the surgeon to insert them through a small incision. STAAR’s lens used in refractive surgery is called an Implantable Collamer® Lens or “ICL,” which includes the EVO Visian ICL™ product line. More than 1,000,000 Visian® ICLs have been implanted to date and STAAR markets these lenses in over 75 countries. To learn more about the ICL go to: www.discovericl.com. Headquartered in Lake Forest, CA, the company operates manufacturing and packaging facilities in Aliso Viejo, CA, Monrovia, CA and Nidau, Switzerland. For more information, please visit the Company’s website at www.staar.com.

Important Safety Information for EVO ICL

The EVO Visian ICL lens is intended to correct/reduce nearsightedness between -3.0 D up to -20.0 D and treat astigmatism from 1.0 D to 4.0 D. If you have nearsightedness within these ranges, EVO Visian ICL surgery may improve your distance vision without eyeglasses or contact lenses. Because the EVO Visian ICL corrects for distance vision, it does not eliminate the need for reading glasses, you may require them at some point, even if you have never worn them before. Since implantation of the EVO Visian ICL is a surgical procedure, before considering EVO Visian ICL surgery you should have a complete eye examination and talk with your eye care professional about EVO Visian ICL surgery, especially the potential benefits, risks, and complications. You should discuss the time needed for healing after surgery. Complications, although rare, may include need for additional surgical procedures, inflammation, loss of cells from the back surface of the cornea, increase in eye pressure, and cataracts. You should NOT have EVO Visian ICL surgery if your doctor determines that 1) the shape of your eye is not appropriate, 2) you do not meet the minimum endothelial cell density for your age at the time of implantation, 3) you have moderate to severe glaucoma, 4) your vision is not stable; or 5) if you are pregnant or nursing.

For additional information with potential benefits, risks and complications please visit DiscoverICL.com

Объявляет Программу встреч и презентаций на Предстоящем Ежегодном собрании ASCRS

ЛЕЙК-ФОРЕСТ, Калифорния.--(BUSINESS WIRE)--Компания STAAR Surgical (NASDAQ: STAA), ведущий разработчик, производитель и поставщик имплантируемых линз и сопутствующих систем доставки для глаз, сегодня объявила о первых имплантатах EVO Visian® Implantable Collamer® lens (EVO ICL) в США. Компания также объявила сегодня о своей программе встреч и презентаций во время Ежегодного собрания Американского общества катаракты и рефракционной хирургии (ASCRS) в Вашингтоне, округ Колумбия, с 22 по 26 апреля 2022 года.

Процедуры EVO ICL были или будут проведены в Калифорнии, Колорадо, Миссури, Техасе и Юте в ближайшие дни. Одной из первых пациенток EVO ICL в США является женщина с близорукостью и астигматизмом в возрасте тридцати лет, которая ранее ежемесячно пользовалась одноразовыми контактными линзами и очками. Она получила линзы toric EVO ICL, чтобы добиться свободы зрения и освободиться от контактных линз и очков. Торические EVOS предназначены для коррекции близорукости, которая требует коррекции зрения вдаль, и астигматизма. Процедура двусторонней имплантации EVO была завершена примерно за 7-8 минут для каждого глаза.

STAAR также объявила сегодня о своей программе встреч и презентаций во время Ежегодного собрания ASCRS. Ниже приводится репрезентативная подборка мероприятий STAAR и EVO/ICL и научных презентаций во время ASCR:

“Мы очень рады начать коммерциализацию наших линз EVO в США и объявить о первых имплантатах milestone всего через несколько дней после утверждения продукта”, - сказал Карен Мейсон, президент и главный исполнительный директор STAAR Surgical. “США являются очень важным рынком для STAAR, поскольку на них приходится более 20% мировых рефракционных процедур. Энтузиазм американских хирургов находится на рекордно высоком уровне в преддверии Ежегодного собрания ASCRS, которое состоится позже в этом месяце. Мы с нетерпением ожидаем яркой и захватывающей демонстрации презентаций и мероприятий EVO ICL в ASCRS и ожидаем сертификации сотен американских хирургов по имплантации EVO ICL во втором квартале 2022 года”.

Об STAAR Surgical

Компания STAAR, которая уже более 30 лет занимается исключительно офтальмологической хирургией, разрабатывает, производит и продает имплантируемые линзы для глаз с сопутствующими системами доставки. Эти линзы предназначены для обеспечения свободы зрения пациентов, уменьшая или устраняя зависимость от очков или контактных линз. Все эти линзы складные, что позволяет хирургу вставлять их через небольшой разрез. Линза STAAR, используемая в рефракционной хирургии, называется имплантируемой линзой Collamer® или “ICL”, которая включает в себя линейку продуктов EVO Visian ICL ™. На сегодняшний день было имплантировано более 1 000 000 ICLS Visian®, и STAAR продает эти линзы более чем в 75 странах. Чтобы узнать больше о ICL, перейдите по ссылке: www.discovericl.com . Штаб-квартира компании находится в Лейк-Форест, Калифорния, а производственные и упаковочные мощности расположены в Алисо-Вьехо, Калифорния, Монровии, Калифорния и Нидау, Швейцария. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите веб-сайт компании по адресу www.staar.com .

Важная информация по технике безопасности для EVO ICL

Объектив EVO Visian ICL предназначен для коррекции / уменьшения близорукости от -3,0 D до -20,0 D и лечения астигматизма от 1,0 D до 4,0 D. Если у вас близорукость в этих пределах, операция EVO Visian ICL может улучшить ваше зрение вдаль без очков или контактных линз. Поскольку EVO Visian ICL корректирует зрение вдаль, это не устраняет необходимость в очках для чтения, в какой-то момент они могут вам понадобиться, даже если вы никогда раньше их не носили. Поскольку имплантация EVO Visian ICL является хирургической процедурой, прежде чем рассматривать возможность операции EVO Visian ICL, вы должны пройти полное обследование глаз и поговорить со своим офтальмологом об операции EVO Visian ICL, особенно о потенциальных преимуществах, рисках и осложнениях. Вам следует обсудить время, необходимое для заживления после операции. Осложнения, хотя и редкие, могут включать необходимость дополнительных хирургических вмешательств, воспаление, потерю клеток с задней поверхности роговицы, повышение глазного давления и катаракту. Вам НЕ следует делать операцию EVO Visian ICL, если ваш врач определит, что 1) форма вашего глаза не подходит, 2) вы не соответствуете минимальной плотности эндотелиальных клеток для вашего возраста на момент имплантации, 3) у вас глаукома средней или тяжелой степени, 4) ваше зрение нестабильное; или 5) если вы беременны или кормите грудью.

Для получения дополнительной информации о потенциальных преимуществах, рисках и осложнениях, пожалуйста, посетите DiscoverICL.com

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически