STAAR Surgical Reports Record First Quarter Net Sales of $63.2 Million Up 25% Y/Y

STAAR Surgical сообщает о рекордной чистой выручке за первый квартал в размере 63,2 млн долларов США, что на 25% больше, чем в прошлом году.

EVO Visian® ICL Lenses Received FDA Approval and First Lenses Implanted

LAKE FOREST, Calif.--(BUSINESS WIRE)--STAAR Surgical Company (NASDAQ: STAA), a leading developer, manufacturer and marketer of implantable lenses and companion delivery systems for the eye, today reported financial results for the first quarter ended April 1, 2022.

First Quarter 2022 Overview

“Our first quarter results represent a new record for quarterly net sales and quarterly ICL units as we successfully raise surgeon and patient awareness and enthusiasm for the Visual Freedom provided by our proprietary EVO Visian® ICL family of lenses,” said Caren Mason, President and CEO of STAAR Surgical. “In the first quarter, we had strong global growth highlighted by unit growth in China up 37%, Japan up 35% and India up 34%, all as compared to the prior year quarter. As previously announced in March, we are absolutely thrilled to have received FDA approval for EVO lenses. We are excited to bring EVO’s game-changing technology to the United States. Commercialization of EVO in the U.S. including a multi-channel advertising campaign is underway in multiple cities. Also, despite COVID-19 lockdowns in multiple cities in China, shipments of EVO lenses to China remain robust in anticipation of the upcoming summer implant season. Based on our global demand forecast, including projected release of remaining backlog lenses, we are today reaffirming our previously provided outlook for annual sales. For fiscal 2022, we continue to anticipate approximately $295 million in net sales, which represents year over year growth of 28%. The STAAR team, globally, is focused on making fiscal 2022 another year of record commercial and financial progress.”

Financial Overview – Q1 2022

Net sales were $63.2 million for the first quarter of 2022, up 25% compared to $50.8 million reported in the prior year quarter. The sales increase was driven by ICL sales and unit growth of 26% and 29%, respectively, as compared to the prior year period. Other Product sales increased 6% compared to the prior year quarter. ICL sales were 93% of total Net sales for the first quarter of 2022.

Gross profit margin for the first quarter of 2022 was 77.9% compared to the prior year period of 77.1%. Factors impacting gross margin in the first quarter of 2022, as compared to the prior year period, include product and geographic sales mix and decreased period costs associated with manufacturing projects.

Operating expenses for the first quarter of 2022 were $37.2 million compared to the prior year quarter of $31.7 million. General and administrative expenses were $11.9 million compared to the prior year quarter of $10.2 million. The increase in general and administrative expenses was due to increased facilities costs and compensation-related expenses. Selling and marketing expenses were $17.3 million compared to the prior year quarter of $13.2 million. The increase in selling and marketing expenses is due to increased advertising and promotional expenses and compensation-related expenses. Research and development expenses were $7.9 million compared to the prior year quarter of $8.3 million due to lower U.S. EVO clinical trial expenses.

Net income for the first quarter of 2022 was $9.6 million or $0.19 per diluted share compared with net income of $5.0 million or $0.10 per diluted share for the prior year quarter. The year over year increase is attributable to higher gross profit and lower operating expenses, partly related to timing, as a percentage of sales. Adjusted Net Income for the first quarter of 2022 was $14.4 million or $0.29 per diluted share compared to $9.6 million or $0.20 per diluted share for the prior year quarter. The reconciliation between GAAP and non-GAAP financial information is provided in the financial tables included with this release.

Conference Call

The Company will host a conference call and webcast today, Wednesday, May 4 at 4:30 p.m. Eastern / 1:30 p.m. Pacific to discuss its financial results and operational progress. To access the conference call (Access Code 592913), please dial 844-200-6205 for domestic participants and 929-526-1599 for international participants. The live webcast can be accessed from the investor relations section of the STAAR website at www.staar.com.

A taped replay of the conference call (Replay Code 295785) will be available beginning approximately one hour after the call’s conclusion for seven days. This replay can be accessed by dialing 866-813-9403 for domestic callers and 929-458-6194 for international callers. An archived webcast will also be available at www.staar.com.

Use of Non-GAAP Financial Measures

This press release includes supplemental non-GAAP financial information, which STAAR believes investors will find helpful in understanding its operating performance. “Adjusted Net Income” excludes the following items that are included in “Net Income” as calculated in accordance with U.S. generally accepted accounting principles (“GAAP”): gain or loss on foreign currency transactions, stock-based compensation expenses, and valuation allowance adjustments. Management believes that “Adjusted Net Income” is useful to investors in gauging the outcome of the key drivers of the business performance: the ability to increase sales revenue and our ability to increase profit margin by improving the mix of high value products while reducing the costs over which management has control.

Management has also excluded gains and losses on foreign currency transactions because of the significant fluctuations that can result from period to period as a result of market driven factors. Stock-based compensation expenses consist of expenses for stock options and restricted stock under the Financial Accounting Standards Board’s Accounting Standards Codification (ASC) 718. Valuation allowance adjustments can occur from time to time based on forecasted changes in operating results until all net operating loss carryforwards are fully utilized. In calculating Adjusted Net Income, STAAR excludes these expenses because they are non-cash expenses and because of the considerable judgment involved in calculating their values. In addition, these expenses tend to be driven by fluctuations in the price of our stock and not by the same factors that generally affect our other business expenses.

The Company also uses Constant Currency as a Non-GAAP financial measure to exclude the effects of currency fluctuations on net sales. The Company conducts a significant part of its activities outside the U.S. It receives sales revenue and pays expenses principally in U.S. dollars, Swiss francs, Japanese yen and euros. The exchange rates between dollars and non-U.S. currencies can fluctuate greatly and can have a significant effect on the Company’s results when reported in U.S. dollars. In order to compare the Company's performance from period to period without the effect of currency, the Company will apply the same average exchange rate applicable in the prior period, or the "constant currency" rate to sales or expenses in the current period as well. Because changes in currency are outside of the control of the Company and its managers, management finds this non-GAAP measure useful in determining the long-term progress of its initiatives and determining whether its managers are achieving their performance goals. The Company believes that the non-GAAP constant-currency sales results measures provided in this press release are similarly useful to investors to give insight on long term trends in the Company's performance without the external effect of changes in relative currency values. The table below shows sales results calculated in accordance with GAAP, the effect of currency, and the resulting non-GAAP measure expressed in constant currency.

About STAAR Surgical

STAAR, which has been dedicated solely to ophthalmic surgery for over 40 years, designs, develops, manufactures and markets implantable lenses for the eye with companion delivery systems. These lenses are intended to provide visual freedom for patients, lessening or eliminating the reliance on glasses or contact lenses. All of these lenses are foldable, which permits the surgeon to insert them through a small incision. STAAR’s lens used in refractive surgery is called an Implantable Collamer® Lens or “ICL”, which includes the EVO Visian ICL™ product line. More than 1,000,000 Visian® ICLs have been implanted to date and STAAR markets these lenses in over 75 countries. To learn more about the ICL go to: www.discovericl.com. Headquartered in Lake Forest, CA, the company operates manufacturing and packaging facilities in Aliso Viejo, CA, Monrovia, CA and Nidau, Switzerland. For more information, please visit the Company’s website at www.staar.com.

All statements that are not statements of historical fact are forward-looking statements, including statements about any of the following: any financial projections (including sales), plans, strategies, and objectives of management for 2022 or prospects for achieving such plans, expectations for sales, revenue, margin, expenses or earnings, the expected impact of the COVID-19 pandemic and related public health measures (including but not limited to its impact on sales, operations or clinical trials globally), product safety or effectiveness, the status of our pipeline of ICL products with regulators, and any statements of assumptions underlying any of the foregoing, including those relating to our product pipeline and market expansion activities. Important factors that could cause actual results to differ materially from those indicated by such forward-looking statements include risks and uncertainties related to the COVID-19 pandemic and related public health measures, as well as the factors set forth in the Company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2021 under the caption “Risk Factors,” which is on file with the Securities and Exchange Commission and available in the “Investor Information” section of the company’s website under the heading “SEC Filings.” We disclaim any intention or obligation to update or revise any financial projections or forward-looking statement due to new information or events. These statements are based on expectations and assumptions as of the date of this press release and are subject to numerous risks and uncertainties, which could cause actual results to differ materially from those described in the forward-looking statements. The risks and uncertainties include the following: global economic conditions; the impact of the COVID-19 pandemic on markets; the discretion of regulatory agencies to approve or reject existing, new or improved products, or to require additional actions before approval, or to take enforcement action; international trade disputes; and the willingness of surgeons and patients to adopt a new or improved product and procedure.

Линзы EVO Visian® ICL Получили Одобрение FDA и Были Имплантированы Первые Линзы

ЛЕЙК-ФОРЕСТ, Калифорния.-- (BUSINESS WIRE)--Компания STAAR Surgical (NASDAQ: STAA), ведущий разработчик, производитель и маркетолог имплантируемых линз и сопутствующих систем доставки для глаз, сегодня сообщила о финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 1 апреля 2022 года.

Обзор первого квартала 2022 года

“Наши результаты за первый квартал представляют собой новый рекорд по квартальным чистым продажам и квартальным единицам ICL, поскольку мы успешно повышаем осведомленность хирургов и пациентов о свободе зрения, обеспечиваемой нашим фирменным семейством линз EVO Visian® ICL”, - сказал Карен Мейсон, президент и главный исполнительный директор STAAR Surgical. “В первом квартале у нас был сильный глобальный рост, о чем свидетельствует рост продаж в Китае на 37%, Японии на 35% и Индии на 34% по сравнению с предыдущим кварталом. Как было объявлено ранее в марте, мы очень рады получить одобрение FDA на линзы EVO. Мы рады представить технологию EVO, которая изменит правила игры, в Соединенных Штатах. Коммерциализация EVO в США, включая многоканальную рекламную кампанию, ведется во многих городах. Кроме того, несмотря на карантин из-за COVID-19 во многих городах Китая, поставки линз EVO в Китай остаются стабильными в преддверии предстоящего летнего сезона имплантации. Основываясь на нашем прогнозе глобального спроса, включая прогнозируемый выпуск оставшихся объективов, мы сегодня подтверждаем наш ранее представленный прогноз по годовым продажам. В 2022 финансовом году мы по-прежнему ожидаем чистых продаж примерно на 295 миллионов долларов, что представляет собой рост на 28% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Команда STAAR во всем мире сосредоточена на том, чтобы сделать 2022 финансовый год еще одним годом рекордного коммерческого и финансового прогресса”.

Финансовый обзор – 1 квартал 2022 года

Чистый объем продаж в первом квартале 2022 года составил 63,2 млн долларов, что на 25% больше по сравнению с 50,8 млн долларов, о которых сообщалось в предыдущем квартале. Рост продаж был обусловлен ростом продаж ICL и единичных продаж на 26% и 29% соответственно по сравнению с предыдущим годом. Продажи других продуктов выросли на 6% по сравнению с предыдущим кварталом. Продажи ICL составили 93% от общего объема чистых продаж за первый квартал 2022 года.

Рентабельность по валовой прибыли за первый квартал 2022 года составила 77,9% по сравнению с 77,1% за предыдущий год. Факторы, влияющие на валовую прибыль в первом квартале 2022 года по сравнению с предыдущим годом, включают ассортимент продукции и географию продаж, а также снижение затрат на период, связанных с производственными проектами.

Операционные расходы за первый квартал 2022 года составили 37,2 миллиона долларов по сравнению с 31,7 миллионами долларов в предыдущем квартале. Общие и административные расходы составили 11,9 млн. долл. США по сравнению с 10,2 млн. долл. США в предыдущем квартале. Увеличение общих и административных расходов было обусловлено увеличением расходов на оборудование и расходов, связанных с компенсацией. Расходы на продажу и маркетинг составили 17,3 миллиона долларов по сравнению с 13,2 миллионами долларов в предыдущем квартале. Увеличение расходов на продажу и маркетинг связано с увеличением расходов на рекламу и продвижение, а также расходов, связанных с компенсацией. Расходы на исследования и разработки составили 7,9 миллиона долларов по сравнению с 8,3 миллионами долларов в предыдущем квартале из-за снижения расходов на клинические испытания EVO в США.

Чистая прибыль за первый квартал 2022 года составила $9,6 млн или $0,19 на разводненную акцию по сравнению с чистой прибылью в размере $5,0 млн или $0,10 на разводненную акцию за квартал предыдущего года. Увеличение в годовом исчислении объясняется увеличением валовой прибыли и снижением операционных расходов, частично связанных со сроками, в процентах от продаж. Скорректированная чистая прибыль за первый квартал 2022 года составила $14,4 млн или $0,29 на разводненную акцию по сравнению с $9,6 млн или $0,20 на разводненную акцию за квартал предыдущего года. Сверка между финансовой информацией по ОПБУ и финансовой информацией, не относящейся к ОПБУ, представлена в финансовых таблицах, прилагаемых к настоящему выпуску.

Конференц-связь

Компания проведет телефонную конференцию и веб-трансляцию сегодня, в среду, 4 мая, в 4:30 вечера по Восточному времени / 1:30 вечера по Тихоокеанскому времени, чтобы обсудить свои финансовые результаты и операционный прогресс. Чтобы получить доступ к конференц-связи (код доступа 592913), пожалуйста, наберите 844-200-6205 для местных участников и 929-526-1599 для международных участников. Доступ к прямой трансляции можно получить из раздела по связям с инвесторами веб-сайта STAAR по адресу www.staar.com .

Записанный на пленку повтор конференц-звонка (код повтора 295785) будет доступен примерно через час после завершения звонка в течение семи дней. К этому воспроизведению можно получить доступ, набрав 866-813-9403 для внутренних абонентов и 929-458-6194 для международных абонентов. Архивная веб-трансляция также будет доступна по адресу www.staar.com .

Использование финансовых показателей, не относящихся к ОПБУ

Этот пресс-релиз содержит дополнительную финансовую информацию, не относящуюся к GAAP, которая, по мнению СТААР, будет полезна инвесторам для понимания ее операционных показателей. “Скорректированная чистая прибыль” исключает следующие статьи, которые включены в “Чистую прибыль”, рассчитанную в соответствии с общепринятыми принципами бухгалтерского учета США (“GAAP”): прибыль или убыток по операциям с иностранной валютой, расходы на компенсацию на основе акций и корректировки оценочных резервов. Руководство считает, что “Скорректированная чистая прибыль” полезна инвесторам для оценки результатов ключевых факторов эффективности бизнеса: способности увеличивать выручку от продаж и нашей способности увеличивать маржу прибыли за счет улучшения ассортимента продуктов с высокой добавленной стоимостью при одновременном снижении затрат, которые контролирует руководство.

Руководство также исключило прибыли и убытки по операциям с иностранной валютой из-за значительных колебаний, которые могут возникать от периода к периоду в результате рыночных факторов. Расходы на компенсацию на основе акций состоят из расходов на опционы на акции и ограниченные акции в соответствии с Кодификацией стандартов бухгалтерского учета Совета по стандартам финансовой отчетности (ASC) 718. Корректировки оценочных резервов могут время от времени производиться на основе прогнозируемых изменений в операционных результатах до тех пор, пока не будут полностью использованы все чистые операционные убытки, перенесенные на будущие периоды. При расчете Скорректированной чистой прибыли STAAR исключает эти расходы, поскольку они являются неденежными расходами и из-за значительного суждения, связанного с расчетом их стоимости. Кроме того, эти расходы, как правило, обусловлены колебаниями цен на наши акции, а не теми же факторами, которые обычно влияют на наши другие коммерческие расходы.

Компания также использует Постоянную валюту в качестве финансового показателя, не связанного с GAAP, чтобы исключить влияние колебаний валютных курсов на чистые продажи. Компания осуществляет значительную часть своей деятельности за пределами США. Она получает доход от продаж и оплачивает расходы в основном в долларах США, швейцарских франках, японских иенах и евро. Обменные курсы между долларами и неамериканскими валютами могут сильно колебаться и могут оказать существенное влияние на результаты Компании, если они представлены в долларах США. Чтобы сравнить результаты деятельности Компании от периода к периоду без влияния валюты, Компания также будет применять тот же средний обменный курс, который применялся в предыдущем периоде, или курс "постоянной валюты" к продажам или расходам в текущем периоде. Поскольку изменения в валюте находятся вне контроля Компании и ее менеджеров, руководство считает этот показатель, не относящийся к GAAP, полезным для определения долгосрочного прогресса ее инициатив и определения того, достигают ли ее менеджеры своих целей в области эффективности. Компания считает, что показатели результатов продаж в постоянной валюте, не относящиеся к GAAP, представленные в этом пресс-релизе, также полезны для инвесторов, чтобы дать представление о долгосрочных тенденциях в деятельности Компании без внешнего эффекта изменений в относительной стоимости валюты. В таблице ниже показаны результаты продаж, рассчитанные в соответствии с GAAP, влияние валюты и результирующий показатель, не относящийся к GAAP, выраженный в постоянной валюте.

Об STAAR Surgical

Компания STAAR, которая уже более 40 лет занимается исключительно офтальмологической хирургией, разрабатывает, производит и продает имплантируемые линзы для глаз с сопутствующими системами доставки. Эти линзы предназначены для обеспечения свободы зрения пациентов, уменьшая или устраняя зависимость от очков или контактных линз. Все эти линзы складные, что позволяет хирургу вставлять их через небольшой разрез. Линза STAAR, используемая в рефракционной хирургии, называется имплантируемой линзой Collamer® или “ICL”, которая включает в себя линейку продуктов EVO Visian ICL ™. На сегодняшний день было имплантировано более 1 000 000 ICLS Visian®, и STAAR продает эти линзы более чем в 75 странах. Чтобы узнать больше о ICL, перейдите по ссылке: www.discovericl.com . Штаб-квартира компании находится в Лейк-Форест, Калифорния, а производственные и упаковочные мощности расположены в Алисо-Вьехо, Калифорния, Монровии, Калифорния и Нидау, Швейцария. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите веб-сайт компании по адресу www.staar.com .

Все заявления, которые не являются заявлениями об исторических фактах, являются прогнозными заявлениями, включая заявления о любом из следующего: любые финансовые прогнозы (включая продажи), планы, стратегии и цели руководства на 2022 год или перспективы достижения таких планов, ожидания в отношении продаж, выручки, маржи, расходов или прибыли, ожидаемое воздействие пандемии COVID-19 и связанных с ней мер общественного здравоохранения (включая, но не ограничиваясь этим, ее влияние на продажи, операции или клинические испытания во всем мире), безопасность или эффективность продукта, статус нашего конвейера продуктов ICL с регулирующими органами и любые заявления о предположениях, лежащих в основе любого из вышеизложенного, включая те, которые связаны с нашей продуктовой линейкой и деятельностью по расширению рынка. Важные факторы, которые могут привести к существенному отличию фактических результатов от тех, которые указаны в таких прогнозных заявлениях, включают риски и неопределенности, связанные с пандемией COVID-19 и соответствующими мерами общественного здравоохранения, а также факторы, изложенные в Годовом отчете Компании по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря, 2021 год под заголовком “Факторы риска”, который находится в файле Комиссии по ценным бумагам и биржам и доступен в разделе “Информация для инвесторов” на веб-сайте компании под заголовком ”Заявки SEC". Мы отказываемся от каких-либо намерений или обязательств обновлять или пересматривать какие-либо финансовые прогнозы или прогнозные заявления в связи с новой информацией или событиями. Эти заявления основаны на ожиданиях и предположениях на дату настоящего пресс-релиза и подвержены многочисленным рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые описаны в прогнозных заявлениях. Риски и неопределенности включают следующее: глобальные экономические условия; влияние пандемии COVID-19 на рынки; право регулирующих органов по своему усмотрению утверждать или отклонять существующие, новые или улучшенные продукты или требовать дополнительных действий до утверждения или принятия принудительных мер; международные торговые споры; и готовность хирургов и пациентов для внедрения нового или улучшенного продукта и процедуры.

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически