Pic

ShockWave Medical, Inc.

$SWAV
$210.84
Капитализция: $7.7B
Показать больше информации о компании

О компании

Компания по производству медицинских изделий, ориентированная на разработку и коммерциализацию продукции, предназначенной для изменения способа лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, вызванных отложениями солей кальция. Компания стремится установить новый стандарт аппаратного лечения показать больше
атеросклероза сердечно-сосудистой системы при помощи дифференцированного и запатентованного способа воздействия звуковых волн на отложения кальция, который компания называет внутрисосудистой литотрипсией («ВСЛ»). Система ВСЛ, которая основана на его технологии ВСЛ, оказывает малоинвазивное вмешательство, легка в использовании и представляет собой безопасный способ значительного повышения результативности лечения. Компания планирует получить набор катетеров ВСЛ, способных лечить заболевания, связанные с отложением солей кальция, через разнообразные сосудистые системы и структуры.
ShockWave Medical, Inc., a medical device company, engages in developing and commercializing intravascular lithotripsy technology to treat calcified plaque in patients with peripheral vascular, coronary vascular, and heart valve diseases worldwide. The company offers M5 catheters for treating above-the-knee peripheral artery disease C2 catheters for treating coronary artery disease and S4 catheters for treating below-the-knee peripheral artery disease. It serves interventional cardiologists, vascular surgeons, and interventional radiologists through sales representatives and sales managers, and distributors. ShockWave Medical, Inc. was incorporated in 2009 and is headquartered in Santa Clara, California.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Shockwave Medical Reports First Quarter 2022 Financial Results

ShockWave Medical сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2022 г.

9 мая 2022 г.

SANTA CLARA, Calif., May 09, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Shockwave Medical, Inc. (Nasdaq: SWAV), a pioneer in the development and commercialization of Intravascular Lithotripsy (IVL) to treat complex calcified cardiovascular disease, today reported financial results for the three months ended March 31, 2022.

Recent Highlights

  • Recognized revenue of $93.6 million for the first quarter of 2022, representing an increase of 194% from the same period in 2021
  • Received regulatory approval for the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter in Japan
  • Announced the global commercial availability and launch of the Shockwave M5+ peripheral IVL catheter after receiving both CE Mark and U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance

“Our growth this quarter was driven by strong execution from our teams across the globe, despite the myriad geopolitical, health and economic challenges that continue to face us all.” said Doug Godshall, President and Chief Executive Officer of Shockwave Medical. “The exceptional progress that the Shockwave team has made this quarter continues to demonstrate what an important solution IVL has become for patients who suffer from calcified arterial disease. We look forward to continuing to partner with our customers to help them enhance outcomes for their patients.”   

First Quarter 2022 Financial Results

Revenue for the first quarter ended March 31, 2022 was $93.6 million, a 194% increase from $31.9 million in the same period of 2021. The growth was primarily driven by the launch of the coronary product, Shockwave C2, in the U.S. in February 2021, continued recovery from the pandemic impact and increased adoption of Shockwave products.

Gross profit for the first quarter of 2022 was $80.7 million compared to $24.0 million for the first quarter of 2021. Gross margin for the first quarter of 2022 was 86%, as compared to 75% in the first quarter of 2021. The increase in gross margin was primarily driven by product mix along with continued improvement in manufacturing productivity and process efficiencies.

Total operating expenses for the first quarter of 2022 were $65.4 million, a 58% increase from $41.5 million in the first quarter of 2021. The increase was primarily driven by sales force expansion in the U.S. and higher headcount to support the growth of the business.

Net income for the first quarter of 2022 was $14.5 million, compared to a net loss of $23.6 million in the same period of 2021. Basic and diluted net income per share for the period was $0.41 and $0.39, respectively.  

Cash, cash equivalents and short-term investments totaled $201.1 million as of March 31, 2022.

2022 Financial GuidanceShockwave Medical projects revenue for the full year 2022 to range from $435 million to $455 million, which represents 83% to 92% growth over the Company’s prior year revenue. This compares to previous revenue guidance of $405 million to $425 million.

Conference Call

Shockwave Medical will host a conference call at 1:30 p.m. Pacific Time / 4:30 p.m. Eastern Time on Monday, May 9, 2022, to discuss its first quarter 2022 financial results. The call may be accessed through an operator by dialing (866) 795-9106 for domestic callers or (470) 495-9173 for international callers, using conference ID: 7258221. A live and archived webcast of the event will be available at https://ir.shockwavemedical.com/.

About Shockwave Medical, Inc.

Shockwave Medical is focused on developing and commercializing products intended to transform the way calcified cardiovascular disease is treated. Shockwave Medical aims to establish a new standard of care for the interventional treatment of atherosclerotic cardiovascular disease through differentiated and proprietary local delivery of sonic pressure waves for the treatment of calcified plaque, which Shockwave Medical refers to as Intravascular Lithotripsy (IVL). IVL is a minimally invasive, easy-to-use and safe way to significantly improve patient outcomes. To view an animation of the IVL procedure and for more information, visit www.shockwavemedical.com.

Forward-Looking Statements

This press release contains statements relating to our expectations, projections, beliefs, and prospects, which are “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. In some cases, you can identify these statements by forward-looking words such as “may,” “might,” “will,” “should,” “expects,” “plans,” “anticipates,” “believes,” “estimates,” “predicts,” “potential” or “continue,” and similar expressions, and the negative of these terms. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements. Forward-looking statements are only predictions based on our current expectations, estimates, and assumptions, valid only as of the date they are made, and subject to risks and uncertainties, some of which we are not currently aware.

Important factors that could cause our actual results and financial condition to differ materially from those indicated in the forward-looking statements include, among others: the impact of the COVID-19 pandemic on our operations, financial results, and liquidity and capital resources, including the impact on our sales, expenses, supply chain, manufacturing, research and development activities, clinical trials, and employees; our ability to develop, manufacture, obtain and maintain regulatory approvals for, market and sell, our products; our expected future growth, including the size and growth potential of the markets for our products; our ability to obtain coverage and reimbursement for procedures performed using our products; our ability to scale our organizational culture; the impact of the development, regulatory approval, efficacy and commercialization of competing products; the loss of key scientific or management personnel; our ability to develop and maintain our corporate infrastructure, including our internal controls; our financial performance and capital requirements; and our ability to obtain and maintain intellectual property protection for our products, as well as our ability to operate our business without infringing the intellectual property rights of others. These factors, as well as others, are discussed in our filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including in Part I, Item IA - Risk Factors in our most recent Annual Report on Form 10-K filed with the SEC, and in our other periodic and other reports filed with the SEC. Except to the extent required by law, we do not undertake to update any of these forward-looking statements after the date hereof to conform these statements to actual results or revised expectations.

Media Contact: Scott Shadiow+1.317.432.9210sshadiow@shockwavemedical.com

Investor Contact:Debbie Kasterdkaster@shockwavemedical.com

SHOCKWAVE MEDICAL, INC.
Balance Sheet Data
(in thousands)
     
  March 31,
2022
(Unaudited)
 December 31,
2021
     
ASSETS    
CURRENT ASSETS:    
Cash and cash equivalents $66,252  $89,209 
Short-term investments  134,875   111,772 
Accounts receivable, net  47,842   37,435 
Inventory  53,369   42,978 
Prepaid expenses and other current assets  7,572   4,508 
Total current assets  309,910   285,902 
Operating lease right-of-use assets  26,729   27,496 
Property and equipment, net  27,886   24,361 
Equity method investment  5,940   5,987 
Other assets  2,055   1,936 
TOTAL ASSETS $372,520  $345,682 
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS’ EQUITY     
CURRENT LIABILITIES:    
Accounts payable $8,467  $3,520 
Term notes, current portion  8,250   5,500 
Accrued liabilities  33,019   40,870 
Lease liability, current portion  1,294   1,738 
Total current liabilities  51,030   51,628 
Lease liability, noncurrent  32,361   28,321 
Term notes, noncurrent portion  9,033   11,630 
Related party contract liability, noncurrent portion  12,273   12,273 
TOTAL LIABILITIES  104,697   103,852 
STOCKHOLDERS’ EQUITY:    
Preferred stock      
Common stock  36   35 
Additional paid-in capital  507,092   494,806 
Accumulated other comprehensive loss  (1,017)  (202)
Accumulated deficit  (238,288)  (252,809)
TOTAL STOCKHOLDERS’ EQUITY  267,823   241,830 
TOTAL LIABILITIES AND STOCKHOLDERS’ EQUITY $372,520  $345,682 
SHOCKWAVE MEDICAL, INC.
Statement of Operations Data
(Unaudited)
(in thousands, except share and per share data)
     
  Three Months Ended
March 31,
   2022   2021 
Revenue:    
Product revenue $93,631  $31,900 
Cost of revenue:    
Cost of product revenue  12,890   7,892 
Gross profit  80,741   24,008 
Operating expenses:    
Research and development  17,019   10,277 
Sales and marketing  35,961   23,992 
General and administrative  12,389   7,226 
Total operating expenses  65,369   41,495 
Income (Loss) from operations  15,372   (17,487)
Share in net loss of equity method investment  (47)  (5,523)
Interest expense  (297)  (312)
Other expense, net  (310)  (235)
Net income (loss) before taxes  14,718   (23,557)
Income tax provision  197   44 
Net income (loss) $14,521  $(23,601)
Net income (loss) per share, basic $0.41  $(0.68)
Net income (loss) per share, diluted $0.39  $(0.68)
Shares used in computing net income (loss) per share, basic  35,587,337   34,797,400 
Shares used in computing net income (loss) per share, diluted  37,623,477   34,797,400 

САНТА-КЛАРА, Калифорния, 09 мая 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- ShockWave Medical, Inc. (Nasdaq: SWAV), пионер в разработке и коммерциализации внутрисосудистой литотрипсии (IVL) для лечения сложных кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний, сегодня сообщила о финансовых результатах за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года.

Последние основные моменты

  • Признанная выручка за первый квартал 2022 года составила 93,6 млн долларов, что на 194% больше, чем за аналогичный период 2021 года
  • Получил одобрение регулирующих органов на коронарный внутривенный катетер Shockwave C 2 в Японии
  • Объявлено о глобальной коммерческой доступности и запуске периферического внутривенного катетера Shockwave M 5+ после получения знака CE и разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

“Наш рост в этом квартале был обусловлен высокой эффективностью работы наших команд по всему миру, несмотря на множество геополитических, медицинских и экономических проблем, с которыми мы все продолжаем сталкиваться”, - сказал Дуг Годсхолл, президент и главный исполнительный директор ShockWave Medical. “Исключительный прогресс, достигнутый командой Shockwave в этом квартале, продолжает демонстрировать, каким важным решением стала IVL для пациентов, страдающих кальцинированными заболеваниями артерий. Мы с нетерпением ожидаем продолжения сотрудничества с нашими клиентами, чтобы помочь им улучшить результаты для своих пациентов ”.   

Финансовые результаты за Первый квартал 2022 года

Выручка за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составила 93,6 млн долларов, что на 194% больше, чем 31,9 млн долларов за аналогичный период 2021 года. Рост был в первую очередь обусловлен запуском коронарного продукта Shockwave C2 в США в феврале 2021 года, продолжающимся восстановлением после последствий пандемии и более широким внедрением продуктов Shockwave.

Валовая прибыль за первый квартал 2022 года составила 80,7 млн долларов по сравнению с 24,0 млн долларов за первый квартал 2021 года. Валовая прибыль за первый квартал 2022 года составила 86% по сравнению с 75% в первом квартале 2021 года. Увеличение валовой прибыли было в первую очередь обусловлено ассортиментом продукции наряду с продолжающимся повышением производительности производства и эффективности технологических процессов.

Общие операционные расходы за первый квартал 2022 года составили 65,4 миллиона долларов, что на 58% больше, чем 41,5 миллиона долларов в первом квартале 2021 года. Увеличение было в первую очередь обусловлено расширением отдела продаж в США и увеличением численности персонала для поддержки роста бизнеса.

Чистая прибыль за первый квартал 2022 года составила 14,5 миллиона долларов по сравнению с чистым убытком в размере 23,6 миллиона долларов за аналогичный период 2021 года. Базовая и разводненная чистая прибыль на акцию за отчетный период составила $0,41 и $0,39 соответственно.  

Денежные средства, их эквиваленты и краткосрочные инвестиции составили $201,1 млн по состоянию на 31 марта 2022 года.

Финансовое руководство на 2022 год Shockwave Medical прогнозирует, что выручка за весь 2022 год составит от 435 до 455 миллионов долларов, что на 83-92% больше, чем выручка Компании за предыдущий год. Это сопоставимо с предыдущим прогнозом выручки в размере от 405 до 425 миллионов долларов.

Конференц-связь

ShockWave Medical проведет телефонную конференцию в 1:30 вечера по Тихоокеанскому времени / 4:30 вечера по Восточному времени в понедельник, 9 мая 2022 года, чтобы обсудить финансовые результаты за первый квартал 2022 года. Вызов можно получить через оператора, набрав (866) 795-9106 для внутренних абонентов или (470) 495-9173 для международных абонентов, используя идентификатор конференции: 7258221. Прямая и архивная веб-трансляция мероприятия будет доступна по адресу https://ir.shockwavemedical.com /.

О компании ShockWave Medical, Inc.

ShockWave Medical сосредоточен на разработке и коммерциализации продуктов, предназначенных для изменения способа лечения кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний. ShockWave Medical стремится установить новый стандарт медицинской помощи для интервенционного лечения атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний посредством дифференцированной и запатентованной локальной доставки звуковых волн давления для лечения кальцифицированных бляшек, которые ShockWave Medical называет внутрисосудистой литотрипсией (IVL). IVL - это малоинвазивный, простой в использовании и безопасный способ значительно улучшить результаты лечения пациентов. Чтобы просмотреть анимацию процедуры IVL и получить дополнительную информацию, посетите www.shockwavemedical.com .

Прогнозные заявления

Этот пресс-релиз содержит заявления, касающиеся наших ожиданий, прогнозов, убеждений и перспектив, которые являются “прогнозными заявлениями” по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. В некоторых случаях вы можете идентифицировать эти утверждения с помощью прогнозных слов, таких как “может”, “может”, “будет”, “должен”, “ожидает”, “планирует”, “ожидает”, “полагает”, “оценивает”, “прогнозирует”, “потенциал” или “продолжайте” и подобные выражения, а также отрицательное значение этих терминов. Мы предостерегаем вас от чрезмерного доверия к этим прогнозным заявлениям. Прогнозные заявления - это всего лишь прогнозы, основанные на наших текущих ожиданиях, оценках и предположениях, действительные только на дату их составления и подверженные рискам и неопределенностям, о некоторых из которых мы в настоящее время не осведомлены.

Важные факторы, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты и финансовое состояние будут существенно отличаться от указанных в прогнозных заявлениях, включают, среди прочего: влияние пандемии COVID-19 на нашу деятельность, финансовые результаты, а также ликвидность и капитальные ресурсы, включая влияние на наши продажи, расходы, цепочку поставок, производство, научно-исследовательская и опытно-конструкторская деятельность, клинические испытания и сотрудники; наша способность разрабатывать, производить, получать и поддерживать разрешения регулирующих органов, продавать и продавать наши продукты; наш ожидаемый будущий рост, включая размер и потенциал роста рынков для наших продуктов; наша способность получать страховое покрытие и возмещение для процедур, выполняемых с использованием наших продуктов; наша способность масштабировать нашу организационную культуру; влияние разработки, одобрения регулирующих органов, эффективности и коммерциализации конкурирующих продуктов; потеря ключевого научного или управленческого персонала; наша способность развивать и поддерживать нашу корпоративную инфраструктуру, включая наш внутренний контроль; наши финансовые показатели и капитал требования; и наша способность получать и поддерживать защиту интеллектуальной собственности для наших продуктов, а также наша способность вести наш бизнес, не нарушая права на интеллектуальную собственность других лиц. Эти факторы, а также другие, обсуждаются в наших заявках в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), в том числе в Части I, пункт IA - Факторы риска в нашем последнем Годовом отчете по форме 10-K, поданном в SEC, и в других наших периодических и других отчетах, поданных в SEC. СЕК. За исключением случаев, предусмотренных законом, мы не обязуемся обновлять какие-либо из этих прогнозных заявлений после даты настоящего Соглашения, чтобы привести эти заявления в соответствие с фактическими результатами или пересмотренными ожиданиями.

Контактное лицо для СМИ: Скотт Шейдиоу+1.317.432.9210sshadiow@shockwavemedical.com

Контактное лицо для инвесторов: Дебби Kasterdkaster@shockwavemedical.com

ShockWave Medical, INC.
Balance Sheet Data
(in thousands)
     
  March 31,
2022
(Unaudited)
 December 31,
2021
     
ASSETS    
CURRENT ASSETS:    
Cash and cash equivalents $66,252  $89,209 
Short-term investments  134,875   111,772 
Accounts receivable, net  47,842   37,435 
Inventory  53,369   42,978 
Prepaid expenses and other current assets  7,572   4,508 
Total current assets  309,910   285,902 
Operating lease right-of-use assets  26,729   27,496 
Property and equipment, net  27,886   24,361 
Equity method investment  5,940   5,987 
Other assets  2,055   1,936 
TOTAL ASSETS $372,520  $345,682 
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS’ EQUITY     
CURRENT LIABILITIES:    
Accounts payable $8,467  $3,520 
Term notes, current portion  8,250   5,500 
Accrued liabilities  33,019   40,870 
Lease liability, current portion  1,294   1,738 
Total current liabilities  51,030   51,628 
Lease liability, noncurrent  32,361   28,321 
Term notes, noncurrent portion  9,033   11,630 
Related party contract liability, noncurrent portion  12,273   12,273 
TOTAL LIABILITIES  104,697   103,852 
STOCKHOLDERS’ EQUITY:    
Preferred stock      
Common stock  36   35 
Additional paid-in capital  507,092   494,806 
Accumulated other comprehensive loss  (1,017)  (202)
Accumulated deficit  (238,288)  (252,809)
TOTAL STOCKHOLDERS’ EQUITY  267,823   241,830 
TOTAL LIABILITIES AND STOCKHOLDERS’ EQUITY $372,520  $345,682 
ShockWave Medical, INC.
Statement of Operations Data
(Unaudited)
(in thousands, except share and per share data)
     
  Three Months Ended
March 31,
   2022   2021 
Revenue:    
Product revenue $93,631  $31,900 
Cost of revenue:    
Cost of product revenue  12,890   7,892 
Gross profit  80,741   24,008 
Operating expenses:    
Research and development  17,019   10,277 
Sales and marketing  35,961   23,992 
General and administrative  12,389   7,226 
Total operating expenses  65,369   41,495 
Income (Loss) from operations  15,372   (17,487)
Share in net loss of equity method investment  (47)  (5,523)
Interest expense  (297)  (312)
Other expense, net  (310)  (235)
Net income (loss) before taxes  14,718   (23,557)
Income tax provision  197   44 
Net income (loss) $14,521  $(23,601)
Net income (loss) per share, basic $0.41  $(0.68)
Net income (loss) per share, diluted $0.39  $(0.68)
Shares used in computing net income (loss) per share, basic  35,587,337   34,797,400 
Shares used in computing net income (loss) per share, diluted  37,623,477   34,797,400 
Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании ShockWave Medical

Новости переведены автоматически

Остальные 28 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах