– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
MINNEAPOLIS and LOS ANGELES, May 12, 2022 /PRNewswire/ -- Bio-Techne Corporation (NASDAQ: TECH) and Nonagen Bioscience today announced an agreement for R&D Systems, a Bio-Techne brand, to exclusively manufacture Nonagen Bioscience's Oncuria® bladder cancer diagnostic panel using xMAP Luminex® technology.
Oncuria is the first-of-its-kind multiplex protein-based urine test to provide early and accurate detection, therapy choice, and disease monitoring of bladder cancer. The Luminex-based multiplex assay panel combines Bio-Techne's high-quality reagents and over 40 years of industry-leading immunoassay experience with Nonagen's diagnostic expertise to create a powerful solution to advance bladder cancer treatment strategies. The partnership demonstrates Bio-Techne's commitment to supporting laboratory developed tests (LDTs) to bring clinical diagnostic tools to the market.
Nonagen Bioscience and Bio-Techne are targeting the last quarter of calendar 2022 to make Oncuria available as an LDT.
The US Food and Drug Administration (FDA) granted Oncuria a Breakthrough Device Designation in September 2021, for predicting response to Bacillus Calmette-Guérin (BCG) therapy, a first-line treatment for bladder cancer. The designation enables close collaboration with, and expedited review of the assay by the FDA. It also provides formal acknowledgement of Oncuria's utility and potential clinical benefit.
"We're excited to partner with Bio-Techne to make Oncuria available as a laboratory developed test (LDT), given their extensive biomarker discovery expertise," said Nonagen Bioscience CEO Charles Joel Rosser, MD, MBA. "Bio-Techne also shares our passion for translating research discoveries into innovative diagnostics, to improve the detection and management of cancer."
"We look forward to working with Nonagen to develop this game-changing immunoassay in the fight against bladder cancer," said Will Geist, President of Bio-Techne's Protein Sciences division. "Nonagen's deep experience in diagnostic and testing research is complementary to Bio-Techne's extensive immunoassay expertise and world-class manufacturing capabilities, creating an ideal partnership for this important bladder cancer detection assay."
About Bladder CancerAs the 6th most common cancer in the United States1 and a highly recurrent disease, bladder cancer is a major health concern that places an immense burden on healthcare systems. Up to 77% of early-stage bladder tumors that are treated with current approaches (tumor resection and/or intravesical BCG or chemotherapy) will recur.2 More than half of patients who receive BCG therapy as the first-line treatment for bladder cancer will fail to respond. In addition, in 20% of patients, the disease grows and extends during or after BCG therapy.3,4
This is where the exceptional sensitivity and rapid biomarker quantification capabilities of the Oncuria diagnostic assay are poised to play a vital role. The ability to quickly and accurately detect the presence of bladder cancer and monitor disease activity can help improve patient outcomes.
About Bio-TechneBio-Techne Corporation (NASDAQ: TECH) is a global life sciences company that provides innovative tools and bioactive reagents for the research and clinical diagnostic communities. Bio-Techne products assist scientific investigations into biological processes, and the nature and progress of specific diseases. These products also aid in drug discovery efforts, and provide the means for accurate clinical tests and diagnoses. With thousands of products in its portfolio, Bio-Techne generated approximately $931 million in net sales in fiscal 2021. The company has approximately 2,700 employees worldwide. For more information on Bio-Techne and its brands, please visit www.bio-techne.com
Contact:David ClairSenior Director, Investor Relations & Corporate Development[email protected] 612-656-4416
About Nonagen BioscienceNonagen Bioscience is a privately-held biotechnology company that is focused on globally reducing the burden of cancer with innovative diagnostics. As a physician-led company, Nonagen Bioscience is committed to bringing to the market best-in-class, noninvasive diagnostics for cancer detection, therapy choice, and disease monitoring, so patients can live better, longer lives. The Los Angeles-based company was founded in 2011 and is currently developing diagnostics for bladder, breast, and prostate cancers. Learn more at www.nonagen.com
Contact:Jennifer SparanoVP, Public Relations[email protected] 518-832-3034
References: 1. Saginala K, Barsouk A, Aluru JS, Rawla P, Padala SA, Barsouk A. Epidemiology of Bladder Cancer. Med Sci. 2020;8(1):15. Published March 13 2020. doi:10.3390/medsci8010015. 2. Ritch CR, Velasquez MC, Kwon D, et al. Use and validation of the AUA/SUO risk grouping for nonmuscle invasive bladder cancer in a contemporary cohort. J Urol. 2020;203(3):505-511. doi:10.1097/JU.0000000000000593. 3. Witjes JA. Management of BCG failures in superficial bladder cancer: a review. Eur Urol. 2006;49(5):790-797. doi:10.1016/j.eururo.2006.01.017. 4. Matulay JT, Li R, Hensley PJ, et al. Contemporary outcomes of patients with nonmuscle-invasive bladder cancer treated with bacillus Calmette-Guérin: implications for clinical trial design. J Urol. 2021;205(6):1612-1621. doi:10.1097/JU.0000000000001633.
SOURCE Bio-Techne Corporation
МИННЕАПОЛИС и ЛОС-АНДЖЕЛЕС, 12 мая 2022 года /PRNewswire/ -- Корпорация Bio-Techne (NASDAQ: TECH) и Nonagen Bioscience сегодня объявили о заключении соглашения с R&D Systems, брендом Bio-Techne, на эксклюзивное производство диагностической панели Nonagen Bioscience Oncuria® для диагностики рака мочевого пузыря с использованием технологии xMAP Luminex®.
Oncuria - это первый в своем роде мультиплексный анализ мочи на основе белка, обеспечивающий раннее и точное выявление, выбор терапии и мониторинг заболевания раком мочевого пузыря. Панель мультиплексного анализа на базе Luminex сочетает в себе высококачественные реагенты Bio-Techne и более чем 40-летний опыт ведущих в отрасли иммунологических анализов с диагностическими знаниями Nonagen для создания мощного решения для продвижения стратегий лечения рака мочевого пузыря. Партнерство демонстрирует приверженность Bio-Techne поддержке лабораторных тестов (LDT) для вывода на рынок инструментов клинической диагностики.
Nonagen Bioscience и Bio-Techne нацелены на последний квартал 2022 календарного года, чтобы сделать Oncuria доступной в качестве LDT.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в сентябре 2021 года присвоило Oncuria статус прорывного устройства для прогнозирования реакции на терапию бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ), первой линии лечения рака мочевого пузыря. Обозначение обеспечивает тесное сотрудничество с FDA и ускоренную проверку анализа. Это также обеспечивает официальное признание полезности онкурии и потенциальной клинической пользы.
"Мы рады сотрудничать с Bio-Techne, чтобы сделать Oncuria доступным в качестве лабораторного теста (LDT), учитывая их обширный опыт в обнаружении биомаркеров", - сказал генеральный директор Nonagen Bioscience Чарльз Джоэл Россер, доктор медицинских наук, MBA. "Bio-Techne также разделяет нашу страсть к воплощению научных открытий в инновационную диагностику, чтобы улучшить выявление и лечение рака".
"Мы с нетерпением ожидаем совместной работы с Nonagen над разработкой этого иммунологического анализа, который изменит правила игры в борьбе с раком мочевого пузыря", - сказал Уилл Гейст, президент отдела исследований белка Bio-Techne. "Глубокий опыт Nonagen в области диагностических и тестовых исследований дополняет обширный опыт Bio-Techne в области иммуноанализа и производственные возможности мирового класса, создавая идеальное партнерство для этого важного анализа на выявление рака мочевого пузыря".
О раке мочевого пузыря Рак мочевого пузыря, занимающий 6-е место по распространенности рака в Соединенных Штатах 1 и часто рецидивирующее заболевание, является серьезной проблемой здравоохранения, которая ложится огромным бременем на системы здравоохранения. До 77% опухолей мочевого пузыря на ранних стадиях, которые лечатся современными подходами (резекция опухоли и/или внутрипузырная БЦЖ или химиотерапия), будут рецидивировать.2 Более половины пациентов, получающих терапию БЦЖ в качестве первой линии лечения рака мочевого пузыря, не реагируют. Кроме того, у 20% пациентов заболевание нарастает и распространяется во время или после терапии БЦЖ.3,4
Именно здесь исключительная чувствительность и быстрые возможности количественного определения биомаркеров диагностического анализа онкурии могут сыграть жизненно важную роль. Способность быстро и точно выявлять наличие рака мочевого пузыря и отслеживать активность заболевания может помочь улучшить результаты лечения пациентов.
О компании Bio-TechneBio-Techne Corporation (NASDAQ: TECH) - глобальная компания в области естественных наук, предоставляющая инновационные инструменты и биоактивные реагенты для исследовательских и клинико-диагностических сообществ. Продукты Bio-Techne помогают научным исследованиям биологических процессов, а также природы и прогрессирования конкретных заболеваний. Эти продукты также помогают в поиске лекарств и предоставляют средства для точных клинических тестов и постановки диагноза. Имея в своем портфеле тысячи продуктов, Bio-Techne заработал около 931 миллиона долларов чистых продаж в 2021 финансовом году. В компании работает около 2700 сотрудников по всему миру. Для получения дополнительной информации об Bio-Techne и его брендах, пожалуйста, посетите www.Bio-Techne.com
Контактное лицо: Дэвид Клэрсениор, Директор по связям с инвесторами и корпоративному развитию [email protected] 612-656-4416
О Nonagen BioscienceNonagen Bioscience - частная биотехнологическая компания, которая сосредоточена на глобальном снижении бремени рака с помощью инновационной диагностики. Как компания, возглавляемая врачами, Nonagen Bioscience стремится вывести на рынок лучшую в своем классе неинвазивную диагностику для выявления рака, выбора терапии и мониторинга заболеваний, чтобы пациенты могли жить лучше и дольше. Компания из Лос-Анджелеса была основана в 2011 году и в настоящее время занимается разработкой методов диагностики рака мочевого пузыря, молочной железы и предстательной железы. Узнайте больше на сайте www.nonagen.com
Контактное лицо: Дженнифер СпараноВП, Отдел по связям с общественностью [email protected] 518-832-3034
Рекомендации: 1. Сагинала К., Барсук А., Алуру Дж.С., Роула П., Падала С.А., Барсук А. Эпидемиология рака мочевого пузыря. Доктор медицинских наук. 2020;8(1):15. Опубликовано 13 марта 2020 года. doi:10.3390/medsci8010015. 2. Ритч К.Р., Веласкес М.К., Квон Д. и др. Использование и валидация группы риска AUA/SUO для немышечного инвазивного рака мочевого пузыря в современной когорте. J Урол. 2020;203(3):505-511. doi:10.1097/JU.0000000000000593. 3. Витьес Я.А. Лечение неудач БЦЖ при поверхностном раке мочевого пузыря: обзор. Евро Урол. 2006;49(5):790-797. doi:10.1016/j.eururo.2006.01.017. 4. Матулай Дж.Т., Ли Р., Хенсли П.Дж. и др. Современные результаты лечения пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, получавших bacillus Calmette-Guérin: значение для разработки клинических испытаний. J Урол. 2021;205(6):1612-1621. doi:10.1097/JU.0000000000001633.
ИСТОЧНИК Bio-Techne Corporation
Показать большеПоказать меньше
