Control-IQ Technology Continues to Demonstrate Positive and Sustained Real-World Benefits Across Diverse Cohorts of People with Diabetes

Технология Control-IQ Продолжает Демонстрировать Положительные и устойчивые Реальные преимущества Для различных групп людей с диабетом

NEW ORLEANS--(BUSINESS WIRE)--Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ:TNDM), a global insulin delivery and diabetes technology company, announced positive real-world data demonstrating immediate and sustained benefits in a diverse cohort of people using the t:slim X2™ insulin pump with Control-IQ® technology. The data was presented at the American Diabetes Association (ADA) 82nd Scientific Sessions in New Orleans.

“Our Control-IQ technology continues to be a great equalizer for people with insulin-intensive diabetes, as we consistently see positive clinical and quality-of-life improvement with its use, regardless of age, ethnicity, or prior therapy,” said Jordan Pinsker, MD, Vice President and Medical Director for Tandem Diabetes Care. “This evidence increases our motivation to bring new advances in technology to benefit people living with diabetes worldwide.”

Data presented at the conference comes from the Control-IQ Observational (CLIO) study, an ongoing real-world, longitudinal study of people using the t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology.

Summaries of ADA Scientific Sessions Presentations

Psychosocial Benefits of Using Control-IQ Technology: Long-term Outcomes from a Multi-Ethnic Adult Cohort with Type 1 Diabetes1

Named as an ADA Presidents' Select Abstract Presentation, this analysis features patient-reported outcomes from an ethnically diverse cohort of 1,306 adults. Results demonstrated significant improvements in diabetes-specific quality of life, satisfaction with insulin delivery device, and reduction in diabetes-related burden over 12 months with Control-IQ technology. Psychosocial benefits of Control-IQ technology were experienced by all ethnic cohorts. Significantly improved quality of sleep was also noted for all participants using the system.

Evaluation of Long-Term Glycemic Outcomes by Ethnicity in Adults with Type 1 Diabetes Using Control-IQ Technology2

This study assessed relationships between ethnicity, baseline HbA1c, Glucose Management Indicator (GMI), and sensor Time in Range (TIR) (70-180mg/dL) for 1,045 adult CLIO participants (Asian, Black/African American, White, and Hispanic/Latino/Spanish). GMI at study end reflected glycemic improvements for all participants, with Black/African American participants showing a clinically relevant 0.7% overall reduction.

Long-term Glycemic Control in Adult Participants Using Control-IQ Technology: Real-World Evidence3

This study assessed baseline HbA1c and glucose management indicator derived from sensor data from 1,107 adults using Control-IQ technology for 12 consecutive months. Data demonstrated significant glycemic improvements, regardless of prior therapy modality.

Multiple daily injection users with relatively high HbA1c values initiating Control-IQ technology showed dramatic and sustained glycemic improvements. Previous pump users also demonstrated immediate and sustained improvements, continuing to build on evidence that all users can benefit from Control-IQ technology regardless of prior therapy.

“Demonstrating that our technology benefits ethnically diverse groups, irrespective of previous therapy modality, is critical to fulfilling our mission to improve the lives of people living with diabetes worldwide,” said Steph Habif, EdD, MS, Vice President, Behavioral Sciences at Tandem Diabetes Care. “As a global leader in insulin therapy management, we strive to provide diabetes care solutions that work equally well across all people living with diabetes, and the data presented at this conference is evidence of our success toward this goal.”

1. Singh H, Alencar G, Sanchez H, et al. Psychosocial Benefits of using the t:slim X2 Insulin Pump with Control-IQ technology: Long-term Outcomes from a Multi-ethnic Adult Cohort with Type 1 Diabetes. Oral presentation at 82nd Scientific Sessions of the American Diabetes Association; June 3-7, 2022; New Orleans, LA.

2. Habif S, Graham R, Singh H, et al. Evaluation of long-term glycemic outcomes by ethnicity in adults with type 1 diabetes using the t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology. Poster presented at 82nd Scientific Sessions of the American Diabetes Association; June 3-7, 2022; New Orleans, LA.

3. Pinsker J, Graham R, Singh H, et al. Long-term Glycemic Control in Adult Participants Using the t:slim X2 Insulin Pump with Control-IQ Technology: Real-World Evidence. Poster presented at 82nd Scientific Sessions of the American Diabetes Association; June 3-7, 2022; New Orleans, LA.

About Tandem Diabetes Care, Inc.

Tandem Diabetes Care, Inc., a global insulin delivery and diabetes technology company based in San Diego, California, creates new possibilities for people living with diabetes, their loved ones, and healthcare providers through a positively different experience. The company’s human-centered approach to design, development, and support delivers innovative products and services for people who use insulin. Tandem manufactures and sells the t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology. For more information, visit tandemdiabetes.com.

Follow Tandem Diabetes Care on Twitter @tandemdiabetes; use #tslimX2, #ADA2022 and $TNDM.

Follow Tandem Diabetes Care on Facebook at facebook.com/TandemDiabetes.

Follow Tandem Diabetes Care on LinkedIn at linkedin.com/company/tandemdiabetes.

Responsible use of Control-IQ technology

Control-IQ technology does not prevent all highs and lows. Users must still bolus for meals and actively manage their diabetes. Visit tandemdiabetes.com/safetyinfo for additional important safety information.

Important Safety Information: RX ONLY. The t:slim X2 pump and Control-IQ technology are intended for single patient use. The t:slim X2 pump and Control-IQ technology are indicated for use with NovoLog or Humalog U-100 insulin. t:slim X2 insulin pump: The t:slim X2 insulin pump with interoperable technology is an alternate controller enabled (ACE) pump that is intended for the subcutaneous delivery of insulin, at set and variable rates, for the management of diabetes mellitus in people requiring insulin. The pump is able to reliably and securely communicate with compatible, digitally connected devices, including automated insulin dosing software, to receive, execute, and confirm commands from these devices. The t:slim X2 pump is indicated for use in individuals six years of age and greater. Control-IQ technology: Control-IQ technology is intended for use with a compatible integrated continuous glucose monitor (iCGM, sold separately) and ACE pump to automatically increase, decrease, and suspend delivery of basal insulin based on iCGM readings and predicted glucose values. It can also deliver correction boluses when the glucose value is predicted to exceed a predefined threshold. Control-IQ technology is intended for the management of Type 1 diabetes mellitus in persons six years of age and greater.

BOXED WARNING: Control-IQ technology should not be used by anyone under the age of six years old. It should also not be used in patients who require less than 10 units of insulin per day or who weigh less than 55 pounds.

Control-IQ technology is not indicated for use in pregnant women, people on dialysis, or critically ill patients. Do not use Control-IQ technology if using hydroxyurea. Users of the t:slim X2 pump and Control-IQ technology must: use the insulin pump, CGM, and all other system components in accordance with their respective instructions for use; test blood glucose levels as recommended by their healthcare provider; demonstrate adequate carb-counting skills; maintain sufficient diabetes self-care skills; see healthcare provider(s) regularly; and have adequate vision and/or hearing to recognize all functions of the pump, including alerts, alarms, and reminders. The t:slim X2 pump, and the CGM transmitter and sensor must be removed before MRI, CT, or diathermy treatment. Visit tandemdiabetes.com/safetyinfo for additional important safety information.

© 2022 Tandem Diabetes Care, Inc. All rights reserved. Tandem Diabetes Care, Control-IQ, and t:slim X2 are either registered trademarks or trademarks of Tandem Diabetes Care, Inc. in the United States and/or other countries. All third-party marks are the property of their respective owners.

НОВЫЙ ОРЛЕАН - (ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) -Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ: TNDM), глобальная компания по доставке инсулина и технологиям лечения диабета, объявила о положительных реальных данных, демонстрирующих немедленную и устойчивую пользу для разнообразной группы людей, использующих инсулиновую помпу t:slim X2™ с технологией Control-IQ®. Данные были представлены на 82-й научной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA) в Новом Орлеане.

“Наша технология Control-IQ продолжает оставаться отличным уравнителем для людей с инсулинорезистентным диабетом, поскольку мы постоянно наблюдаем положительное клиническое улучшение и улучшение качества жизни при ее использовании, независимо от возраста, этнической принадлежности или предшествующей терапии”, - сказал Джордан Пинскер, доктор медицинских наук, вице-президент и медицинский директор по Tandem Diabetes Care. “Эти данные повышают нашу мотивацию к внедрению новых достижений в области технологий на благо людей, живущих с диабетом во всем мире”.

Данные, представленные на конференции, взяты из обсервационного исследования Control-IQ (CLIO), продолжающегося реального лонгитюдного исследования людей, использующих инсулиновую помпу t:slim X2 с технологией Control-IQ.

Резюме Презентаций научных сессий ADA

Психосоциальные преимущества использования технологии Control-IQ: Долгосрочные результаты исследования Многоэтнической взрослой когорты с диабетом 1-го типа1

Названный в качестве избранной абстрактной презентации президентов ADA, этот анализ включает результаты, о которых сообщили пациенты из этнически разнообразной когорты из 1306 взрослых. Результаты продемонстрировали значительное улучшение качества жизни, связанного с диабетом, удовлетворенность устройством для доставки инсулина и снижение бремени, связанного с диабетом, в течение 12 месяцев с использованием технологии Control-IQ. Психосоциальные преимущества технологии контроля IQ ощутили все этнические группы. Также было отмечено значительное улучшение качества сна у всех участников, использующих систему.

Оценка долгосрочных результатов гликемии по этнической принадлежности у взрослых с сахарным диабетом 1 типа с использованием технологии Control-IQ2

В этом исследовании оценивалась взаимосвязь между этнической принадлежностью, исходным уровнем HbA1c, Показателем контроля уровня глюкозы (GMI) и временем пребывания в диапазоне (TIR) (70-180 мг/ дл) для 1045 взрослых участников CLIO (азиаты, чернокожие /афроамериканцы, белые и испаноязычные / латиноамериканцы / испанцы). Индекс массы тела в конце исследования отражал улучшение гликемии у всех участников, при этом чернокожие/афроамериканские участники показали клинически значимое общее снижение на 0,7%.

Долгосрочный контроль гликемии у взрослых Участников с использованием технологии Control-IQ: Реальные Доказательства3

В этом исследовании оценивался базовый уровень HbA1c и показатель контроля уровня глюкозы, полученный на основе данных датчиков от 1107 взрослых с использованием технологии Control-IQ в течение 12 месяцев подряд. Данные продемонстрировали значительное улучшение гликемии, независимо от способа предшествующей терапии.

Пользователи многократных ежедневных инъекций с относительно высокими значениями HbA1c, инициировавшие технологию Control-IQ, показали резкое и устойчивое улучшение гликемии. Предыдущие пользователи pump также продемонстрировали немедленные и устойчивые улучшения, продолжая опираться на доказательства того, что все пользователи могут воспользоваться технологией Control-IQ независимо от предшествующей терапии.

“Демонстрация того, что наша технология приносит пользу этнически разнообразным группам, независимо от предыдущих методов лечения, имеет решающее значение для выполнения нашей миссии по улучшению жизни людей, живущих с диабетом во всем мире”, - сказала Стеф Хабиф, доктор медицинских наук, вице-президент по поведенческим наукам в Tandem Diabetes Care. “Как мировой лидер в области управления инсулинотерапией, мы стремимся предоставлять решения для лечения диабета, которые одинаково хорошо работают для всех людей, живущих с диабетом, и данные, представленные на этой конференции, свидетельствуют о нашем успехе в достижении этой цели”.

1. Сингх Х., Аленкар Г., Санчес Х. и др. Психосоциальные преимущества использования инсулиновой помпы t:slim X2 с технологией Control-IQ: Долгосрочные результаты у многоэтнической взрослой когорты с диабетом 1 типа. Устная презентация на 82-й научной сессии Американской диабетической ассоциации; 3-7 июня 2022 г.; Новый Орлеан, Лос-Анджелес.

2. Хабиф С., Грэм Р., Сингх Х. и др. Оценка долгосрочных результатов гликемии в зависимости от этнической принадлежности у взрослых с сахарным диабетом 1 типа с использованием инсулиновой помпы t:slim X2 с технологией Control-IQ. Плакат, представленный на 82-й научной сессии Американской диабетической ассоциации; 3-7 июня 2022 года; Новый Орлеан, Лос-Анджелес.

3. Пинскер Дж., Грэм Р., Сингх Х. и др. Долгосрочный контроль гликемии у взрослых участников с использованием инсулиновой помпы t:slim X2 с технологией Control-IQ: Реальные данные. Плакат, представленный на 82-й научной сессии Американской диабетической ассоциации; 3-7 июня 2022 года; Новый Орлеан, Лос-Анджелес.

О компании Tandem Diabetes Care, Inc.

Tandem Diabetes Care, Inc., глобальная компания по доставке инсулина и технологии лечения диабета, базирующаяся в Сан-Диего, Калифорния, создает новые возможности для людей, живущих с диабетом, их близких и медицинских работников, благодаря совершенно другому опыту. Ориентированный на человека подход компании к проектированию, разработке и поддержке позволяет создавать инновационные продукты и услуги для людей, использующих инсулин. Компания Tandem производит и продает инсулиновую помпу t:slim X2 с технологией Control-IQ. Для получения дополнительной информации посетите tandemdiabetes.com .

Подписывайтесь на Tandem Diabetes Care в Twitter @tandemdiabetes; используйте #tslimX2, #ADA2022 и $TNDM.

Подписывайтесь на Tandem Diabetes Care на Facebook по адресу facebook.com/TandemDiabetes .

Подписывайтесь на Tandem Diabetes Care в LinkedIn по адресу linkedin.com/company/tandemdiabetes .

Ответственное использование технологии Control-IQ

Технология Control-IQ не предотвращает все взлеты и падения. Пользователи по-прежнему должны принимать болюсы во время еды и активно управлять своим диабетом. Посещение tandemdiabetes.com/safetyinfo для получения дополнительной важной информации по технике безопасности.

Важная информация по технике безопасности: ТОЛЬКО ДЛЯ RX. Насос t:slim X2 и технология Control-IQ предназначены для использования одним пациентом. Помпа t:slim X2 и технология Control-IQ предназначены для использования с инсулином NovoLog или Humalog U-100. инсулиновая помпа t:slim X2: Инсулиновая помпа t:slim X2 с технологией взаимодействия представляет собой насос с поддержкой альтернативного контроллера (ACE), предназначенный для подкожной доставки инсулина с заданной и переменной скоростью для лечения сахарного диабета у людей, нуждающихся в инсулине. Насос способен надежно и надежно взаимодействовать с совместимыми устройствами с цифровым подключением, включая программное обеспечение для автоматического дозирования инсулина, для получения, выполнения и подтверждения команд от этих устройств. Насос t:slim X2 предназначен для использования лицами в возрасте от шести лет и старше. Технология Control-IQ: Технология Control-IQ предназначена для использования с совместимым встроенным непрерывным монитором уровня глюкозы (iCGM, продается отдельно) и насосом ACE для автоматического увеличения, уменьшения и приостановки подачи базального инсулина на основе показаний iCGM и прогнозируемых значений уровня глюкозы. Он также может доставлять корректирующие болюсы, когда прогнозируется, что значение глюкозы превысит заданный порог. Технология Control-IQ предназначена для лечения сахарного диабета 1 типа у лиц в возрасте шести лет и старше.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В ШТУЧНОЙ УПАКОВКЕ: Технология Control-IQ не должна использоваться лицами младше шести лет. Его также не следует применять пациентам, которым требуется менее 10 единиц инсулина в день или которые весят менее 55 фунтов.

Технология Control-IQ не показана для использования беременными женщинами, людьми, находящимися на диализе, или тяжелобольными пациентами. Не используйте технологию Control-IQ при использовании гидроксимочевины. Пользователи помпы t:slim X2 и технологии Control-IQ должны: использовать инсулиновую помпу, CGM и все другие компоненты системы в соответствии с инструкциями по применению; проверять уровень глюкозы в крови в соответствии с рекомендациями своего лечащего врача; демонстрировать адекватные навыки подсчета углеводов; поддерживать достаточный уровень самообслуживания при диабете навыки; регулярно обращайтесь к поставщику (поставщикам) медицинских услуг; и обладайте достаточным зрением и/ или слухом, чтобы распознавать все функции насоса, включая оповещения, сигналы тревоги и напоминания. Насос t:slim X2, а также передатчик и датчик CGM должны быть удалены перед проведением МРТ, компьютерной томографии или диатермии. Посещение tandemdiabetes.com/safetyinfo для получения дополнительной важной информации по технике безопасности.

© 2022 Tandem Diabetes Care, Inc. Все права защищены. Tandem Diabetes Care, Control-IQ и t:slim X2 являются зарегистрированными товарными знаками или товарными знаками Tandem Diabetes Care, Inc. в США и/или других странах. Все знаки третьих лиц являются собственностью их соответствующих владельцев.

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически