Real-World Evidence Confirms Immediate and Ongoing Performance of the t:slim X2 Insulin Pump with Control-IQ Technology in Children and Adults

Практические данные подтверждают немедленную и постоянную эффективность инсулиновой помпы t:slim X2 с технологией Control-IQ у детей и взрослых

BARCELONA, Spain--(BUSINESS WIRE)--Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ:TNDM), a global insulin delivery and diabetes technology company, announced real-world data confirming that use of the t:slim X2™ insulin pump with Control-IQ® advanced hybrid closed-loop technology resulted in immediate and ongoing improvements in glycemic control, quality of life outcomes, and user-reported reduced burden of diabetes management.1 The data was presented today at the 15th International Conference on Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) in Barcelona, Spain.

“Experience matters. And with more than 60 million real-world patient-use days in the United States, and even more globally, our Control-IQ technology continues to set the high-bar in advanced automated insulin dosing,” said Jordan Pinsker, MD, Vice President and Medical Director at Tandem Diabetes Care. “The data presented at ATTD further reinforces the strength of Control-IQ technology in both clinical- and patient-reported outcomes, and we are proud of the positive impact and increased freedom people report experiencing through the use of our technology solutions.”

U.S. Presentations Including Control-IQ Technology

Much of the evidence presented at ATTD comes from the Control-IQ Observational (CLIO) study, an ongoing real-world evaluation of people with type 1 diabetes using the t:slim X2 pump with Control-IQ technology.

Control-IQ Observational (CLIO) Longitudinal Study Results at 9 Months

This analysis included data from 1,913 participants from the CLIO Study who had at least 9 months experience using Control-IQ technology, and examined relationships between glycemic metrics, participants’ age, and previous insulin delivery method.

The data demonstrated successful adoption of Control-IQ technology by people previously using multiple daily injections (MDI) or other devices. In addition, it demonstrated the efficacy of long-term use across all age cohorts ranging from pediatrics to 65-plus.2

CLIO Study Patient Reported Outcomes (PRO) at 6 Months

This analysis included data from 2,062 CLIO participants and compared PROs before initiating and after 6 months of use of Control-IQ technology.

Data demonstrated Control-IQ technology users experienced improved quality of life, reduced diabetes burden, and higher satisfaction with diabetes therapy irrespective of age, baseline HbA1c, and previous insulin delivery method.

Time of Initiation of Advanced Hybrid-Closed Loop Therapy and Related Glycemic Outcomes in People with Type 1 Diabetes Transitioning from MDI

Separate from the CLIO study, researchers retrospectively studied the first 90 days of pump activation in MDI users transitioning to the t:slim X2 pump with Control-IQ technology. More than 17,500 individuals were evaluated.

The results showed that 95 percent of MDI users successfully initiated Control-IQ technology within 14 days of pump start. All groups experienced success with Control-IQ technology. However, the group that delayed initiation the longest showed a lower time in range.3

International Presentations Including Control-IQ Technology

Peter Adolfsson, MD, senior physician, Hospital of Halland Kungsbacka, Sweden, and Andrea E. Scaramuzza, MD, of the Department of Pediatrics, Azienda Socio Sanitaria Territoriale, Cremona, Italy presented evidence outlining the long-term impact of Control-IQ technology use on children and their families in Europe.4,5 Results from both studies demonstrated clear and continuous benefits of an advanced hybrid closed loop system compared to continuous subcutaneous insulin infusion and MDI. Specifically, glucose control was significantly improved within one month of Control-IQ technology use and sustained throughout a consecutive 12-month period.

“This evidence suggests Control-IQ technology users experience significantly greater quality of life without compromising clinical outcomes,” said Steph Habif, EdD, MS, Vice President of Behavioral Sciences. “Our systems are designed to help relieve the burden of diabetes management and these studies support that we are successfully achieving this objective and other positive outcomes for our Control-IQ technology users.”

1 Singh H, Alencar G, Manning M, et al. Long-Term Improvements In Patient-Reported Outcomes Irrespective of Baseline Glycemic Control and Previous Insulin Delivery Method with the t:Slim X2 Pump with Control-IQ Technology. Poster presented at 15th Annual International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD); April 27-30, 2022; Barcelona, Spain.

2 Graham R, Singh H, Mueller L, et al. Glycemic Outcomes by Age and Previous Insulin Delivery Method in Control-IQ Technology Users: 9 Months of CLIO Study Data. Poster presented at 15th Annual International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD); April 27-30, 2022; Barcelona, Spain.

3 Mueller L, Singh H, Habif S, et al. Time of Initiation of Advanced Hybrid-Closed Loop Therapy and Related Glycemic Outcomes in People with Type 1 Diabetes Transitioning from Multiple Daily Injections. Poster presented at 15th Annual International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD); April 27-30, 2022; Barcelona, Spain.

4 Scaramuzza AE. 1 Year Follow Up on Control-IQ Technology after Virtual Pediatric Camp. Poster presented at 15th Annual International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD); April 27-30, 2022; Barcelona, Spain.

5 Adolfsson P, Björnsson V, Heringhaus A, Sjunnesson K. A Prospective Controlled Study Evaluating the Long-Term Outcomes on Glucose Control, Sleep, and Health Economy After Implementation of Tandem Control-IQ Technology in a Pediatric Population with Relatively Good Glucose Control Already At Start. Poster presented at 15th Annual International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD); April 27-30, 2022; Barcelona, Spain.

About Tandem Diabetes Care, Inc.

Tandem Diabetes Care, Inc., a global insulin delivery and diabetes technology company based in San Diego, California, creates new possibilities for people living with diabetes, their loved ones, and healthcare providers through a positively different experience. The company’s human-centered approach to design, development, and support delivers innovative products and services for people who use insulin. Tandem manufactures and sells the t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology. For more information, visit tandemdiabetes.com.

Follow Tandem Diabetes Care on Twitter @tandemdiabetes; use #tslimX2, #ATTD2022 and $TNDM.

Follow Tandem Diabetes Care on Facebook at ww.facebook.com/TandemDiabetes.

Follow Tandem Diabetes Care on LinkedIn at linkedin.com/company/tandemdiabetes.

Responsible use of Control-IQ technology

Control-IQ technology does not prevent all highs and lows. Users must still bolus for meals and actively manage their diabetes. Visit tandemdiabetes.com/safetyinfo for additional important safety information.

Important Safety Information: The t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology (the System) consists of the t:slim X2 insulin pump, which contains Control-IQ technology, and a compatible continuous glucose monitor (CGM, sold separately). The t:slim X2 insulin pump is intended for the subcutaneous delivery of insulin, at set and variable rates, for the management of diabetes mellitus in people requiring insulin. The t:slim X2 insulin pump can be used solely for continuous insulin delivery and as part of the System. When used with a compatible CGM, the System can be used to automatically increase, decrease, and suspend delivery of basal insulin based on CGM sensor readings and predicted glucose values. The System can also deliver correction boluses when the glucose value is predicted to exceed a predefined threshold. The pump and the System are indicated for use in individuals six years of age and greater. The pump and the System are intended for single user use. The pump and the System are indicated for use with NovoRapid, Admelog (Canada only), or Humalog U-100 insulin. The System is intended for the management of Type 1 diabetes.

WARNING: Control-IQ technology should not be used by anyone under the age of six years old. It should also not be used in users who require less than 10 units of insulin per day or who weigh less than 25 kilograms.

The System is not indicated for use in pregnant women, people on dialysis, or critically ill users. Do not use the System if using hydroxyurea.

Users of the pump and the System must: be willing and able to use the insulin pump, CGM, and all other system components in accordance with their respective instructions for use; test blood glucose levels as recommended by their healthcare provider; demonstrate adequate carb-counting skills; maintain sufficient diabetes self-care skills; see healthcare provider(s) regularly; and have adequate vision and/or hearing to recognize all functions of the pump, including alerts, alarms, and reminders. The t:slim X2 pump and the CGM transmitter and sensor must be removed before MRI, CT, or diathermy treatment. Visit tandemdiabetes.com/safetyinfo for additional important safety information.

© 2022 Tandem Diabetes Care, Inc. All rights reserved. Tandem Diabetes Care, Control-IQ, and t:slim X2 are either registered trademarks or trademarks of Tandem Diabetes Care, Inc. in the United States and/or other countries. All third-party marks are the property of their respective owners.

БАРСЕЛОНА, Испания -(ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА)-Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ: TNDM), глобальная компания по доставке инсулина и технологиям борьбы с диабетом, объявила о реальных данных, подтверждающих, что использование инсулиновой помпы t:slim X2™ с технологией Control-IQ® advanced hybrid с замкнутым контуром привело к немедленному и постоянному улучшению контроля гликемии, качества жизни и удобства пользователей.- сообщалось о снижении бремени лечения диабета.1 Данные были представлены сегодня на 15-й Международной конференции по передовым технологиям и методам лечения диабета (ATTD) в Барселоне, Испания.

“Опыт имеет значение. И с более чем 60 миллионами реальных дней использования пациентами в Соединенных Штатах и даже больше во всем мире, наша технология Control-IQ продолжает устанавливать высокую планку в области продвинутого автоматизированного дозирования инсулина”, - сказал Джордан Пинскер, доктор медицинских наук, вице-президент и медицинский директор Tandem Diabetes Care. “Данные, представленные на ATTD, еще больше усиливают преимущества технологии Control-IQ как в клинических результатах, так и в результатах, сообщаемых пациентами, и мы гордимся положительным воздействием и большей свободой, которые, по сообщениям людей, испытывают благодаря использованию наших технологических решений”.

Презентации в США, включая Технологию Control-IQ

Большая часть доказательств, представленных на ATTD, взята из обсервационного исследования Control-IQ (CLIO), продолжающегося реального обследования людей с диабетом 1 типа с использованием насоса t:slim X2 с технологией Control-IQ.

Контроль-Результаты Лонгитюдного исследования IQ Observational (CLIO) через 9 месяцев

Этот анализ включал данные от 1913 участников исследования CLIO, которые имели по крайней мере 9-месячный опыт использования технологии Control-IQ, и изучал взаимосвязь между показателями гликемии, возрастом участников и предыдущим методом доставки инсулина.

Данные продемонстрировали успешное внедрение технологии Control-IQ людьми, ранее использовавшими многократные ежедневные инъекции (MDI) или другие устройства. Кроме того, он продемонстрировал эффективность длительного применения во всех возрастных группах, начиная от педиатров и заканчивая людьми старше 65 лет2.

Пациент из исследования CLIO Сообщил о результатах (PRO) через 6 месяцев

Этот анализ включал данные от 2062 участников CLIO и сравнивал плюсы до начала и после 6 месяцев использования технологии Control-IQ.

Данные показали, что пользователи технологии Control-IQ испытали улучшение качества жизни, снижение бремени диабета и более высокую удовлетворенность терапией диабета независимо от возраста, исходного уровня HbA1c и предыдущего метода доставки инсулина.

Время начала Продвинутой Гибридно-замкнутой терапии и связанные с этим гликемические исходы у людей с диабетом 1 типа, переходящих от МДИ

Отдельно от исследования CLIO исследователи ретроспективно изучили первые 90 дней активации насоса у пользователей MDI, переходящих на насос t:slim X2 с технологией Control-IQ. Было оценено более 17 500 человек.

Результаты показали, что 95 процентов пользователей MDI успешно запустили технологию Control-IQ в течение 14 дней после запуска насоса. Все группы добились успеха с помощью технологии Control-IQ. Однако группа, которая дольше всех откладывала инициацию, показала меньшее время в диапазоне.3

Международные Презентации, Включая Технологию Control-IQ

Питер Адольфссон, доктор медицинских наук, старший врач больницы Халланд-Кунгсбака, Швеция, и Андреа Э. Скарамузза, доктор медицинских наук, из отделения педиатрии, Azienda Socio Sanitaria Territoriale, Кремона, Италия, представили доказательства долгосрочного воздействия использования технологии Control-IQ на детей и их семьи в Европе.4,5 Результаты результаты обоих исследований продемонстрировали явные и непрерывные преимущества усовершенствованной гибридной системы с замкнутым контуром по сравнению с непрерывной подкожной инфузией инсулина и МДИ. В частности, контроль уровня глюкозы был значительно улучшен в течение одного месяца использования технологии Control-IQ и сохранялся в течение последовательного 12-месячного периода.

“Эти данные свидетельствуют о том, что пользователи технологии Control-IQ значительно улучшают качество жизни без ущерба для клинических результатов”, - сказала Стеф Хабиф, доктор медицинских наук, вице-президент по поведенческим наукам. “Наши системы разработаны, чтобы помочь облегчить бремя лечения диабета, и эти исследования подтверждают, что мы успешно достигаем этой цели и других положительных результатов для наших пользователей технологии Control-IQ”.

1 Сингх Х., Аленкар Г., Мэннинг М. и др. Долгосрочные Улучшения Результатов, О Которых Сообщают Пациенты, Независимо от Исходного Контроля Гликемии и Предыдущего Метода Доставки Инсулина с помощью Помпы t:Slim X2 с Технологией Control-IQ. Плакат, представленный на 15-й Ежегодной Международной конференции по передовым технологиям и методам лечения диабета (ATTD); 27-30 апреля 2022 г.; Барселона, Испания.

2 Грэм Р., Сингх Х., Мюллер Л. и др. Показатели гликемии в разбивке по возрасту и предыдущему способу введения инсулина у пользователей технологии Control-IQ: Данные исследования CLIO за 9 месяцев. Плакат, представленный на 15-й Ежегодной Международной конференции по передовым технологиям и методам лечения диабета (ATTD); 27-30 апреля 2022 г.; Барселона, Испания.

3 Мюллер Л., Сингх Х., Хабиф С. и др. Время начала Продвинутой Гибридной терапии с замкнутым циклом и связанные с этим результаты гликемии у людей с диабетом 1 типа, переходящих от многократных ежедневных инъекций. Плакат, представленный на 15-й Ежегодной Международной конференции по передовым технологиям и методам лечения диабета (ATTD); 27-30 апреля 2022 г.; Барселона, Испания.

4 Скарамуцца А.Е. 1 Год наблюдения по технологии Control-IQ после Виртуального Педиатрического лагеря. Плакат, представленный на 15-й Ежегодной Международной конференции по передовым технологиям и методам лечения диабета (ATTD); 27-30 апреля 2022 г.; Барселона, Испания.

5 Адольфссон П., Бьернссон В., Херингхаус А, Сюннессон К. Проспективное Контролируемое исследование, Оценивающее Долгосрочные результаты контроля уровня Глюкозы, сна и Экономии здоровья После внедрения технологии Tandem Control-IQ в Педиатрической популяции с Относительно Хорошим Контролем уровня Глюкозы Уже в Начале. Плакат, представленный на 15-й Ежегодной Международной конференции по передовым технологиям и методам лечения диабета (ATTD); 27-30 апреля 2022 г.; Барселона, Испания.

О компании Tandem Diabetes Care, Inc.

Tandem Diabetes Care, Inc., глобальная компания по доставке инсулина и технологиям лечения диабета, базирующаяся в Сан-Диего, штат Калифорния, создает новые возможности для людей, живущих с диабетом, их близких и медицинских работников, благодаря совершенно другому опыту. Ориентированный на человека подход компании к проектированию, разработке и поддержке обеспечивает инновационные продукты и услуги для людей, использующих инсулин. Компания Tandem производит и продает инсулиновую помпу t:slim X2 с технологией Control-IQ. Для получения дополнительной информации посетите tandemdiabetes.com .

Подписывайтесь на Tandem Diabetes Care в Twitter @tandemdiabetes; используйте #tslimX2, #ATTD2022 и $TNDM.

Подписывайтесь на Tandem Diabetes Care на Facebook по адресу ww.facebook.com/TandemDiabetes .

Подписывайтесь на Tandem Diabetes Care в LinkedIn по адресу linkedin.com/company/tandemdiabetes .

Ответственное использование технологии Control-IQ

Технология Control-IQ не предотвращает все взлеты и падения. Пользователи по-прежнему должны принимать болюсы во время еды и активно управлять своим диабетом. Посещение tandemdiabetes.com/safetyinfo для получения дополнительной важной информации по технике безопасности.

Важная информация по технике безопасности: Инсулиновая помпа t:slim X2 с технологией Control-IQ (Система) состоит из инсулиновой помпы t:slim X2, которая содержит технологию Control-IQ, и совместимого непрерывного монитора уровня глюкозы (CGM, продается отдельно). Инсулиновая помпа t:slim X2 предназначена для подкожной доставки инсулина с заданной и переменной скоростью для лечения сахарного диабета у людей, нуждающихся в инсулине. Инсулиновая помпа t:slim X2 может использоваться исключительно для непрерывной доставки инсулина и как часть системы. При использовании с совместимым CGM Система может использоваться для автоматического увеличения, уменьшения и приостановки доставки базального инсулина на основе показаний датчика CGM и прогнозируемых значений уровня глюкозы. Система также может выдавать корректирующие болюсы, когда прогнозируется, что значение глюкозы превысит заданный порог. Насос и Система предназначены для использования лицами в возрасте от шести лет и старше. Насос и Система предназначены для использования одним пользователем. Насос и система предназначены для использования с инсулином NovoRapid, Admelog (только в Канаде) или Humalog U-100. Система предназначена для лечения сахарного диабета 1 типа.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Технология Control-IQ не должна использоваться лицами младше шести лет. Его также не следует применять пользователям, которым требуется менее 10 единиц инсулина в день или которые весят менее 25 килограммов.

Система не показана для использования беременными женщинами, людьми, находящимися на диализе, или тяжелобольными пользователями. Не используйте Систему при использовании гидроксимочевины.

Пользователи насоса и Системы должны: быть готовы и способны использовать инсулиновую помпу, CGM и все другие компоненты системы в соответствии с их соответствующими инструкциями по использованию; проверять уровень глюкозы в крови в соответствии с рекомендациями их лечащего врача; демонстрировать адекватные навыки подсчета углеводов; поддерживать достаточные навыки самообслуживания при диабете; регулярно обращаться к поставщику (поставщикам) медицинских услуг; и иметь адекватное зрение и / или слух, чтобы распознавать все функции насоса, включая оповещения, сигналы тревоги и напоминания. Насос t:slim X2, передатчик и датчик CGM должны быть удалены перед проведением МРТ, компьютерной томографии или диатермии. Посещение tandemdiabetes.com/safetyinfo для получения дополнительной важной информации по технике безопасности.

© 2022 Tandem Diabetes Care, Inc. Все права защищены. Tandem Diabetes Care, Control-IQ и t:slim X2 являются зарегистрированными товарными знаками или товарными знаками Tandem Diabetes Care, Inc. в США и/или других странах. Все знаки третьих лиц являются собственностью их соответствующих владельцев.

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически