РЕГИСТРАЦИЯ
РЕГИСТРАЦИЯ
Pic

2seventy bio, Inc.

$TSVT
$9.41
Капитализция: $118.9M
Показать больше информации о компании

О компании

2seventy bio, Inc., компания, занимающаяся клеточной и генной терапией, специализируется на исследованиях, разработке и коммерциализации методов лечения рака в Соединенных Штатах. Его продуктовая линейка включает idecabtagene vicleucel, ide-cel или Abecma показать больше
и bb21217, и кандидаты на продукты CAR-T-клеток для лечения множественной миеломы. 2seventy bio, Inc. имеет соглашение о сотрудничестве с компанией Bristol-Myers Squibb. Компания была зарегистрирована в 2021 году, ее штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс. 2seventy bio, Inc. (NasdaqGS: TSVT.V) работает независимо от bluebird bio, Inc. с 4 ноября 2021 года.
2seventy bio, Inc., a cell and gene therapy company, focuses on the research, development, and commercialization of treatments for cancer in the United States. Its products pipeline includes idecabtagene vicleucel, ide-cel or Abecma and bb21217, and CAR-T cell product candidates for the treatment of multiple myeloma. 2seventy bio, Inc. has a collaboration arrangement with Bristol-Myers Squibb Company. The company was incorporated in 2021 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts. 2seventy bio, Inc.(NasdaqGS:TSVT.V) operates independently of bluebird bio, Inc. as of November 4, 2021.
Источник finance.yahoo.com | Показать оригинал Показать перевод
Перевод автоматический
показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY
04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.
25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

2seventy bio Presents New Preclinical Data on bbT369, an Investigational Dual-Targeting Gene-Edited CAR T Cell Therapy, at the AACR Annual Meeting

2seventy bio представляет новые доклинические данные о bbT369, исследовательской двунаправленной CAR T-клеточной терапии с отредактированным геном, на ежегодном собрании AACR

8 апр. 2022 г.

bbT369, 2seventy bio’s investigational novel CD79a/CD20 dual targeting CBLB gene edited CAR T cell therapy demonstrates promising anti-lymphoma activity in preclinical models

bbT369 is the first novel cell therapy investigated in the clinic that uses 2seventy bio’s proprietary highly specific megaTAL™ gene editing platform

CRC-403, a phase 1/2 dose-escalation study of bbT369 in relapsed and/or refractory B-NHL is currently enrolling patients

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--2seventy bio, Inc. (Nasdaq: TSVT), a leading immuno-oncology cell therapy company, will present preclinical data on bbT369, an investigational novel CD79a/CD20 dual-targeting CBLB gene edited CAR T cell therapy at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2022 in New Orleans, LA. These data will be presented in a poster session (poster #581) on Sunday, April 10, 1:30-5:30 PM CT.

“While anti-CD19 CAR T cell therapies have improved outcomes for relapsed and/or refractory B cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL) patients, 60-70% of those treated with currently available CAR T cell therapies do not achieve a long-term remission, highlighting the need for more treatment options,” said Philip Gregory, D.Phil., chief scientific officer at 2seventy bio. “bbT369 was purposefully designed to potentially address known mechanisms of anti-CD19 CAR T cell therapy failure. We are excited to present the results of preclinical studies that demonstrate the anti-lymphoma activity of bbT369 and suggest that bbT369 has the potential to overcome failure modes of anti-CD19 CAR therapies, supporting a first-in-human trial (CRC-403) to evaluate initial safety and efficacy in B-NHL patients.”

bbT369 is an innovative therapeutic approach designed to address known limitations of anti-CD19 CAR T cell therapy

Emerging data1-2 suggests several failure modes for anti-CD19 CAR T cell therapies, including loss or down-regulation of CD19 antigen, loss of co-stimulatory ligands on tumor cells, exhaustion of CAR T cells, and immunosuppressive microenvironments.

bbT369 was purposely designed with three layers of innovation to address the potential mechanisms of anti-CD19 CAR T cell therapy failure:

  • First, bbT369 targets a novel combination of antigens highly expressed in B cell lymphomas, CD79a and CD20. CD79a, a novel target, is a critical signaling component of the B cell receptor and CD20 is a known clinical target for lymphoma. The dual targeting of bbT369 may limit antigen escape as a mechanism of lymphoma relapse.
  • Second, bbT369 is designed with a combination of a traditional 2nd generation CAR and an investigative “chimeric co-stimulatory” architecture (CCR-CAR), a split co-stimulation signaling technology intended to drive more robust T cell activation in response to either antigen compared with dual CAR designs.
  • Third, cells are gene-edited with megaTAL™ technology to remove the function of CBLB, a known negative regulator of T cells. Removal of CBLB function may enable robust antigen-dependent CAR T cell expansion and allow cells to resist anergy and maintain activity in sub-optimal conditions for T cell activation.

bbT369 demonstrates increased anti-lymphoma activity and duration of response in preclinical models

  • Increased tumor control was seen with bbT369’s CCR-CAR design compared to dual CAR designs, and cell killing was observed when bbT369 encountered either antigen.
  • Compared with non-gene edited cells in different in vitro model systems, bbT369 demonstrated a lower threshold for stimulation, retained activity in the presence of the immunosuppressive factor TGFβ, reduced reliance on tumor cell co-stimulation, and exhibited increased capacity for multiple rounds of tumor cell killing.
  • bbT369 resulted in three-fold increased cell expansion and prevention of late relapses in B-NHL mouse models compared with a non-gene edited control.
  • bbT369 outperformed CD19 CAR T cells in cell-based and mouse models, with increased IL-2 secretion and prolonged duration of tumor remission, suggesting bbT369 may have enhanced functionality compared with the other constructs.

Results are detailed in an E-Poster here, available to registered attendees on the AACR website through Wednesday, July 13.

Infusion of first patients in Phase 1/2 study of bbT369 in B-NHL is anticipated in 2022

CRC-403 (NCT05169489), an open-label, multi-site Phase 1/2 dose-escalation study, is currently enrolling patients, and will assess the safety and potential efficacy of bbT369 in patients with relapsed and/or refractory B-NHL, including patients who relapsed after CD19 CAR T cell therapy as well as patients who are CAR-naïve. Initial assessment of feasibility of bbT369 drug product manufacturing and patient safety is expected in 2H 2022.

The study will also serve as a proof-of-concept assessment of 2seventy bio’s proprietary megaTAL™ gene editing platform, dual-targeting strategies and split co-stimulation signaling technology.

bbT369 is an investigational dual-targeting CAR T cell therapy with a gene edit for patients with relapsed and/or refractory B-NHL.

bbT369 has three layers of innovation, purposely designed to address the potential mechanisms of anti-CD19 CAR T cell therapy failure: dual targeting (CD79a/CD20), split co-stimulation signaling technology, and a gene edit to remove the function of CBLB.

In December 2021, the FDA cleared the Investigational New Drug (IND) application for bbT369.

The clinical development program for bbT369 includes the Phase 1/2 CRC-403 study (NCT05169489). Safety and potential efficacy of bbT369 in patients with specific subtypes of relapsed and/or refractory B-NHL will be assessed, including patients who relapsed after CD19 CAR T cell therapy as well as patients who are CAR-naïve.

bbT369 is not approved for any indication in any geography.

About megaTAL™ technology

megaTALs are single-chain enzymes that combine the natural DNA recognition and cleavage processes of Homing Endonucleases (HEs) with the modular DNA binding properties of transcription activator-like (TAL) effectors. This protein fusion architecture allows the generation of highly specific and active nucleases in a compact format compatible with all current viral and non-viral cell delivery methods.

About 2seventy bio

Our name, 2seventy bio, reflects why we do what we do - TIME. Cancer rips time away, and our goal is to work at the maximum speed of translating human thought into action – 270 miles per hour – to give the people we serve more time. We are building the leading immuno-oncology cell therapy company, focused on discovering and developing new therapies that truly disrupt the cancer treatment landscape.

With a deep understanding of the human body’s immune response to tumor cells and how to translate cell therapies into practice, we’re applying this knowledge to deliver next generation cellular therapies that focus on a broad range of hematologic malignancies, including the first FDA-approved CAR T cell therapy for multiple myeloma, as well as solid tumors. Our research and development is focused on delivering therapies that are designed with the goal to “think” smarter and faster than the disease. Importantly, we remain focused on accomplishing these goals by staying genuine and authentic to our “why” and keeping our people and culture top of mind every day.

For more information, visit www.2seventybio.com.

Follow 2seventy bio on social media: Twitter and LinkedIn.

2seventy bio and megaTAL are trademarks of 2seventy bio, Inc.

1Schuster et al, Lancet Oncology 2021 2Neelapuet. al., Blood 2019

Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements

This release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements include, but are not limited to: statements about our plans, strategies, timelines and expectations with respect to the development, manufacture or sale of our product candidates, statements about the efficacy and perceived therapeutic benefits of our product candidates and the potential indications, market opportunities and demand therefor; statements about the strategic plans for 2seventy bio; and statements about our ability to execute our strategic priorities. Any forward-looking statements in this press release are based on management's current expectations and beliefs and are subject to a number of risks, uncertainties and important factors that may cause actual events or results to differ materially from those expressed or implied by any forward-looking statements contained in this press release, including, without limitation, our limited independent operating history and the risk that our accounting and other management systems may not be prepared to meet the financial reporting and other requirements of operating as an independent public company; the risk that dedicated financial and/or strategic funding sources may not be available on favorable terms or at all; the risk that our plans with respect to the preclinical and clinical development and regulatory approval of our product candidates may not be successfully achieved on the planned timeline, or at all. For a discussion of other risks and uncertainties, and other important factors, any of which could cause our actual results to differ from those contained in the forward-looking statements, see the section entitled “Risk Factors” in the information statement contained in our most recent Annual Report on Form 10-K and any other filings that we have made or will make with the Securities and Exchange Commission in the future. All information in this press release is as of the date of the release, and 2seventy bio undertakes no duty to update this information unless required by law.

bbT369, новая исследовательская терапия CAR-Т-клетками с двойным нацеливанием на CD79a/CD20, отредактированная геном CBLB, 2seventy bio, демонстрирует многообещающую антилимфомную активность в доклинических моделях

bbT369 - это первая новая клеточная терапия, исследованная в клинике, которая использует запатентованную высокоспецифичную платформу редактирования генов megaTAL™ от 2seventy bio

CRC-403, исследование фазы 1/2 с повышением дозы bbT369 при рецидивирующей и/или рефрактерной B-НХЛ, в настоящее время регистрирует пациентов

КЕМБРИДЖ, МАССАЧУСЕТС. - (ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) -2seventy bio, Inc. (Nasdaq: TSVT), ведущая компания по иммуноонкологической клеточной терапии, представит доклинические данные о bbT369, новом исследуемом гене CD79a / CD20 CBLB с двойным таргетированием для Т-клеточной терапии на Ежегодной встрече Американской ассоциации исследований рака (AACR) в 2022 году в Новом Орлеане, Лос-Анджелес. Эти данные будут представлены на постерной сессии (постер №581) в воскресенье, 10 апреля, 1:30-5:30 вечера по Восточному времени.

“В то время как анти-CD19 CAR-Т-клеточная терапия улучшила результаты у пациентов с рецидивирующей и / или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой (В-НХЛ), 60-70% пациентов, получающих доступную в настоящее время CAR-Т-клеточную терапию, не достигают долгосрочной ремиссии, что подчеркивает необходимость дополнительных вариантов лечения,” сказал Филип Грегори, доктор филологических наук, главный научный сотрудник 2seventy bio. “bbT369 был специально разработан для потенциального устранения известных механизмов неэффективности терапии анти-CD19 CAR Т-клетками. Мы рады представить результаты доклинических исследований, которые демонстрируют антилимфомную активность bbT369 и предполагают, что bbT369 обладает потенциалом для преодоления неэффективных методов анти-CD19 CAR терапии, поддерживая первое исследование на людях (CRC-403) для оценки начальной безопасности и эффективности при B-НХЛ пациенты.”

bbT369 - это инновационный терапевтический подход, разработанный для устранения известных ограничений анти-CD19 CAR Т-клеточной терапии

Появляющиеся данные1-2 предполагают несколько способов неудачной терапии Т-клетками CAR против CD19, включая потерю или понижающую регуляцию антигена CD19, потерю костимулирующих лигандов на опухолевых клетках, истощение Т-клеток CAR и иммуносупрессивное микроокружение.

bbT369 был специально разработан с использованием трех уровней инноваций для устранения потенциальных механизмов неэффективности анти-CD19 CAR Т-клеточной терапии:

  • Во-первых, bbT369 нацелен на новую комбинацию антигенов, высоко экспрессирующихся в В-клеточных лимфом, CD79a и CD20. CD79a, новая мишень, является критическим сигнальным компонентом рецептора В-клеток, а CD20 является известной клинической мишенью для лимфомы. Двойное нацеливание на bbT369 может ограничить утечку антигена как механизм рецидива лимфомы.
  • Во-вторых, bbT369 разработан с использованием комбинации традиционного CAR 2-го поколения и исследовательской “химерной ко-стимулирующей” архитектуры (CCR-CAR), технологии передачи сигналов с разделенной ко-стимуляцией, предназначенной для обеспечения более надежной активации Т-клеток в ответ на любой антиген по сравнению с двойными конструкциями CAR.
  • В-третьих, клетки подвергаются генному редактированию с помощью технологии megaTAL™, чтобы устранить функцию CBLB, известного негативного регулятора Т-клеток. Удаление функции CBLB может обеспечить надежную антигензависимую экспансию CAR-Т-клеток и позволить клеткам противостоять анергии и поддерживать активность в неоптимальных условиях для активации Т-клеток.

bbT369 демонстрирует повышенную антилимфомную активность и продолжительность ответа на доклинических моделях

  • Повышенный контроль над опухолью наблюдался при использовании конструкции CCR-CAR bbT369 по сравнению с конструкцией с двумя CAR, и уничтожение клеток наблюдалось, когда bbT369 сталкивался с любым антигеном.
  • По сравнению с клетками без редактирования генов в различных модельных системах in vitro, bbT369 продемонстрировал более низкий порог стимуляции, сохранил активность в присутствии иммуносупрессивного фактора TGFβ, уменьшил зависимость от совместной стимуляции опухолевых клеток и продемонстрировал повышенную способность к многократному уничтожению опухолевых клеток.
  • bbT369 приводил к трехкратному увеличению клеточной экспансии и предотвращению поздних рецидивов в моделях мышей с B-NHL по сравнению с контролем без редактирования генов.
  • bbT369 превосходил CD19 CAR T-клетки в клеточных и мышиных моделях с повышенной секрецией IL-2 и увеличенной продолжительностью ремиссии опухоли, что позволяет предположить, что bbT369 может обладать повышенной функциональностью по сравнению с другими конструкциями.

Результаты подробно описаны в электронном постере здесь, доступном для зарегистрированных участников на веб-сайте AACR до среды, 13 июля.

Инфузия первых пациентов в исследовании фазы 1/2 bbT369 при B-НХЛ ожидается в 2022 году

CRC-403 (NCT05169489), открытое многоцентровое исследование фазы 1/2 с повышением дозы, в настоящее время регистрирует пациентов и будет оценивать безопасность и потенциальную эффективность bbT369 у пациентов с рецидивирующей и / или рефрактерной B-НХЛ, включая пациентов, у которых произошел рецидив после терапии CD19 CAR T-клетками, а также а также пациенты, которые наивны в отношении АВТОМОБИЛЕЙ. Первоначальная оценка целесообразности производства лекарственного препарата bbT369 и безопасности пациентов ожидается во 2 полугодии 2022 года.

Исследование также послужит проверкой концепции оценки запатентованной платформы редактирования генов megaTAL™ от 2seventy bio, стратегий двойного таргетирования и технологии передачи сигналов с разделенной ко-стимуляцией.

bbT369 - это исследуемая двухнаправленная CAR-Т-клеточная терапия с редактированием гена для пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной B-НХЛ.

bbT369 имеет три уровня инноваций, специально разработанных для устранения потенциальных механизмов неэффективности анти-CD19 CAR Т-клеточной терапии: двойное нацеливание (CD79a / CD20), технология передачи сигналов с разделенной ко-стимуляцией и редактирование гена для устранения функции CBLB.

В декабре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов удовлетворило заявку на новый исследуемый препарат (IND) для bbT369.

Программа клинической разработки bbT369 включает исследование CRC-403 фазы 1/2 (NCT05169489). Будут оценены безопасность и потенциальная эффективность bbT369 у пациентов со специфическими подтипами рецидивирующей и/или рефрактерной B-НХЛ, включая пациентов, у которых произошел рецидив после терапии CD19 CAR Т-клетками, а также пациентов, у которых CAR-наивный.

bbT369 не одобрен для каких-либо указаний в какой-либо географии.

О технологии megaTAL™

мегаТАЛы - это одноцепочечные ферменты, которые сочетают естественные процессы распознавания и расщепления ДНК самонаводящихся эндонуклеаз (HEs) с модульными ДНК-связывающими свойствами эффекторов, подобных активаторам транскрипции (TAL). Эта архитектура слияния белков позволяет генерировать высокоспецифичные и активные нуклеазы в компактном формате, совместимом со всеми современными вирусными и невирусными методами доставки клеток.

Об 2seventy bio

Наше имя, 2seventy bio, отражает то, почему мы делаем то, что делаем, - ВРЕМЯ. Рак отнимает время, и наша цель – работать с максимальной скоростью воплощения человеческой мысли в действие – 270 миль в час - чтобы дать людям, которым мы служим, больше времени. Мы создаем ведущую компанию по иммуноонкологической клеточной терапии, специализирующуюся на поиске и разработке новых методов лечения, которые действительно меняют ландшафт лечения рака.

Обладая глубоким пониманием иммунного ответа человеческого организма на опухолевые клетки и того, как применять клеточную терапию на практике, мы применяем эти знания для разработки клеточной терапии следующего поколения, которая направлена на широкий спектр гематологических злокачественных новообразований, включая первую одобренную FDA CAR-Т-клеточную терапию множественной миеломы, а также как солидные опухоли. Наши исследования и разработки сосредоточены на предоставлении методов лечения, разработанных с целью “думать” умнее и быстрее, чем болезнь. Важно отметить, что мы по-прежнему сосредоточены на достижении этих целей, оставаясь искренними и подлинными в своих “почему” и каждый день заботясь о наших людях и культуре.

Для получения дополнительной информации посетите www.2seventybio.com .

Следите за 2seventy bio в социальных сетях: Twitter и LinkedIn.

2seventy bio и megaTAL являются товарными знаками 2seventy bio, Inc.

1шустер и др., Lancet Oncology 2021 2Неелапуэт и др., Кровь 2019

Предостережение В Отношении Прогнозных Заявлений

Этот релиз содержит “прогнозные заявления” по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Эти заявления включают, но не ограничиваются ими: заявления о наших планах, стратегиях, сроках и ожиданиях в отношении разработки, производства или продажи наших продуктов-кандидатов, заявления об эффективности и предполагаемых терапевтических преимуществах наших продуктов-кандидатов, а также потенциальных показаниях, рыночных возможностях и спросе на них; заявления о стратегические планы для 2seventy bio; и заявления о нашей способности выполнять наши стратегические приоритеты. Любые прогнозные заявления в этом пресс-релизе основаны на текущих ожиданиях и убеждениях руководства и подвержены ряду рисков, неопределенностей и важных факторов, которые могут привести к тому, что фактические события или результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в любых прогнозных заявлениях, содержащихся в этом пресс-релизе, в том числе, помимо прочего, наша ограниченная независимая операционная история и риск того, что наши системы бухгалтерского учета и другие системы управления могут быть не готовы соответствовать финансовой отчетности и другим требованиям, предъявляемым к деятельности в качестве независимой публичной компании; риск того, что выделенные финансовые и/или стратегические источники финансирования могут быть недоступны на выгодных условиях или вообще недоступны; риск того, что наши планы в отношении доклинических и клинических разработок и одобрения регулирующих органов наших продуктов-кандидатов могут быть успешно выполнены в запланированные сроки или вообще не будут выполнены. Для обсуждения других рисков и неопределенностей, а также других важных факторов, любой из которых может привести к тому, что наши фактические результаты будут отличаться от тех, которые содержатся в прогнозных заявлениях, см. раздел, озаглавленный “Факторы риска” в информационном заявлении, содержащемся в нашем последнем Годовом отчете по форме 10-K, и любые другие заявки, которые мы подали или подадим в Комиссию по ценным бумагам и биржам в будущем. Вся информация в этом пресс-релизе приведена на дату выпуска, и 2seventy bio не берет на себя никаких обязательств по обновлению этой информации, если этого не требует закон.

Показать большеПоказать меньше

Источник www.businesswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании 2seventy bio

Новости переведены автоматически
Остальные 29 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах
2024© Tradesense LLC
Список акций Регистрация Поддержка
Tradesense – моментально оповещает о событиях компании 2seventy bio (тикер TSVT). Новости и пресс-релизы с официального сайта компании 2seventy bio, Inc. Квартальная и годовая отчетность 2seventy bio с показателями EPS (прибыль на акцию) и консенсус-прогноз от аналитиков и банков. Уведомление об отчетах опубликованных 2seventy bio на сайт SEC: 8-K, 10-K, 10-Q. Инсайдерские сделки с акциями 2seventy bio, совершенные крупными держателями компании. Прогонозы аналитиков по акциям компании 2seventy bio. Целевая цена за акцию компании 2seventy bio. Узнать почему акции 2seventy bio падают или растут помогут события компании 2seventy bio на графике цены.
Пользовательское соглашение Политика конфиденциальности