2seventy bio Reports Fourth Quarter and Full Year 2021 Financial Results and Recent Operational Progress

2seventy bio сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и полный 2021 год, а также о недавнем операционном прогрессе

Closed $170M private placement with leading healthcare investors

ABECMA generated $158M U.S. commercial revenue in 2021; tracking toward upper end of $250-300M U.S. revenue guidance for 2022

Internal cost reduction measures reduce net cash spend guidance to $190-220M for 2022

Cash runway into 2025

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--2seventy bio, Inc. (Nasdaq: TSVT), a leading immuno-oncology cell therapy company, today reported financial results and recent highlights for the fourth quarter and year ended December 31, 2021.

“We launched 2seventy bio at the end of 2021 with incredible starting material. We have a transformative commercial product in ABECMA, a pipeline with multiple clinical stage programs, next-generation technologies that will enable us to continue to be at the forefront of cell therapy innovation, and a passionate team that is committed to the cause,” said Nick Leschly, chief kairos officer. “We’ve had a strong start to 2022. We have reshaped our operating model and taken important steps to reduce our overhead costs. We are taking a disciplined approach to our budgets to ensure that we optimize our R&D investment and drive towards value-creating milestones. Together with our partner Bristol Myers Squibb, we have made important progress on unlocking additional ABECMA manufacturing capacity and expect additional increases to capacity in the second half of the year as we continue to deliver for multiple myeloma patients in need of treatment options. And, we have secured additional capital during challenging market conditions from leading life sciences investors in the business. Taken together, we expect that we will have a sufficient financial foundation to execute on our patient mission into 2025. We are fired up and look forward to great things this year and beyond!”

On March 17, 2022, the company closed a $170 million private placement. The private placement included top healthcare investors, including 683 Capital, Armistice Capital, Bain Capital Life Sciences, Boxer Capital, CaaS Capital, Casdin Capital, Cowen Healthcare Investments, EcoR1 Capital, Heights Capital, Janus Henderson Investors, Madison Avenue Partners, Newtyn Management, Nick Leschly & family, RTW Investments, LP, and existing investors.

COMMERCIAL PROGRESS

Bristol Myers Squibb reported total U.S. ABECMA (idecabtagene vicleucel; ide-cel) fourth quarter revenues of $67 million and full year 2021 U.S. ABECMA revenues of $158 million. 2seventy bio and Bristol Myers Squibb share equally in all profits and losses related to developing, manufacturing and commercializing ABECMA in the U.S. In 2022, 2seventy anticipates total U.S. ABECMA revenues of $250-$300 million and we are tracking to the high end of the range bolstered by a significant patient backlog, continued high demand for a proven treatment and increasing manufacturing capacity.

Given the high unmet medical need and strong patient demand, we believe there is meaningful opportunity for multiple BCMA CAR-T products. Our primary focus for the next one to two years is on increasing our manufacturing capacity in partnership with regulators. The U.S. business will fully utilize the expanding capacity as it becomes available, and we will build on our experience in the commercial setting to deliver ABECMA for multiple myeloma patients in need. We continue to anticipate that ABECMA will be sustainably cash flow positive for 2seventy bio, inclusive of R&D costs, by the end of 2022, and will continue to grow in 2023 and beyond.

UPDATED CASH SPEND GUIDANCE

2seventy bio has taken important steps to reduce overhead costs and streamline our operating model. We expect that these changes, combined with an improved outlook for ABECMA, will enable us to decrease net cash spend for 2022. We are reducing our original net cash spend guidance of $220-250 million down to a lower range of $190-220 million. Together with the proceeds from the recently completed private placement, the company now anticipates that it has sufficient cash to fund current planned operations into 2025. The increased financial runway is expected to bring 2seventy bio through meaningful clinical data updates, new INDs and additional commercial progress.

RECENT HIGHLIGHTS

UPCOMING ANTICIPATED MILESTONES

SELECT FOURTH QUARTER AND FULL YEAR 2021 FINANCIAL RESULTS

About 2seventy bio

Our name, 2seventy bio, reflects why we do what we do - TIME. Cancer rips time away, and our goal is to work at the maximum speed of translating human thought into action – 270 miles per hour – to give the people we serve more time. We are building the leading immuno-oncology cell therapy company, focused on discovering and developing new therapies that truly disrupt the cancer treatment landscape.

With a deep understanding of the human body’s immune response to tumor cells and how to translate cell therapies into practice, we’re applying this knowledge to deliver next generation cellular therapies that focus on a broad range of hematologic malignancies, including the first FDA-approved CAR T cell therapy for multiple myeloma, as well as solid tumors. Our research and development is focused on delivering therapies that are designed with the goal to “think” smarter and faster than the disease. Importantly, we remain focused on accomplishing these goals by staying genuine and authentic to our “why” and keeping our people and culture top of mind every day.

For more information, visit www.2seventybio.com.

Follow 2seventy bio on social media: Twitter and LinkedIn.

2seventy bio is a trademark of 2seventy bio, Inc.

Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements

This release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements include, but are not limited to: statements about our plans, strategies, timelines and expectations with respect to the development, manufacture or sale of our product candidates, including the results of ongoing and planned clinical trials for our product candidates and for ABECMA (ide-cel) in additional indications; statements about the efficacy and perceived therapeutic benefits of our product candidates and the potential indications, market opportunities and demand therefor; statements about the strategic plans for 2seventy bio and potential corporate development opportunities; statements regarding the company’s financial condition, expenses, results of operations, expectations regarding use of capital, and other future financial results; and statements about our ability to execute our strategic priorities. Any forward-looking statements in this press release are based on management's current expectations and beliefs and are subject to a number of risks, uncertainties and important factors that may cause actual events or results to differ materially from those expressed or implied by any forward-looking statements contained in this press release, including, without limitation, our limited independent operating history and the risk that our accounting and other management systems may not be prepared to meet the financial reporting and other requirements of operating as an independent public company; the risk that dedicated financial and/or strategic funding sources may not be available on favorable terms or at all; the risk that the separation may adversely impact our ability to attract or retain key personnel; the risk that our BLAs and INDs will not be accepted for filing by the FDA on the timeline that we expect, or at all; the risk that our plans with respect to the preclinical and clinical development and regulatory approval of our product candidates may not be successfully achieved on the planned timeline, or at all; the risk that ABECMA will not be as commercially successful as we may anticipate; and the risk that we are unable to manage our operating expenses or cash use for operations. For a discussion of other risks and uncertainties, and other important factors, any of which could cause our actual results to differ from those contained in the forward-looking statements, see the section entitled “Risk Factors” in the information statement contained in our Registration Statement on Form 10, as supplemented and/or modified by our most recent Quarterly Report on Form 10-Q and any other filings that we have made or will make with the Securities and Exchange Commission in the future. All information in this press release is as of the date of the release, and 2seventy bio undertakes no duty to update this information unless required by law.

Закрыл частное размещение на сумму 170 миллионов долларов с ведущими инвесторами в области здравоохранения

В 2021 году ABECMA получила коммерческий доход в размере 158 миллионов долларов США; прогноз по доходам в США на 2022 год приближается к верхней границе 250-300 миллионов долларов США.

Внутренние меры по сокращению затрат снижают прогноз по чистым денежным расходам до 190-220 млн долларов США на 2022 год

Денежная взлетно-посадочная полоса до 2025 года

КЕМБРИДЖ, МАССАЧУСЕТС. - (ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) -2seventy bio, Inc. (Nasdaq: TSVT), ведущая компания по иммуноонкологической клеточной терапии, сегодня сообщила о финансовых результатах и последних результатах за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2021 года.

“Мы запустили 2seventy bio в конце 2021 года с невероятным исходным материалом. У нас есть преобразующий коммерческий продукт в ABECMA, конвейер с несколькими программами клинических стадий, технологии следующего поколения, которые позволят нам продолжать оставаться на переднем крае инноваций в области клеточной терапии, и страстная команда, которая привержена делу ”, - сказал Ник Лешли, главный сотрудник kairos. “У нас было сильное начало 2022 года. Мы изменили нашу операционную модель и предприняли важные шаги по снижению наших накладных расходов. Мы применяем дисциплинированный подход к нашим бюджетам, чтобы гарантировать, что мы оптимизируем наши инвестиции в исследования и разработки и стремимся к достижению целей, создающих ценность. Вместе с нашим партнером Bristol Myers Squibb мы добились значительного прогресса в открытии дополнительных производственных мощностей ABECMA и ожидаем дополнительного увеличения мощностей во второй половине года, поскольку мы продолжаем оказывать услуги пациентам с множественной миеломой, нуждающимся в вариантах лечения. Кроме того, мы обеспечили дополнительный капитал в сложных рыночных условиях от ведущих инвесторов в области естественных наук в бизнесе. Взятые вместе, мы ожидаем, что у нас будет достаточная финансовая основа для выполнения нашей миссии по терпению в 2025 году. Мы воодушевлены и с нетерпением ждем великих свершений в этом году и в дальнейшем!”

17 марта 2022 года компания закрыла частное размещение на сумму 170 миллионов долларов. В частном размещении приняли участие ведущие инвесторы в области здравоохранения, в том числе 683 Capital, Armistice Capital, Bain Capital Life Sciences, Boxer Capital, CaaS Capital, Casdin Capital, Cowen Healthcare Investments, EcoR1 Capital, Heights Capital, Janus Henderson Investors, Madison Avenue Partners, Newtyn Management, Nick Leschly & family, RTW Investments, LP, и существующие инвесторы.

коммерческий прогресс

Компания Bristol Myers Squibb сообщила об общей выручке ABECMA в США (idecabtagene vicleucel; ide-cel) за четвертый квартал в размере 67 миллионов долларов и выручке ABECMA в США за весь 2021 год в размере 158 миллионов долларов. 2seventy bio и Bristol Myers Squibb в равной степени разделяют все прибыли и убытки, связанные с разработкой, производством и коммерциализацией ABECMA в США В 2022 году, 2seventy ожидает, что общая выручка ABECMA в США составит 250-300 миллионов долларов, и мы следим за высоким уровнем ассортимента, чему способствует значительное отставание пациентов, сохраняющийся высокий спрос для проверенного лечения и увеличения производственных мощностей.

Учитывая высокую неудовлетворенную медицинскую потребность и высокий спрос пациентов, мы считаем, что существуют значительные возможности для нескольких продуктов BCMA CAR-T. Наше основное внимание в ближайшие один-два года будет сосредоточено на увеличении наших производственных мощностей в партнерстве с регулирующими органами. Бизнес в США будет в полной мере использовать расширяющиеся возможности по мере их появления, и мы будем использовать наш опыт в коммерческих условиях для предоставления ABECMA нуждающимся пациентам с множественной миеломой. Мы по-прежнему ожидаем, что ABECMA обеспечит устойчивый положительный денежный поток для 2seventy bio, включая затраты на НИОКР, к концу 2022 года и продолжит расти в 2023 году и далее.

обновленные рекомендации по расходованию денежных средств

2seventy bio предпринял важные шаги для снижения накладных расходов и оптимизации нашей операционной модели. Мы ожидаем, что эти изменения в сочетании с улучшением прогноза ABECMA позволят нам сократить чистые денежные расходы на 2022 год. Мы снижаем наш первоначальный прогноз по чистым денежным расходам в размере 220-250 миллионов долларов до более низкого диапазона в 190-220 миллионов долларов. Вместе с доходами от недавно завершенного частного размещения компания теперь ожидает, что у нее будет достаточно денежных средств для финансирования текущих запланированных операций до 2025 года. Ожидается, что увеличенная финансовая взлетно-посадочная полоса принесет 2seventy bio благодаря значимым обновлениям клинических данных, новым индексам и дополнительному коммерческому прогрессу.

последние основные моменты

предстоящие ожидаемые этапы

выберите финансовые результаты за четвертый квартал и весь 2021 год

Об 2seventy bio

Наше имя, 2seventy bio, отражает, почему мы делаем то, что делаем, - ВРЕМЯ. Рак отнимает время, и наша цель – работать с максимальной скоростью воплощения человеческой мысли в действие – 270 миль в час - чтобы дать людям, которым мы служим, больше времени. Мы создаем ведущую компанию по иммуноонкологической клеточной терапии, специализирующуюся на поиске и разработке новых методов лечения, которые действительно меняют ландшафт лечения рака.

Обладая глубоким пониманием иммунного ответа человеческого организма на опухолевые клетки и способов применения клеточной терапии на практике, мы применяем эти знания для разработки клеточных методов лечения следующего поколения, которые направлены на широкий спектр гематологических злокачественных новообразований, включая первую одобренную FDA терапию CAR T-клетками для множественной миеломы, а также как солидные опухоли. Наши исследования и разработки сосредоточены на предоставлении методов лечения, разработанных с целью “думать” умнее и быстрее, чем болезнь. Важно отметить, что мы по-прежнему сосредоточены на достижении этих целей, оставаясь искренними и искренними в своих “почему” и каждый день помня о наших людях и культуре.

Для получения дополнительной информации посетите www.2seventybio.com .

Следите за 2seventy bio в социальных сетях: Twitter и LinkedIn.

2seventy bio является торговой маркой 2seventy bio, Inc.

Предостерегающее Замечание Относительно Прогнозных Заявлений

Этот выпуск содержит “заявления о перспективах” по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Эти заявления включают, но не ограничиваются ими: заявления о наших планах, стратегиях, сроках и ожиданиях в отношении разработки, производства или продажи наших продуктов-кандидатов, включая результаты текущих и планируемых клинических испытаний для наших продуктов-кандидатов и для ABECMA (ide-cel) в дополнительных показаниях; заявления об эффективности и предполагаемых терапевтических преимуществах наших продуктов-кандидатов и потенциальных показаниях, рыночных возможностях и спросе на них; заявления о стратегических планах 2seventy bio и потенциальных возможностях корпоративного развития; заявления о финансовом состоянии компании, расходах, результатах деятельности, ожиданиях относительно использования капитала и других будущих финансовых результатах; и заявления о нашей способности выполнять наши стратегические приоритеты. Любые заявления прогнозного характера в данном пресс-релизе управления на основе текущих ожиданий и убеждений и подвергаются ряду рисков, неопределенностей и важных факторов, которые могут вызвать фактические события или результаты могут существенно отличаться от выраженных или подразумеваемых в прогнозных заявлений, содержащихся в данном пресс-релизе, включая, без ограничений, наш общества независимых операционных истории и риск того, что в нашей бухгалтерии и других систем управления не может быть готов встретиться в финансовой отчетности и прочие требования действующих в качестве независимой публичной компанией; риск того, что выделенные финансовые и/или стратегические источники финансирования могут оказаться недоступными на выгодных для компании условиях; риск того, что разделение может негативно повлиять на нашу способность привлекать и удерживать ключевых сотрудников; риск того, что наши Блас и ВНД не принимаются для подачи в FDA на шкале времени, что мы ожидаем, или на всех; риск того, что наши планы по отношению к доклинической и клинической разработки и утверждения нормативных нашего продукта кандидатов, не может быть успешно достигнута в установленные сроки, либо вовсе; риск того, что ABECMA будет не столь коммерчески успешны, как мы можем предвидеть, и риск того, что мы не можем управлять нашими операционных расходов и использования денежных средств для операции. Для обсуждения других рисков и неопределенностей, а также других важных факторов, любой из которых может привести к тому, что наши фактические результаты будут отличаться от тех, которые содержатся в прогнозных заявлениях, см. раздел, озаглавленный “Факторы риска” в информационном заявлении, содержащемся в нашем Заявлении о регистрации по Форме 10, с дополнениями и/ или изменено нашим последним Ежеквартальным отчетом по форме 10-Q и любыми другими документами, которые мы подали или подадим в Комиссию по ценным бумагам и биржам в будущем. Вся информация в этом пресс-релизе приведена на дату выпуска, и 2seventy bio не берет на себя никаких обязательств по обновлению этой информации, если этого не требует закон.

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически