United Therapeutics Corporation Reports First Quarter 2022 Financial Results

Корпорация United Therapeutics сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2022 года

SILVER SPRING, Md. & RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C.--(BUSINESS WIRE)--United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR), a public benefit corporation, today announced its financial results for the quarter ended March 31, 2022. Total revenue in the first quarter of 2022 grew 22% year-over-year to $461.9 million, compared to $379.1 million in the first quarter of 2021.

“The hard work and dedication of our Unitherians has resulted in double-digit percentage revenue growth year-over-year for Tyvaso, Orenitram, Unituxin, and our total treprostinil portfolio, along with our second-highest revenue quarter ever," said Martine Rothblatt, Ph.D., Chairperson and Chief Executive Officer of United Therapeutics. “Likewise, our team is hard at work progressing our seven phase 3 studies that are now underway.”

“We see continued traction for Tyvaso in pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease, and we eagerly await the FDA’s decision on Tyvaso DPI later this month,” said Michael Benkowitz, President and Chief Operating Officer of United Therapeutics. “With this positive momentum, we continue to work toward reaching 6,000 patients on Tyvaso therapy by the end of 2022 and 25,000 patients on our therapies by the end of 2025.”

FIRST QUARTER 2022 FINANCIAL RESULTS

Key financial highlights include (dollars in millions, except per share data):

The table below summarizes the components of total revenues (dollars in millions):

Net product sales from our treprostinil-based products (Tyvaso, Remodulin, and Orenitram) grew by $60.9 million for the first quarter of 2022, as compared to the same period in 2021. The growth in Tyvaso revenues resulted primarily from an increase in quantities sold, reflecting an increased number of patients following the label expansion to treat pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease (PH-ILD). The growth in Remodulin revenues was primarily due to a $9.5 million increase in international Remodulin revenues, partially offset by an $8.0 million decrease in U.S. Remodulin revenues. The increase in international Remodulin revenues was primarily due to the timing of orders by our international distributors and does not precisely reflect trends in underlying patient demand. The decrease in U.S. Remodulin revenues was primarily due to a decrease in quantities sold. The growth in Orenitram revenues resulted primarily from an increase in quantities sold and, to a lesser extent, a price increase. The growth in Unituxin revenues resulted primarily from the launch of Unituxin in Japan in September 2021 and, to a lesser extent, a price increase. The increase in other revenues resulted from an upfront payment of $10.0 million from an international distributor.

Cost of product sales. The table below summarizes cost of product sales by major category (dollars in millions):

Research and development expense. The table below summarizes research and development expense by major category (dollars in millions):

Research and development expense, excluding share-based compensation. Research and development expense for the three months ended March 31, 2022 decreased as compared to the same period in 2021, due to: (1) a $107.3 million in-process research and development impairment charge related to our March 2021 decision to discontinue the U.S. development of Trevyent; (2) a $105.0 million purchase of a pediatric disease priority review voucher in January 2021, which we redeemed upon submission of our new drug application (NDA) for Tyvaso DPI™; and (3) an $11.6 million impairment charge related to repurposing one of our facilities during the first quarter of 2021.

Selling, general, and administrative expense. The table below summarizes selling, general, and administrative expense by major category (dollars in millions):

General and administrative, excluding share-based compensation. The increase in general and administrative expense for the three months ended March 31, 2022, as compared to the same period in 2021, was primarily due to: (1) an increase in legal expenses related to litigation matters; and (2) an increase in branded prescription drug fee expense associated with sales of Tyvaso.

Share-based compensation. The table below summarizes share-based compensation (benefit) expense by major category (dollars in millions):

The increase in share-based compensation benefit for the three months ended March 31, 2022, as compared to the same period in 2021, was primarily due to: (1) an increase in STAP benefit driven by a 17 percent decrease in our stock price for the three months ended March 31, 2022, as compared to a 10 percent increase in our stock price for the same period in 2021; and (2) a decrease in stock option expense due to fewer awards granted and outstanding in 2022.

Other income, net. The change in other income, net for the three months ended March 31, 2022, as compared to the same period in 2021, was primarily due to net unrealized and realized gains and losses on equity securities. During the first quarter of 2021, we sold an investment that we held in a publicly-traded company. We received $108.9 million in cash from the sale of the investment and realized a gain of $91.9 million.

Income tax expense. Income tax expense for the three months ended March 31, 2022 and 2021, was $68.8 million and $4.2 million, respectively. The effective income tax rate (ETR) for the three months ended March 31, 2022 and 2021, was 22 percent and 13 percent, respectively. The ETR for the three months ended March 31, 2022 increased compared to the ETR for the three months ended March 31, 2021 primarily due to the impact of lower discrete excess tax benefits from share-based compensation relative to the amount of pretax income, and an increase in the valuation allowance compared to a decrease in the prior period.

PRODUCT COMMERCIALIZATION UPDATE

Remunity® Pump for Remodulin. In February 2021, we launched sales of the Remunity Pump for Remodulin. The Remunity Pump is a pre-filled, semi-disposable system for subcutaneous delivery of treprostinil. The system consists of a small, lightweight, durable pump and separate controller. The pump uses disposable cartridges filled with Remodulin, which can be connected to the pump with less patient manipulation than is typically involved in filling other currently-available subcutaneous pumps.

Tyvaso Inhalation Solution in PH-ILD. The FDA approved Tyvaso for the PH-ILD indication on March 31, 2021, and we launched commercial efforts for the new indication shortly thereafter.

Tyvaso DPI. In April 2021, we submitted an NDA for Tyvaso DPI for pulmonary arterial hypertension (PAH) and PH-ILD indications. In October 2021, we received a complete response letter (CRL) from the FDA noting a single deficiency preventing approval of Tyvaso DPI, related to an open inspection issue at a third-party facility that performs analytical testing of treprostinil drug substance. The CRL noted, but did not cite as a deficiency, that the FDA had not yet completed its review of a Citizen Petition submitted to the FDA in July 2021 concerning the safety of an excipient in Tyvaso DPI.

We resubmitted our NDA in December 2021 and the FDA issued an action date for February 2022. In February 2022, the FDA requested additional information concerning the pulmonary safety of Tyvaso DPI related to the Citizen's Petition noted above. We responded to the FDA’s request, and the FDA indicated that our response constituted a major amendment to the Tyvaso DPI NDA, which extended the FDA’s anticipated deadline to review the pending NDA to May 2022.

Our Tyvaso DPI NDA includes the results of two clinical studies we conducted of Tyvaso DPI. One was a study in healthy volunteers, comparing the pharmacokinetics of Tyvaso DPI to Tyvaso Inhalation Solution. The study was completed in October 2020, and demonstrated comparable systemic treprostinil exposure between Tyvaso DPI and Tyvaso Inhalation Solution. In December 2020, we completed a clinical study (called BREEZE), which evaluated the safety and pharmacokinetics of switching PAH patients from Tyvaso Inhalation Solution to Tyvaso DPI. The BREEZE study demonstrated the safety and tolerability of Tyvaso DPI in subjects with PAH transitioning from Tyvaso Inhalation Solution, and comparable systemic treprostinil exposure between Tyvaso DPI and Tyvaso Inhalation Solution.

RESEARCH AND DEVELOPMENT UPDATE

Updates on select later-stage programs are below.

Tyvaso in chronic fibrosing interstitial lung diseases — TETON 1 and TETON 2. We are enrolling a phase 3 study called TETON 1, which is a U.S. study of Tyvaso for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). The primary endpoint of this study is the change in absolute forced vital capacity (FVC) from baseline to week 52. We are in the process of commencing an additional phase 3 study of Tyvaso in IPF patients that will be similar to TETON 1, called TETON 2, but will be conducted outside of the United States.

The TETON program was prompted by data from the INCREASE study which demonstrated improvements in certain key parameters of lung function in pulmonary hypertension patients with fibrotic lung disease. Specifically, in the INCREASE study, treatment with Tyvaso resulted in significant improvements in percent predicted FVC at weeks 8 and 16, with subjects having underlying etiologies of idiopathic interstitial pneumonias showing greater improvement. Consistent positive effects were also observed in patients with chronic hypersensitivity pneumonitis and environmental/occupational lung disease. These data points, combined with substantial preclinical evidence of antifibrotic activity of treprostinil, suggest that Tyvaso may offer a treatment option for patients with fibrotic lung disease.

Tyvaso in PH-COPD — PERFECT. Enrollment is ongoing for the phase 3 PERFECT study evaluating Tyvaso for the treatment of WHO Group 3 pulmonary hypertension associated with chronic obstructive pulmonary disease (PH-COPD). In a 30-week crossover study, 136 subjects will be randomized between inhaled treprostinil and placebo for a 26-week treatment period. The primary endpoint of the study is the change in six-minute walk distance from baseline to week 12.

Ralinepag phase 3 clinical studies — ADVANCE CAPACITY and ADVANCE OUTCOMES. We are enrolling two phase 3 clinical studies to support the potential approval of oral ralinepag for PAH.

INDUCEMENT RESTRICTED STOCK UNITS

On April 29, 2022, we granted a total of 1,507 restricted stock units under our 2019 Inducement Stock Incentive Plan to six newly hired employees. These restricted stock units vest in three equal installments on April 30, 2023, 2024, and 2025, assuming continued employment on such dates, and are subject to the standard terms and conditions we filed with the SEC as Exhibit 10.2 to our Current Report on Form 8-K on March 1, 2019. We are providing this information in accordance with Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4).

We will host a webcast to discuss our first quarter 2022 financial results on Wednesday, May 4, 2022, at 9:00 a.m. Eastern Time. The webcast can be accessed live via our website at https://ir.unither.com/events-and-presentations/default.aspx. A replay of the webcast will also be available at the same location on our website.

UNITED THERAPEUTICS: ENABLING INSPIRATION

We build on the strength of our research and development expertise and a distinctive, entrepreneurial culture that encourages diversity, innovation, creativity, sustainability, and, simply, fun. Since inception, our mission has been to find a cure for pulmonary arterial hypertension and other life-threatening diseases. Toward this goal we have successfully gained FDA approval for five medicines, we are always conducting new clinical trials, and we are working to create an unlimited supply of manufactured organs for transplantation.

We are the first publicly-traded biotech or pharmaceutical company to take the form of a public benefit corporation (PBC). Our public benefit purpose is to provide a brighter future for patients through (a) the development of novel pharmaceutical therapies; and (b) technologies that expand the availability of transplantable organs. At the same time, we seek to provide our shareholders with superior financial performance and our communities with earth-sensitive energy utilization.

You can learn more about what it means to be a PBC here: unither.com/PBC.

FORWARD-LOOKING STATEMENTS

Statements included in this press release that are not historical in nature are “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements include, among others, statements related to: our revenue growth prospects, our goals of reaching 6,000 U.S. patients on Tyvaso by the end of 2022 and 25,000 patients on our therapies by the end of 2025, our expectations concerning the timing and success of our efforts to obtain the necessary FDA approval to launch Tyvaso DPI, our research and development plans related to the PERFECT and TETON studies of Tyvaso, the ADVANCE studies of ralinepag, our work to create an unlimited supply of manufactured organs for transplantation, our mission to find a cure for pulmonary hypertension and other life-threatening diseases, our ongoing and future clinical trials and other research and development efforts, and our goals of furthering our public benefit purpose, providing superior financial performance for shareholders, and providing our communities with earth-sensitive energy utilization. These forward-looking statements are subject to certain risks and uncertainties, such as those described in our periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission, that could cause actual results to differ materially from anticipated results. These risks include, in particular, the risk that we will not obtain FDA approval of Tyvaso DPI. Consequently, such forward-looking statements are qualified by the cautionary statements, cautionary language and risk factors set forth in our periodic reports and documents filed with the Securities and Exchange Commission, including our most recent Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, and Current Reports on Form 8-K. We claim the protection of the safe harbor contained in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 for forward-looking statements. We are providing this information as of May 4, 2022, and assume no obligation to update or revise the information contained in this press release whether as a result of new information, future events, or any other reason.

ORENITRAM, REMODULIN, REMUNITY, TYVASO, and UNITUXIN are registered trademarks of United Therapeutics Corporation and/or its subsidiaries.

TYVASO DPI is a trademark of United Therapeutics Corporation.

ADCIRCA is a registered trademark of Eli Lilly and Company.

Category: Earnings 

СИЛВЕР-СПРИНГ, Мэриленд и ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ПАРК TRIANGLE PARK, Северная Каролина - (BUSINESS WIRE) - Корпорация United Therapeutics (Nasdaq: UTHR), корпорация общественного блага, сегодня объявила о своих финансовых результатах за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года. Общая выручка в первом квартале 2022 года выросла на 22% в годовом исчислении до 461,9 млн долларов по сравнению с 379,1 млн долларов в первом квартале 2021 года.

“Упорный труд и самоотверженность наших сотрудников Unitherians привели к двузначному процентному росту выручки Tyvaso, Orenitram, Unituxin в годовом исчислении и нашему общему портфелю трепростинила, а также к нашему второму по величине кварталу выручки за всю историю", - сказала Мартина Ротблатт, доктор философии, председатель и главный исполнительный директор United Therapeutics. “Аналогичным образом, наша команда усердно работает над продвижением наших семи исследований фазы 3, которые сейчас ведутся”.

“Мы видим продолжающуюся поддержку Tyvaso при легочной гипертензии, связанной с интерстициальным заболеванием легких, и мы с нетерпением ожидаем решения FDA по Tyvaso DPI в конце этого месяца”, - сказал Майкл Бенковиц, президент и главный операционный директор United Therapeutics. “Благодаря этому положительному импульсу мы продолжаем работать над охватом 6000 пациентов терапией Tyvaso к концу 2022 года и 25 000 пациентов нашей терапией к концу 2025 года”.

финансовые результаты за первый квартал 2022 года

Основные финансовые показатели включают (в миллионах долларов, за исключением данных на акцию):

В таблице ниже суммируются компоненты общей выручки (в миллионах долларов).:

Чистые продажи наших продуктов на основе трепростинила (Tyvaso, Ремодулин и Оренитрам) выросли на 60,9 миллиона долларов за первый квартал 2022 года по сравнению с аналогичным периодом 2021 года. Рост доходов Tyvaso был обусловлен главным образом увеличением количества проданных товаров, что отражает увеличение числа пациентов после расширения ассортимента для лечения легочной гипертензии, связанной с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD). Рост доходов от Ремодулина был обусловлен главным образом увеличением международных доходов от Ремодулина на 9,5 млн долларов, частично компенсированным снижением доходов от Ремодулина в США на 8,0 млн долларов. Увеличение международных доходов от Ремодулина произошло в первую очередь из-за сроков выполнения заказов нашими международными дистрибьюторами и точно не отражает тенденции в базовом спросе пациентов. Снижение доходов от ремоделирования в США произошло в первую очередь из-за сокращения объемов продаж. Рост выручки Orenitram был обусловлен главным образом увеличением количества проданных препаратов и, в меньшей степени, повышением цен. Рост выручки Unituxin был обусловлен главным образом запуском Unituxin в Японии в сентябре 2021 года и, в меньшей степени, повышением цен. Увеличение прочих доходов произошло в результате авансового платежа в размере 10,0 млн. долл. США от международного дистрибьютора.

Себестоимость реализации продукции. В таблице ниже приведена сводная стоимость продаж продукции по основным категориям (в миллионах долларов).:

Расходы на исследования и разработки. В таблице ниже приведены сводные данные о расходах на исследования и разработки по основным категориям (в миллионах долларов):

Расходы на исследования и разработки, за исключением компенсации на основе акций. Расходы на исследования и разработки за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года, снизились по сравнению с аналогичным периодом 2021 года из-за: (1) расходов на обесценение незавершенных исследований и разработок в размере 107,3 млн долларов США, связанных с нашим решением о прекращении разработки Trevyent в США в марте 2021 года; (2) расходы на $покупка ваучера на приоритетное рассмотрение педиатрических заболеваний на сумму 105,0 млн долларов в январе 2021 года, который мы выкупили после подачи нашей заявки на новое лекарственное средство (NDA) для Tyvaso DPI™; и (3) плата за обесценение в размере 11,6 млн долларов США, связанная с перепрофилированием одного из наших учреждений в течение первого квартала 2021 года.

Коммерческие, общие и административные расходы. В таблице ниже приведены сводные данные о коммерческих, общих и административных расходах по основным категориям (в миллионах долларов).:

Общие и административные, за исключением компенсации на основе акций. Увеличение общих и административных расходов за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года, по сравнению с аналогичным периодом 2021 года, было в основном обусловлено: (1) увеличением юридических расходов, связанных с судебными разбирательствами; и (2) увеличением расходов на оплату отпускаемых по рецепту лекарств, связанных с продажей Тайвасо.

Компенсация на основе акций. В таблице ниже приведены сводные данные о расходах на компенсацию (пособие) на основе акций в разбивке по основным категориям (в миллионах долларов США):

Увеличение компенсационного пособия на основе акций за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года, по сравнению с аналогичным периодом 2021 года, было в основном обусловлено: (1) увеличением пособия по STAP, вызванным снижением цены наших акций на 17 процентов за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года, по сравнению с 10-процентным увеличением цены наших акций за тот же период в 2021 году; и (2) снижение расходов на опционы на акции из-за меньшего количества выданных и непогашенных премий в 2022 году.

Прочие доходы, нетто. Изменение прочих доходов, нетто за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года, по сравнению с аналогичным периодом 2021 года, было в основном обусловлено чистыми нереализованными и реализованными прибылями и убытками по долевым ценным бумагам. В течение первого квартала 2021 года мы продали инвестиции, которые мы держали в публично торгуемой компании. Мы получили 108,9 миллиона долларов наличными от продажи инвестиций и получили прибыль в размере 91,9 миллиона долларов.

Расходы по налогу на прибыль. Расходы по налогу на прибыль за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 и 2021 годов, составили 68,8 млн долларов США и 4,2 млн долларов США соответственно. Эффективная ставка подоходного налога (ETR) за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 и 2021 годов, составила 22 процента и 13 процентов соответственно. ETR за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года, увеличился по сравнению с ETR за три месяца, закончившихся 31 марта 2021 года, главным образом из-за влияния более низких дискретных налоговых льгот от компенсации на основе акций по отношению к сумме дохода до налогообложения, а также увеличения оценочного резерва по сравнению с уменьшением в предшествующий период.

обновление о коммерциализации продукта

Насос Remunity® для Ремодулина. В феврале 2021 года мы запустили продажи насоса Remunity для Ремоделина. Насос Remunity представляет собой предварительно заполненную полуразъемную систему для подкожной доставки трепростинила. Система состоит из небольшого, легкого, прочного насоса и отдельного контроллера. В насосе используются одноразовые картриджи, заполненные Ремодулином, которые могут быть подключены к насосу с меньшими манипуляциями с пациентом, чем обычно требуется при заполнении других доступных в настоящее время подкожных насосов.

Раствор для ингаляций Tyvaso в PH-ПОЛЕ. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Tyvaso для индикации PH-ILD 31 марта 2021 года, и вскоре после этого мы начали коммерческие усилия по новому показанию.

Тайвасо ДОИ. В апреле 2021 года мы представили NDA для Tyvaso DPI по показаниям легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) и ЛГ-ILD. В октябре 2021 года мы получили полное ответное письмо (CRL) от FDA, в котором отмечается единственный недостаток, препятствующий одобрению Tyvaso DPI, связанный с открытой проблемой проверки на стороннем предприятии, которое проводит аналитические испытания лекарственного вещества трепростинил. CRL отметил, но не сослался на недостаток, что FDA еще не завершило рассмотрение петиции гражданина, поданной в FDA в июле 2021 года, относительно безопасности наполнителя в Tyvaso DPI.

Мы повторно представили наш NDA в декабре 2021 года, и FDA назначило дату действия на февраль 2022 года. В феврале 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов запросило дополнительную информацию о безопасности Tyvaso DPI для легких в связи с петицией гражданина, упомянутой выше. Мы ответили на запрос FDA, и FDA указало, что наш ответ представляет собой серьезную поправку к NDA Tyvaso DPI, которая продлила предполагаемый срок рассмотрения FDA ожидаемого NDA до мая 2022 года.

Наш NDA Tyvaso DPI включает результаты двух клинических исследований, которые мы провели с Tyvaso DPI. Одним из них было исследование на здоровых добровольцах, в котором сравнивалась фармакокинетика Tyvaso DPI с раствором для ингаляций Tyvaso. Исследование было завершено в октябре 2020 года и продемонстрировало сопоставимое системное воздействие трепростинила между Tyvaso DPI и раствором для ингаляций Tyvaso. В декабре 2020 года мы завершили клиническое исследование (под названием BREEZE), в котором оценивалась безопасность и фармакокинетика перевода пациентов с ЛАГ с раствора для ингаляций Tyvaso на Tyvaso DPI. Исследование BREEZE продемонстрировало безопасность и переносимость Tyvaso DPI у пациентов с ЛАГ, переходящих с раствора для ингаляций Tyvaso, и сопоставимое системное воздействие трепростинила между Tyvaso DPI и раствором для ингаляций Tyvaso.

обновление результатов исследований и разработок

Обновления по отдельным программам более позднего этапа приведены ниже.

Tyvaso при хронических фиброзирующих интерстициальных заболеваниях легких — TETON 1 и TETON 2. Мы регистрируемся на 3-ю фазу исследования под названием TETON 1, которое представляет собой американское исследование Tyvaso для лечения идиопатического легочного фиброза (IPF). Первичной конечной точкой этого исследования является изменение абсолютной форсированной жизненной емкости (ФЖЕЛ) от исходного уровня до 52-й недели. Мы находимся в процессе начала дополнительного исследования Tyvaso 3 фазы у пациентов с IPF, которое будет похоже на TETON 1, называемое TETON 2, но будет проводиться за пределами Соединенных Штатов.

Программа TETON была вызвана данными исследования INCREASE, которое продемонстрировало улучшение определенных ключевых параметров функции легких у пациентов с легочной гипертензией и фиброзной болезнью легких. В частности, в исследовании INCREASE лечение Tyvaso привело к значительному улучшению прогнозируемого процента ФЖЕЛ на 8-й и 16-й неделях, причем у пациентов с основной этиологией идиопатических интерстициальных пневмоний наблюдалось большее улучшение. Последовательные положительные эффекты также наблюдались у пациентов с хроническим пневмонитом повышенной чувствительности и экологическими/профессиональными заболеваниями легких. Эти данные в сочетании с существенными доклиническими доказательствами антифибротической активности трепростинила позволяют предположить, что Tyvaso может предложить вариант лечения для пациентов с фиброзной болезнью легких.

Тайвасо при РН-ХОБЛ — ИДЕАЛЬНО. Продолжается регистрация на 3-ю фазу исследования PERFECT, в котором оценивалась эффективность Tyvaso для лечения легочной гипертензии 3-й группы ВОЗ, связанной с хронической обструктивной болезнью легких (ЛГ-ХОБЛ). В 30-недельном перекрестном исследовании 136 пациентов будут рандомизированы между ингаляционным трепростинилом и плацебо в течение 26-недельного периода лечения. Основной конечной точкой исследования является изменение расстояния в шесть минут ходьбы от исходного уровня до 12-й недели.

Клинические исследования 3—й фазы Ralinepag - ПОВЫШЕНИЕ ПОТЕНЦИАЛА и УЛУЧШЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ. Мы регистрируем два клинических исследования фазы 3, чтобы поддержать потенциальное одобрение перорального ралинепага при ЛАГ.

стимулирование ограниченных единиц запаса

29 апреля 2022 года мы предоставили в общей сложности 1507 единиц ограниченного запаса в рамках нашего Плана стимулирования акций на 2019 год шести вновь нанятым сотрудникам. Эти ограниченные акции распределяются тремя равными частями 30 апреля 2023, 2024 и 2025 годов, при условии продолжения работы в такие даты, и на них распространяются стандартные условия и положения, которые мы подали в SEC в соответствии с Приложением 10.2 к нашему Текущему отчету по форме 8-K от 1 марта 2019 года. Мы предоставляем эту информацию в соответствии с Правилом листинга Nasdaq 5635(c)(4).

Мы проведем веб-трансляцию для обсуждения наших финансовых результатов за первый квартал 2022 года в среду, 4 мая 2022 года, в 9:00 утра по восточному времени. Доступ к веб-трансляции можно получить в прямом эфире через наш веб-сайт по адресу https://ir.unither.com/events-and-presentations/default.aspx . Повтор веб-трансляции также будет доступен в том же месте на нашем веб-сайте.

United Therapeutics: включение вдохновения

Мы опираемся на наш опыт в области исследований и разработок и особую предпринимательскую культуру, которая поощряет разнообразие, инновации, креативность, устойчивость и просто веселье. С момента своего создания наша миссия состояла в том, чтобы найти лекарство от легочной артериальной гипертензии и других опасных для жизни заболеваний. Для достижения этой цели мы успешно получили одобрение FDA на пять лекарств, мы постоянно проводим новые клинические испытания и работаем над созданием неограниченного запаса изготовленных органов для трансплантации.

Мы являемся первой публично торгуемой биотехнологической или фармацевтической компанией, которая приняла форму корпорации общественного блага (PBC). Наша общественная цель состоит в том, чтобы обеспечить более светлое будущее для пациентов посредством (а) разработки новых фармацевтических методов лечения; и (б) технологий, которые расширяют доступность трансплантируемых органов. В то же время мы стремимся обеспечить нашим акционерам превосходные финансовые показатели, а нашим сообществам - бережное использование энергии.

Вы можете узнать больше о том, что значит быть КПБ, здесь: unither.com/PBC .

прогнозные заявления

Заявления, включенные в этот пресс-релиз, которые не являются историческими по своей природе, являются “прогнозными заявлениями” по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Прогнозные заявления включают, среди прочего, заявления, касающиеся: наших перспектив роста доходов, наших целей по охвату 6000 пациентов в США на Tyvaso к концу 2022 года и 25 000 пациентов на наших методах лечения к концу 2025 года, наших ожиданий относительно сроков и успеха наших усилий по получению необходимого одобрения FDA для запуска Tyvaso DPI наши планы исследований и разработок, связанные с исследованиями Tyvaso PERFECT и TETON, ПЕРЕДОВЫМИ исследованиями ralinepag, нашей работой по созданию неограниченного запаса искусственных органов для трансплантации, нашей миссией по поиску лекарства от легочной гипертензии и других опасных для жизни заболеваний, нашими текущими и будущими клиническими испытания и другие исследования и разработки, а также наши цели по продвижению нашей цели общественного блага, обеспечению превосходных финансовых показателей для акционеров и обеспечению наших сообществ экологически чистым использованием энергии. Эти прогнозные заявления подвержены определенным рискам и неопределенностям, таким как те, которые описаны в наших периодических отчетах, представляемых в Комиссию по ценным бумагам и биржам, что может привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от ожидаемых результатов. Эти риски включают, в частности, риск того, что мы не получим одобрение FDA на Tyvaso DPI. Следовательно, такие прогнозные заявления квалифицируются предостерегающими заявлениями, предостерегающими формулировками и факторами риска, изложенными в наших периодических отчетах и документах, представленных в Комиссию по ценным бумагам и биржам, включая наш последний Годовой отчет по форме 10-K, Квартальные отчеты по форме 10-Q и Текущие отчеты по форме 8-К. Мы требуем защиты безопасной гавани, содержащейся в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, в отношении прогнозных заявлений. Мы предоставляем эту информацию по состоянию на 4 мая 2022 года и не берем на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру информации, содержащейся в этом пресс-релизе, будь то в результате новой информации, будущих событий или по любой другой причине.

ORENITRAM, REMODULIN, REMUNITY, TYVASO и UNITUXIN являются зарегистрированными товарными знаками United Therapeutics Corporation и/или ее дочерних компаний.

TYVASO DPI является торговой маркой корпорации United Therapeutics.

ADCIRCA является зарегистрированной торговой маркой Eli Lilly and Company.

Категория: Заработок 

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически