Pic

Vericel Corporation

$VCEL
$28.51
Капитализция: $1.6B
Показать больше информации о компании

О компании

Входит в число ведущих компаний, занимающихся созданием передовых препаратов для клеточной терапии в области спортивной медицины и лечения тяжелых ожогов. В настоящее время на рынке США представлены два передовых препарата показать больше
для клеточной терапии. MACI® (свиная коллагеновая мембрана с культивированными аутологичными хондроцитами) — это матрица с аутологичными клетками, предназначенная для восстановления хрящей коленного сустава после одиночных и множественных повреждений по всей толщине с клиническими проявлениями в сочетании с поражением костей или без него у взрослых пациентов. Этот препарат был одобрен Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) 13 декабря 2016 года. Впервые имплантация MACI была проведена 31 января 2017 года. Во втором квартале 2017 года компания вывела с рынка Carticel®, препарат предыдущего поколения на основе аутологичных культивированных хондроцитов. На рынке также присутствует другой продукт — Epicel®, аутотрансплантаты на основе культивированных клеток эпидермиса, предназначенные для постоянного замещения кожи у взрослых и детей с ожоговым поражением кожи до глубоких слоев дермы и ожогами III степени (поражением как минимум 30 % поверхности тела).
Vericel Corporation, a commercial-stage biopharmaceutical company, researches, develops, manufactures, and distributes cellular therapies for sports medicine and severe burn care markets in the United States. The company markets autologous cell therapy products comprising MACI, an autologous cellularized scaffold product for the repair of symptomatic, and single or multiple full-thickness cartilage defects of the knee and Epicel, a permanent skin replacement humanitarian use device for the treatment of adult and pediatric patients with deep-dermal or full-thickness burns. Its preapproval stage product includes, NexoBrid, a registration-stage biological orphan product for eschar removal in adults with deep partial-thickness and/or full-thickness thermal burns. The company was formerly known as Aastrom Biosciences, Inc. Vericel Corporation was incorporated in 1989 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Vericel Reports First Quarter 2022 Financial Results

Vericel сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2022 г.

4 мая 2022 г.

First Quarter Total Net Revenue of $36.1 Million

Conference Call Today at 8:30am Eastern Time

CAMBRIDGE, Mass., May 04, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL), a leader in advanced therapies for the sports medicine and severe burn care markets, today reported financial results and business highlights for the first quarter ended March 31, 2022.

First Quarter 2022 Financial Highlights

  • Total net revenue of $36.1 million, compared to $34.6 million in the first quarter of 2021
  • MACI® net revenue of $26.0 million, Epicel® net revenue of $9.9 million, and NexoBrid® revenue of $0.2 million related to the U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (“BARDA”) procurement for emergency response preparedness
  • Gross margin of 65%, compared to 66% in the first quarter of 2021
  • Net loss of $7.1 million, or $0.15 per share, compared to $3.3 million, or $0.07 per share, in the first quarter of 2021
  • Non-GAAP adjusted EBITDA of $3.2 million, compared to $4.6 million in the first quarter of 2021
  • Operating cash flow of $3.5 million
  • As of March 31, 2022, the Company had approximately $130 million in cash, restricted cash and investments, and no debt

Business Highlights and Updates

  • Double-digit growth in surgeons taking MACI biopsies compared to the first quarter of 2021, with the second highest monthly biopsies in March 2022 since the launch of MACI
  • Growth of more than 20% in burn centers treating patients and taking Epicel biopsies compared to the first quarter of 2021, with a record monthly high in Epicel biopsies in March 2022
  • Remain on track for a planned mid-year 2022 resubmission of the NexoBrid Biologics License Application to the FDA, and
  • Expanded the Company’s commercial leadership team with the appointment of Mike Gilligan as Vice President, MACI National Sales

“The Company executed well in the first quarter and we remain on track to deliver another year of significant revenue growth, margin expansion, and operating cash flow driven by continued strong results for both MACI and Epicel,” said Nick Colangelo, President and CEO of Vericel. “We also continue to advance important regulatory and clinical programs across both our sports medicine and burn care franchises as we remain on track for a mid-year resubmission of the NexoBrid BLA and for planned discussions with the FDA to review both the MACI arthroscopic and ankle development programs, initiatives that we believe will support continued strong growth in the years ahead.”

2022 Financial GuidanceThe Company reaffirmed financial guidance for full-year 2022

  • Total net revenue for 2022 expected to be in the range of $178 to $189 million
    • MACI revenue expected to be in the range of $132 to $141 million
    • Epicel revenue expected to be in the range of $45.5 to $47.5 million
  • Gross margin expected to be approximately 70%
  • Adjusted EBITDA margin expected to be approximately 21%

First Quarter 2022 ResultsTotal net revenue for the quarter ended March 31, 2022 increased 4% to $36.1 million, compared to $34.6 million in the first quarter of 2021. Total net product revenue for the quarter increased 7% and included $26.0 million of MACI (autologous cultured chondrocytes on porcine collagen membrane) net revenue and $9.9 million of Epicel (cultured epidermal autografts) net revenue, compared to $23.8 million of MACI net revenue and $9.8 million of Epicel net revenue, respectively, in the first quarter of 2021. Total net revenue for the quarter also included $0.2 million of revenue related to the procurement of NexoBrid (concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain) by BARDA for emergency response preparedness, compared to $0.9 million in the first quarter of 2021.

Gross profit for the quarter ended March 31, 2022 was $23.5 million, or 65% of net revenue, compared to $23.0 million, or 66% of net revenue, for the first quarter of 2021.

Total operating expenses for the quarter ended March 31, 2022 were $30.7 million, compared to $26.3 million for the same period in 2021. The increase in operating expenses was primarily due to higher stock-based compensation expense.

Net loss for the quarter ended March 31, 2022 was $7.1 million, or $0.15 per share, compared to a net loss of $3.3 million, or $0.07 per share, for the first quarter of 2021.

Non-GAAP adjusted EBITDA for the quarter ended March 31, 2022 was $3.2 million, or 9% of net revenue, compared to $4.6 million, or 13% of net revenue, for the first quarter of 2021. A table reconciling non-GAAP measures is included in this press release for reference.

As of March 31, 2022, the Company had approximately $130 million in cash, restricted cash and investments, and no debt.

Conference Call Information Today’s conference call will be available live at 8:30am Eastern Time and can be accessed through the Investor Relations section of the Vericel website at http://investors.vcel.com/events-presentations. A slide presentation with highlights from today’s conference call will be available on the webcast and in the Investor Relations section of the Vericel website. Please access the site at least 15 minutes prior to the scheduled start time in order to download the required audio software, if necessary. To participate in the live call by telephone, please call (877) 312-5881 and reference Vericel Corporation’s first quarter 2022 investor conference call. If calling from outside the U.S., please use the international phone number (253) 237-1173.

If you are unable to participate in the live call, the webcast will be available at http://investors.vcel.com/events-presentations until May 4, 2023. The conference ID is 7195435.

About Vericel CorporationVericel is a leader in advanced therapies for the sports medicine and severe burn care markets. The Company markets two cell therapy products in the United States. MACI (autologous cultured chondrocytes on porcine collagen membrane) is an autologous cellularized scaffold product indicated for the repair of symptomatic, single or multiple full-thickness cartilage defects of the knee with or without bone involvement in adults. Epicel (cultured epidermal autografts) is a permanent skin replacement for the treatment of patients with deep-dermal or full-thickness burns greater than or equal to 30% of total body surface area. The Company also holds an exclusive license for North American rights to NexoBrid, a registration-stage biological orphan product for debridement of severe thermal burns.   For more information, please visit the Company’s website at www.vcel.com.

GAAP v. Non-GAAP MeasuresVericel’s reported earnings are prepared in accordance with generally accepted accounting principles in the United States, or GAAP, and represent earnings as reported to the Securities and Exchange Commission.  Vericel has provided in this release certain financial information that has not been prepared in accordance with GAAP.  Vericel’s management believes that the non-GAAP adjusted EBITDA described in the release, which includes adjustments for specific items that are generally not indicative of our core operations, provides additional information that is useful to investors in understanding Vericel’s underlying performance, business and performance trends, and helps facilitate period-to-period comparisons and comparisons of its financial measures with other companies in Vericel’s industry.  However, the non-GAAP financial measures that Vericel uses may differ from measures that other companies may use.  Non-GAAP financial measures are not required to be uniformly applied, are not audited and should not be considered in isolation or as substitutes for results prepared in accordance with GAAP.

Epicel® and MACI® are registered trademarks of Vericel Corporation. NexoBrid® is a registered trademark of MediWound Ltd. (MediWound) and is used under license to Vericel Corporation. © 2022 Vericel Corporation. All rights reserved.

Forward-Looking StatementsVericel cautions you that all statements other than statements of historical fact included in this press release that address activities, events or developments that we expect, believe or anticipate will or may occur in the future are forward-looking statements. Although we believe that we have a reasonable basis for the forward-looking statements contained herein, they are based on current expectations about future events affecting us and are subject to risks, assumptions, uncertainties and factors relating to our operations and business environment, all of which are difficult to predict and many of which are beyond our control. Our actual results may differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements in this press release. These statements are often, but are not always, made through the use of words or phrases such as “anticipates,” “intends,” “estimates,” “plans,” “expects,” “continues,” “believe,” “guidance,” “outlook,” “target,” “future,” “potential,” “goals” and similar words or phrases, or future or conditional verbs such as “will,” “would,” “should,” “could,” “may,” or similar expressions.

Among the factors that could cause actual results to differ materially from those set forth in the forward-looking statements include, but are not limited to, uncertainties associated with our expectations regarding future revenue, growth in revenue, market penetration for MACI and Epicel, growth in profit, gross margins and operating margins, the ability to achieve or sustain profitability, contributions to adjusted EBITDA, the expected target surgeon audience, potential fluctuations in sales and volumes and our results of operations over the course of the year, timing and conduct of clinical trial and product development activities, timing of the resubmission to the Food & Drug Administration (FDA) of a Biologics License Application (BLA) for NexoBrid seeking approval for the treatment of severe burns in the United States following MediWound’s receipt of a complete response letter on June 28, 2021, timing or likelihood of approval by the FDA of the NexoBrid BLA resubmission, the estimate of the commercial growth potential of our products and product candidates, availability of funding from BARDA under its agreement with MediWound for use in connection with NexoBrid development activities, competitive developments, changes in third-party coverage and reimbursement, our ability to supply or meet customer demand for our products, and the ongoing impacts of the COVID-19 pandemic on our business or the economy generally.

With respect to COVID-19, we are currently unable to predict whether a future resurgence of COVID-19 infections will result in future restrictions on the performance of elective surgical procedures or affect the availability of physicians and/or their treatment prioritizations, cause healthcare facility staffing shortages, effect the willingness or ability of patients to seek treatment, or heighten the impact of the pandemic on the overall healthcare infrastructure. Other disruptions or potential disruptions include restrictions on the ability of Company personnel to travel and access customers for training, promotion and case support, delays in product development efforts, and additional government-imposed quarantines or other incremental mitigation efforts or initiatives that may impact our ability to source supplies for our operations or our ability or capacity to manufacture, sell and support the use of our products. With respect to NexoBrid, the COVID-19 pandemic may impact the FDA’s response times to future regulatory submissions, its ability to monitor our clinical trials, and/or conduct necessary reviews or inspections of manufacturing facilities involved in the production of NexoBrid, any or all of which may result in timelines being materially delayed, which could affect the development and ultimate commercialization of NexoBrid. The total impact of these disruptions could have a material impact on the Company’s financial condition, cash flows and results of operations.

These and other significant factors are discussed in greater detail in Vericel’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2021, filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on February 24, 2022, Vericel’s Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2022, filed with the SEC on May 4, 2022, and in other filings with the SEC.   These forward-looking statements reflect our views as of the date hereof and Vericel does not assume and specifically disclaims any obligation to update any of these forward-looking statements to reflect a change in its views or events or circumstances that occur after the date of this release except as required by law. 

Investor Contact: Eric Burnsir@vcel.com +1 (734) 418-4411

Media Contact:Julie Downsjdowns@vcel.com 

VERICEL CORPORATIONCONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS(Unaudited, amounts in thousands, except per share amounts)

  Three Months Ended March 31,
   2022   2021 
Product sales, net $35,852  $33,627 
Other revenue  222   941 
Total revenue  36,074   34,568 
Cost of product sales  12,622   11,583 
Gross profit  23,452   22,985 
Research and development  4,860   3,630 
Selling, general and administrative  25,865   22,660 
Total operating expenses  30,725   26,290 
Loss from operations  (7,273)  (3,305)
Other income (expense):    
Interest income  88   76 
Interest expense  (18)  (1)
Other income  112   84 
Total other income  182   159 
Loss before income taxes  (7,091)  (3,146)
Income tax expense     143 
Net loss $(7,091) $(3,289)
Net loss per common share:    
Basic $(0.15) $(0.07)
Diluted $(0.15) $(0.07)
Weighted-average common shares outstanding:    
Basic  46,985   45,984 
Diluted  46,985   45,984 

VERICEL CORPORATION

RECONCILIATION OF REPORTED NET LOSS (GAAP) TO ADJUSTED EBITDA (NON-GAAP MEASURE)(Unaudited, amounts in thousands)

  Three Months Ended March 31,
   2022   2021 
Net loss $        (7,091) $        (3,289)
Stock-based compensation expense  9,531   7,019 
Depreciation and amortization  873   811 
Net interest income  (70)  (75)
Income tax expense     143 
Adjusted EBITDA (Non-GAAP) $3,243  $4,609 

VERICEL CORPORATIONCONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS(Unaudited, amounts in thousands)

  March 31, December 31,
  2022 2021
ASSETS    
Current assets:    
Cash and cash equivalents $55,659 $68,330
Short-term investments  44,888  35,068
Accounts receivable (net of allowance for doubtful accounts of $40 and $40, respectively)  31,855  37,437
Inventory  14,385  13,381
Other current assets  5,093  4,246
Total current assets  151,880  158,462
Property and equipment, net  14,451  13,308
Restricted cash  6,184  211
Right-of-use assets  44,653  45,720
Long-term investments  22,803  25,687
Other long-term assets  317  317
Total assets $240,288 $243,705
LIABILITIES AND SHAREHOLDERS’ EQUITY    
Current liabilities:    
Accounts payable $7,750 $9,016
Accrued expenses  10,793  14,045
Current portion of operating lease liabilities  3,147  2,950
Other current liabilities  41  41
Total current liabilities  21,731  26,052
Operating lease liabilities  46,053  47,147
Other long-term liabilities  19  44
Total liabilities $67,803 $73,243
Total shareholders’ equity  172,485  170,462
Total liabilities and shareholders’ equity $240,288 $243,705

Общая чистая выручка за первый квартал составила 36,1 миллиона долларов

Селекторное совещание Сегодня в 8:30 утра по Восточному времени

КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 04 мая 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Корпорация Vericel (NASDAQ:VCEL), лидер в области передовых методов лечения для рынков спортивной медицины и лечения тяжелых ожогов, сегодня сообщила о финансовых результатах и основных результатах бизнеса за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года.

Основные финансовые показатели Первого квартала 2022 года

  • Общая чистая выручка составила 36,1 млн долларов по сравнению с 34,6 млн долларов в первом квартале 2021 года
  • Чистая выручка MACI® составила 26,0 млн долларов, чистая выручка Epicel® составила 9,9 млн долларов, а выручка NexoBrid® составила 0,2 млн долларов, связанных с закупками Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок США (“BARDA”) для обеспечения готовности к чрезвычайным ситуациям
  • Валовая прибыль составила 65% по сравнению с 66% в первом квартале 2021 года
  • Чистый убыток составил $7,1 млн, или $0,15 на акцию, по сравнению с $3,3 млн, или $0,07 на акцию, в первом квартале 2021 года
  • Скорректированная без учета GAAP EBITDA составила 3,2 млн долларов по сравнению с 4,6 млн долларов в первом квартале 2021 года
  • Операционный денежный поток в размере 3,5 млн. долл.
  • По состоянию на 31 марта 2022 года у Компании было около 130 миллионов долларов наличными, ограниченные денежные средства и инвестиции, а также отсутствие долгов

Основные моменты и обновления бизнеса

  • Двузначный рост числа хирургов, проводящих биопсию MACI, по сравнению с первым кварталом 2021 года, при этом в марте 2022 года было проведено второе по величине ежемесячное количество биопсий с момента запуска MACI
  • Рост более чем на 20% в ожоговых центрах, где лечат пациентов и берут биопсию эпителия, по сравнению с первым кварталом 2021 года, с рекордным месячным максимумом биопсий эпителия в марте 2022 года
  • Оставаться на пути к запланированной в середине 2022 года повторной подаче заявки на получение лицензии на биологические препараты NexoBrid в FDA, и
  • Расширил команду коммерческого руководства Компании, назначив Майка Гиллигана вице-президентом MACI по национальным продажам

“Компания показала хорошие результаты в первом квартале, и мы по-прежнему на пути к еще одному году значительного роста выручки, увеличения маржи и операционного денежного потока благодаря сохраняющимся высоким результатам как MACI, так и Epicel”, - сказал Ник Коланджело, президент и главный исполнительный директор Vericel. “Мы также продолжаем продвигать важные нормативные и клинические программы в рамках наших франшиз спортивной медицины и лечения ожогов, поскольку мы продолжаем подготовку к повторному представлению NexoBrid BLA в середине года и к запланированным обсуждениям с FDA для пересмотра программ артроскопии MACI и развития голеностопного сустава, инициатив, которые, по нашему мнению, поддержат продолжение сильный рост в предстоящие годы”.

Финансовое руководство на 2022 год Компания подтвердила финансовые рекомендации на весь 2022 год

  • Ожидается, что общая чистая выручка за 2022 год составит от 178 до 189 миллионов долларов
    • Ожидается, что выручка MACI составит от 132 до 141 миллиона долларов
    • Ожидается, что выручка Epicel составит от 45,5 до 47,5 миллионов долларов
  • Ожидается, что валовая прибыль составит примерно 70%
  • Ожидается, что скорректированная рентабельность по EBITDA составит примерно 21%

Результаты первого квартала 2022 года Общая чистая выручка за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, увеличилась на 4% до 36,1 млн долларов по сравнению с 34,6 млн долларов в первом квартале 2021 года. Общая чистая выручка за квартал увеличилась на 7% и включала чистую выручку MACI (аутологичные культивируемые хондроциты на коллагеновой мембране свиней) в размере 26,0 млн долларов и чистую выручку Epicel (культивируемые эпидермальные аутотрансплантаты) в размере 9,9 млн долларов, по сравнению с 23,8 млн долларов чистой выручки MACI и 9,8 млн долларов чистой выручки Epicel, соответственно, в первом квартале 2021 года. Общая чистая выручка за квартал также включала доход в размере 0,2 млн долларов, связанный с закупкой NexoBrid (концентрата протеолитических ферментов, обогащенного бромелайном) компанией BARDA для обеспечения готовности к чрезвычайным ситуациям, по сравнению с 0,9 млн долларов в первом квартале 2021 года.

Валовая прибыль за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составила 23,5 млн долларов, или 65% от чистой выручки, по сравнению с 23,0 млн долларов, или 66% от чистой выручки, за первый квартал 2021 года.

Общие операционные расходы за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составили 30,7 млн долларов по сравнению с 26,3 млн долларов за аналогичный период 2021 года. Увеличение операционных расходов было вызвано главным образом увеличением расходов на компенсацию, связанных с запасами.

Чистый убыток за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составил 7,1 миллиона долларов, или 0,15 доллара на акцию, по сравнению с чистым убытком в размере 3,3 миллиона долларов, или 0,07 доллара на акцию, за первый квартал 2021 года.

Скорректированная без учета GAAP EBITDA за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составила 3,2 миллиона долларов, или 9% от чистой выручки, по сравнению с 4,6 миллиона долларов, или 13% от чистой выручки, за первый квартал 2021 года. Таблица, выверяющая показатели, не относящиеся к GAAP, включена в этот пресс-релиз для справки.

По состоянию на 31 марта 2022 года у Компании было около 130 миллионов долларов наличными, ограниченные денежные средства и инвестиции, а также никаких долгов.

Информация о конференц-звонке Сегодняшняя конференц-связь будет доступна в прямом эфире в 8:30 утра по восточному времени, и доступ к ней можно получить через раздел по связям с инвесторами на веб-сайте Vericel по адресу http://investors.vcel.com/events-presentations . Слайд-презентация с основными моментами сегодняшней телефонной конференции будет доступна в веб-трансляции и в разделе по связям с инвесторами веб-сайта Vericel. Пожалуйста, зайдите на сайт по крайней мере за 15 минут до запланированного времени начала, чтобы при необходимости загрузить необходимое звуковое программное обеспечение. Чтобы принять участие в прямой телефонной беседе, пожалуйста, позвоните по телефону (877) 312-5881 и обратитесь к телефонной конференции инвесторов Vericel Corporation за первый квартал 2022 года. Если вы звоните из-за пределов США, пожалуйста, используйте международный номер телефона (253) 237-1173.

Если вы не сможете принять участие в прямой трансляции, веб-трансляция будет доступна по адресу http://investors.vcel.com/events-presentations до 4 мая 2023 года. Идентификатор конференции - 7195435.

О компании Vericel Корпорация Vericel является лидером в области передовых методов лечения для спортивной медицины и лечения тяжелых ожогов. Компания продает два продукта для клеточной терапии в Соединенных Штатах. MACI (аутологичные культивируемые хондроциты на свиной коллагеновой мембране) представляет собой аутологичный целлюларизованный каркасный продукт, предназначенный для восстановления симптоматических, единичных или множественных дефектов хряща полной толщины коленного сустава с вовлечением кости или без него у взрослых. Epicel (культивированные эпидермальные аутотрансплантаты) - это постоянная замена кожи для лечения пациентов с глубокими кожными или полнослойными ожогами, превышающими или равными 30% от общей площади поверхности тела. Компания также владеет эксклюзивной лицензией на североамериканские права на NexoBrid, биологический сиротский продукт на стадии регистрации для лечения тяжелых термических ожогов.   Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите веб-сайт компании по адресу www.vcel.com .

GAAP против показателей, не относящихся к GAAP Отчетная прибыль Vericel подготовлена в соответствии с общепринятыми принципами бухгалтерского учета в Соединенных Штатах, или GAAP, и представляет собой прибыль, о которой сообщается Комиссии по ценным бумагам и биржам.  Vericel предоставил в этом выпуске определенную финансовую информацию, которая не была подготовлена в соответствии с GAAP.  Руководство Vericel считает, что скорректированный показатель EBITDA, не относящийся к GAAP, описанный в пресс-релизе, который включает корректировки по конкретным статьям, которые, как правило, не отражают нашу основную деятельность, предоставляет дополнительную информацию, которая полезна инвесторам для понимания основных показателей Vericel, тенденций в бизнесе и производительности, а также помогает облегчить переход от периода к периоду сравнения и сравнения его финансовых показателей с другими компаниями в отрасли Vericel.  Однако финансовые показатели, не относящиеся к GAAP, которые использует Vericel, могут отличаться от показателей, которые могут использовать другие компании.  Финансовые показатели, не относящиеся к ОПБУ, не должны применяться единообразно, не подлежат аудиту и не должны рассматриваться изолированно или в качестве замены результатов, подготовленных в соответствии с ОПБУ.

Epicel® и MACI® являются зарегистрированными товарными знаками корпорации Vericel. NexoBrid® является зарегистрированной торговой маркой MediWound Ltd. (MediWound) и используется по лицензии Vericel Corporation. © 2022 Корпорация Vericel. Все права защищены.

Прогнозные заявленияvericel предупреждает вас, что все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, включенных в этот пресс-релиз, которые касаются действий, событий или событий, которые, как мы ожидаем, полагаем или ожидаем, произойдут или могут произойти в будущем, являются прогнозными заявлениями. Хотя мы считаем, что у нас есть разумные основания для прогнозных заявлений, содержащихся в настоящем документе, они основаны на текущих ожиданиях относительно будущих событий, влияющих на нас, и подвержены рискам, допущениям, неопределенностям и факторам, связанным с нашей деятельностью и бизнес-средой, все из которых трудно предсказать, и многие из которых являются вне нашего контроля. Наши фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в прогнозных заявлениях в этом пресс-релизе. Эти заявления часто, но не всегда, делаются с использованием таких слов или фраз, как “ожидает”, “намеревается”, “оценивает”, “планирует”, “ожидает”, “продолжает”, “считает”, “руководство”, “прогноз”, “цель”, “будущее”, “потенциал”, “цели” и подобные слова или фразы, или будущие или условные глаголы, такие как “будет”, “хотел бы”, “должен”, “мог бы”, “может” или подобные выражения.

Среди факторов, которые могут вызвать фактические результаты могут существенно отличаться от тех, изложенных в прогнозные заявления включают, но не ограничиваются, неопределенности, связанные с нашими ожиданиями в отношении будущих доходов, рост прибыли, проникновение на рынок для инвестора и Epicel, рост прибыли, валовой прибыли и операционной рентабельности, способность достигать и поддерживать рентабельность, вклад в скорректированный показатель EBITDA, ожидаемую целевую аудиторию хирург, возможных колебаний объемов продаж и объемов и результаты нашей деятельности в течение года, сроки и проведение клинического исследования и деятельности по разработке товара, сроки повторной отправки к продуктам питания и лекарственным средствам США (FDA) на биопрепаратов заявление о выдаче лицензии (БЛА) для NexoBrid одобрения для лечения тяжелых ожогов в США после MediWound получения полной ответном письме от 28 июня 2021, сроки и вероятность одобрения FDA для NexoBrid БЛА повторной отправки, оценка коммерческого потенциала роста нашей продукции и продуктов кандидатов, наличие финансирования из барды в соответствии с соглашением с MediWound для использования в связи с NexoBrid развития деятельности, низким изменения, изменения в сторонних покрытия и возмещения расходов, нашу способность поставлять и удовлетворения потребительского спроса на нашу продукцию и текущих последствий COVID-19 пандемии на бизнес и экономику в целом.

Что касается COVID-19, в настоящее время мы не можем предсказать, приведет ли будущий всплеск инфекций COVID-19 к будущим ограничениям на проведение плановых хирургических процедур или повлияет на доступность врачей и / или приоритеты их лечения, вызовет нехватку персонала в медицинских учреждениях, повлияет на готовность или способность пациентов обратиться за лечением или усилить воздействие пандемии на общую инфраструктуру здравоохранения. Другие сбои или потенциальные сбои включают ограничения на поездки персонала Компании и доступ к клиентам для обучения, продвижения по службе и поддержки клиентов, задержки в разработке продуктов, а также дополнительные карантины, введенные правительством, или другие дополнительные меры или инициативы по смягчению последствий, которые могут повлиять на нашу способность поставлять материалы для наших операций или нашу способность или способность производить, продавать и поддерживать использование наших продуктов. Что касается NexoBrid, пандемия COVID-19 может повлиять на сроки реагирования FDA на будущие нормативные документы, его способность отслеживать наши клинические испытания и / или проводить необходимые проверки или инспекции производственных объектов, участвующих в производстве NexoBrid, любой или все из которых могут привести к существенной задержке сроков, что может повлиять на разработку и окончательную коммерциализацию NexoBrid. Совокупное воздействие этих сбоев может оказать существенное влияние на финансовое состояние Компании, денежные потоки и результаты деятельности.

Эти и другие существенные факторы более подробно обсуждаются в Годовом отчете Vericel по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC) 24 февраля 2022 года, Квартальном отчете Vericel по форме 10-Q за квартал, закончившийся 31 марта, 2022 год, подан в SEC 4 мая 2022 года, а также в других заявках в SEC.   Эти прогнозные заявления отражают наши взгляды на дату настоящего соглашения, и Vericel не принимает на себя и конкретно отказывается от каких-либо обязательств по обновлению любого из этих прогнозных заявлений, чтобы отразить изменение своих взглядов или событий или обстоятельств, которые происходят после даты этого выпуска, за исключением случаев, предусмотренных законом. 

Контактное лицо для инвесторов: Эрик Burnsir@vcel.com +1 (734) 418-4411

Контактное лицо для СМИ: Джули Downsjdowns@vcel.com 

Vericel КОНСОЛИДИРОВАННЫЕ ОТЧЕТЫ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КОРПОРАЦИИ (неаудированные, суммы в тысячах, за исключением сумм на акцию)

  Three Months Ended March 31,
   2022   2021 
Product sales, net $35,852  $33,627 
Other revenue  222   941 
Total revenue  36,074   34,568 
Cost of product sales  12,622   11,583 
Gross profit  23,452   22,985 
Research and development  4,860   3,630 
Selling, general and administrative  25,865   22,660 
Total operating expenses  30,725   26,290 
Loss from operations  (7,273)  (3,305)
Other income (expense):    
Interest income  88   76 
Interest expense  (18)  (1)
Other income  112   84 
Total other income  182   159 
Loss before income taxes  (7,091)  (3,146)
Income tax expense     143 
Net loss $(7,091) $(3,289)
Net loss per common share:    
Basic $(0.15) $(0.07)
Diluted $(0.15) $(0.07)
Weighted-average common shares outstanding:    
Basic  46,985   45,984 
Diluted  46,985   45,984 

Корпорация Vericel

СВЕРКА ЗАЯВЛЕННОГО ЧИСТОГО УБЫТКА (GAAP) С СКОРРЕКТИРОВАННОЙ EBITDA (ПОКАЗАТЕЛЬ, НЕ ОТНОСЯЩИЙСЯ К GAAP) (Неаудировано, суммы в тысячах)

  Three Months Ended March 31,
   2022   2021 
Net loss $        (7,091) $        (3,289)
Stock-based compensation expense  9,531   7,019 
Depreciation and amortization  873   811 
Net interest income  (70)  (75)
Income tax expense     143 
Adjusted EBITDA (Non-GAAP) $3,243  $4,609 

Vericel КОНСОЛИДИРОВАННЫЕ БАЛАНСЫ КОРПОРАЦИЙ (неаудированные, суммы в тысячах)

  March 31, December 31,
  2022 2021
ASSETS    
Current assets:    
Cash and cash equivalents $55,659 $68,330
Short-term investments  44,888  35,068
Accounts receivable (net of allowance for doubtful accounts of $40 and $40, respectively)  31,855  37,437
Inventory  14,385  13,381
Other current assets  5,093  4,246
Total current assets  151,880  158,462
Property and equipment, net  14,451  13,308
Restricted cash  6,184  211
Right-of-use assets  44,653  45,720
Long-term investments  22,803  25,687
Other long-term assets  317  317
Total assets $240,288 $243,705
LIABILITIES AND SHAREHOLDERS’ EQUITY    
Current liabilities:    
Accounts payable $7,750 $9,016
Accrued expenses  10,793  14,045
Current portion of operating lease liabilities  3,147  2,950
Other current liabilities  41  41
Total current liabilities  21,731  26,052
Operating lease liabilities  46,053  47,147
Other long-term liabilities  19  44
Total liabilities $67,803 $73,243
Total shareholders’ equity  172,485  170,462
Total liabilities and shareholders’ equity $240,288 $243,705
Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Vericel

Новости переведены автоматически

Остальные 25 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах