Exclusive development and commercialization rights to VIR-3434 in China strengthen Company's leadership and robust clinical pipeline in HBV
Key partnership with Vir enables multitude of combination treatment options as part of Company's strategic approach to developing a functional cure for HBV
DURHAM, N.C. and BEIJING, July 3, 2022 /PRNewswire/ -- Brii Biosciences Limited ("Brii Bio" or the "Company", stock code: 2137.HK) a multi-national company developing innovative therapies for diseases with significant unmet medical needs and large public health burdens, today announced that it exercised its option to acquire exclusive development and commercialization rights for VIR-3434 in Greater China as part of its broader collaboration with Vir Biotechnology, Inc. ("Vir",Nasdaq: VIR). This move provides additional growth to the Company's leading clinical pipeline of therapeutic candidates for hepatitis B virus (HBV) and provides an expansive set of potential combination treatment options for Brii Bio to explore as part of its efforts to develop a functional cure for HBV.
VIR-3434, also known as BRII-877, is a broadly neutralizing monoclonal antibody targeting HBV that is currently in Phase 2 development. This is Brii Bio's second option exercise to a Vir infectious disease program with two remaining options still available to the Company.
"By exercising our option for VIR-3434 (BRII-877), Brii further solidifies our leading position in developing a functional cure for millions of HBV patients in China," said Li Yan, MD, Ph.D., Chief Medical Officer of Brii Bio. "Recently announced data by Vir showed that BRII-835 (VIR-2218) and BRII-877 (VIR-3434) are additive to each other resulting in a robust reduction of hepatitis B surface antigen (HBsAg), with no clinically significant safety signals for the combination. We are confident that this new asset further strengthens our HBV pipeline by providing more potent and assured reduction of HBsAg in all patients. BRII-877 (VIR-3434) will be integrated into our innovative drug combination strategies that may lead to a higher functional cure rate across all patient groups. Our continued strategic partnership with Vir and the ongoing expansion of our already robust HBV pipeline reinforces our commitment to patients living with HBV as we aim to explore a range of combination treatment options."
As part of Brii Bio's unique approach to developing a functional cure for HBV by leveraging potential combination treatments, the Company is currently progressing multiple studies with the BRII-179 (VBI-2601) and BRII-835 (VIR-2218) combination, as well as BRII-179 and/or BRII-835 in combination with other agents. Brii Bio's partner, Vir, is also evaluating VIR-2218 (BRII-835) in a Phase 2 study for HBV with selgantolimod (GS-9688), Gilead's investigational TLR-8 agonist, and nivolumab, an approved PD-1 inhibitor. Several combinations involving BRII-835 (VIR-2218), BRII-877 (VIR-3434) and BRII-179 (VBI-2601) are being investigated in Phase 2 studies.
In May 2018, the Company entered into a collaboration, option and license agreement with Vir, under which Brii Bio was granted the option to acquire exclusive rights to certain Vir programs in Greater China. In June 2020, Brii Bio exercised its option to acquire the exclusive rights to further develop and commercialize BRII-835 (VIR-2218) in Greater China.
Under the terms of the agreement, following the exercise of the option for VIR-3434 (BRII-877), Brii Bio will pay an option exercise fee, regulatory and commercial milestone payments, and tiered royalty payments based on net sales with royalty rates from mid-teens to mid-twenties, with such royalty rates or payments subject to certain specified reductions and offsets.
About BRII-877 (VIR-3434)BRII-877 (VIR-3434) is an investigational subcutaneously administered HBV-neutralizing monoclonal antibody designed to block entry of all 10 genotypes of HBV into hepatocytes and also to reduce the level of virions and subviral particles in the blood. BRII-877 (VIR-3434), which incorporates Xencor's Xtend™ and other Fc technologies, has been engineered to potentially function as a T cell vaccine against HBV in infected patients, as well as to have an extended half-life.
About Brii BioBrii Biosciences Limited ("Brii Bio", stock code: 2137.HK) is a biotechnology company based in China and the United States committed to advancing therapies for significant infectious diseases, such as hepatitis B, COVID-19, human immunodeficiency virus (HIV) infection, multi-drug resistant (MDR) or extensive drug resistant (XDR) gram-negative infections, and other illnesses, such as the central nervous system (CNS) diseases, which have significant public health burdens in China and worldwide. For more information, visit www.briibio.com.
SOURCE Brii Biosciences Limited
Эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию VIR-3434 в Китае укрепляют лидерство компании и обеспечивают надежную клиническую практику в области ВГВ.
Ключевое партнерство с Vir позволяет использовать множество вариантов комбинированного лечения в рамках стратегического подхода Компании к разработке функционального лечения ВГВ
ДАРЕМ, Северная Каролина и ПЕКИН, 3 июля 2022 г. /PRNewswire/ -- Brii Biosciences Limited ("Brii Bio" или "Компания", биржевой код: 2137.HK ) многонациональная компания, разрабатывающая инновационные методы лечения заболеваний со значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями и большим бременем для общественного здравоохранения, сегодня объявила, что компания воспользовалась своим правом на приобретение эксклюзивных прав на разработку и коммерциализацию VIR-3434 в Большом Китае в рамках более широкого сотрудничества с Vir Biotechnology, Inc. ("Vir", Nasdaq: VIR). Этот шаг обеспечивает дополнительный рост лидирующего клинического портфеля кандидатов на терапию вируса гепатита В (ВГВ) Компании и предоставляет широкий набор потенциальных вариантов комбинированного лечения для изучения Brii Bio в рамках ее усилий по разработке функционального лечения ВГВ.
VIR-3434, также известный как BRII-877, представляет собой широко нейтрализующее моноклональное антитело, нацеленное на HBV, которое в настоящее время находится на стадии разработки 2. Это второй вариант программы Brii Bio по борьбе с вирусными инфекционными заболеваниями, при этом два оставшихся варианта все еще доступны Компании.
"Используя наш вариант для VIR-3434 (BRII-877), Brii еще больше укрепляет наши лидирующие позиции в разработке функционального лечения для миллионов пациентов с HBV в Китае", - сказал Ли Янь, доктор медицинских наук, доктор философии, главный врач Brii Bio. "Недавно опубликованные данные Vir показали, что BRII-835 (VIR-2218) и BRII-877 (VIR-3434) являются аддитивными друг к другу, что приводит к значительному снижению уровня поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) без каких-либо клинически значимых сигналов безопасности для комбинации. Мы уверены, что этот новый актив еще больше укрепит наш конвейер HBV, обеспечивая более мощное и гарантированное снижение уровня HBsAg у всех пациентов. BRII-877 (VIR-3434) будет интегрирован в наши инновационные стратегии комбинирования лекарств, которые могут привести к более высокому функциональному излечению во всех группах пациентов. Наше продолжающееся стратегическое партнерство с Vir и продолжающееся расширение нашего и без того надежного конвейера HBV усиливает нашу приверженность пациентам, живущим с HBV, поскольку мы стремимся изучить целый ряд вариантов комбинированного лечения".
В рамках уникального подхода Brii Bio к разработке функционального лечения HBV путем использования потенциальных комбинированных методов лечения, компания в настоящее время проводит многочисленные исследования с использованием комбинации BRII-179 (VBI-2601) и BRII-835 (VIR-2218), а также BRII-179 и/или BRII-835 в сочетании с другими агентами. Партнер Brii Bio, Vir, также оценивает VIR-2218 (BRII-835) в исследовании фазы 2 на ВГВ с селгантолимодом (GS-9688), исследуемым агонистом TLR-8 компании Gilead, и ниволумабом, одобренным ингибитором PD-1. В исследованиях фазы 2 исследуются несколько комбинаций, включающих BRII-835 (VIR-2218), BRII-877 (VIR-3434) и BRII-179 (VBI-2601).
В мае 2018 года Компания заключила соглашение о сотрудничестве, опционах и лицензии с Vir, в соответствии с которым Brii Bio была предоставлена возможность приобрести эксклюзивные права на определенные программы Vir в Большом Китае. В июне 2020 года Brii Bio воспользовалась своим правом приобрести эксклюзивные права на дальнейшую разработку и коммерциализацию BRII-835 (VIR-2218) в Большом Китае.
Согласно условиям соглашения, после реализации опциона на VIR-3434 (BRII-877), Brii Bio выплатит комиссию за исполнение опциона, нормативные и коммерческие промежуточные платежи, а также поэтапные выплаты роялти, основанные на чистых продажах со ставками роялти от среднего подросткового возраста до середины двадцатых годов, с такими ставки роялти или платежи, подлежащие определенным оговоренным сокращениям и взаимозачетам.
О BRII-877 (VIR-3434) BRII-877 (VIR-3434) представляет собой исследуемое подкожно вводимое моноклональное антитело, нейтрализующее HBV, предназначенное для блокирования проникновения всех 10 генотипов HBV в гепатоциты, а также для снижения уровня вирионов и субвирусных частиц в крови. BRII-877 (VIR-3434), который включает в себя Xtend™ от Xencor и другие технологии Fc, был разработан для потенциального использования в качестве Т-клеточной вакцины против HBV у инфицированных пациентов, а также для увеличения периода полувыведения.
О компании Brii BioBrii Biosciences Limited ("Brii Bio", биржевой код: 2137.HK ) - биотехнологическая компания, базирующаяся в Китае и Соединенных Штатах, занимающаяся разработкой методов лечения серьезных инфекционных заболеваний, таких как гепатит В, COVID-19, инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) или грамотрицательные инфекции с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ), а также другие заболевания, такие как заболевания центральной нервной системы (ЦНС), которые являются серьезным бременем для общественного здравоохранения в Китае и во всем мире. Для получения дополнительной информации посетите www.briibio.com .
ИСТОЧНИК Brii Biosciences Limited
Показать большеПоказать меньше