Pic

Vir Biotechnology, Inc.

$VIR
$22.11
Капитализция: $1B
Показать больше информации о компании

О компании

Компания, занимающаяся клиническими разработками в области иммунологии, разрабатывающая препараты для профилактики и лечения серьезных инфекционных заболеваний. Благодаря собственным разработкам, сотрудничеству и сделкам по поглощению других компаний, компания создала четыре технологические показать больше
платформы для разработки методов, основанных на использовании антител и малых интерферирующих рибонуклеиновых кислот (миРНК), а также на стимуляции T-клеточного иммунного ответа и воздействии на компоненты врожденного иммунитета. Компания разрабатывает кандидатные препараты для лечения вирусного гепатита B, гриппа A, коронавирусной инфекции SARS-CoV2, ВИЧ-инфекции и туберкулеза.
Vir Biotechnology, Inc., a clinical-stage immunology company, develops therapeutic products to treat and prevent serious infectious diseases. It develops VIR-2218 and VIR-3434 for the treatment of hepatitis B virus VIR-2482 for the prevention of influenza A virus VIR-1111 for the prevention of human immunodeficiency virus and VIR-2020 for the prevention of tuberculosis. The company has grant agreements with Bill & Melinda Gates Foundation and National Institutes of Health an option and license agreement with Brii Biosciences Limited and Brii Biosciences Offshore Limited a collaboration and license agreement with Alnylam Pharmaceuticals, Inc. a collaboration, license, and option agreement with Visterra, Inc. license agreements with The Rockefeller University and MedImmune, Inc. a collaboration with WuXi Biologics and a collaborative research agreement with Generation Bio., as well as GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Limited, GlaxoSmithKline Biologicals SA., and Alnylam Pharmaceuticals, Inc. It also has a manufacturing agreement with Samsung Biologics Co.,Ltd. for the manufacture of SARS-COV-2 antibodies for potential COVID-19 treatment and clinical collaboration with Gilead Sciences, Inc. for chronic hepatitis B virus. Vir Biotechnology, Inc. was founded in 2016 and is headquartered in San Francisco, California.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Vir Biotechnology Announces New Data From the MARCH Hepatitis B Trial, Unveils New Hepatitis D Clinical Program and Highlights Broad Hepatitis Portfolio at Virtual Hepatitis Portfolio R&D Day

Vir Biotechnology объявляет о новых данных исследования MARCH Hepatitis B, представляет новую клиническую программу по гепатиту D и выделяет обширный портфель продуктов для лечения гепатита на виртуальном дне исследований и разработок в области гепатита

27 апр. 2022 г.

– Strategic clinical program for hepatitis B and D with potential for multiple value drivers in 2022 –

– Virtual R&D Day webcast scheduled for today, Wednesday, April 27, at 12:00 pm ET / 9:00 am PT –

SAN FRANCISCO, April 27, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) today announced that the Company will review its robust hepatitis portfolio, including initial data from the first cohort of the MARCH (Monoclonal Antibody siRNA Combination against Hepatitis B) trial evaluating VIR-2218 in combination with VIR-3434, as well as a new program aimed at chronic hepatitis D. Details will be discussed today at 12:00 pm ET / 9:00 am PT during Vir’s virtual Hepatitis Portfolio R&D Day.

“We are pleased to share encouraging data from the MARCH trial, which suggest that VIR-2218 and VIR-3434 are additive in reducing hepatitis B surface antigen, with no drug-related safety signals reported to date – supporting our strategy of combining antivirals with immunomodulators,” said George Scangos, Ph.D., Vir’s chief executive officer. “We are also excited to announce a new synergistic program that will leverage our differentiated assets to treat hepatitis D, the most aggressive form of viral hepatitis for which there are limited treatment options. Together with the other ongoing combination trials in our pipeline, we believe we have multiple opportunities to achieve meaningful outcomes for both hepatitis B and D.”  

Hepatitis Portfolio R&D Day Webcast DetailsVir’s Hepatitis Portfolio R&D Day will feature presentations from Vir’s senior leadership team, as well as an overview of the epidemiology and impact of hepatitis B and D by Jordan Feld, M.D., M.P.H., a leading physician-scientist specializing in viral hepatitis and liver disease. The agenda is as follows:

  • Introduction George Scangos, Ph.D., Vir’s Chief Executive Officer
  • Overview and challenges of treating hepatitis B and DDr. Feld, R. Phelan Chair in Translational Liver Disease Research, Professor of Medicine, University of Toronto, Research Director, Toronto Centre for Liver Disease, Senior Scientist, Sandra Rotman Centre for Global Health, TGRI, Toronto General Hospital
  • Vir’s hepatitis portfolio: rationale and strategyPhil Pang, M.D., Ph.D., Vir’s Chief Medical Officer
  • Review Vir’s hepatitis B development pipeline and announce new program directives - Carey Hwang, M.D., Ph.D., Vir’s Senior Vice President, Clinical Research, Head of Chronic Infection
  • Q&A and closing remarks

Participants can register for the Hepatitis Portfolio R&D Day here. A live webcast of the event will be accessible under Events & Presentations in the Investors section of the Vir website at www.vir.bio and will be archived there for 30 days.

Anticipated Hepatitis Milestones

In 2022, the Company expects to report data from multiple trials for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection including:

  • Additional data from the Phase 1 monotherapy trial of VIR-3434 and the Phase 2 monotherapy trial of VIR-2218 (first half of 2022).

  • Additional data from the Phase 2 trial of VIR-2218 in combination with PEG-IFN-α (second half of 2022).

  • Additional data from the first cohort (Part A) of the Phase 2 MARCH trial evaluating safety, pharmacokinetics and hepatitis B surface antigen (HBsAg) suppression (second half of 2022).

  • Initial data from the Phase 2 trial evaluating VIR-2218 in combination with BRII-179, an investigational T cell vaccine, for the potential treatment of chronic HBV infection, led by Brii Biosciences (second half of 2022).

Beyond 2022, the Company expects to report:

  • Initial data from the Phase 2 trial evaluating various combinations of VIR-2218, selgantolimod, Gilead’s investigational TLR-8 agonist, and nivolumab, an approved PD-1 inhibitor for HBV (first half of 2023).

  • Initial data from the second cohort (Part B) of the Phase 2 MARCH trial for HBV to determine dose, length of treatment and evaluate triple cocktails, when VIR-3434 is given every four weeks (second half of 2023).

  • Initial data from a Phase 2 viremic trial (STRIVE/THRIVE) of VIR-2218 in combination with VIR-3434 in the second half of 2023, following trial initiation in the second half of 2022.

  • Initial data from a Phase 2 trial of VIR-2218 in combination with VIR-3434 for the treatment of HDV in 2023, following trial initiation in the second half of 2022.

Recent PublicationsThe Company recently sponsored a Nature Outlook Supplement titled “The Push to Eliminate a Viral Liver Disease.” This special edition, focused on chronic HBV, features independent news features and commentary pieces from leading academics focused on the latest advances in treatment, efforts to improve diagnosis and screening, and why equitable access to treatments and prevention methods will be central to eradicating HBV by 2030. 

About Chronic Hepatitis B and DChronic hepatitis B virus (HBV) infection remains an urgent global public health challenge associated with significant morbidity and mortality. Approximately 300 people around the world are living with HBV and approximately 900,000 of them die from associated complications each year. These patients are significantly underserved by existing therapies with low functional cure rates, lifelong daily therapy and poor tolerability.

Hepatitis D virus (HDV) infection occurs as a simultaneous co-infection or super-infection with HBV. An estimated 12 million patients globally are infected with HDV, representing approximately 5% of those infected with HBV. HDV-HBV co-infection is considered the most severe form of chronic viral hepatitis due to more rapid progression towards hepatocellular carcinoma and liver-related death.

About VIR-2218VIR-2218 is an investigational subcutaneously administered HBV-targeting siRNA that has the potential to stimulate an effective immune response and have direct antiviral activity against HBV. It is the first siRNA in the clinic to include Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC+) technology to enhance stability and minimize off-target activity, which potentially can result in an increased therapeutic index. VIR-2218 is the first asset in the Company’s collaboration with Alnylam Pharmaceuticals, Inc. to enter clinical trials.

About VIR-3434VIR-3434 is an investigational subcutaneously administered HBV-neutralizing monoclonal antibody designed to block entry of all 10 genotypes of HBV into hepatocytes and also to reduce the level of virions and subviral particles in the blood. VIR-3434, which incorporates Xencor’s Xtend™ and other Fc technologies, has been engineered to potentially function as a T cell vaccine against HBV in infected patients, as well as to have an extended half-life.

About Vir BiotechnologyVir Biotechnology is a commercial-stage immunology company focused on combining immunologic insights with cutting-edge technologies to treat and prevent serious infectious diseases. Vir has assembled four technology platforms that are designed to stimulate and enhance the immune system by exploiting critical observations of natural immune processes. Its current development pipeline consists of product candidates targeting COVID-19, hepatitis B virus, influenza A and human immunodeficiency virus. Vir routinely posts information that may be important to investors on its website.

Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Words such as “may,” “will,” “potential,” “aim,” “expect,” “promise,” “goal,” “anticipate,” “could” and similar expressions (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances) are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are based on Vir’s expectations and assumptions as of the date of this press release. Each of these forward-looking statements involves risks and uncertainties. Actual results may differ materially from these forward-looking statements. Forward-looking statements contained in this press release include, but are not limited to, statements regarding the data from its VIR-2218 and VIR-3434 clinical trials, the ability of VIR-2218 and VIR-3434 (as monotherapies or combination therapies) to treat and/or prevent chronic HBV infection, initial data from the combination of VIR-2218 with TLR-8 agonist and nivolumab, Brii Biosciences Phase 2 trial evaluating VIR-2218 in a combination trial with BRII-179, the timing, design and enrollment plans for the Phase 2 MARCH trial and Vir’s plans for its HDV program. Many factors may cause differences between current expectations and actual results, including unexpected safety or efficacy data or results observed during clinical trials, difficulties in obtaining regulatory approval, difficulties in collaborating with other companies, challenges in accessing manufacturing capacity, clinical site activation rates or clinical trial enrollment rates that are lower than expected, successful development and/or commercialization of alternative product candidates by Vir’s competitors, changes in expected or existing competition, delays in or disruptions to Vir’s business or clinical trials due to the COVID-19 pandemic, geopolitical changes (including the ongoing conflict between Russia and the Ukraine) or other external factors and unexpected litigation or other disputes. Drug development and commercialization involve a high degree of risk, and only a small number of research and development programs result in commercialization of a product. Results in early-stage clinical trials may not be indicative of full results or results from later stage or larger scale clinical trials and do not ensure regulatory approval. You should not place undue reliance on these statements, or the scientific data presented. Other factors that may cause actual results to differ from those expressed or implied in the forward-looking statements in this press release are discussed in Vir’s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including the section titled “Risk Factors” contained therein. Except as required by law, Vir assumes no obligation to update any forward-looking statements contained herein to reflect any change in expectations, even as new information becomes available.

This press release contains hyperlinks to third-party information. Such information is not deemed to be incorporated by reference in this press release. Vir disclaims responsibility for such third-party information.

– Стратегическая клиническая программа лечения гепатитов В и D с потенциалом создания множества факторов, влияющих на стоимость, в 2022 году –

– Веб-трансляция Виртуального Дня исследований и разработок запланирована на сегодня, среду, 27 апреля, в 12:00 вечера по восточному времени / 9:00 утра по североамериканскому времени –

САН-ФРАНЦИСКО, 27 апреля 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) сегодня объявила, что Компания рассмотрит свой надежный портфель продуктов для лечения гепатита, включая исходные данные из первой когорты мартовского исследования (комбинация миРНК моноклональных антител против гепатита В), оценивающего VIR-2218 в сочетании с VIR-3434, а также новую программу, направленную на лечение хронического гепатита D. Подробности будет обсуждаться сегодня в 12:00 вечера по восточному времени / 9:00 утра по североамериканскому времени во время Дня исследований и разработок виртуального портфеля гепатита Vir.

“Мы рады поделиться обнадеживающими данными мартовского исследования, которые свидетельствуют о том, что VIR-2218 и VIR-3434 являются аддитивными в снижении поверхностного антигена гепатита В, при этом на сегодняшний день не было зарегистрировано никаких сигналов безопасности, связанных с лекарствами, что подтверждает нашу стратегию сочетания противовирусных препаратов с иммуномодуляторами”, - сказал Джордж Скангос, доктор философии., Главный исполнительный директор Vir. “Мы также рады объявить о новой синергетической программе, которая позволит использовать наши дифференцированные ресурсы для лечения гепатита D, наиболее агрессивной формы вирусного гепатита, для лечения которого существуют ограниченные возможности. Вместе с другими текущими комбинированными испытаниями, находящимися в нашей разработке, мы считаем, что у нас есть множество возможностей для достижения значимых результатов как при гепатите В, так и при D.”  

Веб-трансляция Дня исследований и разработок в области гепатита В День исследований и разработок в области гепатита в Vir будут представлены презентации от высшего руководства Vir, а также обзор эпидемиологии и воздействия гепатитов В и D Джордана Фелда, доктора медицинских наук, доктора медицинских наук, ведущего врача-ученого, специализирующегося на вирусных гепатитах и заболевания печени. Повестка дня выглядит следующим образом:

  • ВведениеДжордж Скангос, доктор философии, Главный исполнительный директор Vir.
  • Обзор и проблемы лечения гепатитов В и DДоктор Фелд, заведующий кафедрой трансляционных исследований заболеваний печени имени Р. Фелана, профессор медицины Университета Торонто, директор по исследованиям Центра заболеваний печени в Торонто, старший научный сотрудник Центра глобального здравоохранения имени Сандры Ротман, TGRI, Больница общего профиля в Торонто
  • Портфель услуг Vir по борьбе с гепатитом: обоснование и стратегия Фил Панг, доктор медицинских наук, доктор философии, главный врач Vir
  • Пересмотрите программу разработки Vir по борьбе с гепатитом В и объявите о новых программных директивах - Кэри Хван, доктор медицинских наук, доктор философии, старший вице-президент Vir по клиническим исследованиям, руководитель отдела хронических инфекций
  • Вопросы и ответы и заключительные замечания

Участники могут зарегистрироваться на День исследований и разработок портфолио по гепатиту здесь. Прямая трансляция мероприятия будет доступна в разделе Мероприятия и презентации в разделе для инвесторов на веб-сайте Vir по адресу www.vir.bio и будет храниться там в течение 30 дней.

Ожидаемые этапы борьбы с гепатитом

В 2022 году Компания планирует представить данные многочисленных испытаний для лечения хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита В (HBV), включая:

  • Дополнительные данные из исследования 1-й фазы монотерапии VIR-3434 и исследования 2-й фазы монотерапии VIR-2218 (первая половина 2022 года).

  • Дополнительные данные из 2-й фазы испытания VIR-2218 в комбинации с PEG-IFN-α (вторая половина 2022 года).

  • Дополнительные данные из первой когорты (Часть А) мартовского исследования фазы 2, оценивающего безопасность, фармакокинетику и подавление поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) (вторая половина 2022 года).

  • Исходные данные исследования фазы 2, оценивающего VIR-2218 в комбинации с BRII-179, исследуемой Т-клеточной вакциной, для потенциального лечения хронической инфекции HBV, проводимого Brii Biosciences (вторая половина 2022 года).

После 2022 года Компания планирует отчитаться:

  • Исходные данные исследования фазы 2, в котором оценивались различные комбинации VIR-2218, селгантолимода, исследуемого агониста TLR-8 компании Gilead, и ниволумаба, одобренного ингибитора PD-1 для HBV (первая половина 2023 года).

  • Исходные данные из второй когорты (Часть B) мартовского исследования 2-й фазы на ВГВ для определения дозы, продолжительности лечения и оценки тройных коктейлей, когда VIR-3434 вводится каждые четыре недели (вторая половина 2023 года).

  • Исходные данные из виремического испытания 2-й фазы (СТРЕМИТЕСЬ / ПРОЦВЕТАЙТЕ) VIR-2218 в сочетании с VIR-3434 во второй половине 2023 года, после начала испытания во второй половине 2022 года.

  • Исходные данные 2-й фазы исследования VIR-2218 в комбинации с VIR-3434 для лечения HDV в 2023 году, после начала исследования во второй половине 2022 года.

Недавние публикации Недавно Компания спонсировала дополнение Nature Outlook под названием “Толчок к устранению вирусного заболевания печени”. В этом специальном выпуске, посвященном хроническому вирусу гепатита В, представлены независимые новостные материалы и комментарии ведущих ученых, посвященные последним достижениям в лечении, усилиям по улучшению диагностики и скрининга, а также тому, почему справедливый доступ к методам лечения и профилактики будет иметь центральное значение для искоренения вируса гепатита В к 2030 году. 

О хроническом гепатите В и D Инфекция, вызванная вирусом хронического гепатита В (HBV), остается неотложной глобальной проблемой общественного здравоохранения, связанной со значительной заболеваемостью и смертностью. Примерно 300 человек во всем мире живут с вирусом гепатита В, и примерно 900 000 из них ежегодно умирают от сопутствующих осложнений. Этим пациентам значительно не хватает существующих методов лечения с низкими показателями функционального излечения, пожизненной ежедневной терапией и плохой переносимостью.

Заражение вирусом гепатита D (HDV) происходит в результате одновременной коинфекции или суперинфекции HBV. По оценкам, 12 миллионов пациентов во всем мире инфицированы HDV, что составляет примерно 5% от числа инфицированных HBV. Коинфекция HDV-HBV считается наиболее тяжелой формой хронического вирусного гепатита из-за более быстрого прогрессирования в сторону гепатоцеллюлярной карциномы и смерти, связанной с печенью.

О VIR-2218VIR-2218 представляет собой исследуемую подкожно вводимую миРНК, нацеленную на HBV, которая обладает потенциалом стимулировать эффективный иммунный ответ и обладает прямой противовирусной активностью против HBV. Это первая siRNA в клинике, включающая технологию Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC +) для повышения стабильности и минимизации нецелевой активности, что потенциально может привести к увеличению терапевтического индекса. VIR-2218 является первым активом в сотрудничестве компании с Alnylam Pharmaceuticals, Inc., который прошел клинические испытания.

О VIR-3434VIR-3434 представляет собой исследуемое подкожно вводимое нейтрализующее HBV моноклональное антитело, предназначенное для блокирования проникновения всех 10 генотипов HBV в гепатоциты, а также для снижения уровня вирионов и субвирусных частиц в крови. VIR-3434, который включает в себя Xtend™ от Xencor и другие технологии Fc, был разработан для потенциального использования в качестве Т-клеточной вакцины против HBV у инфицированных пациентов, а также для увеличения периода полураспада.

О компании Vir BiotechnologyVir Biotechnology - это коммерческая иммунологическая компания, специализирующаяся на сочетании иммунологических знаний с передовыми технологиями для лечения и профилактики серьезных инфекционных заболеваний. Компания Vir собрала четыре технологические платформы, предназначенные для стимулирования и укрепления иммунной системы путем использования критических наблюдений за естественными иммунными процессами. В настоящее время его конвейер разработки состоит из продуктов-кандидатов, нацеленных на COVID-19, вирус гепатита В, грипп А и вирус иммунодефицита человека. Vir регулярно размещает на своем веб-сайте информацию, которая может быть важна для инвесторов.

Заявления прогнозного характера В этом пресс-релизе содержатся заявления прогнозного характера по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Такие слова, как “может”, “будет”, “потенциал”, “цель”, “ожидать”, “обещание”, “цель”, “ожидать”, “может” и подобные выражения (а также другие слова или выражения, относящиеся к будущим событиям, условиям или обстоятельствам) предназначены для определите прогнозные заявления. Эти прогнозные заявления основаны на ожиданиях и предположениях Vir на дату настоящего пресс-релиза. Каждое из этих прогнозных заявлений сопряжено с рисками и неопределенностями. Фактические результаты могут существенно отличаться от этих прогнозных заявлений. Прогнозные заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, включают, но не ограничиваются ими, заявления относительно данных клинических испытаний VIR-2218 и VIR-3434, способности VIR-2218 и VIR-3434 (в качестве монотерапии или комбинированной терапии) лечить и /или предотвращать хроническую инфекцию HBV, исходные данные по комбинации VIR-2218 с агонистом TLR-8 и ниволумабом, исследование Brii Biosciences 2-й фазы, оценивающее VIR-2218 в комбинированном исследовании с BRII-179, сроки, дизайн и планы регистрации для мартовского исследования 2-й фазы и планы Vir в отношении своей программы HDV. Многие факторы могут привести к расхождениям между текущими ожиданиями и фактическими результатами, включая неожиданные данные о безопасности или эффективности или результаты, полученные в ходе клинических испытаний, трудности с получением одобрения регулирующих органов, трудности в сотрудничестве с другими компаниями, проблемы с доступом к производственным мощностям, показатели активации клинических площадок или показатели регистрации в клинических испытаниях, которые ниже ожидаемых, успешные разработка и /или коммерциализация альтернативных продуктов-кандидатов конкурентами Vir, изменения в ожидаемой или существующей конкуренции, задержки или сбои в бизнесе или клинических испытаниях Vir из-за пандемии COVID-19, геополитические изменения (включая продолжающийся конфликт между Россией и Украиной) или другие внешние факторы и неожиданные судебные разбирательства или другие споры. Разработка и коммерциализация лекарств сопряжены с высокой степенью риска, и лишь небольшое количество программ исследований и разработок приводят к коммерциализации продукта. Результаты клинических испытаний на ранней стадии могут не указывать на полные результаты или результаты более поздних стадий или более масштабных клинических испытаний и не гарантируют одобрения регулирующих органов. Вы не должны чрезмерно полагаться на эти утверждения или представленные научные данные. Другие факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в прогнозных заявлениях в этом пресс-релизе, обсуждаются в заявках Vir в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, включая раздел, озаглавленный “Факторы риска”, содержащийся в нем. За исключением случаев, предусмотренных законом, Vir не берет на себя никаких обязательств по обновлению любых прогнозных заявлений, содержащихся в настоящем документе, чтобы отразить любые изменения в ожиданиях, даже по мере поступления новой информации.

Этот пресс-релиз содержит гиперссылки на информацию третьих лиц. Такая информация не считается включенной путем ссылки в настоящий пресс-релиз. Vir отказывается от ответственности за такую стороннюю информацию.

Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Vir Biotechnology

Новости переведены автоматически

Остальные 70 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах