– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
— Product revenues of $2.10 billion, a 22% increase compared to Q1 2021 —
— Company reiterates full year 2022 product revenue guidance of $8.4 to $8.6 billion —
— Mid- and late-stage clinical pipeline now spans 6 disease areas —
BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) today reported consolidated financial results for the first quarter ended March 31, 2022 and reiterated full year 2022 product revenue guidance.
“Following upon our success in transforming the treatment of cystic fibrosis, Vertex's unique and differentiated R&D strategy continues to deliver with positive Phase 2 proof-of-concept studies in multiple disease areas, and another wave of therapies set to enter the clinic in the second half of this year," said Reshma Kewalramani, M.D., Chief Executive Officer and President of Vertex. "With yet another quarter of strong revenue performance characterized by 22% year-over-year growth, we are well positioned for continued innovation and sustained growth as we work to bring additional transformative medicines to more patients around the globe."
First Quarter 2022 Financial Highlights
|
Three Months Ended March 31, |
|
% |
|||||||
|
2022 |
|
2021 |
|
Change |
|||||
|
(in millions, except per share amounts) |
|||||||||
Product revenues, net |
$ |
2,097 |
|
|
$ |
1,723 |
|
|
22 |
% |
TRIKAFTA/KAFTRIO |
$ |
1,762 |
|
|
$ |
1,193 |
|
|
|
|
SYMDEKO/SYMKEVI |
$ |
65 |
|
|
$ |
125 |
|
|
|
|
ORKAMBI |
$ |
132 |
|
|
$ |
219 |
|
|
|
|
KALYDECO |
$ |
139 |
|
|
$ |
186 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP operating income |
$ |
1,041 |
|
|
$ |
888 |
|
|
17 |
% |
Non-GAAP operating income * |
$ |
1,167 |
|
|
$ |
1,002 |
|
|
16 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP net income |
$ |
762 |
|
|
$ |
653 |
|
|
17 |
% |
Non-GAAP net income * |
$ |
907 |
|
|
$ |
781 |
|
|
16 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP net income per share - diluted |
$ |
2.96 |
|
|
$ |
2.49 |
|
|
19 |
% |
Non-GAAP net income per share - diluted * |
$ |
3.52 |
|
|
$ |
2.98 |
|
|
18 |
% |
* |
Starting in the first quarter of 2022, Vertex no longer excludes research and development charges resulting from upfront or contingent milestone payments in connection with collaborations, asset acquisitions and/or licensing of third-party intellectual property rights from its Non-GAAP financial measures. Non-GAAP financial measures for the first quarter of 2021 have been recast to reflect this change. |
Product revenues increased 22% to $2.10 billion compared to the first quarter of 2021, primarily driven by the strong launches of TRIKAFTA/KAFTRIO in multiple countries internationally and the strong performance of TRIKAFTA in the U.S., including the June 2021 launch of TRIKAFTA in children 6-11 years old in the U.S. Net product revenues in the first quarter of 2022 increased 9% to $1.37 billion in the U.S. and increased 55% to $729 million outside the U.S., compared to the first quarter of 2021.
GAAP and Non-GAAP net income increased compared to the first quarter of 2021, driven by strong product revenue growth.
Cash, cash equivalents and marketable securities as of March 31, 2022 were $8.2 billion, an increase of approximately $0.7 billion compared to December 31, 2021. The increase was primarily driven by strong revenue growth and operating cash flow.
First Quarter 2022 Expenses
|
Three Months Ended March 31, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
||||
|
(in millions) |
||||||
Combined GAAP R&D and SG&A expenses |
$ |
818 |
|
|
$ |
648 |
|
Combined Non-GAAP R&D and SG&A expenses * |
$ |
687 |
|
|
$ |
531 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP R&D expenses |
$ |
603 |
|
|
$ |
456 |
|
Non-GAAP R&D expenses * |
$ |
520 |
|
|
$ |
380 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP SG&A expenses |
$ |
215 |
|
|
$ |
192 |
|
Non-GAAP SG&A expenses |
$ |
167 |
|
|
$ |
151 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP income taxes (1) |
$ |
193 |
|
|
$ |
168 |
|
Non-GAAP income taxes * |
$ |
249 |
|
|
$ |
206 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP effective tax rate (1) |
|
20% |
|
|
|
20% |
|
Non-GAAP effective tax rate |
|
22% |
|
|
|
21% |
|
* |
Starting in the first quarter of 2022, Vertex no longer excludes research and development charges resulting from upfront or contingent milestone payments in connection with collaborations, asset acquisitions and/or licensing of third-party intellectual property rights from its Non-GAAP financial measures. Non-GAAP financial measures for the first quarter of 2021 have been recast to reflect this change. |
Combined GAAP and Non-GAAP R&D and SG&A expenses increased compared to the first quarter of 2021, primarily due to the progression of multiple product candidates into mid- to late-stage clinical development and incremental investment to support the launches of Vertex's therapies globally.
GAAP and Non-GAAP income taxes increased compared to the first quarter of 2021, primarily due to Vertex's increased operating income.
Full Year 2022 Financial Guidance
Vertex today reiterated full year 2022 product revenue guidance. Vertex's guidance is summarized below:
|
Current FY 2022 |
|
Previous FY 2022 |
|
|
|
|
Product revenues |
Unchanged |
|
$8.4 to $8.6 billion |
|
|
|
|
Combined GAAP R&D and SG&A expenses (2) |
Unchanged |
|
$3.30 to $3.45 billion |
Combined Non-GAAP R&D and SG&A expenses (2) * |
$2.82 to $2.92 billion |
|
$2.70 to $2.75 billion |
Non-GAAP effective tax rate |
Unchanged |
|
21% to 22% |
* |
Starting in the first quarter of 2022, Vertex no longer excludes research and development charges resulting from upfront or contingent milestone payments in connection with collaborations, asset acquisitions and/or licensing of third-party intellectual property rights from its Non-GAAP financial measures. |
Key Business Highlights
Cystic Fibrosis (CF) Marketed Products
Vertex anticipates the number of CF patients treated with our medicines will continue to grow as the uptake of TRIKAFTA in the U.S. and the launches of KAFTRIO outside the U.S. continue, and as we enter into additional reimbursement agreements and achieve new approvals for the treatment of younger patients. Recent progress includes:
TRIKAFTA/KAFTRIO is now approved and reimbursed or accessible in more than 25 countries.
Vertex is delivering on a diversified pipeline of potentially transformative small molecule, cell and genetic therapies aimed at serious diseases. Recent and anticipated progress for key pipeline programs is summarized below.
Cystic Fibrosis
Vertex continues to pursue next-in-class, small molecule CFTR modulator therapies as well as new treatment options for the approximately 5,000 patients who cannot benefit from CFTR modulators alone.
Beta Thalassemia and Sickle Cell Disease (SCD)
The CTX001 program employs a non-viral ex vivo CRISPR gene-editing therapy, which is being developed as a potential functional cure for transfusion-dependent thalassemia (TDT) and severe sickle cell disease (SCD). Vertex is developing CTX001 in collaboration with CRISPR Therapeutics.
APOL1-Mediated Kidney Disease (AMKD)
Vertex has discovered multiple oral, small molecule inhibitors of APOL1 function, pioneering a new class of medicines that target an underlying genetic driver of kidney disease.
Vertex has discovered multiple selective small molecule inhibitors of NaV1.8 with the objective of creating a new class of pain medicines that have the potential to provide effective pain relief, without the limitations of opioids.
Type 1 Diabetes (T1D)
Vertex is evaluating cell therapies using stem cell-derived islets to replace the endogenous insulin-producing islet cells that are destroyed in people with T1D with the goal of developing a potential functional cure for this disease.
Vertex expects to share additional data for VX-880 at medical conferences this year.
Alpha-1 Antitrypsin (AAT) Deficiency
Vertex is working to address the underlying genetic cause of alpha-1 antitrypsin (AAT) deficiency by developing novel small molecule correctors of Z-AAT protein folding, with a goal of increasing the secretion of functional AAT into the blood and addressing both the lung and the liver aspects of AAT deficiency.
Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)
Vertex is investigating a novel approach to treating DMD by delivering CRISPR/Cas9 gene-editing technology to muscle cells with the goal of restoring near-full length dystrophin protein expression by targeting specific mutations in the dystrophin gene that cause the disease.
Consistent with its overall strategy, Vertex takes a portfolio approach to all of its programs, with additional assets in CF, SCD, Beta Thalassemia, AMKD, T1D, Pain, and AATD in earlier stages of development.
Non-GAAP Financial Measures
In this press release, Vertex's financial results and financial guidance are provided in accordance with accounting principles generally accepted in the United States (GAAP) and using certain non-GAAP financial measures. In particular, non-GAAP financial results and guidance exclude from Vertex's pre-tax income (i) stock-based compensation expense, (ii) gains or losses related to the fair value of the company's strategic investments, (iii) increases or decreases in the fair value of contingent consideration, (iv) acquisition-related costs and (v) other adjustments. The company's non-GAAP financial results also exclude from its provision for income taxes the estimated tax impact related to its non-GAAP adjustments to pre-tax income described above and certain discrete items. These results should not be viewed as a substitute for the company’s GAAP results and are provided as a complement to results provided in accordance with GAAP. Management believes these non-GAAP financial measures help indicate underlying trends in the company's business, are important in comparing current results with prior period results and provide additional information regarding the company's financial position that the company believes is helpful to an understanding of its ongoing business. Management also uses these non-GAAP financial measures to establish budgets and operational goals that are communicated internally and externally, to manage the company's business and to evaluate its performance. The company’s calculation of non-GAAP financial measures likely differs from the calculations used by other companies. A reconciliation of the GAAP financial results to non-GAAP financial results is included in the attached financial information.
The company provides guidance regarding combined R&D and SG&A expenses and effective tax rate on a non-GAAP basis. The guidance regarding combined GAAP and non-GAAP R&D and SG&A expenses does not include estimates associated with any potential future business development transactions, including collaborations, asset acquisitions and/or licensing of third-party intellectual property rights. The company does not provide guidance regarding its GAAP effective tax rate because it is unable to forecast with reasonable certainty the impact of excess tax benefits related to stock-based compensation and the possibility of certain discrete items, which could be material.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated Consolidated Statements of Operations (in millions, except per share amounts) (unaudited)
|
Three Months Ended March 31, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
||||
Revenues: |
|
|
|
||||
Product revenues, net |
$ |
2,097.5 |
|
|
$ |
1,723.3 |
|
Other revenues |
|
— |
|
|
|
1.0 |
|
Total revenues |
|
2,097.5 |
|
|
|
1,724.3 |
|
Costs and expenses: |
|
|
|
||||
Cost of sales |
|
245.8 |
|
|
|
192.3 |
|
Research and development expenses |
|
603.1 |
|
|
|
456.0 |
|
Selling, general and administrative expenses |
|
215.2 |
|
|
|
192.1 |
|
Change in fair value of contingent consideration |
|
(7.5 |
) |
|
|
(3.9 |
) |
Total costs and expenses |
|
1,056.6 |
|
|
|
836.5 |
|
Income from operations |
|
1,040.9 |
|
|
|
887.8 |
|
Interest income |
|
1.6 |
|
|
|
1.5 |
|
Interest expense |
|
(14.9 |
) |
|
|
(15.7 |
) |
Other expense, net |
|
(72.8 |
) |
|
|
(52.7 |
) |
Income before provision for income taxes |
|
954.8 |
|
|
|
820.9 |
|
Provision for income taxes |
|
192.7 |
|
|
|
167.8 |
|
Net income |
$ |
762.1 |
|
|
$ |
653.1 |
|
|
|
|
|
||||
Net income per common share: |
|
|
|
||||
Basic |
$ |
2.99 |
|
|
$ |
2.52 |
|
Diluted |
$ |
2.96 |
|
|
$ |
2.49 |
|
Shares used in per share calculations: |
|
|
|
||||
Basic |
|
255.1 |
|
|
|
259.4 |
|
Diluted |
|
257.9 |
|
|
|
261.9 |
|
Vertex Pharmaceuticals Incorporated Reconciliation of GAAP to Non-GAAP Net Income and Operating Income (in millions, except per share amounts) (unaudited)
|
Three Months Ended March 31, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
||||
GAAP net income |
$ |
762.1 |
|
|
$ |
653.1 |
|
Stock-based compensation expense |
|
130.3 |
|
|
|
115.2 |
|
Decrease in fair value of strategic investments (3) |
|
75.6 |
|
|
|
52.3 |
|
Decrease in fair value of contingent consideration (4) |
|
(7.5 |
) |
|
|
(3.9 |
) |
Acquisition-related costs (5) |
|
2.8 |
|
|
|
2.8 |
|
Total non-GAAP adjustments to pre-tax income * |
|
201.2 |
|
|
|
166.4 |
|
Tax adjustments (1) * |
|
(56.2 |
) |
|
|
(38.2 |
) |
Non-GAAP net income * |
$ |
907.1 |
|
|
$ |
781.3 |
|
|
|
|
|
||||
Net income per diluted common share: |
|
|
|
||||
GAAP |
$ |
2.96 |
|
|
$ |
2.49 |
|
Non-GAAP * |
$ |
3.52 |
|
|
$ |
2.98 |
|
Shares used in diluted per share calculations: |
|
|
|
||||
GAAP and Non-GAAP |
|
257.9 |
|
|
|
261.9 |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
||||
|
Three Months Ended March 31, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
||||
GAAP operating income |
$ |
1,040.9 |
|
|
$ |
887.8 |
|
Stock-based compensation expense |
|
130.3 |
|
|
|
115.2 |
|
Decrease in fair value of contingent consideration (4) |
|
(7.5 |
) |
|
|
(3.9 |
) |
Acquisition-related costs (5) |
|
2.8 |
|
|
|
2.8 |
|
Non-GAAP operating income * |
$ |
1,166.5 |
|
|
$ |
1,001.9 |
|
Vertex Pharmaceuticals Incorporated Reconciliation of GAAP to Non-GAAP Expenses (in millions, except percentages) (unaudited)
|
Three Months Ended March 31, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
||||
GAAP cost of sales |
$ |
245.8 |
|
|
$ |
192.3 |
|
Stock-based compensation expense |
|
(2.2 |
) |
|
|
(1.4 |
) |
Non-GAAP cost of sales |
$ |
243.6 |
|
|
$ |
190.9 |
|
|
|
|
|
||||
GAAP research and development expenses |
$ |
603.1 |
|
|
$ |
456.0 |
|
Stock-based compensation expense |
|
(80.4 |
) |
|
|
(72.8 |
) |
Acquisition-related costs (5) |
|
(2.8 |
) |
|
|
(2.8 |
) |
Non-GAAP research and development expenses * |
$ |
519.9 |
|
|
$ |
380.4 |
|
|
|
|
|
||||
GAAP selling, general and administrative expenses |
$ |
215.2 |
|
|
$ |
192.1 |
|
Stock-based compensation expense |
|
(47.7 |
) |
|
|
(41.0 |
) |
Non-GAAP selling, general and administrative expenses |
$ |
167.5 |
|
|
$ |
151.1 |
|
|
|
|
|
||||
Combined non-GAAP R&D and SG&A expenses * |
$ |
687.4 |
|
|
$ |
531.5 |
|
|
|
|
|
||||
|
Three Months Ended March 31, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
||||
GAAP other expense, net |
$ |
(72.8 |
) |
|
$ |
(52.7 |
) |
Decrease in fair value of strategic investments (3) |
|
75.6 |
|
|
|
52.3 |
|
Non-GAAP other income (expense), net |
$ |
2.8 |
|
|
$ |
(0.4 |
) |
|
|
|
|
||||
GAAP provision for income taxes |
$ |
192.7 |
|
|
$ |
167.8 |
|
Tax adjustments (1) * |
|
56.2 |
|
|
|
38.2 |
|
Non-GAAP provision for income taxes * |
$ |
248.9 |
|
|
$ |
206.0 |
|
|
|
|
|
||
GAAP effective tax rate |
20 |
% |
|
20 |
% |
Non-GAAP effective tax rate |
22 |
% |
|
21 |
% |
* |
Starting in the first quarter of 2022, Vertex no longer excludes research and development charges resulting from upfront or contingent milestone payments in connection with collaborations, asset acquisitions and/or licensing of third-party intellectual property rights from its Non-GAAP financial measures. Non-GAAP financial measures for the first quarter of 2021 have been recast to reflect this change. |
Vertex Pharmaceuticals Incorporated Condensed Consolidated Balance Sheets (in millions) (unaudited)
|
March 31, 2022 |
|
December 31, 2021 |
||||
Assets |
|
|
|
||||
Cash, cash equivalents and marketable securities |
$ |
8,238.1 |
|
$ |
7,524.9 |
||
Accounts receivable, net |
|
1,292.8 |
|
|
|
1,136.8 |
|
Inventories |
|
338.9 |
|
|
|
353.1 |
|
Property and equipment, net |
|
1,107.4 |
|
|
|
1,094.1 |
|
Goodwill and intangible assets |
|
1,402.2 |
|
|
|
1,402.2 |
|
Deferred tax assets |
|
945.5 |
|
|
|
934.5 |
|
Other assets |
|
931.2 |
|
|
|
986.9 |
|
Total assets |
$ |
14,256.1 |
|
|
$ |
13,432.5 |
|
|
|
|
|
||||
Liabilities and Shareholders' Equity |
|
|
|
||||
Accounts payable and accrued expenses |
$ |
1,894.1 |
|
|
$ |
1,873.6 |
|
Finance lease liabilities |
|
544.2 |
|
|
|
556.7 |
|
Contingent consideration |
|
179.0 |
|
|
|
186.5 |
|
Other liabilities |
|
731.8 |
|
|
|
715.7 |
|
Shareholders' equity |
|
10,907.0 |
|
|
|
10,100.0 |
|
Total liabilities and shareholders' equity |
$ |
14,256.1 |
|
|
$ |
13,432.5 |
|
|
|
|
|
||||
Common shares outstanding |
|
255.6 |
|
|
|
254.5 |
|
Notes and Explanations
1: In the three months ended March 31, 2022 and 2021, "Tax adjustments" included the estimated income taxes related to non-GAAP adjustments to the company's pre-tax income and excess tax benefits related to stock-based compensation.
2: The difference between the company’s full year 2022 combined GAAP R&D and SG&A expenses and combined non-GAAP R&D and SG&A expenses guidance relates primarily to $440 million to $510 million of stock-based compensation expense. The guidance regarding combined GAAP and non-GAAP R&D and SG&A expenses does not include estimates associated with any potential future business development transactions, including collaborations, asset acquisitions and/or licensing of third-party intellectual property rights.
3: "Other expense, net" includes net gains and losses related to changes in the fair value of the company's strategic investments.
4: During the three months ended March 31, 2022 and 2021, the change in the fair value of contingent consideration relates to potential payments to Exonics Therapeutics' former equity holders.
5: "Acquisition-related costs" in the three months ended March 31, 2022 and 2021 related to costs associated with the company's acquisition of Exonics Therapeutics in 2019.
Note: Amounts may not foot due to rounding.
Vertex is a global biotechnology company that invests in scientific innovation to create transformative medicines for people with serious diseases. The company has multiple approved medicines that treat the underlying cause of cystic fibrosis (CF) — a rare, life-threatening genetic disease — and has several ongoing clinical and research programs in CF. Beyond CF, Vertex has a robust pipeline of investigational small molecule medicines in other serious diseases where it has deep insight into causal human biology, including pain, alpha-1 antitrypsin deficiency and APOL1-mediated kidney disease. In addition, Vertex has a rapidly expanding pipeline of cell and genetic therapies for diseases such as sickle cell disease, beta thalassemia, Duchenne muscular dystrophy and type 1 diabetes mellitus.
Founded in 1989 in Cambridge, Mass., Vertex's global headquarters is now located in Boston's Innovation District and its international headquarters is in London. Additionally, the company has research and development sites and commercial offices in North America, Europe, Australia and Latin America. Vertex is consistently recognized as one of the industry's top places to work, including 12 consecutive years on Science magazine's Top Employers list and one of the 2021 Seramount (formerly Working Mother Media) 100 Best Companies. For company updates and to learn more about Vertex's history of innovation, visit www.vrtx.com or follow us on Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube and Instagram.
Special Note Regarding Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended, including, without limitation, Dr. Kewalramani's statements in this press release, the information provided regarding future financial performance and operations, the section captioned "Full Year 2022 Financial Guidance" and statements regarding (i) anticipated regulatory discussions and filings, data availability, and timing thereof, (ii) the expectations, development plans and anticipated timelines for the company's products and product candidates and pipeline programs, including study designs, patient enrollment, data availability and timing thereof, (iii) expectations for continued growth in the number of CF patients treated with our medicines, including the number of children newly eligible for TRIKAFTA/KAFTRIO, uptake of and expanded access to the company’s medicines, additional reimbursement agreements, new approvals, including market authorizations and label extensions outside of the U.S., and expansion of treatment options for the patients who cannot benefit from CFTR modulators, (iv) expectations regarding our collaboration with Moderna to develop CF mRNA therapeutics, including our plans to submit an IND for this program in 2022, (v) anticipated presentations of data and global regulatory filings for CTX001 in late 2022, (vi) expectations regarding the potential benefits of our pain program and products, and plans for the advancement of VX-548 into pivotal development in acute pain in the second half of 2022, (vii) the potential benefits and safety of VX-880, our plans and expectations regarding interactions with the FDA, including our ability to resume our Phase 1/2 program for VX-880 at U.S. sites, and our plans to continue to progress the Phase 1/2 program for VX-880, (viii) our plans and expectations regarding our additional programs in T1D, including the completion of IND-enabling studies for the encapsulated islet cell program and anticipated regulatory filings in 2022, (ix) plans to advance one or more novel small molecule zAAT correctors into the clinic in 2022, (x) our plans regarding our Phase 2/3 study of VX-147 in AMKD, and our beliefs regarding anticipated results of the study and the possibility for accelerated approval in the U.S. and (xi) our plans regarding our DMD program. While Vertex believes the forward-looking statements contained in this press release are accurate, these forward-looking statements represent the company's beliefs only as of the date of this press release and there are a number of risks and uncertainties that could cause actual events or results to differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. Those risks and uncertainties include, among other things, that the company's expectations regarding its 2022 product revenues, expenses and effective tax rates may be incorrect (including because one or more of the company's assumptions underlying its expectations may not be realized), that the company may not be able to submit the anticipated regulatory filings on the expected timeline, or at all, that external factors may have different or more significant impacts on the company's business or operations than the company currently expects, that data from preclinical testing or clinical trials, especially if based on a limited number of patients, may not be indicative of final results or available on anticipated timelines, that the company may not realize the anticipated benefits from our collaborations with third parties, that data from the company's development programs may not support registration or further development of its potential medicines in a timely manner, or at all, due to safety, efficacy or other reasons, and other risks listed under the heading “Risk Factors” in Vertex's annual report and subsequent quarterly reports filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) and available through the company's website at www.vrtx.com and on the SEC’s website at www.sec.gov. You should not place undue reliance on these statements, or the scientific data presented. Vertex disclaims any obligation to update the information contained in this press release as new information becomes available.
Conference Call and Webcast
The company will host a conference call and webcast at 4:30 p.m. ET. To access the call, please dial (877) 270-2148 (U.S.) or +1 (412) 902-6510 (International) and reference the “Vertex Pharmaceuticals First Quarter 2022 Earnings Call”.
The conference call will be webcast live and a link to the webcast can be accessed through Vertex's website at www.vrtx.com in the "Investors" section. To ensure a timely connection, it is recommended that participants register at least 15 minutes prior to the scheduled webcast. An archived webcast will be available on the company's website.
— Выручка от реализации продукции составила 2,10 млрд долларов, что на 22% больше по сравнению с 1 кварталом 2021 года —
— Компания подтверждает прогноз по выручке от реализации продукции на весь 2022 год в размере от 8,4 до 8,6 млрд долларов —
- Клинический конвейер на средней и поздней стадиях теперь охватывает 6 областей заболевания —
БОСТОН -- (BUSINESS WIRE)--Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) сегодня сообщила о консолидированных финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, и подтвердила прогноз по доходам от продуктов на весь 2022 год.
“Вслед за нашим успехом в преобразовании лечения муковисцидоза уникальная и дифференцированная стратегия исследований и разработок Vertex продолжает приносить положительные результаты, подтверждающие концепцию 2-й фазы исследований в различных областях заболевания, и еще одна волна методов лечения поступит в клинику во второй половине этого года", - сказал Решма Кевалрамани, доктор медицинских наук, главный исполнительный директор и президент Vertex. "С еще одним кварталом высоких показателей выручки, характеризующихся ростом на 22% в годовом исчислении, мы имеем хорошие возможности для продолжения инноваций и устойчивого роста, поскольку мы работаем над тем, чтобы предоставить дополнительные преобразующие лекарства большему количеству пациентов по всему миру".
Основные финансовые показатели Первого квартала 2022 года
|
Three Months Ended March 31, |
|
% |
|||||||
|
2022 |
|
2021 |
|
Change |
|||||
|
(in millions, except per share amounts) |
|||||||||
Product revenues, net |
$ |
2,097 |
|
|
$ |
1,723 |
|
|
22 |
% |
TRIKAFTA/KAFTRIO |
$ |
1,762 |
|
|
$ |
1,193 |
|
|
|
|
SYMDEKO/SYMKEVI |
$ |
65 |
|
|
$ |
125 |
|
|
|
|
ORKAMBI |
$ |
132 |
|
|
$ |
219 |
|
|
|
|
KALYDECO |
$ |
139 |
|
|
$ |
186 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP operating income |
$ |
1,041 |
|
|
$ |
888 |
|
|
17 |
% |
Non-GAAP operating income * |
$ |
1,167 |
|
|
$ |
1,002 |
|
|
16 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP net income |
$ |
762 |
|
|
$ |
653 |
|
|
17 |
% |
Non-GAAP net income * |
$ |
907 |
|
|
$ |
781 |
|
|
16 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP net income per share - diluted |
$ |
2.96 |
|
|
$ |
2.49 |
|
|
19 |
% |
Non-GAAP net income per share - diluted * |
$ |
3.52 |
|
|
$ |
2.98 |
|
|
18 |
% |
* |
Starting in the first quarter of 2022, Vertex no longer excludes research and development charges resulting from upfront or contingent milestone payments in connection with collaborations, asset acquisitions and/or licensing of third-party intellectual property rights from its Non-GAAP financial measures. Non-GAAP financial measures for the first quarter of 2021 have been recast to reflect this change. |
Выручка от продажи продуктов увеличилась на 22% до 2,10 млрд долларов по сравнению с первым кварталом 2021 года, в первую очередь благодаря активному запуску TRIKAFTA /KAFTRIO во многих странах мира и высоким показателям TRIKAFTA в США, включая запуск TRIKAFTA для детей в возрасте от 6 до 11 лет в июне 2021 года в США. Чистая выручка от продажи продуктов в первый квартал 2022 года увеличился на 9% до 1,37 миллиарда долларов в США и увеличился на 55% до 729 миллионов долларов за пределами США по сравнению с первым кварталом 2021 года.
Чистая прибыль по ОПБУ и не по ОПБУ увеличилась по сравнению с первым кварталом 2021 года, чему способствовал значительный рост выручки от реализации продукции.
Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги по состоянию на 31 марта 2022 года составили 8,2 миллиарда долларов, увеличившись примерно на 0,7 миллиарда долларов по сравнению с 31 декабря 2021 года. Увеличение было в первую очередь обусловлено сильным ростом выручки и операционным денежным потоком.
Расходы за Первый квартал 2022 года
|
Three Months Ended March 31, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
||||
|
(in millions) |
||||||
Combined GAAP R&D and SG&A expenses |
$ |
818 |
|
|
$ |
648 |
|
Combined Non-GAAP R&D and SG&A expenses * |
$ |
687 |
|
|
$ |
531 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP R&D expenses |
$ |
603 |
|
|
$ |
456 |
|
Non-GAAP R&D expenses * |
$ |
520 |
|
|
$ |
380 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP SG&A expenses |
$ |
215 |
|
|
$ |
192 |
|
Non-GAAP SG&A expenses |
$ |
167 |
|
|
$ |
151 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP income taxes (1) |
$ |
193 |
|
|
$ |
168 |
|
Non-GAAP income taxes * |
$ |
249 |
|
|
$ |
206 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP effective tax rate (1) |
|
20% |
|
|
|
20% |
|
Non-GAAP effective tax rate |
|
22% |
|
|
|
21% |
|
* |
Starting in the first quarter of 2022, Vertex no longer excludes research and development charges resulting from upfront or contingent milestone payments in connection with collaborations, asset acquisitions and/or licensing of third-party intellectual property rights from its Non-GAAP financial measures. Non-GAAP financial measures for the first quarter of 2021 have been recast to reflect this change. |
Комбинированные расходы на исследования и разработки по ОПБУ и не по ОПБУ увеличились по сравнению с первым кварталом 2021 года, в первую очередь из-за перехода нескольких продуктов-кандидатов на среднюю и позднюю стадии клинической разработки и дополнительных инвестиций для поддержки запуска методов лечения Vertex по всему миру.
Налоги на прибыль по ОПБУ и не по ОПБУ увеличились по сравнению с первым кварталом 2021 года, в первую очередь из-за увеличения операционных доходов Vertex.
Финансовые рекомендации на Весь 2022 год
Vertex сегодня подтвердила прогноз по доходам от продуктов на весь 2022 год. Руководство Vertex кратко изложено ниже:
|
Current FY 2022 |
|
Previous FY 2022 |
|
|
|
|
Product revenues |
Unchanged |
|
$8.4 to $8.6 billion |
|
|
|
|
Combined GAAP R&D and SG&A expenses (2) |
Unchanged |
|
$3.30 to $3.45 billion |
Combined Non-GAAP R&D and SG&A expenses (2) * |
$2.82 to $2.92 billion |
|
$2.70 to $2.75 billion |
Non-GAAP effective tax rate |
Unchanged |
|
21% to 22% |
* |
Starting in the first quarter of 2022, Vertex no longer excludes research and development charges resulting from upfront or contingent milestone payments in connection with collaborations, asset acquisitions and/or licensing of third-party intellectual property rights from its Non-GAAP financial measures. |
Основные моменты бизнеса
Продукты, продаваемые при муковисцидозе (МВ)
Vertex ожидает, что число пациентов с МВ, получающих лечение нашими препаратами, будет продолжать расти по мере распространения TRIKAFTA в США и запуска KAFTRIO за пределами США, а также по мере заключения дополнительных соглашений о возмещении расходов и получения новых разрешений на лечение молодых пациентов. Недавний прогресс включает в себя:
TRIKAFTA / KAFTRIO в настоящее время одобрена и оплачивается или доступна более чем в 25 странах.
Vertex предлагает широкий спектр потенциально преобразующих низкомолекулярных, клеточных и генетических методов лечения, направленных на лечение серьезных заболеваний. Ниже кратко излагается недавний и ожидаемый прогресс в реализации ключевых трубопроводных программ.
Муковисцидоз
Vertex продолжает разрабатывать новейшие в своем классе методы лечения с использованием низкомолекулярных CFTR-модуляторов, а также новые варианты лечения примерно для 5000 пациентов, которым не могут помочь одни только CFTR-модуляторы.
Бета-талассемия и серповидно-клеточная анемия (ВСС)
В программе CTX001 используется невирусная терапия редактирования генов CRISPR ex vivo, которая разрабатывается в качестве потенциального функционального средства для лечения трансфузионно-зависимой талассемии (TDT) и тяжелой серповидно-клеточной анемии (SCD). Vertex разрабатывает CTX001 в сотрудничестве с CRISPR Therapeutics.
APOL1-Опосредованное Заболевание почек (AMKD)
Компания Vertex обнаружила множество пероральных низкомолекулярных ингибиторов функции APOL1, впервые создав новый класс лекарств, нацеленных на основную генетическую причину заболевания почек.
Компания Vertex обнаружила множество селективных низкомолекулярных ингибиторов NaV1.8 с целью создания нового класса обезболивающих препаратов, которые потенциально могут обеспечить эффективное обезболивание без ограничений, присущих опиоидам.
Сахарный диабет 1 типа (СД1)
Vertex оценивает клеточную терапию с использованием островков, полученных из стволовых клеток, для замены эндогенных островковых клеток, продуцирующих инсулин, которые разрушаются у людей с СД1, с целью разработки потенциального функционального лечения этого заболевания.
Vertex планирует поделиться дополнительными данными для VX-880 на медицинских конференциях в этом году.
Дефицит Альфа-1 антитрипсина (ААТ)
Vertex работает над устранением основной генетической причины дефицита альфа-1 антитрипсина (AAT) путем разработки новых низкомолекулярных корректоров свертывания белка Z-AAT с целью увеличения секреции функционального AAT в кровь и устранения как легочных, так и печеночных аспектов дефицита AAT.
Мышечная дистрофия Дюшенна (МДД)
Vertex исследует новый подход к лечению МДД путем внедрения технологии редактирования генов CRISPR / Cas9 в мышечные клетки с целью восстановления почти полной экспрессии белка дистрофина путем нацеливания на специфические мутации в гене дистрофина, которые вызывают заболевание.
В соответствии со своей общей стратегией, Vertex применяет портфельный подход ко всем своим программам, с дополнительными активами в области CF, SCD, Бета-талассемии, AMKD, T1D, Pain и AATD на ранних стадиях разработки.
Финансовые показатели, Не относящиеся к ОПБУ
В этом пресс-релизе финансовые результаты и финансовые рекомендации Vertex представлены в соответствии с принципами бухгалтерского учета, общепринятыми в Соединенных Штатах (GAAP), и с использованием определенных финансовых показателей, не относящихся к GAAP. В частности, финансовые результаты и рекомендации, не относящиеся к GAAP, исключают из дохода Vertex до налогообложения (i) расходы на компенсацию на основе акций, (ii) прибыли или убытки, связанные со справедливой стоимостью стратегических инвестиций компании, (iii) увеличение или уменьшение справедливой стоимости условного вознаграждения, (iv) расходы, связанные с приобретением, и (v) другие корректировки. Финансовые результаты компании, не относящиеся к GAAP, также исключают из ее резерва по налогу на прибыль предполагаемое налоговое воздействие, связанное с ее корректировками, не относящимися к GAAP, в отношении дохода до налогообложения, описанного выше, и некоторых отдельных статей. Эти результаты не следует рассматривать как замену результатов GAAP компании и предоставляются в качестве дополнения к результатам, представленным в соответствии с GAAP. Руководство считает, что эти финансовые показатели, не относящиеся к GAAP, помогают выявить основные тенденции в бизнесе компании, важны при сравнении текущих результатов с результатами предыдущего периода и предоставляют дополнительную информацию о финансовом положении компании, которая, по мнению компании, полезна для понимания ее текущей деятельности. Руководство также использует эти финансовые показатели, не относящиеся к GAAP, для определения бюджетов и операционных целей, которые доводятся до сведения внутренних и внешних лиц, для управления бизнесом компании и оценки ее эффективности. Расчет компанией финансовых показателей, не относящихся к GAAP, вероятно, отличается от расчетов, используемых другими компаниями. Сверка финансовых результатов по ОПБУ с финансовыми результатами, не относящимися к ОПБУ, включена в прилагаемую финансовую информацию.
Компания предоставляет рекомендации в отношении комбинированных расходов на НИОКР и НИОКР, а также эффективной налоговой ставки на основе, отличной от GAAP. Руководство в отношении комбинированных расходов на НИОКР по ОПБУ и расходов на НИОКР, не связанных с ОПБУ, не включает оценки, связанные с любыми потенциальными будущими операциями по развитию бизнеса, включая сотрудничество, приобретение активов и/или лицензирование прав интеллектуальной собственности третьих сторон. Компания не предоставляет рекомендаций относительно эффективной налоговой ставки по ОПБУ, поскольку она не в состоянии с достаточной степенью уверенности спрогнозировать влияние избыточных налоговых льгот, связанных с компенсацией на основе акций, и возможностью определенных отдельных статей, которые могут быть существенными.
Vertex Pharmaceuticals Включены Консолидированный отчет о прибылях и убытках (в миллионах, за исключением сумм на акцию) (неаудировано)
|
Three Months Ended March 31, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
||||
Revenues: |
|
|
|
||||
Product revenues, net |
$ |
2,097.5 |
|
|
$ |
1,723.3 |
|
Other revenues |
|
— |
|
|
|
1.0 |
|
Total revenues |
|
2,097.5 |
|
|
|
1,724.3 |
|
Costs and expenses: |
|
|
|
||||
Cost of sales |
|
245.8 |
|
|
|
192.3 |
|
Research and development expenses |
|
603.1 |
|
|
|
456.0 |
|
Selling, general and administrative expenses |
|
215.2 |
|
|
|
192.1 |
|
Change in fair value of contingent consideration |
|
(7.5 |
) |
|
|
(3.9 |
) |
Total costs and expenses |
|
1,056.6 |
|
|
|
836.5 |
|
Income from operations |
|
1,040.9 |
|
|
|
887.8 |
|
Interest income |
|
1.6 |
|
|
|
1.5 |
|
Interest expense |
|
(14.9 |
) |
|
|
(15.7 |
) |
Other expense, net |
|
(72.8 |
) |
|
|
(52.7 |
) |
Income before provision for income taxes |
|
954.8 |
|
|
|
820.9 |
|
Provision for income taxes |
|
192.7 |
|
|
|
167.8 |
|
Net income |
$ |
762.1 |
|
|
$ |
653.1 |
|
|
|
|
|
||||
Net income per common share: |
|
|
|
||||
Basic |
$ |
2.99 |
|
|
$ |
2.52 |
|
Diluted |
$ |
2.96 |
|
|
$ |
2.49 |
|
Shares used in per share calculations: |
|
|
|
||||
Basic |
|
255.1 |
|
|
|
259.4 |
|
Diluted |
|
257.9 |
|
|
|
261.9 |
|
Vertex Pharmaceuticals Включены Сверка GAAP с Чистой прибылью, не относящейся к GAAP, и Операционной прибылью (в миллионах, за исключением сумм на акцию) (неаудировано)
|
Three Months Ended March 31, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
||||
GAAP net income |
$ |
762.1 |
|
|
$ |
653.1 |
|
Stock-based compensation expense |
|
130.3 |
|
|
|
115.2 |
|
Decrease in fair value of strategic investments (3) |
|
75.6 |
|
|
|
52.3 |
|
Decrease in fair value of contingent consideration (4) |
|
(7.5 |
) |
|
|
(3.9 |
) |
Acquisition-related costs (5) |
|
2.8 |
|
|
|
2.8 |
|
Total non-GAAP adjustments to pre-tax income * |
|
201.2 |
|
|
|
166.4 |
|
Tax adjustments (1) * |
|
(56.2 |
) |
|
|
(38.2 |
) |
Non-GAAP net income * |
$ |
907.1 |
|
|
$ |
781.3 |
|
|
|
|
|
||||
Net income per diluted common share: |
|
|
|
||||
GAAP |
$ |
2.96 |
|
|
$ |
2.49 |
|
Non-GAAP * |
$ |
3.52 |
|
|
$ |
2.98 |
|
Shares used in diluted per share calculations: |
|
|
|
||||
GAAP and Non-GAAP |
|
257.9 |
|
|
|
261.9 |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
||||
|
Three Months Ended March 31, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
||||
GAAP operating income |
$ |
1,040.9 |
|
|
$ |
887.8 |
|
Stock-based compensation expense |
|
130.3 |
|
|
|
115.2 |
|
Decrease in fair value of contingent consideration (4) |
|
(7.5 |
) |
|
|
(3.9 |
) |
Acquisition-related costs (5) |
|
2.8 |
|
|
|
2.8 |
|
Non-GAAP operating income * |
$ |
1,166.5 |
|
|
$ |
1,001.9 |
|
Vertex Pharmaceuticals Включены Сверка GAAP с расходами , не относящимися к GAAP (в миллионах, за исключением процентов) (неаудировано)
|
Three Months Ended March 31, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
||||
GAAP cost of sales |
$ |
245.8 |
|
|
$ |
192.3 |
|
Stock-based compensation expense |
|
(2.2 |
) |
|
|
(1.4 |
) |
Non-GAAP cost of sales |
$ |
243.6 |
|
|
$ |
190.9 |
|
|
|
|
|
||||
GAAP research and development expenses |
$ |
603.1 |
|
|
$ |
456.0 |
|
Stock-based compensation expense |
|
(80.4 |
) |
|
|
(72.8 |
) |
Acquisition-related costs (5) |
|
(2.8 |
) |
|
|
(2.8 |
) |
Non-GAAP research and development expenses * |
$ |
519.9 |
|
|
$ |
380.4 |
|
|
|
|
|
||||
GAAP selling, general and administrative expenses |
$ |
215.2 |
|
|
$ |
192.1 |
|
Stock-based compensation expense |
|
(47.7 |
) |
|
|
(41.0 |
) |
Non-GAAP selling, general and administrative expenses |
$ |
167.5 |
|
|
$ |
151.1 |
|
|
|
|
|
||||
Combined non-GAAP R&D and SG&A expenses * |
$ |
687.4 |
|
|
$ |
531.5 |
|
|
|
|
|
||||
|
Three Months Ended March 31, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
||||
GAAP other expense, net |
$ |
(72.8 |
) |
|
$ |
(52.7 |
) |
Decrease in fair value of strategic investments (3) |
|
75.6 |
|
|
|
52.3 |
|
Non-GAAP other income (expense), net |
$ |
2.8 |
|
|
$ |
(0.4 |
) |
|
|
|
|
||||
GAAP provision for income taxes |
$ |
192.7 |
|
|
$ |
167.8 |
|
Tax adjustments (1) * |
|
56.2 |
|
|
|
38.2 |
|
Non-GAAP provision for income taxes * |
$ |
248.9 |
|
|
$ |
206.0 |
|
|
|
|
|
||
GAAP effective tax rate |
20 |
% |
|
20 |
% |
Non-GAAP effective tax rate |
22 |
% |
|
21 |
% |
* |
Starting in the first quarter of 2022, Vertex no longer excludes research and development charges resulting from upfront or contingent milestone payments in connection with collaborations, asset acquisitions and/or licensing of third-party intellectual property rights from its Non-GAAP financial measures. Non-GAAP financial measures for the first quarter of 2021 have been recast to reflect this change. |
Vertex Pharmaceuticals Включены Сокращенные консолидированные балансовые отчеты (в миллионах) (неаудировано)
|
March 31, 2022 |
|
December 31, 2021 |
||||
Assets |
|
|
|
||||
Cash, cash equivalents and marketable securities |
$ |
8,238.1 |
|
$ |
7,524.9 |
||
Accounts receivable, net |
|
1,292.8 |
|
|
|
1,136.8 |
|
Inventories |
|
338.9 |
|
|
|
353.1 |
|
Property and equipment, net |
|
1,107.4 |
|
|
|
1,094.1 |
|
Goodwill and intangible assets |
|
1,402.2 |
|
|
|
1,402.2 |
|
Deferred tax assets |
|
945.5 |
|
|
|
934.5 |
|
Other assets |
|
931.2 |
|
|
|
986.9 |
|
Total assets |
$ |
14,256.1 |
|
|
$ |
13,432.5 |
|
|
|
|
|
||||
Liabilities and Shareholders' Equity |
|
|
|
||||
Accounts payable and accrued expenses |
$ |
1,894.1 |
|
|
$ |
1,873.6 |
|
Finance lease liabilities |
|
544.2 |
|
|
|
556.7 |
|
Contingent consideration |
|
179.0 |
|
|
|
186.5 |
|
Other liabilities |
|
731.8 |
|
|
|
715.7 |
|
Shareholders' equity |
|
10,907.0 |
|
|
|
10,100.0 |
|
Total liabilities and shareholders' equity |
$ |
14,256.1 |
|
|
$ |
13,432.5 |
|
|
|
|
|
||||
Common shares outstanding |
|
255.6 |
|
|
|
254.5 |
|
Примечания и пояснения
1: За три месяца, закончившихся 31 марта 2022 и 2021 годов, "Налоговые корректировки" включали расчетные налоги на прибыль, связанные с корректировками дохода компании до налогообложения, не относящимися к GAAP, и сверхнормативные налоговые льготы, связанные с компенсацией на основе акций.
2: Разница между совокупными расходами компании на НИОКР и НИОКР по ОПБУ за весь 2022 год и совокупными расходами на НИОКР и НИОКР по ОПБУ, не относящимися к ОПБУ, в основном относится к компенсационным расходам на основе акций в размере от 440 до 510 миллионов долларов. Руководство в отношении комбинированных расходов на НИОКР по ОПБУ и расходов на НИОКР, не связанных с ОПБУ, не включает оценки, связанные с любыми потенциальными будущими операциями по развитию бизнеса, включая сотрудничество, приобретение активов и/или лицензирование прав интеллектуальной собственности третьих сторон.
3: "Прочие расходы, нетто" включает чистые прибыли и убытки, связанные с изменениями справедливой стоимости стратегических инвестиций компании.
4: В течение трех месяцев, закончившихся 31 марта 2022 и 2021 годов, изменение справедливой стоимости условного возмещения связано с потенциальными выплатами бывшим акционерам Exonics Therapeutics.
5: "Расходы, связанные с приобретением" за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 и 2021 годов, относятся к расходам, связанным с приобретением компанией Exonics Therapeutics в 2019 году.
Примечание: Суммы могут не совпадать из-за округления.
Vertex - глобальная биотехнологическая компания, которая инвестирует в научные инновации для создания преобразующих лекарств для людей с серьезными заболеваниями. У компании есть несколько одобренных лекарств, которые лечат основную причину муковисцидоза (МВ) — редкого, опасного для жизни генетического заболевания, - и у нее есть несколько текущих клинических и исследовательских программ в области МВ. Помимо CF, у Vertex есть надежный конвейер исследуемых низкомолекулярных лекарств для лечения других серьезных заболеваний, где он обладает глубоким пониманием причинной биологии человека, включая боль, дефицит альфа-1 антитрипсина и APOL1-опосредованное заболевание почек. Кроме того, Vertex располагает быстро расширяющимся ассортиментом клеточных и генетических методов лечения таких заболеваний, как серповидно-клеточная анемия, бета-талассемия, мышечная дистрофия Дюшенна и сахарный диабет 1 типа.
Основанная в 1989 году в Кембридже, штат Массачусетс, глобальная штаб-квартира Vertex в настоящее время расположена в Инновационном районе Бостона, а ее международная штаб-квартира находится в Лондоне. Кроме того, у компании есть исследовательские и опытно-конструкторские центры и коммерческие офисы в Северной Америке, Европе, Австралии и Латинской Америке. Vertex неизменно признается одним из лучших мест для работы в отрасли, в том числе 12 лет подряд в списке лучших работодателей журнала Science и входит в список 100 лучших компаний Seramount (ранее Working Mother Media) 2021 года. Для получения информации о компании и получения дополнительной информации об истории инноваций Vertex посетите www.vrtx.com или подписывайтесь на нас на Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube и Instagram.
Особое Примечание Относительно Прогнозных Заявлений
Данный пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера, как они определены в ценных бумагах, закон о реформе 1995 года, с поправками, включая, без ограничений, доктор Kewalramani заявления в данном пресс-релизе информации, представленной в отношении будущих финансовых показателей и операций, приостановленных в разделе "год 2022 финансового руководства" и заявления относительно (Я) ожидаемых нормативных актов и заявок, доступность данных, и сроков их, (б) ожиданий, планов развития и предполагаемых сроках на продукцию компании и товара кандидатов и производство программ, в том числе изучение конструкции, зачисления пациента, данных в наличии и сроках их, (III) и надежды на продолжение роста числа пациентов с МВ лечиться с помощью лекарств, в том числе количество детей, вновь претендовать на TRIKAFTA/KAFTRIO, усвоение и расширение доступа к документам лекарств, дополнительное возмещение соглашений, новых согласований, в том числе рынка разрешений и метки модули за пределами США, и расширение возможностей лечения для пациентов, которые не могут извлечь выгоду из модуляторов CFTR не, Также (IV) ожидания в отношении сотрудничества с Moderna развивать МВ мРНК-терапии, в том числе и в наших планах представить IND для этой программы в 2022 году, (в) ожидаемой презентации данных и глобальных механизмов заявок CTX001 в конце 2022, (ви) ожидания относительно возможных преимуществ нашей боли программы и продукты, а также планы по улучшению положения ЧХ-548 в центральную развития острой боли во второй половине 2022, (VII) и потенциальную пользу и безопасность для VX-880, наши планы и ожидания относительно взаимодействия с FDA, в том числе наши возможности продолжить наш стадии 1/2 программу для VX-880 на американские сайты, и в наших планах продолжить работу на стадии 1/2 программу для VX-880, (VIII), в наших планах и ожиданиях относительно нашего дополнительные программы на СД-1, включая завершение Инд-позволяет исследовать для инкапсулированный островковых клеток программе и ожидаемых нормативных документов в 2022 году (IX в.) планы по развитию одного или более новые небольшие молекулы zAAT корректоры в клиники в 2022 году, (х) наши планы относительно нашей исследование фазы 2/3 VX и-147 в AMKD, и наши убеждения относительно ожидаемых результатов исследования и возможности для ускоренного одобрения в США и (XI) наших планах по поводу нашей программы ДМД. Хотя Vertex считает прогнозные заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, точными, эти прогнозные заявления отражают убеждения компании только на дату настоящего пресс-релиза, и существует ряд рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические события или результаты будут существенно отличаться от выраженных или подразумеваемых такие прогнозные заявления. Эти риски и неопределенности включают, среди прочего, то, что ожидания компании в отношении доходов, расходов и эффективных налоговых ставок по продуктам на 2022 год могут быть неверными (в том числе из-за того, что одно или несколько предположений компании, лежащих в основе ее ожиданий, могут не оправдаться), что компания может быть не в состоянии представить ожидаемые нормативных документов в ожидаемый срок или вообще, что внешние факторы могут оказывать иное или более значительное влияние на бизнес или операции компании, чем компания ожидает в настоящее время, что данные доклинических испытаний или клинических испытаний, особенно если они основаны на ограниченном количестве пациентов, могут не указывать на окончательные результаты или доступны в ожидаемые сроки, что компания может не реализовать ожидаемые выгоды от нашего сотрудничества с третьими сторонами, что данные из программ развития компании могут не поддерживать регистрацию или дальнейшую разработку ее потенциальных лекарств своевременно или вообще из-за безопасности, эффективности или по другим причинам, и другие риски, перечисленные в разделе “Факторы риска” в годовом отчете Vertex и последующих квартальных отчетах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC) и доступных на веб-сайте компании по адресу www.vrtx.com и на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov . Вы не должны чрезмерно полагаться на эти утверждения или представленные научные данные. Vertex отказывается от каких-либо обязательств по обновлению информации, содержащейся в настоящем пресс-релизе, по мере поступления новой информации.
Конференц-связь и веб-трансляция
Компания проведет телефонную конференцию и веб-трансляцию в 4:30 вечера по восточному времени. Чтобы получить доступ к звонку, пожалуйста, наберите (877) 270-2148 (США) или +1 (412) 902-6510 (международный) и укажите “Vertex Pharmaceuticals Звонок о доходах за первый квартал 2022 года”.
Конференц-связь будет транслироваться в прямом эфире, а ссылку на веб-трансляцию можно получить на веб-сайте Vertex по адресу www.vrtx.com в разделе "Инвесторы". Чтобы обеспечить своевременное подключение, участникам рекомендуется зарегистрироваться по крайней мере за 15 минут до запланированной веб-трансляции. Архивная веб-трансляция будет доступна на веб-сайте компании.
Показать большеПоказать меньше
