-- Management to Host Conference Call at 4:30 p.m. ET Today --
MONROVIA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Xencor, Inc. (NASDAQ:XNCR), a clinical-stage biopharmaceutical company developing engineered antibodies and cytokines for the treatment of cancer and autoimmune diseases, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2022 and provided a review of recent business and clinical highlights.
“Our XmAb Fc domains and protein engineering expertise have enabled a broad portfolio of clinical-stage drug candidates, which we and our partners are investigating across many therapeutic areas. Internally we are focused on efficiently using our resources to advance the most promising clinical-stage programs, as well as the next wave of Xencor innovations to enter the clinic – more reduced-potency XmAb cytokines, CD28 T cell engagers and 2+1 CD3 T cell engagers,” said Bassil Dahiyat, Ph.D., president and chief executive officer at Xencor. “Today we are pleased to announce we have dosed the first patient in a potentially registration-enabling study for plamotamab to evaluate the chemotherapy-free, triple combination with tafasitamab and lenalidomide for patients with an aggressive form of non-Hodgkin’s lymphoma.”
Dr. Dahiyat continued, “As we progress through the year, we remain on track to present additional clinical data from our vudalimab and plamotamab programs and initial data from our IL2-Fc autoimmune program, XmAb564, in healthy volunteers. In addition, we will present data from our XmAb104 program at the ASCO Annual Meeting. In 2022, we also expect to start Phase 1 studies for XmAb819, our ENPP3 x CD3 bispecific antibody for renal cell carcinoma engineered with our multivalent 2+1 format for greater tumor selectivity, and for XmAb808, our B7-H3 x CD28 bispecific antibody. This broad development pipeline is supported by the recent strong revenue from our marketed partnered programs and our robust financial position.”
Recent Portfolio Highlights
Progress Across Partnered Programs
Ultomiris is a registered trademark of Alexion Pharmaceuticals, Inc. Monjuvi and Minjuvi are registered trademark of MorphoSys AG.
Financial Results for the First Quarter Ended March 31, 2022
Cash, cash equivalents, receivables and marketable debt securities totaled $683.6 million as of March 31, 2022, compared to $664.1 million on December 31, 2021. During the first quarter of 2022, the Company received milestone payments and royalties from partners of $83.7 million, which offset spending on operations and resulted in a higher cash balance relative to the 2021 year-end amount.
Revenues for the first quarter ended March 31, 2022 were $85.5 million, compared to $34.0 million for the same period in 2021. Total revenues earned in the first quarter of 2022 included revenues earned from Xencor’s Janssen collaboration, milestone revenue from Astellas, and royalties from the Alexion, MorphoSys and Vir agreements, compared to revenue earned from the Janssen collaboration and royalties and milestones from the Alexion and MorphoSys agreements in the first quarter of 2021.
Research and development expenses for the first quarter ended March 31, 2022 were $47.8 million, compared to $41.4 million for the same period in 2021. Increased research and development spending for first quarter of 2022 compared to 2021 reflects increased spending on the Company’s new development programs including XmAb808 (B7-H3 x CD28) and XmAb662 (IL-12).
General and administrative expenses for the first quarter ended March 31, 2022 were $11.3 million, compared to $8.2 million in the same period in 2021. Increased general and administrative spending for the first quarter of 2022 compared to 2021 reflects increased staffing and additional lease expenses.
Non-cash, stock-based compensation expense for the first quarter ended March 31, 2022 was $10.8 million, compared to $8.3 million for the same period in 2021.
Net income for the first quarter ended March 31, 2022 was $23.6 million, or $0.39 on a fully diluted per share basis, compared to a net loss of $2.5 million, or $(0.04) on a fully diluted per share basis, for the same period in 2021. Net income reported for the first quarter of 2022 compared to net loss for the same period in 2021 is primarily due to increased royalties from partners in 2022.
The total shares outstanding were 59,529,192 as of March 31, 2022, compared to 58,221,953 as of March 31, 2021.
Financial Guidance
Based on current operating plans, Xencor expects to have cash to fund research and development programs and operations through the end of 2025. While future royalty revenues are uncertain, based on recent guidance from GSK, Xencor expects the amount of royalty revenue that it receives from sales of sotrovimab to substantially decline in future reporting periods. The Company expects to end 2022 with between $500 million and $550 million in cash, cash equivalents, receivables and marketable debt securities.
Conference Call and Webcast
Xencor will host a conference call today at 4:30 p.m. ET (1:30 p.m. PT) to discuss the first quarter 2022 financial results and provide a corporate update.
The live call may be accessed by dialing (877) 359-9508 for domestic callers or +1 (224) 357-2393 for international callers and referencing conference ID number 2583486. A live webcast of the conference call will be available online from the Investors section of the Company's website at www.xencor.com. The webcast will be archived on the company's website for 30 days.
About Xencor, Inc.
Xencor is a clinical-stage biopharmaceutical company developing engineered antibodies and cytokines for the treatment of patients with cancer and autoimmune diseases. More than 20 candidates engineered with Xencor's XmAb® technology are in clinical development, and three XmAb medicines are marketed by partners. Xencor's XmAb engineering technology enables small changes to a protein's structure that result in new mechanisms of therapeutic action. For more information, please visit www.xencor.com.
Forward-Looking Statements
Certain statements contained in this press release may constitute forward-looking statements within the meaning of applicable securities laws. Forward-looking statements include statements that are not purely statements of historical fact, and can generally be identified by the use of words such as “potential,” “can,” “will,” “plan,” “may,” “could,” “would,” “expect,” “anticipate,” “seek,” “look forward,” “believe,” “committed,” “investigational,” and similar terms, or by express or implied discussions relating to Xencor’s business, including, but not limited to, statements regarding planned presentations of clinical data, planned additional clinical trials, the quotations from Xencor's president and chief executive officer, our projected financial resources and other statements that are not purely statements of historical fact. Such statements are made on the basis of the current beliefs, expectations, and assumptions of the management of Xencor and are subject to significant known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements and the timing of events to be materially different from those implied by such statements, and therefore these statements should not be read as guarantees of future performance or results. Such risks include, without limitation, the risks associated with the process of discovering, developing, manufacturing and commercializing drugs that are safe and effective for use as human therapeutics and other risks, including the ability of publicly disclosed preliminary clinical trial data to support continued clinical development and regulatory approval for specific treatments, in each case as described in Xencor's public securities filings. For a discussion of these and other factors, please refer to Xencor's annual report on Form 10-K for the year ended December 31, 2021 as well as Xencor's subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. This caution is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended to date. All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement and Xencor undertakes no obligation to revise or update this press release to reflect events or circumstances after the date hereof, except as required by law.
Xencor, Inc. | ||||||
Condensed Balance Sheets | ||||||
(in thousands) | ||||||
March 31, | December 31, | |||||
2022 |
2021 |
|||||
(unaudited) | ||||||
Assets | ||||||
Current assets | ||||||
Cash and cash equivalents | $ |
78,267 |
$ |
143,480 |
||
Marketable debt securities |
|
278,058 |
|
153,767 |
||
Marketable equity securities |
|
33,430 |
|
36,860 |
||
Accounts receivable |
|
88,204 |
|
66,384 |
||
Contract asset |
|
5,000 |
|
- |
||
Prepaid expenses |
|
23,011 |
|
23,877 |
||
Total current assets |
|
505,970 |
|
424,368 |
||
Property and equipment, net |
|
28,411 |
|
28,240 |
||
Intangible assets, net |
|
16,712 |
|
16,493 |
||
Marketable debt securities - long term |
|
239,035 |
|
300,465 |
||
Marketable equity securities - long term |
|
31,262 |
|
31,262 |
||
Notes receivable - long term |
|
5,000 |
|
5,000 |
||
Right of use asset |
|
30,919 |
|
31,730 |
||
Other assets |
|
613 |
|
653 |
||
Total assets | $ |
857,922 |
$ |
838,211 |
||
Liabilities and stockholders’ equity | ||||||
Current liabilities | ||||||
Accounts payable and accrued liabilities |
|
24,517 |
$ |
33,444 |
||
Deferred revenue |
|
35,488 |
|
37,294 |
||
Lease liabilities |
|
936 |
|
- |
||
Total current liabilities |
|
60,941 |
|
70,738 |
||
Lease liabilities, net of current portion |
|
33,958 |
|
33,969 |
||
Total liabilities |
|
94,899 |
|
104,707 |
||
Stockholders’ equity |
|
763,023 |
|
733,504 |
||
Total liabilities and stockholders’ equity | $ |
857,922 |
$ |
838,211 |
The 2021 balance sheet was derived from the 2021 annual financial statements included in the Form 10-K that was filed on February 24, 2022 |
Xencor Inc. | |||||||
Condensed Statements of Comprehensive Income (Loss) | |||||||
(in thousands, except share and per share data) | |||||||
Three months ended March 31, |
|||||||
2022 |
2021 | ||||||
(unaudited) | |||||||
Revenues | $ | 85,495 |
|
|
$ | 33,965 |
|
|
|||||||
Operating expenses: |
|
||||||
Research and development | 47,756 |
|
|
41,411 |
|
||
General and administrative | 11,273 |
|
|
8,226 |
|
||
Total operating expenses | 59,029 |
|
|
49,637 |
|
||
|
|||||||
Income (loss) from operations | 26,466 |
|
|
(15,672 |
) |
||
|
|||||||
Other income (expense), net | (2,872 |
) |
|
13,185 |
|
||
|
|||||||
Net income (loss) | 23,594 |
|
|
(2,487 |
) |
||
|
|||||||
Other comprehensive income (loss) |
|
||||||
Net unrealized (loss) gain on marketable securities | (5,611 |
) |
|
23 |
|
||
Comprehensive income (loss) | $ | 17,983 |
|
|
$ | (2,464 |
) |
|
|||||||
|
|||||||
Net income (loss) per share: |
|
||||||
Basic net income (loss) per share | $ | 0.40 |
|
|
$ | (0.04 |
) |
Diluted net income (loss) per share | $ | 0.39 |
|
|
$ | (0.04 |
) |
Weighted-average number of common shares used in net income (loss) per share applicable to common stockholders - basic | 59,407,829 |
|
|
57,997,313 |
|
||
Weighted-average number of common shares used in net income (loss) per share applicable to common stockholders - diluted | 61,078,494 |
|
|
57,997,313 |
|
-- Руководство проведет селекторное совещание сегодня в 4:30 вечера по Восточному времени --
МОНРОВИЯ, Калифорния. -(ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) -Xencor, Inc. (NASDAQ: XNCR), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая инженерные антитела и цитокины для лечения рака и аутоиммунных заболеваний, сегодня сообщила о финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, и представила обзор последних деловых и клинических событий.
“Наши домены XmAb Fc и опыт в области белковой инженерии позволили создать широкий ассортимент препаратов-кандидатов на клиническую стадию, которые мы и наши партнеры исследуем во многих терапевтических областях. Внутренне мы сосредоточены на эффективном использовании наших ресурсов для продвижения наиболее перспективных программ клинической стадии, а также следующей волны инноваций Xencor для внедрения в клинику - более эффективных цитокинов XmAb с пониженной активностью, активаторов CD28 T–клеток и 2 + 1 CD3 T-клеток”, - сказал Бассил Дахият, доктор философии., президент и главный исполнительный директор Xencor. “Сегодня мы рады сообщить, что мы ввели пламотамаб первому пациенту в потенциально разрешающем регистрацию исследовании для оценки тройной комбинации без химиотерапии с тафаситамабом и леналидомидом для пациентов с агрессивной формой неходжкинской лимфомы”.
Доктор Дахият продолжил: “По мере продвижения в течение года мы продолжаем представлять дополнительные клинические данные из наших программ вудалимаба и пламотамаба, а также исходные данные из нашей аутоиммунной программы IL2-Fc, XmAb564, у здоровых добровольцев. Кроме того, мы представим данные из нашей программы XmAb104 на Ежегодном собрании ASCO. В 2022 году мы также ожидаем начать исследования фазы 1 для XmAb819, нашего биспецифического антитела ENPP3 x CD3 для почечно-клеточного рака, разработанного с использованием нашего мультивалентного формата 2 + 1 для большей селективности к опухолям, и для XmAb808, нашего биспецифического антитела B7-H3 x CD28. Этот широкий цикл развития поддерживается недавними высокими доходами от наших маркетинговых партнерских программ и нашим прочным финансовым положением ”.
Последние основные моменты портфолио
Прогресс В Рамках Партнерских Программ
Ultomiris является зарегистрированной торговой маркой Alexion Pharmaceuticals, Inc. Monjuvi и Minjuvi являются зарегистрированными торговыми марками MorphoSys AG.
Финансовые результаты за Первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года
Денежные средства, их эквиваленты, дебиторская задолженность и рыночные долговые ценные бумаги составили $683,6 млн по состоянию на 31 марта 2022 года по сравнению с $664,1 млн на 31 декабря 2021 года. В течение первого квартала 2022 года Компания получила поэтапные платежи и роялти от партнеров в размере 83,7 миллиона долларов, что компенсировало расходы на операции и привело к увеличению остатка денежных средств по сравнению с суммой на конец 2021 года.
Выручка за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составила 85,5 млн долларов по сравнению с 34,0 млн долларов за аналогичный период 2021 года. Общая выручка Janssen за первый квартал 2022 года включала доходы от сотрудничества с Janssen от Xencor, доходы от Astellas и роялти от соглашений Alexion, MorphoSys и Vir, по сравнению с доходами от сотрудничества с Janssen, а также роялти и вехи от соглашений Alexion и MorphoSys в первом квартале 2021 года.
Расходы на исследования и разработки за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составили 47,8 млн долларов по сравнению с 41,4 млн долларов за аналогичный период 2021 года. Увеличение расходов на исследования и разработки в первом квартале 2022 года по сравнению с 2021 годом отражает увеличение расходов на новые программы развития Компании, включая XmAb808 (B7-H3 x CD28) и XmAb662 (IL-12).
Общие и административные расходы за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составили 11,3 миллиона долларов по сравнению с 8,2 миллионами долларов за аналогичный период 2021 года. Увеличение общих и административных расходов в первом квартале 2022 года по сравнению с 2021 годом отражает увеличение штата сотрудников и дополнительные расходы на аренду.
Безналичные компенсационные расходы на основе акций за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составили 10,8 млн долларов США по сравнению с 8,3 млн долларов США за аналогичный период 2021 года.
Чистая прибыль за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составила 23,6 млн долларов, или 0,39 доллара в пересчете на полностью разводненную акцию, по сравнению с чистым убытком в размере 2,5 млн долларов, или 0,04 доллара в пересчете на полностью разводненную акцию, за тот же период 2021 года. Чистая прибыль за первый квартал 2022 года по сравнению с чистым убытком за аналогичный период 2021 года в основном обусловлена увеличением роялти от партнеров в 2022 году.
Общее количество акций в обращении составляло 59 529 192 по состоянию на 31 марта 2022 года по сравнению с 58 221 953 по состоянию на 31 марта 2021 года.
Финансовое руководство
Основываясь на текущих операционных планах, Xencor ожидает наличия денежных средств для финансирования программ исследований и разработок и операций до конца 2025 года. В то время как будущие доходы от роялти являются неопределенными, основываясь на недавних рекомендациях GSK, Xencor ожидает, что сумма доходов от роялти, которую он получает от продаж сотровимаба, существенно снизится в будущих отчетных периодах. Компания ожидает, что к концу 2022 года денежные средства, их эквиваленты, дебиторская задолженность и рыночные долговые ценные бумаги составят от 500 до 550 миллионов долларов.
Конференц-связь и веб-трансляция
Xencor проведет селекторное совещание сегодня в 4:30 вечера по восточному времени (1:30 вечера по Гринвичу), чтобы обсудить финансовые результаты за первый квартал 2022 года и предоставить обновленную корпоративную информацию.
Прямой вызов можно получить, набрав (877) 359-9508 для внутренних абонентов или +1 (224) 357-2393 для международных абонентов и указав идентификационный номер конференции 2583486. Прямая трансляция телефонной конференции будет доступна онлайн в разделе "Инвесторы" веб-сайта Компании по адресу www.Xencor.com . Веб-трансляция будет храниться на веб-сайте компании в течение 30 дней.
О компании Xencor, Inc.
Xencor - биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая инженерные антитела и цитокины для лечения пациентов с раком и аутоиммунными заболеваниями. Более 20 кандидатов, разработанных с использованием технологии XmAb® от Xencor, находятся в стадии клинической разработки, а три препарата XmAb продаются партнерами. Технология разработки XmAb от Xencor позволяет вносить небольшие изменения в структуру белка, что приводит к новым механизмам терапевтического действия. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.Xencor.com .
Прогнозные заявления
Некоторые заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, могут представлять собой заявления прогнозного характера по смыслу применимого законодательства о ценных бумагах. Прогнозные заявления включают заявления, которые не являются чисто констатацией исторических фактов и обычно могут быть идентифицированы с помощью таких слов, как “потенциал”, “может”, “будет”, “планировать”, “может”, “мог бы”, “будет”, “ожидать”, “предвосхищать”, “искать”, “с нетерпением ждать”, “верить”, “привержен”, “исследовательский” и аналогичные термины, или путем прямых или подразумеваемых обсуждений, касающихся бизнеса Xencor, включая, но не ограничиваясь, заявлениями относительно планируемых презентаций клинических данных, планируемых дополнительных клинических испытаний, цитаты президента и главного исполнительного директора Xencor, наши прогнозируемые финансовые ресурсы и другие заявления, которые не являются чисто констатацией исторических фактов. Такие заявления сделаны на основе текущих убеждений, ожиданий и предположений руководства Xencor и подвержены значительным известным и неизвестным рискам, неопределенностям и другим факторам, которые могут привести к тому, что фактические результаты, производительность или достижения, а также сроки событий будут существенно отличаться от тех, которые подразумеваются в таких заявлениях, и поэтому эти заявления не следует рассматривать как гарантии будущих результатов или результатов. Такие риски включают, помимо прочего, риски, связанные с процессом обнаружения, разработки, производства и коммерциализации лекарств, которые являются безопасными и эффективными для использования в качестве терапевтических средств для людей, и другие риски, включая возможность публичного раскрытия предварительных данных клинических испытаний для поддержки продолжения клинических разработок и одобрения регулирующих органов для конкретных методов лечения, в каждом случай, описанный в заявках Xencor на публичные ценные бумаги. Для обсуждения этих и других факторов, пожалуйста, обратитесь к годовому отчету Xencor по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, а также к последующим заявкам Xencor в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Вас предостерегают от чрезмерного доверия к этим прогнозным заявлениям, которые действуют только на дату настоящего Соглашения. Это предостережение сделано в соответствии с положениями о безопасной гавани Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года с внесенными на сегодняшний день поправками. Все прогнозные заявления полностью подпадают под это предостерегающее заявление, и Xencor не берет на себя никаких обязательств по пересмотру или обновлению данного пресс-релиза, чтобы отразить события или обстоятельства после даты настоящего документа, за исключением случаев, предусмотренных законом.
Xencor, Inc. | ||||||
Condensed Balance Sheets | ||||||
(in thousands) | ||||||
March 31, | December 31, | |||||
2022 |
2021 |
|||||
(unaudited) | ||||||
Assets | ||||||
Current assets | ||||||
Cash and cash equivalents | $ |
78,267 |
$ |
143,480 |
||
Marketable debt securities |
|
278,058 |
|
153,767 |
||
Marketable equity securities |
|
33,430 |
|
36,860 |
||
Accounts receivable |
|
88,204 |
|
66,384 |
||
Contract asset |
|
5,000 |
|
- |
||
Prepaid expenses |
|
23,011 |
|
23,877 |
||
Total current assets |
|
505,970 |
|
424,368 |
||
Property and equipment, net |
|
28,411 |
|
28,240 |
||
Intangible assets, net |
|
16,712 |
|
16,493 |
||
Marketable debt securities - long term |
|
239,035 |
|
300,465 |
||
Marketable equity securities - long term |
|
31,262 |
|
31,262 |
||
Notes receivable - long term |
|
5,000 |
|
5,000 |
||
Right of use asset |
|
30,919 |
|
31,730 |
||
Other assets |
|
613 |
|
653 |
||
Total assets | $ |
857,922 |
$ |
838,211 |
||
Liabilities and stockholders’ equity | ||||||
Current liabilities | ||||||
Accounts payable and accrued liabilities |
|
24,517 |
$ |
33,444 |
||
Deferred revenue |
|
35,488 |
|
37,294 |
||
Lease liabilities |
|
936 |
|
- |
||
Total current liabilities |
|
60,941 |
|
70,738 |
||
Lease liabilities, net of current portion |
|
33,958 |
|
33,969 |
||
Total liabilities |
|
94,899 |
|
104,707 |
||
Stockholders’ equity |
|
763,023 |
|
733,504 |
||
Total liabilities and stockholders’ equity | $ |
857,922 |
$ |
838,211 |
The 2021 balance sheet was derived from the 2021 annual financial statements included in the Form 10-K that was filed on February 24, 2022 |
Xencor Inc. | |||||||
Condensed Statements of Comprehensive Income (Loss) | |||||||
(in thousands, except share and per share data) | |||||||
Three months ended March 31, |
|||||||
2022 |
2021 | ||||||
(unaudited) | |||||||
Revenues | $ | 85,495 |
|
|
$ | 33,965 |
|
|
|||||||
Operating expenses: |
|
||||||
Research and development | 47,756 |
|
|
41,411 |
|
||
General and administrative | 11,273 |
|
|
8,226 |
|
||
Total operating expenses | 59,029 |
|
|
49,637 |
|
||
|
|||||||
Income (loss) from operations | 26,466 |
|
|
(15,672 |
) |
||
|
|||||||
Other income (expense), net | (2,872 |
) |
|
13,185 |
|
||
|
|||||||
Net income (loss) | 23,594 |
|
|
(2,487 |
) |
||
|
|||||||
Other comprehensive income (loss) |
|
||||||
Net unrealized (loss) gain on marketable securities | (5,611 |
) |
|
23 |
|
||
Comprehensive income (loss) | $ | 17,983 |
|
|
$ | (2,464 |
) |
|
|||||||
|
|||||||
Net income (loss) per share: |
|
||||||
Basic net income (loss) per share | $ | 0.40 |
|
|
$ | (0.04 |
) |
Diluted net income (loss) per share | $ | 0.39 |
|
|
$ | (0.04 |
) |
Weighted-average number of common shares used in net income (loss) per share applicable to common stockholders - basic | 59,407,829 |
|
|
57,997,313 |
|
||
Weighted-average number of common shares used in net income (loss) per share applicable to common stockholders - diluted | 61,078,494 |
|
|
57,997,313 |
|