Pic

Xencor, Inc.

$XNCR
$27.39
Капитализция: $1B
Показать больше информации о компании

О компании

Биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, которая занимается разработкой и созданием моноклональных антител и других белковых терапевтических средств для лечения тяжелых и опасных для жизни заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями. показать больше
Используя собственную запатентованную технологическую платформу XmAb® разрабатывает набор потенциальных лекарственных препаратов, которые предназначены для лечения рака, аутоиммунных и аллергических заболеваний, а также других болезней. В отличие от традиционных подходов к разработке антител, когда основное внимание уделяется части антитела, которая взаимодействует с целевыми антигенами, наши усилия в белковой инженерии с применением технологии XmAb сосредоточены на той части антитела, которая взаимодействует с несколькими сегментами иммунной системы и контролирует структуру антитела. Эта часть, называемая Fc-доменом, является в антителе постоянной и заменяемой. Созданные с помощью технологии XmAb Fc-домены можно легко заменить природными Fc-доменами.
Xencor, Inc., a clinical stage biopharmaceutical company, focuses on the discovery and development of engineered monoclonal antibody and cytokine therapeutics to treat patients with cancer and autoimmune diseases in the United states and internationally. The company's product candidates include Obexelimab, an immune inhibitor that has completed Phase 2 clinical trial for the treatment of IgG4-related disease and systemic lupus erythematosus, as well as in Phase 1b/2a clinical trial to treat moderate-to-severe rheumatoid arthritis Plamotamab, a tumor-targeted antibody, which is in Phase 1 clinical trial to treat non-Hodgkin lymphoma XmAb717, XmAb841, and XmAb104, a bispecific antibody that is in Phase 1 clinical trial to treat patients with selected advanced solid tumors and Vibecotamab, which is in Phase 1 clinical trial for the treatment of acute myeloid leukemia and other CD123-expressing hematologic malignancies. It is also developing Tidutamab that is in Phase 1 clinical trial to treat neuroendocrine tumors and gastrointestinal stromal tumors XmAb564 to treat Autoimmune diseases XmAb819 for the treatment of renal cell carcinoma and XmAb306/RO7310729, which is in Phase 1 clinical trial to treat solid tumors. In addition, the company provides Monjuvi for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma Ultomiris to treat adult patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome and AIMab7195 to reduce blood serum levels of IgE, which mediates allergic responses and allergic disease. It has a collaboration and license agreement with Genentech, MorphoSys AG, Nestlé S.A., Novartis AG, INmune Bio, Inc., Janssen Biotech, Inc., Astellas Pharma, Inc., Amgen Inc., Atreca, Inc., and The University of Texas MD Anderson Cancer Center. Xencor, Inc. was incorporated in 1997 and is headquartered in Monrovia, California.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Xencor Reports First Quarter 2022 Financial Results

Xencor сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2022 г.

5 мая 2022 г.

-- Management to Host Conference Call at 4:30 p.m. ET Today --

MONROVIA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Xencor, Inc. (NASDAQ:XNCR), a clinical-stage biopharmaceutical company developing engineered antibodies and cytokines for the treatment of cancer and autoimmune diseases, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2022 and provided a review of recent business and clinical highlights.

“Our XmAb Fc domains and protein engineering expertise have enabled a broad portfolio of clinical-stage drug candidates, which we and our partners are investigating across many therapeutic areas. Internally we are focused on efficiently using our resources to advance the most promising clinical-stage programs, as well as the next wave of Xencor innovations to enter the clinic – more reduced-potency XmAb cytokines, CD28 T cell engagers and 2+1 CD3 T cell engagers,” said Bassil Dahiyat, Ph.D., president and chief executive officer at Xencor. “Today we are pleased to announce we have dosed the first patient in a potentially registration-enabling study for plamotamab to evaluate the chemotherapy-free, triple combination with tafasitamab and lenalidomide for patients with an aggressive form of non-Hodgkin’s lymphoma.”

Dr. Dahiyat continued, “As we progress through the year, we remain on track to present additional clinical data from our vudalimab and plamotamab programs and initial data from our IL2-Fc autoimmune program, XmAb564, in healthy volunteers. In addition, we will present data from our XmAb104 program at the ASCO Annual Meeting. In 2022, we also expect to start Phase 1 studies for XmAb819, our ENPP3 x CD3 bispecific antibody for renal cell carcinoma engineered with our multivalent 2+1 format for greater tumor selectivity, and for XmAb808, our B7-H3 x CD28 bispecific antibody. This broad development pipeline is supported by the recent strong revenue from our marketed partnered programs and our robust financial position.”

Recent Portfolio Highlights

  • Plamotamab (CD20 x CD3): Xencor has dosed the first patient in a potentially registration-enabling Phase 2 study, evaluating plamotamab in combination with tafasitamab plus lenalidomide, in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). The study consists of two parts, a safety run-in intended to establish the safety of the triple combination (Part 1) and a two-arm, open-label cohort where patients will be randomized to receive either the triple combination or tafasitamab plus lenalidomide (Part 2). Xencor is conducting the clinical study in collaboration with MorphoSys AG and Incyte Corporation. Tafasitamab is co-marketed by Incyte and MorphoSys under the brand name Monjuvi® in the United States and is marketed by Incyte under the brand name Minjuvi® in the European Union. Incyte has exclusive commercialization rights to tafasitamab outside the U.S.

    Expansion cohorts in the Phase 1 study of plamotamab are actively recruiting patients with DLBCL and follicular lymphoma (FL) and are dosing using the recommended Phase 2 regimen to further evaluate the safety and efficacy of plamotamab as a monotherapy. Subcutaneous administration of plamotamab will be introduced this year, and the Company plans to present data from the expansion cohorts in the second half of 2022.
  • Vudalimab (PD-1 x CTLA-4): Xencor is supporting two newly initiated investigator-sponsored studies of vudalimab, in patients with advanced biliary tract cancers and in patients with advanced rare cancers.

    The Company is currently enrolling a Phase 2 study in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), in which vudalimab is being evaluated as a monotherapy or in combination with chemotherapy or a PARP inhibitor depending on the tumor’s molecular subtype. The Company plans to present initial data from the study in the second half of 2022 and is currently initiating a Phase 2 study evaluating vudalimab monotherapy in patients with advanced pelvic tumors, including clinically defined high-risk mCRPC and certain gynecologic malignancies.
  • XmAb306 (IL15/IL15Rα-Fc): Xencor’s co-development partner Genentech, a member of the Roche Group, has initiated a Phase 1 study to evaluate the combination of XmAb306 (RO7310729) and daratumumab, an anti-CD38 monoclonal antibody, in patients with relapsed/refractory multiple myeloma.

    XmAb306 is a potency-reduced IL15/IL15Rα-Fc fusion protein targeting NK and T cells for the treatment of patients with cancer. In an ongoing Phase 1 dose-escalation study of XmAb306 in patients with advanced solid tumors, XmAb306 has promoted high levels of sustained NK cell expansion and evidence of peripheral effector T cell proliferation. Additional studies of XmAb306 in combination with other therapeutic agents are also being planned.
  • XmAb104 (PD-1 x ICOS): An abstract with initial dose-escalation data from the Phase 1 study of XmAb104 in patients with advanced solid tumors was accepted for a poster presentation at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in June 2022.
  • Preclinical Data Presentations: New data from two preclinical-stage XmAb cytokine programs, an IL18-Fc (XmAb143) and a LAG-3 targeted IL15/IL15Rα-Fc, were presented at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting in April 2022.
  • Tidutamab (SSTR2 x CD3) and XmAb841 (CTLA-4 x LAG-3): The Company will stop internal development of the tidutamab and XmAb841 programs. Neither program demonstrated a competitive clinical profile in recent trials, and the Company has decided to focus resources on new clinical programs. The Company will continue to support patients currently enrolled and being treated.

Progress Across Partnered Programs

  • Vir Biotechnology, Inc.: In the first quarter of 2022, Xencor recognized $70.3 million in royalty revenue under the Company’s agreement with Vir. Sotrovimab, an antibody that targets the SARS-CoV-2 virus and incorporates Xencor’s Xtend™ Fc domain for longer duration of action, has been made available by Vir and its partner Glaxo Wellcome UK Limited and GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Due to the rapid emergence of the sotrovimab-resistant Omicron BA.2 subvariant in the first quarter, sotrovimab’s authorization was ended in all U.S. regions.
  • Alexion Pharmaceuticals, Inc.: In April 2022, Ultomiris® (ravulizumab-cwvz), which incorporates an Xtend Fc domain, was approved by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of adult patients with generalized myasthenia gravis (gMG) who are anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody positive. In the first quarter of 2022, Xencor earned $6.1 million from Alexion on net sales of Ultomiris.
  • Astellas Pharma, Inc.: Astellas has advanced ASP2138, a CLDN18.2 x CD3 XmAb bispecific antibody, into Phase 1 clinical development for the treatment of patients with gastric, gastroesophageal, and pancreatic cancers. Under the Astellas agreement, Xencor applied XmAb bispecific Fc technology to an antigen pair provided by Astellas.

Ultomiris is a registered trademark of Alexion Pharmaceuticals, Inc. Monjuvi and Minjuvi are registered trademark of MorphoSys AG.

Financial Results for the First Quarter Ended March 31, 2022

Cash, cash equivalents, receivables and marketable debt securities totaled $683.6 million as of March 31, 2022, compared to $664.1 million on December 31, 2021. During the first quarter of 2022, the Company received milestone payments and royalties from partners of $83.7 million, which offset spending on operations and resulted in a higher cash balance relative to the 2021 year-end amount.

Revenues for the first quarter ended March 31, 2022 were $85.5 million, compared to $34.0 million for the same period in 2021. Total revenues earned in the first quarter of 2022 included revenues earned from Xencor’s Janssen collaboration, milestone revenue from Astellas, and royalties from the Alexion, MorphoSys and Vir agreements, compared to revenue earned from the Janssen collaboration and royalties and milestones from the Alexion and MorphoSys agreements in the first quarter of 2021.

Research and development expenses for the first quarter ended March 31, 2022 were $47.8 million, compared to $41.4 million for the same period in 2021. Increased research and development spending for first quarter of 2022 compared to 2021 reflects increased spending on the Company’s new development programs including XmAb808 (B7-H3 x CD28) and XmAb662 (IL-12).

General and administrative expenses for the first quarter ended March 31, 2022 were $11.3 million, compared to $8.2 million in the same period in 2021. Increased general and administrative spending for the first quarter of 2022 compared to 2021 reflects increased staffing and additional lease expenses.

Non-cash, stock-based compensation expense for the first quarter ended March 31, 2022 was $10.8 million, compared to $8.3 million for the same period in 2021.

Net income for the first quarter ended March 31, 2022 was $23.6 million, or $0.39 on a fully diluted per share basis, compared to a net loss of $2.5 million, or $(0.04) on a fully diluted per share basis, for the same period in 2021. Net income reported for the first quarter of 2022 compared to net loss for the same period in 2021 is primarily due to increased royalties from partners in 2022.

The total shares outstanding were 59,529,192 as of March 31, 2022, compared to 58,221,953 as of March 31, 2021.

Financial Guidance

Based on current operating plans, Xencor expects to have cash to fund research and development programs and operations through the end of 2025. While future royalty revenues are uncertain, based on recent guidance from GSK, Xencor expects the amount of royalty revenue that it receives from sales of sotrovimab to substantially decline in future reporting periods. The Company expects to end 2022 with between $500 million and $550 million in cash, cash equivalents, receivables and marketable debt securities.

Conference Call and Webcast

Xencor will host a conference call today at 4:30 p.m. ET (1:30 p.m. PT) to discuss the first quarter 2022 financial results and provide a corporate update.

The live call may be accessed by dialing (877) 359-9508 for domestic callers or +1 (224) 357-2393 for international callers and referencing conference ID number 2583486. A live webcast of the conference call will be available online from the Investors section of the Company's website at www.xencor.com. The webcast will be archived on the company's website for 30 days.

About Xencor, Inc.

Xencor is a clinical-stage biopharmaceutical company developing engineered antibodies and cytokines for the treatment of patients with cancer and autoimmune diseases. More than 20 candidates engineered with Xencor's XmAb® technology are in clinical development, and three XmAb medicines are marketed by partners. Xencor's XmAb engineering technology enables small changes to a protein's structure that result in new mechanisms of therapeutic action. For more information, please visit www.xencor.com.

Forward-Looking Statements

Certain statements contained in this press release may constitute forward-looking statements within the meaning of applicable securities laws. Forward-looking statements include statements that are not purely statements of historical fact, and can generally be identified by the use of words such as “potential,” “can,” “will,” “plan,” “may,” “could,” “would,” “expect,” “anticipate,” “seek,” “look forward,” “believe,” “committed,” “investigational,” and similar terms, or by express or implied discussions relating to Xencor’s business, including, but not limited to, statements regarding planned presentations of clinical data, planned additional clinical trials, the quotations from Xencor's president and chief executive officer, our projected financial resources and other statements that are not purely statements of historical fact. Such statements are made on the basis of the current beliefs, expectations, and assumptions of the management of Xencor and are subject to significant known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements and the timing of events to be materially different from those implied by such statements, and therefore these statements should not be read as guarantees of future performance or results. Such risks include, without limitation, the risks associated with the process of discovering, developing, manufacturing and commercializing drugs that are safe and effective for use as human therapeutics and other risks, including the ability of publicly disclosed preliminary clinical trial data to support continued clinical development and regulatory approval for specific treatments, in each case as described in Xencor's public securities filings. For a discussion of these and other factors, please refer to Xencor's annual report on Form 10-K for the year ended December 31, 2021 as well as Xencor's subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. This caution is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended to date. All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement and Xencor undertakes no obligation to revise or update this press release to reflect events or circumstances after the date hereof, except as required by law.

Xencor, Inc.
Condensed Balance Sheets
(in thousands)
 
March 31, December 31,

2022

2021

(unaudited)
Assets
Current assets
Cash and cash equivalents

$

78,267

$

143,480

Marketable debt securities

 

278,058

 

153,767

Marketable equity securities

 

33,430

 

36,860

Accounts receivable

 

88,204

 

66,384

Contract asset

 

5,000

 

-

Prepaid expenses

 

23,011

 

23,877

Total current assets

 

505,970

 

424,368

 
Property and equipment, net

 

28,411

 

28,240

Intangible assets, net

 

16,712

 

16,493

Marketable debt securities - long term

 

239,035

 

300,465

Marketable equity securities - long term

 

31,262

 

31,262

Notes receivable - long term

 

5,000

 

5,000

Right of use asset

 

30,919

 

31,730

Other assets

 

613

 

653

Total assets

$

857,922

$

838,211

 
Liabilities and stockholders’ equity
Current liabilities
Accounts payable and accrued liabilities

 

24,517

$

33,444

Deferred revenue

 

35,488

 

37,294

Lease liabilities

 

936

 

-

Total current liabilities

 

60,941

 

70,738

 
Lease liabilities, net of current portion

 

33,958

 

33,969

Total liabilities

 

94,899

 

104,707

 
Stockholders’ equity

 

763,023

 

733,504

 
Total liabilities and stockholders’ equity

$

857,922

$

838,211

The 2021 balance sheet was derived from the 2021 annual financial statements included in the Form 10-K that was filed on February 24, 2022
Xencor Inc.
Condensed Statements of Comprehensive Income (Loss)
(in thousands, except share and per share data)
 

Three months ended March 31,

2022

2021
(unaudited)
 
Revenues $

85,495

 

 

$

33,965

 

 

Operating expenses:

 

Research and development

47,756

 

 

41,411

 

General and administrative

11,273

 

 

8,226

 

Total operating expenses

59,029

 

 

49,637

 

 

Income (loss) from operations

26,466

 

 

(15,672

)

 

Other income (expense), net

(2,872

)

 

13,185

 

 

Net income (loss)

23,594

 

 

(2,487

)

 

Other comprehensive income (loss)

 

Net unrealized (loss) gain on marketable securities

(5,611

)

 

23

 

Comprehensive income (loss) $

17,983

 

 

$

(2,464

)

 

 

Net income (loss) per share:

 

Basic net income (loss) per share $

0.40

 

 

$

(0.04

)

Diluted net income (loss) per share $

0.39

 

 

$

(0.04

)

Weighted-average number of common shares used in net income (loss) per share applicable to common stockholders - basic

59,407,829

 

 

57,997,313

 

Weighted-average number of common shares used in net income (loss) per share applicable to common stockholders - diluted

61,078,494

 

 

57,997,313

 

-- Руководство проведет селекторное совещание сегодня в 4:30 вечера по Восточному времени --

МОНРОВИЯ, Калифорния. -(ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) -Xencor, Inc. (NASDAQ: XNCR), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая инженерные антитела и цитокины для лечения рака и аутоиммунных заболеваний, сегодня сообщила о финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, и представила обзор последних деловых и клинических событий.

“Наши домены XmAb Fc и опыт в области белковой инженерии позволили создать широкий ассортимент препаратов-кандидатов на клиническую стадию, которые мы и наши партнеры исследуем во многих терапевтических областях. Внутренне мы сосредоточены на эффективном использовании наших ресурсов для продвижения наиболее перспективных программ клинической стадии, а также следующей волны инноваций Xencor для внедрения в клинику - более эффективных цитокинов XmAb с пониженной активностью, активаторов CD28 T–клеток и 2 + 1 CD3 T-клеток”, - сказал Бассил Дахият, доктор философии., президент и главный исполнительный директор Xencor. “Сегодня мы рады сообщить, что мы ввели пламотамаб первому пациенту в потенциально разрешающем регистрацию исследовании для оценки тройной комбинации без химиотерапии с тафаситамабом и леналидомидом для пациентов с агрессивной формой неходжкинской лимфомы”.

Доктор Дахият продолжил: “По мере продвижения в течение года мы продолжаем представлять дополнительные клинические данные из наших программ вудалимаба и пламотамаба, а также исходные данные из нашей аутоиммунной программы IL2-Fc, XmAb564, у здоровых добровольцев. Кроме того, мы представим данные из нашей программы XmAb104 на Ежегодном собрании ASCO. В 2022 году мы также ожидаем начать исследования фазы 1 для XmAb819, нашего биспецифического антитела ENPP3 x CD3 для почечно-клеточного рака, разработанного с использованием нашего мультивалентного формата 2 + 1 для большей селективности к опухолям, и для XmAb808, нашего биспецифического антитела B7-H3 x CD28. Этот широкий цикл развития поддерживается недавними высокими доходами от наших маркетинговых партнерских программ и нашим прочным финансовым положением ”.

Последние основные моменты портфолио

  • Пламотамаб (CD20 x CD3): Xencor ввел дозу первому пациенту в потенциально разрешающем регистрацию исследовании фазы 2, оценивающем пламотамаб в комбинации с тафаситамабом плюс леналидомид у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупной В-клеточной лимфомой (DLBCL). Исследование состоит из двух частей: проверки безопасности, предназначенной для установления безопасности тройной комбинации (Часть 1), и открытой когорты с двумя группами, в которой пациенты будут рандомизированы для получения либо тройной комбинации, либо тафаситамаба плюс леналидомид (Часть 2). Xencor проводит клиническое исследование в сотрудничестве с MorphoSys AG и Incyte Corporation. Тафаситамаб совместно продается Incyte и MorphoSys под торговой маркой Monjuvi® в Соединенных Штатах и продается Incyte под торговой маркой Minjuvi® в Европейском Союзе. Incyte обладает исключительными правами на коммерциализацию тафаситамаба за пределами США.

    Расширенные группы в исследовании 1-й фазы пламотамаба активно набирают пациентов с ДЛБКЛ и фолликулярной лимфомой (ФЛ) и проводят дозирование с использованием рекомендованного режима 2-й фазы для дальнейшей оценки безопасности и эффективности пламотамаба в качестве монотерапии. Подкожное введение пламотамаба будет введено в этом году, и компания планирует представить данные из расширяющихся когорт во второй половине 2022 года.
  • Вудалимаб (PD-1 x CTLA-4): Xencor поддерживает два недавно инициированных спонсируемых исследователями исследования вудалимаба у пациентов с распространенным раком желчевыводящих путей и у пациентов с распространенным редким раком.

    В настоящее время компания регистрирует исследование фазы 2 у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC), в котором вудалимаб оценивается как монотерапия или в комбинации с химиотерапией или ингибитором PARP в зависимости от молекулярного подтипа опухоли. Компания планирует представить исходные данные исследования во второй половине 2022 года и в настоящее время инициирует исследование фазы 2, оценивающее монотерапию вудалимабом у пациентов с распространенными опухолями органов малого таза, включая клинически определенные mCRPC высокого риска и некоторые гинекологические злокачественные новообразования.
  • XmAb306 (IL15/IL15Ra-Fc): Партнер Xencor по совместной разработке Genentech, член Roche Group, инициировал исследование фазы 1 для оценки комбинации XmAb306 (RO7310729) и даратумумаба, моноклонального антитела против CD38, у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой.

    XmAb306 представляет собой слитый белок IL15/IL15Ra-Fc с пониженной активностью, нацеленный на NK- и Т-клетки для лечения пациентов с раком. В продолжающемся исследовании фазы 1 по увеличению дозы XmAb306 у пациентов с распространенными солидными опухолями XmAb306 способствовал высокому уровню устойчивой экспансии NK-клеток и свидетельствовал о пролиферации периферических эффекторных Т-клеток. Также планируются дополнительные исследования XmAb306 в комбинации с другими терапевтическими агентами.
  • XmAb104 (PD-1 x ICOS): Резюме с данными об увеличении начальной дозы из исследования фазы 1 XmAb104 у пациентов с распространенными солидными опухолями было принято для стендовой презентации на Ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в июне 2022 года.
  • Презентации доклинических данных: Новые данные двух программ цитокинов XmAb на доклинической стадии, IL18-Fc (XmAb143) и IL15/ IL15Ra-Fc, нацеленных на LAG-3, были представлены на Ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (AACR) в апреле 2022 года.
  • Tidutamab (SSTR2 x CD3) и XmAb841 (CTLA-4 x LAG-3): Компания прекратит внутреннюю разработку программ tidutamab и XmAb841. Ни одна из программ не продемонстрировала конкурентоспособного клинического профиля в недавних испытаниях, и компания решила сосредоточить ресурсы на новых клинических программах. Компания продолжит оказывать поддержку пациентам, которые в настоящее время зарегистрированы и проходят лечение.

Прогресс В Рамках Партнерских Программ

  • Vir Biotechnology, Inc.: В первом квартале 2022 года Xencor признала доход от роялти в размере 70,3 миллиона долларов в соответствии с соглашением компании с Vir. Сотровимаб, антитело, нацеленное на вирус SARS-CoV-2 и включающее домен Xtend™ Fc Xencor для увеличения продолжительности действия, было доступно компанией Vir и ее партнером Glaxo Wellcome UK Limited и GlaxoSmithKline Biologicals S.A. В связи с быстрым появлением субварианта Omicron BA.2, устойчивого к сотровимабу. в первом квартале действие разрешения на использование сотровимаба было прекращено во всех регионах США.
  • Alexion Pharmaceuticals, Inc.: В апреле 2022 года Ultomiris® (равулизумаб-cwvz), который включает домен Xtend Fc, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения взрослых пациентов с генерализованной миастенией (gMG), у которых положительные антитела к рецептору ацетилхолина (AChR). В первом квартале 2022 года Xencor заработал 6,1 миллиона долларов от Alexion на чистых продажах Ultomiris.
  • Astellas Pharma, Inc.: Компания Astellas внедрила ASP2138, биспецифическое антитело к CLDN18.2 x CD3 XmAb, в фазу 1 клинической разработки для лечения пациентов с раком желудка, гастроэзофагеального тракта и поджелудочной железы. В соответствии с соглашением Astellas, Xencor применил биспецифическую технологию Fc XmAb к паре антигенов, предоставленной Astellas.

Ultomiris является зарегистрированной торговой маркой Alexion Pharmaceuticals, Inc. Monjuvi и Minjuvi являются зарегистрированными торговыми марками MorphoSys AG.

Финансовые результаты за Первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года

Денежные средства, их эквиваленты, дебиторская задолженность и рыночные долговые ценные бумаги составили $683,6 млн по состоянию на 31 марта 2022 года по сравнению с $664,1 млн на 31 декабря 2021 года. В течение первого квартала 2022 года Компания получила поэтапные платежи и роялти от партнеров в размере 83,7 миллиона долларов, что компенсировало расходы на операции и привело к увеличению остатка денежных средств по сравнению с суммой на конец 2021 года.

Выручка за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составила 85,5 млн долларов по сравнению с 34,0 млн долларов за аналогичный период 2021 года. Общая выручка Janssen за первый квартал 2022 года включала доходы от сотрудничества с Janssen от Xencor, доходы от Astellas и роялти от соглашений Alexion, MorphoSys и Vir, по сравнению с доходами от сотрудничества с Janssen, а также роялти и вехи от соглашений Alexion и MorphoSys в первом квартале 2021 года.

Расходы на исследования и разработки за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составили 47,8 млн долларов по сравнению с 41,4 млн долларов за аналогичный период 2021 года. Увеличение расходов на исследования и разработки в первом квартале 2022 года по сравнению с 2021 годом отражает увеличение расходов на новые программы развития Компании, включая XmAb808 (B7-H3 x CD28) и XmAb662 (IL-12).

Общие и административные расходы за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составили 11,3 миллиона долларов по сравнению с 8,2 миллионами долларов за аналогичный период 2021 года. Увеличение общих и административных расходов в первом квартале 2022 года по сравнению с 2021 годом отражает увеличение штата сотрудников и дополнительные расходы на аренду.

Безналичные компенсационные расходы на основе акций за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составили 10,8 млн долларов США по сравнению с 8,3 млн долларов США за аналогичный период 2021 года.

Чистая прибыль за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составила 23,6 млн долларов, или 0,39 доллара в пересчете на полностью разводненную акцию, по сравнению с чистым убытком в размере 2,5 млн долларов, или 0,04 доллара в пересчете на полностью разводненную акцию, за тот же период 2021 года. Чистая прибыль за первый квартал 2022 года по сравнению с чистым убытком за аналогичный период 2021 года в основном обусловлена увеличением роялти от партнеров в 2022 году.

Общее количество акций в обращении составляло 59 529 192 по состоянию на 31 марта 2022 года по сравнению с 58 221 953 по состоянию на 31 марта 2021 года.

Финансовое руководство

Основываясь на текущих операционных планах, Xencor ожидает наличия денежных средств для финансирования программ исследований и разработок и операций до конца 2025 года. В то время как будущие доходы от роялти являются неопределенными, основываясь на недавних рекомендациях GSK, Xencor ожидает, что сумма доходов от роялти, которую он получает от продаж сотровимаба, существенно снизится в будущих отчетных периодах. Компания ожидает, что к концу 2022 года денежные средства, их эквиваленты, дебиторская задолженность и рыночные долговые ценные бумаги составят от 500 до 550 миллионов долларов.

Конференц-связь и веб-трансляция

Xencor проведет селекторное совещание сегодня в 4:30 вечера по восточному времени (1:30 вечера по Гринвичу), чтобы обсудить финансовые результаты за первый квартал 2022 года и предоставить обновленную корпоративную информацию.

Прямой вызов можно получить, набрав (877) 359-9508 для внутренних абонентов или +1 (224) 357-2393 для международных абонентов и указав идентификационный номер конференции 2583486. Прямая трансляция телефонной конференции будет доступна онлайн в разделе "Инвесторы" веб-сайта Компании по адресу www.Xencor.com . Веб-трансляция будет храниться на веб-сайте компании в течение 30 дней.

О компании Xencor, Inc.

Xencor - биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая инженерные антитела и цитокины для лечения пациентов с раком и аутоиммунными заболеваниями. Более 20 кандидатов, разработанных с использованием технологии XmAb® от Xencor, находятся в стадии клинической разработки, а три препарата XmAb продаются партнерами. Технология разработки XmAb от Xencor позволяет вносить небольшие изменения в структуру белка, что приводит к новым механизмам терапевтического действия. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.Xencor.com .

Прогнозные заявления

Некоторые заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, могут представлять собой заявления прогнозного характера по смыслу применимого законодательства о ценных бумагах. Прогнозные заявления включают заявления, которые не являются чисто констатацией исторических фактов и обычно могут быть идентифицированы с помощью таких слов, как “потенциал”, “может”, “будет”, “планировать”, “может”, “мог бы”, “будет”, “ожидать”, “предвосхищать”, “искать”, “с нетерпением ждать”, “верить”, “привержен”, “исследовательский” и аналогичные термины, или путем прямых или подразумеваемых обсуждений, касающихся бизнеса Xencor, включая, но не ограничиваясь, заявлениями относительно планируемых презентаций клинических данных, планируемых дополнительных клинических испытаний, цитаты президента и главного исполнительного директора Xencor, наши прогнозируемые финансовые ресурсы и другие заявления, которые не являются чисто констатацией исторических фактов. Такие заявления сделаны на основе текущих убеждений, ожиданий и предположений руководства Xencor и подвержены значительным известным и неизвестным рискам, неопределенностям и другим факторам, которые могут привести к тому, что фактические результаты, производительность или достижения, а также сроки событий будут существенно отличаться от тех, которые подразумеваются в таких заявлениях, и поэтому эти заявления не следует рассматривать как гарантии будущих результатов или результатов. Такие риски включают, помимо прочего, риски, связанные с процессом обнаружения, разработки, производства и коммерциализации лекарств, которые являются безопасными и эффективными для использования в качестве терапевтических средств для людей, и другие риски, включая возможность публичного раскрытия предварительных данных клинических испытаний для поддержки продолжения клинических разработок и одобрения регулирующих органов для конкретных методов лечения, в каждом случай, описанный в заявках Xencor на публичные ценные бумаги. Для обсуждения этих и других факторов, пожалуйста, обратитесь к годовому отчету Xencor по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, а также к последующим заявкам Xencor в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Вас предостерегают от чрезмерного доверия к этим прогнозным заявлениям, которые действуют только на дату настоящего Соглашения. Это предостережение сделано в соответствии с положениями о безопасной гавани Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года с внесенными на сегодняшний день поправками. Все прогнозные заявления полностью подпадают под это предостерегающее заявление, и Xencor не берет на себя никаких обязательств по пересмотру или обновлению данного пресс-релиза, чтобы отразить события или обстоятельства после даты настоящего документа, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Xencor, Inc.
Condensed Balance Sheets
(in thousands)
 
March 31, December 31,

2022

2021

(unaudited)
Assets
Current assets
Cash and cash equivalents

$

78,267

$

143,480

Marketable debt securities

 

278,058

 

153,767

Marketable equity securities

 

33,430

 

36,860

Accounts receivable

 

88,204

 

66,384

Contract asset

 

5,000

 

-

Prepaid expenses

 

23,011

 

23,877

Total current assets

 

505,970

 

424,368

 
Property and equipment, net

 

28,411

 

28,240

Intangible assets, net

 

16,712

 

16,493

Marketable debt securities - long term

 

239,035

 

300,465

Marketable equity securities - long term

 

31,262

 

31,262

Notes receivable - long term

 

5,000

 

5,000

Right of use asset

 

30,919

 

31,730

Other assets

 

613

 

653

Total assets

$

857,922

$

838,211

 
Liabilities and stockholders’ equity
Current liabilities
Accounts payable and accrued liabilities

 

24,517

$

33,444

Deferred revenue

 

35,488

 

37,294

Lease liabilities

 

936

 

-

Total current liabilities

 

60,941

 

70,738

 
Lease liabilities, net of current portion

 

33,958

 

33,969

Total liabilities

 

94,899

 

104,707

 
Stockholders’ equity

 

763,023

 

733,504

 
Total liabilities and stockholders’ equity

$

857,922

$

838,211

The 2021 balance sheet was derived from the 2021 annual financial statements included in the Form 10-K that was filed on February 24, 2022
Xencor Inc.
Condensed Statements of Comprehensive Income (Loss)
(in thousands, except share and per share data)
 

Three months ended March 31,

2022

2021
(unaudited)
 
Revenues $

85,495

 

 

$

33,965

 

 

Operating expenses:

 

Research and development

47,756

 

 

41,411

 

General and administrative

11,273

 

 

8,226

 

Total operating expenses

59,029

 

 

49,637

 

 

Income (loss) from operations

26,466

 

 

(15,672

)

 

Other income (expense), net

(2,872

)

 

13,185

 

 

Net income (loss)

23,594

 

 

(2,487

)

 

Other comprehensive income (loss)

 

Net unrealized (loss) gain on marketable securities

(5,611

)

 

23

 

Comprehensive income (loss) $

17,983

 

 

$

(2,464

)

 

 

Net income (loss) per share:

 

Basic net income (loss) per share $

0.40

 

 

$

(0.04

)

Diluted net income (loss) per share $

0.39

 

 

$

(0.04

)

Weighted-average number of common shares used in net income (loss) per share applicable to common stockholders - basic

59,407,829

 

 

57,997,313

 

Weighted-average number of common shares used in net income (loss) per share applicable to common stockholders - diluted

61,078,494

 

 

57,997,313

 

Показать большеПоказать меньше

Источник www.businesswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Xencor

Новости переведены автоматически

Остальные 36 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах