Pic

Zynerba Pharmaceuticals, Inc.

$ZYNE
$0.44
Капитализция: $56.9M
Показать больше информации о компании

О компании

Лидер среди производителей трансдермальных видов терапии на основе каннабиноидов для лечения редко встречающихся психоневрологических расстройств. Стремится к улучшению жизни пациентов и их семей, живущих с тяжелыми хроническими заболеваниями, включая синдром показать больше
Мартина — Белл (СМБ), заболевания аутического спектра (ЗАС), синдром Ди Георга (22q) и гетерогенную группу редких и очень редких видов эпилепсии, известных как развивающиеся и эпилептические энцефалопатии (РЭЭ). Каннабиноиды представляют собой класс соединений, полученных из растений семейства коноплевые. Каннабидиол (КБД) — это первичный компонент коноплевых, не обладающий эйфорическим действием. Данные клинических и доклинических исследований свидетельствуют о том, что КБД оказывает положительное влияние на лечение поведенческих симптомов СМБ, ЗАС, 22q и припадков у больных эпилепсией. В настоящее время проходит оценку Zygel, первый и единственный фармацевтически изготовленный КБД, выпущенный в лекарственной форме проникающего геля для трансдермальной доставки. Формула препарата защищена патентом до 2030 года. Срок действия дополнительного патента, относящегося к способам лечения СМБ с помощью синтетического или очищенного КБД, истекает в 2038 году.
Zynerba Pharmaceuticals, Inc. operates as a clinical stage specialty pharmaceutical company. It focuses on developing pharmaceutically-produced transdermal cannabinoid therapies for rare and near-rare neuropsychiatric disorders. It improves the lives of patients and their families living with severe, chronic health conditions, including Fragile X syndrome, autism spectrum disorder, 22q11.2 deletion syndrome, and a heterogeneous group of rare and ultra-rare epilepsies known as developmental and epileptic encephalopathies. The company was formerly known as AllTranz, Inc. and changed its name to Zynerba Pharmaceuticals, Inc. in August 2014. Zynerba Pharmaceuticals, Inc. was incorporated in 2007 and is headquartered in Devon, Pennsylvania.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Zynerba Pharmaceuticals Reports First Quarter 2022 Financial Results and Operational Highlights

Zynerba Pharmaceuticals сообщает о финансовых результатах и операционных показателях за первый квартал 2022 г.

16 мая 2022 г.

– Enrollment continues in RECONNECT, a confirmatory pivotal Phase 3 trial of Zygel™ in patients with Fragile X syndrome (FXS); topline results expected second-half 2023 –

– Topline results from Phase 2 trial of Zygel in patients with 22q11.2 deletion syndrome (22q) expected mid-year 2022 –

– $69.7 million in cash and cash equivalents at March 31, 2022; Cash runway into second-half 2023 –

DEVON, Pa., May 16, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ZYNE), the leader in innovative pharmaceutically-produced transdermal cannabinoid therapies for rare and near-rare neuropsychiatric disorders, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2022, and provided an overview of recent operational highlights and a pipeline update.

“We are excited by the opportunities ahead for Zygel in FXS and other rare and near-rare neuropsychiatric indications, and have made meaningful progress since the beginning of this year,” said Armando Anido, Chairman and Chief Executive Officer of Zynerba. “Specifically, during the first quarter of 2022, we continued to enroll patients in our Phase 3 pivotal trial in patients with FXS, completed enrollment in our Phase 2 trial in patients with 22q11.2 deletion syndrome and advanced toward submission of an Investigational New Drug application for a Phase 3 trial in patients with ASD that we expect to initiate in the second half of 2022.”

Operational Highlights and Pipeline Update

Zygel in Fragile X Syndrome (FXS)

  • The Company continues to expect topline results from RECONNECT, a confirmatory pivotal Phase 3 trial of Zygel in patients with FXS, in the second half of 2023. The Company believes that the results from RECONNECT, if positive, will be sufficient to support the submission of a New Drug Application (NDA) for Zygel in patients with FXS.
  • During the first quarter of 2022, Zynerba received orphan drug designation for cannabidiol, the active ingredient in Zygel, for the treatment of FXS from the European Commission. As previously announced, the Company believes, based on the scientific advice of the European Medicines Agency, that the successful completion of the current development program for Zygel in FXS will satisfy the requirements of a marketing authorization application in the European Union.
  • Presented data at the 2022 Society of Biological Psychiatry (SOBP) Annual Meeting in April and the 2022 International Society for Autism Research (INSAR) Annual Meeting in May demonstrating that in the long-term safety and efficacy study of Zygel in children and adolescents with FXS, improvement was seen in Social Avoidance in the full population, with the greatest improvement in patients with complete methylation of the FMR1 gene. Patients with complete methylation, who match the primary efficacy population in the ongoing confirmatory trial, RECONNECT, achieved and maintained meaningful change in Social Avoidance, supporting design enhancements for RECONNECT. (Poster and Presentation)

Zygel in 22q11.2 Deletion Syndrome (22q)

  • In the first quarter of 2022, the Company completed enrollment for the 14-week open-label Phase 2 INSPIRE trial in children and adolescents with genetically confirmed 22q. The Company continues to expect topline data from INSPIRE mid-year 2022. A total of 20 patients have been enrolled in the INSPIRE trial.
  • The Company plans to move forward in 22q as an orphan indication pending results from the INSPIRE trial, and subsequent discussion with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on the regulatory path forward. The Company has previously received orphan drug designation from the FDA for cannabidiol, the active ingredient in Zygel, for the treatment of 22q.

Zygel in Autism Spectrum Disorder (ASD)

  • The Company is finalizing the Phase 3 study protocol and will submit an Investigational New Drug application to the FDA prior to commencing the pivotal program. The Company expects to initiate the first of two Phase 3 trials in patients with ASD in the second half of 2022.
  • As previously announced, earlier discussions with the FDA included agreement on utilizing the irritability subscale of the Aberrant Behavior Checklist – Community (ABC-C) as the primary endpoint to support an indication for the treatment of irritability in ASD. This is the same primary endpoint utilized in the pivotal trials for the two existing FDA approved treatments for ASD.

First Quarter 2022 Financial Results

Research and development expenses were $5.1 million for the first quarter of 2022, including stock-based compensation of $0.5 million. General and administrative expenses were $3.8 million in the first quarter of 2022, including stock-based compensation expense of $0.6 million. Net loss for the first quarter of 2022 was $8.5 million, with basic and diluted loss per share of $(0.21).

Financial Outlook

As of March 31, 2022, cash and cash equivalents were $69.7 million, compared to $67.8 million as of December 31, 2021. On May 11, 2021, the Company entered into a Controlled Equity OfferingSM Sales Agreement, or the 2021 Sales Agreement”, with Cantor Fitzgerald & Co., Canaccord Genuity, LLC, H.C. Wainwright & Co. LLC and Ladenburg Thalmann & Co. Inc., as sales agents, pursuant to which the Company may sell, from time to time, up to $75.0 million of its common stock. In the first quarter of 2022, the Company sold and issued 857,060 shares of its common stock under the 2021 Sales Agreement in the open market resulting in gross proceeds of $1.8 million and net proceeds of $1.6 million, after deducting commissions and offering expenses. From April 1, 2022 through May 13, 2022, the Company sold and issued 297,362 shares of its common stock under the 2021 Sales Agreement in the open market resulting in gross proceeds and net proceeds of $0.6 million, after deducting commissions and offering expenses.

During the three months ended March 31, 2022, the Company received a payment of $8.0 million from the Australian Tax Office for research and development incentives for the years ended December 31, 2018, 2019 and 2020.

Management believes that the Company’s cash and cash equivalents are sufficient to fund operations and capital requirements into the second half of 2023.

Zygel is the first and only pharmaceutically-manufactured cannabidiol formulated as a patent-protected permeation-enhanced clear gel, designed to provide controlled drug delivery into the bloodstream transdermally (i.e. through the skin). Recent studies suggest that cannabidiol may modulate the endocannabinoid system and improve certain behavioral symptoms associated with neuropsychiatric conditions. Zygel is an investigational drug product in development for the potential treatment of behavioral symptoms associated with Fragile X syndrome (FXS), autism spectrum disorder (ASD), and 22q11.2 deletion syndrome (22q). The Company has received orphan drug designation for cannabidiol, the active ingredient in Zygel, from the FDA and the European Commission in the treatment of FXS and by the FDA for the treatment of 22q. Additionally, Zygel has been designated a Fast Track development program for treatment of behavioral symptoms of FXS.

About Zynerba Pharmaceuticals, Inc.

Zynerba Pharmaceuticals is the leader in innovative pharmaceutically-produced transdermal cannabinoid therapies for rare and near-rare neuropsychiatric disorders. We are committed to improving the lives of patients and their families living with severe, chronic health conditions including Fragile X syndrome, autism spectrum disorder, and 22q11.2 deletion syndrome. Learn more at www.zynerba.com and follow us on Twitter at @ZynerbaPharma.  

Cautionary Note on Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements within the meaning of The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. We may, in some cases, use terms such as “predicts,” “believes,” “potential,” “proposed,” “continue,” “estimates,” “anticipates,” “expects,” “plans,” “intends,” “may,” “could,” “might,” “will,” “should” or other words that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. Such statements are subject to numerous important factors, risks and uncertainties that may cause actual events or results to differ materially from the Company’s current expectations. Management’s expectations and, therefore, any forward-looking statements in this press release could also be affected by risks and uncertainties relating to a number of other factors, including the following: the Company’s cash and cash equivalents may not be sufficient to support its operating plan for as long as anticipated; the Company’s expectations, projections and estimates regarding expenses, future revenue, capital requirements, incentive and other tax credit eligibility, collectability and timing, and availability of and the need for additional financing; the Company’s ability to obtain additional funding to support its clinical development programs; the results, cost and timing of the Company’s clinical development programs, including any delays to such clinical trials relating to enrollment or site initiation; clinical results for the Company’s product candidates may not be replicated or continue to occur in additional trials and may not otherwise support further development in a specified indication or at all; actions or advice of the U.S. Food and Drug Administration and foreign regulatory agencies may affect the design, initiation, timing, continuation and/or progress of clinical trials or result in the need for additional clinical trials; the Company’s ability to obtain and maintain regulatory approval for its product candidates, and the labeling under any such approval; the Company’s reliance on third parties to assist in conducting pre-clinical and clinical trials for its product candidates; delays, interruptions or failures in the manufacture and supply of the Company’s product candidates the Company’s ability to commercialize its product candidates; the size and growth potential of the markets for the Company’s product candidates, and the Company’s ability to service those markets; the Company’s ability to develop sales and marketing capabilities, whether alone or with potential future collaborators; the rate and degree of market acceptance of the Company’s product candidates; the Company’s expectations regarding its ability to obtain and adequately maintain sufficient intellectual property protection for its product candidates; and the extent to which health epidemics and other outbreaks of communicable diseases, including COVID-19, could disrupt our operations or adversely affect our business and financial conditions. This list is not exhaustive and these and other risks are described in the Company’s periodic reports, including the annual report on Form 10-K, quarterly reports on Form 10-Q and current reports on Form 8-K, filed with or furnished to the Securities and Exchange Commission and available at www.sec.gov. Any forward-looking statements that the Company makes in this press release speak only as of the date of this press release. The Company assumes no obligation to update forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise, after the date of this press release.

ZYNERBA PHARMACEUTICALS, INC.

CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS

 (unaudited) 
 Three months ended March 31,  
  2022   2021  
Operating expenses:    
Research and development$5,146,605  $4,609,010  
General and administrative 3,757,310   3,275,797  
Total operating expenses 8,903,915   7,884,807  
Loss from operations (8,903,915)  (7,884,807) 
Other income (expense):    
Interest income 96,044   5,633  
Foreign exchange gain (loss) 317,252   (82,454) 
Total other income (expense) 413,296   (76,821) 
Net loss$(8,490,619) $(7,961,628) 
     
Net loss per share - basic and diluted$(0.21) $(0.20) 
     
Basic and diluted weighted average shares outstanding 40,304,484   40,065,715  
     
Non-cash stock-based compensation included above:    
Research and development$529,496  $619,391  
General and administrative 630,986   645,446  
Total$1,160,482  $1,264,837  
     

ZYNERBA PHARMACEUTICALS, INC.CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

 (unaudited)   
 March 31, 2022    December 31, 2021 
Assets    
Current assets:    
Cash and cash equivalents$69,697,865  $67,808,000  
Incentive and tax receivables 1,602,831   9,580,468  
Prepaid expenses and other current assets 1,930,380   2,831,392  
Total current assets 73,231,076   80,219,860  
Property and equipment, net 376,745   385,833  
Incentive and tax receivables 264,206     
Right-of-use assets 509,002   565,814  
Total assets$74,381,029  $81,171,507  
Liabilities and Stockholders' Equity    
Current liabilities:    
Accounts payable$1,603,834  $1,798,813  
Accrued expenses 7,103,959   7,896,598  
Lease liabilities 210,512   209,068  
Total current liabilities 8,918,305   9,904,479  
Lease liabilities, long-term 295,754   353,694  
Total liabilities 9,214,059   10,258,173  
     
Stockholders' equity:    
Common stock 43,324   41,218  
Additional paid-in capital 313,095,744   310,353,595  
Accumulated deficit (247,972,098)  (239,481,479) 
Total stockholders' equity 65,166,970   70,913,334  
Total liabilities and stockholders' equity$74,381,029  $81,171,507  
     

Zynerba Contacts

Jim Fickenscher, CFO and VP Corporate DevelopmentZynerba Pharmaceuticals484.581.7483fickenscherj@zynerba.com

Peter VozzoICR WestwickeOffice: 443.213.0505Cell: 443.377.4767Peter.Vozzo@Westwicke.com

– Продолжается регистрация в RECONNECT, подтверждающем базовом исследовании 3-й фазы Zygel™ у пациентов с синдромом хрупкого Х (FXS); первые результаты ожидаются во второй половине 2023 года –

– Основные результаты 2-й фазы исследования Zygel у пациентов с синдромом делеции 22q11.2 (22q), ожидаемые в середине 2022 года –

– 69,7 млн. долларов США в виде денежных средств и их эквивалентов по состоянию на 31 марта 2022 года; Денежные средства поступят во вторую половину 2023 года –

ДЕВОН, Пенсильвания, 16 мая 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ZYNE), лидер в области инновационных фармацевтических трансдермальных каннабиноидных препаратов для лечения редких и почти редких нервно-психических расстройств, сегодня сообщила о финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, и представила обзор последних операционных событий и обновленную информацию.

“Мы в восторге от возможностей, открывающихся перед Zygel при FXS и других редких и почти редких психоневрологических показаниях, и добились значительного прогресса с начала этого года”, - сказал Армандо Анидо, председатель и главный исполнительный директор Zynerba. “В частности, в течение первого квартала 2022 года мы продолжали регистрировать пациентов в нашем ключевом исследовании 3-й фазы у пациентов с FXS, завершили регистрацию в нашем исследовании 2-й фазы у пациентов с синдромом делеции 22q11.2 и продвинулись к подаче заявки на новое лекарственное средство для исследования 3-й фазы у пациентов с РАС который мы ожидаем начать во второй половине 2022 года”.

Основные моменты работы и обновление конвейера

Зигель при синдроме хрупкого Х (FXS)

  • Компания продолжает ожидать лучших результатов от RECONNECT, подтверждающего ключевого исследования 3-й фазы Zygel у пациентов с FXS, во второй половине 2023 года. Компания считает, что результатов RECONNECT, если они будут положительными, будет достаточно для поддержки подачи заявки на новое лекарственное средство (NDA) для Zygel у пациентов с FXS.
  • В течение первого квартала 2022 года Zynerba получила от Европейской комиссии обозначение сиротского препарата для каннабидиола, активного ингредиента в Zygel, для лечения FXS. Как было объявлено ранее, Компания считает, основываясь на научных рекомендациях Европейского агентства по лекарственным средствам, что успешное завершение текущей программы разработки Zygel в FXS удовлетворит требованиям заявки на получение разрешения на продажу в Европейском Союзе.
  • Представленные данные на Ежегодном собрании Общества биологической психиатрии 2022 года (SOBP) в апреле и Ежегодном собрании Международного общества исследований аутизма 2022 года (INSAR) в мае демонстрируют, что в долгосрочном исследовании безопасности и эффективности Zygel у детей и подростков с FXS было отмечено улучшение социального избегания в полном популяции, с наибольшим улучшением у пациентов с полным метилированием гена FMR1. Пациенты с полным метилированием, которые соответствуют основной популяции эффективности в текущем подтверждающем исследовании, ПОВТОРНО подключаются, достигают и поддерживают значимые изменения в социальном избегании, поддерживая усовершенствования дизайна для повторного ПОДКЛЮЧЕНИЯ. (Плакат и презентация)

Зайгель при синдроме делеции 22q11.2 (22q)

  • В первом квартале 2022 года Компания завершила регистрацию на 14-недельное открытое исследование фазы 2 INSPIRE у детей и подростков с генетически подтвержденным 22q. Компания по-прежнему ожидает получения основных данных от INSPIRE в середине 2022 года. В общей сложности в исследование INSPIRE было включено 20 пациентов.
  • Компания планирует продвигаться вперед в 22 квартале в качестве сиротского признака в ожидании результатов испытания INSPIRE и последующего обсуждения с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дальнейшего пути регулирования. Ранее компания получила от FDA обозначение орфанного препарата для каннабидиола, активного ингредиента в Zygel, для лечения 22q.

Зигель при расстройстве аутистического спектра (РАС)

  • Компания завершает разработку протокола исследования фазы 3 и представит в FDA заявку на исследование нового препарата до начала основной программы. Компания планирует начать первое из двух испытаний 3-й фазы у пациентов с РАС во второй половине 2022 года.
  • Как было объявлено ранее, более ранние обсуждения с FDA включали соглашение об использовании шкалы раздражительности Контрольного списка отклоняющегося поведения – Сообщества (ABC-C) в качестве первичной конечной точки для подтверждения показаний к лечению раздражительности при РАС. Это та же самая первичная конечная точка, которая использовалась в основных испытаниях для двух существующих одобренных FDA методов лечения РАС.

Финансовые результаты за Первый квартал 2022 года

Расходы на исследования и разработки в первом квартале 2022 года составили 5,1 миллиона долларов, включая компенсацию на основе акций в размере 0,5 миллиона долларов. Общие и административные расходы в первом квартале 2022 года составили 3,8 миллиона долларов, включая расходы на компенсацию на основе акций в размере 0,6 миллиона долларов. Чистый убыток за первый квартал 2022 года составил $8,5 млн, при этом базовый и разводненный убыток на акцию составил $(0,21).

Финансовые перспективы

По состоянию на 31 марта 2022 года денежные средства и их эквиваленты составили 69,7 млн долларов США по сравнению с 67,8 млн долларов США по состоянию на 31 декабря 2021 года. 11 мая 2021 года Компания заключила Соглашение о продаже контролируемого акционерного капитала ”Соглашение о продаже на 2021 год" с Cantor Fitzgerald & Co., Canaccord Genuity, LLC, H.C. Wainwright & Co. LLC и Ladenburg Thalmann & Co. Inc. в качестве торговых агентов, в соответствии с которыми Компания может время от времени продавать свои обыкновенные акции на сумму до 75,0 млн. долл. США. В первом квартале 2022 года Компания продала и выпустила 857 060 своих обыкновенных акций в соответствии с Соглашением о продаже 2021 года на открытом рынке, что привело к валовой выручке в размере 1,8 миллиона долларов и чистой выручке в размере 1,6 миллиона долларов после вычета комиссионных и расходов на размещение. С 1 апреля 2022 года по 13 мая 2022 года Компания продала и выпустила 297 362 обыкновенных акций в соответствии с Соглашением о продаже 2021 года на открытом рынке, в результате чего валовая выручка и чистая выручка составили 0,6 миллиона долларов США после вычета комиссионных и расходов на размещение.

В течение трех месяцев, закончившихся 31 марта 2022 года, Компания получила выплату в размере 8,0 миллионов долларов от Австралийского налогового управления за стимулирование исследований и разработок за годы, закончившиеся 31 декабря 2018, 2019 и 2020 годов.

Руководство считает, что денежных средств и их эквивалентов Компании достаточно для финансирования операций и требований к капиталу во второй половине 2023 года.

Zygel - это первый и единственный фармацевтически произведенный каннабидиол, сформулированный в виде защищенного патентом прозрачного геля с улучшенной проницаемостью, предназначенного для обеспечения контролируемой доставки препарата в кровоток трансдермально (т.е. через кожу). Недавние исследования показывают, что каннабидиол может модулировать эндоканнабиноидную систему и улучшать определенные поведенческие симптомы, связанные с нервно-психическими расстройствами. Zygel - это исследуемый лекарственный препарат, находящийся в разработке для потенциального лечения поведенческих симптомов, связанных с синдромом хрупкой Х (FXS), расстройством аутистического спектра (ASD) и синдромом делеции 22q11.2 (22q). Компания получила обозначение сиротского препарата для каннабидиола, активного ингредиента в Zygel, от FDA и Европейской комиссии для лечения FXS и от FDA для лечения 22q. Кроме того, Zygel была назначена программой ускоренной разработки для лечения поведенческих симптомов FXS.

О компании Zynerba Pharmaceuticals, Inc.

Zynerba Pharmaceuticals является лидером в области инновационных фармацевтических трансдермальных каннабиноидных препаратов для лечения редких и почти редких нервно-психических расстройств. Мы стремимся улучшить жизнь пациентов и их семей, живущих с тяжелыми хроническими заболеваниями, включая синдром хрупкого Х, расстройство аутистического спектра и синдром делеции 22q11.2. Узнайте больше на сайте www.zynerba.com и следите за нами в Твиттере на @ZynerbaPharma.  

Предостережение в отношении прогнозных заявлений

Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. В некоторых случаях мы можем использовать такие термины, как “прогнозирует”, “полагает”, “потенциальный”, “предлагаемый”, “продолжать”, “оценивает”, “ожидает”, “ожидает”, “планирует”, “намеревается”, “может”, “может”, “может”, “будет”, “должен” или другие слова, которые передают неопределенность будущих событий или результатов для идентификации этих прогнозных заявлений. Такие заявления подвержены воздействию многочисленных важных факторов, рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические события или результаты будут существенно отличаться от текущих ожиданий Компании. Управление ожиданий и, следовательно, каких-либо прогнозных заявлений в данном пресс-релизе могут также быть подвержены рискам и неопределенности, связанной с рядом других факторов, в том числе: денежных средствах компании и их эквивалентах может быть недостаточно, чтобы поддержать его план работ по времени, чем ожидалось; ожиданий, прогнозы и оценки в отношении затрат, будущих доходов, капитала, стимулирования и других налоговый кредит отбора, возвратности и сроков, наличие и потребность в дополнительном финансировании; способность компании получить дополнительное финансирование для поддержки своей клинической разработки программы; результаты, стоимости и сроках компании по клинической разработки программ, включая любые задержки в таких клинических испытаний, связанных с зачислением или сайта инициации; клинические результаты для компании продукта кандидатов не могут быть воспроизведены или продолжают происходить в дополнительных испытаниях и не поддерживать дальнейшее развитие в указанных признаков или вообще; действия или советы пищевых продуктов и медикаментов США и иностранных регулирующих органов может повлиять на разработку, введение, сроки, продолжение и/или в ходе клинических испытаний или в результате необходимости проведения дополнительных клинических исследований; способность предприятия для получения и поддержания нормативного утверждения своих кандидатов, и обозначая при такого разрешения; компании полагаться на третьих лиц для оказания помощи при проведении доклинических и клинических исследований своего продукта кандидатов; задержек, перебоев или сбоев в производстве и поставке продукции компании кандидаты способность предприятия для коммерциализации своего продукта кандидатов; размер и потенциал роста на рынках компании по продукту кандидатов, и способности обслуживать те рынки, компании умение разрабатывать возможности продаж и маркетинга, будь то в одиночку или с потенциальным будущим сотрудникам; скорость и степень признание на рынке продукции компании кандидатов; компании ожидания относительно ее способности получать и адекватно поддержания достаточной защиты интеллектуальной собственности на свой продукт кандидатов; и степень, в которой здоровье эпидемий и вспышек других инфекционных заболеваний, включая COVID-19, может сорвать нашу деятельность и негативно повлиять на наш бизнес и финансовое положение. Этот список не является исчерпывающим, и эти и другие риски описаны в периодических отчетах Компании, включая годовой отчет по форме 10-K, ежеквартальные отчеты по форме 10-Q и текущие отчеты по форме 8-K, поданные или предоставленные в Комиссию по ценным бумагам и биржам и доступные по адресу www.sec.gov . Любые прогнозные заявления, которые Компания делает в этом пресс-релизе, относятся только к дате настоящего пресс-релиза. Компания не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, после даты настоящего пресс-релиза.

Zynerba Pharmaceuticals, inc.

консолидированные отчеты о деятельности

 (unaudited) 
 Three months ended March 31,  
  2022   2021  
Operating expenses:    
Research and development$5,146,605  $4,609,010  
General and administrative 3,757,310   3,275,797  
Total operating expenses 8,903,915   7,884,807  
Loss from operations (8,903,915)  (7,884,807) 
Other income (expense):    
Interest income 96,044   5,633  
Foreign exchange gain (loss) 317,252   (82,454) 
Total other income (expense) 413,296   (76,821) 
Net loss$(8,490,619) $(7,961,628) 
     
Net loss per share - basic and diluted$(0.21) $(0.20) 
     
Basic and diluted weighted average shares outstanding 40,304,484   40,065,715  
     
Non-cash stock-based compensation included above:    
Research and development$529,496  $619,391  
General and administrative 630,986   645,446  
Total$1,160,482  $1,264,837  
     

Zynerba Pharmaceuticals, inc.консолидированные балансовые отчеты

 (unaudited)   
 March 31, 2022    December 31, 2021 
Assets    
Current assets:    
Cash and cash equivalents$69,697,865  $67,808,000  
Incentive and tax receivables 1,602,831   9,580,468  
Prepaid expenses and other current assets 1,930,380   2,831,392  
Total current assets 73,231,076   80,219,860  
Property and equipment, net 376,745   385,833  
Incentive and tax receivables 264,206     
Right-of-use assets 509,002   565,814  
Total assets$74,381,029  $81,171,507  
Liabilities and Stockholders' Equity    
Current liabilities:    
Accounts payable$1,603,834  $1,798,813  
Accrued expenses 7,103,959   7,896,598  
Lease liabilities 210,512   209,068  
Total current liabilities 8,918,305   9,904,479  
Lease liabilities, long-term 295,754   353,694  
Total liabilities 9,214,059   10,258,173  
     
Stockholders' equity:    
Common stock 43,324   41,218  
Additional paid-in capital 313,095,744   310,353,595  
Accumulated deficit (247,972,098)  (239,481,479) 
Total stockholders' equity 65,166,970   70,913,334  
Total liabilities and stockholders' equity$74,381,029  $81,171,507  
     

Zynerba Contacts

Jim Fickenscher, CFO and VP Corporate DevelopmentZynerba Pharmaceuticals484.581.7483fickenscherj@zynerba.com

Peter VozzoICR WestwickeOffice: 443.213.0505Cell: 443.377.4767Peter.Vozzo@Westwicke.com

Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Zynerba Pharmaceuticals

Новости переведены автоматически

Остальные 48 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах