– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
REDWOOD CITY, Calif., May 06, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allakos Inc. (the “Company”) (Nasdaq: ALLK), a biotechnology company developing lirentelimab (AK002) and AK006 for the treatment of allergic and inflammatory diseases, today provided a business update and reported financial results for the first quarter ended March 31, 2022.
Upcoming Milestones
First Quarter 2022 Financial Results
Research and development expenses were $176.8 million in the first quarter of 2022 compared to $38.9 million in first quarter of 2021. First quarter 2022 research and development expenses include $135.1 million in settlement costs to exit future manufacturing obligations and relating to employee severance and retention arrangements in connection with our reorganization plan. Research and development expenses in the first quarter of 2022 also include non-cash expenses for stock-based compensation of $4.4 million, compared to $5.1 million in same period of 2021, and depreciation of $0.2 million, compared to $0.3 million in the same period of 2021.
General and administrative expenses were $18.8 million in the first quarter of 2022 compared to $16.7 million in first quarter of 2021. First quarter 2022 general and administrative expenses include $4.3 million of costs relating to employee severance and retention arrangements in connection with our reorganization plan. General and administrative expenses also include non-cash expenses for stock-based compensation of $7.0 million, compared to $7.3 million in the same period of 2021, and depreciation of $1.9 million, compared to $0.1 million in the same period of 2021.
Allakos reported a net loss of $197.0 million in the first quarter of 2022 compared to $55.6 million in the same period in 2022. As disclosed at our February 15, 2022 Investor Day, we expected to incur approximately $150 million in settlement expenses to exit future manufacturing and other contractual obligations with vendors, as well as, employee severance and retention arrangements. During the first quarter 2022, we incurred $139.4 million in aggregate of these expenses as described above in the research development expense and general and administrative expense sections. We anticipate that approximately $5 million of the remaining estimated expenses will primarily be classified as research and development costs and will be incurred over the second and third quarters of 2022 with the remainder being incurred thereafter. Net loss per basic and diluted share was $3.60 for the first quarter of 2022 compared to $1.04 in the same period in 2021.
Allakos ended the first quarter of 2022 with $246.7 million in cash, cash equivalents and marketable securities.
Allakos is a clinical stage biotechnology company developing therapeutics which target immunomodulatory receptors present on immune effector cells involved in allergy, inflammatory and proliferative diseases. Activating these immunomodulatory receptors allows us to directly target cells involved in disease pathogenesis and, in the setting of allergy and inflammation, has the potential to result in broad inhibition of inflammatory cells. The Company’s most advanced antibodies are lirentelimab (AK002) and AK006. Lirentelimab selectively targets both mast cells and eosinophils, two types of white blood cells that are widely distributed in the body and play a central role in the inflammatory response. Inappropriately activated mast cells and eosinophils have been identified as key drivers in a number of severe diseases affecting the gastrointestinal tract, eyes, skin, lungs and other organs. We are developing lirentelimab for the treatment of eosinophilic esophagitis, eosinophilic gastritis, eosinophilic duodenitis, atopic dermatitis, chronic spontaneous urticaria and potentially additional indications. Lirentelimab has received orphan disease status for EG, EoD, and EoE from the U.S. Food and Drug Administration (the “FDA”). AK006 targets Siglec-6, an inhibitory receptor expressed selectively on mast cells. AK006 appears to provide deeper mast cell inhibition than lirentelimab and, in addition to its inhibitory activity, reduce mast cell numbers. We plan to begin human studies with AK006 in the first half of 2023. For more information, please visit the Company's website at www.allakos.com.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 as contained in Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. Such forward-looking statements include, but are not limited to, Allakos’ progress and business plans, the expected timing of anticipated study results and plans relating to its future clinical trials. Such statements are subject to numerous important factors, risks and uncertainties that may cause actual events or results to differ materially from current expectations and beliefs, including but not limited to: Allakos’ stages of clinical drug development; Allakos’ ability to timely complete clinical trials for, and if approved, commercialize lirentelimab (AK002), its lead compound; Allakos’ ability to obtain required regulatory approvals for its product candidates; uncertainties related to the enrollment of patients in its clinical trials; Allakos’ ability to demonstrate sufficient safety and efficacy of its product candidates in its clinical trials; uncertainties related to the success of later-stage clinical trials, regardless of the outcomes of preclinical testing and early-stage trials; market acceptance of Allakos’ product candidates; uncertainties related to the projections of the size of patient populations suffering from the diseases Allakos is targeting; Allakos’ ability to advance additional product candidates beyond lirentelimab; Allakos’ ability to obtain additional capital to finance its operations; and other important risk factors set forth in Allakos’ most recent Annual Report on Form 10-K filed with the SEC on March 1, 2022 and future reports to be filed with the SEC. These documents contain and identify important factors that could cause the actual results for Allakos to differ materially from those contained in Allakos’ forward-looking statements. Any forward-looking statements contained in this press release speak only as of the date hereof, and Allakos specifically disclaims any obligation to update any forward-looking statement, except as required by law. These forward-looking statements should not be relied upon as representing Allakos’ views as of any date subsequent to the date of this press release.
Source: Allakos Inc.
Investor Contact:Adam Tomasi, President and COOAlex Schwartz, VP Strategic Finance and Investor Relationsir@allakos.com
Media Contact:Denise Powelldenise@redhousecomms.com
ALLAKOS INC. UNAUDITED STATEMENTS OF OPERATIONS AND COMPREHENSIVE LOSS (in thousands, except per share data)
| Three Months Ended | ||||||||
| March 31, | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| Operating expenses | ||||||||
| Research and development | $ | 176,807 | $ | 38,915 | ||||
| General and administrative | 18,844 | 16,670 | ||||||
| Total operating expenses | 195,651 | 55,585 | ||||||
| Loss from operations | (195,651 | ) | (55,585 | ) | ||||
| Interest income | 83 | 130 | ||||||
| Other expense, net | (1,455 | ) | (103 | ) | ||||
| Net loss | (197,023 | ) | (55,558 | ) | ||||
| Unrealized gain (loss) on marketable securities | (316 | ) | 80 | |||||
| Comprehensive loss | $ | (197,339 | ) | $ | (55,478 | ) | ||
| Net loss per common share: | ||||||||
| Basic and diluted | $ | (3.60 | ) | $ | (1.04 | ) | ||
| Weighted-average number of common shares outstanding: | ||||||||
| Basic and diluted | 54,686 | 53,186 | ||||||
ALLAKOS INC. UNAUDITED CONDENSED BALANCE SHEETS (in thousands)
| March 31, | December 31, | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| Assets | ||||||||
| Current assets: | ||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 36,294 | $ | 152,822 | ||||
| Investments in marketable securities | 210,407 | 271,416 | ||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 11,466 | 27,343 | ||||||
| Total current assets | 258,167 | 451,581 | ||||||
| Property and equipment, net | 43,933 | 43,100 | ||||||
| Operating lease right-of-use assets | 31,294 | 31,707 | ||||||
| Other long-term assets | 12,389 | 8,436 | ||||||
| Total assets | $ | 345,783 | $ | 534,824 | ||||
| Liabilities and stockholders’ equity | ||||||||
| Current liabilities: | ||||||||
| Accounts payable | $ | 9,128 | $ | 13,692 | ||||
| Accrued expenses and other current liabilities | 28,424 | 26,557 | ||||||
| Total current liabilities | 37,552 | 40,249 | ||||||
| Operating lease liabilities, net of current portion | 48,355 | 49,099 | ||||||
| Total liabilities | 85,907 | 89,348 | ||||||
| Stockholders’ equity: | ||||||||
| Common stock | 54 | 54 | ||||||
| Additional paid-in capital | 1,070,138 | 1,058,399 | ||||||
| Accumulated other comprehensive loss | (469 | ) | (153 | ) | ||||
| Accumulated deficit | (809,847 | ) | (612,824 | ) | ||||
| Total stockholders’ equity | 259,876 | 445,476 | ||||||
| Total liabilities and stockholders’ equity | $ | 345,783 | $ | 534,824 | ||||
РЕДВУД-СИТИ, Калифорния, 06 мая 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Allakos Inc. (“Компания”) (Nasdaq: ALLK), биотехнологическая компания, разрабатывающая лирентелимаб (AK002) и AK006 для лечения аллергических и воспалительных заболеваний, сегодня представила обновленную информацию о бизнесе и сообщила о финансовых результатах за первый квартал закончился 31 марта 2022 года.
Предстоящие этапы
Финансовые результаты за Первый квартал 2022 года
Расходы на исследования и разработки составили 176,8 миллиона долларов в первом квартале 2022 года по сравнению с 38,9 миллионами долларов в первом квартале 2021 года. Расходы на исследования и разработки в первом квартале 2022 года включают в себя 135,1 млн долларов США на урегулирование расходов по прекращению будущих производственных обязательств и связанных с увольнением и удержанием сотрудников в связи с нашим планом реорганизации. Расходы на исследования и разработки в первом квартале 2022 года также включают неденежные расходы на компенсацию на основе акций в размере 4,4 млн долларов США по сравнению с 5,1 млн долларов США за аналогичный период 2021 года и амортизацию в размере 0,2 млн долларов США по сравнению с 0,3 млн долларов США за тот же период 2021 года.
Общие и административные расходы составили 18,8 млн долларов в первом квартале 2022 года по сравнению с 16,7 млн долларов в первом квартале 2021 года. Общие и административные расходы за первый квартал 2022 года включают расходы в размере 4,3 млн. долл. США, связанные с выходными пособиями и удержанием сотрудников в связи с нашим планом реорганизации. Общие и административные расходы также включают неденежные расходы на компенсацию на основе акций в размере 7,0 млн. долл. США по сравнению с 7,3 млн. долл. США за аналогичный период 2021 года и амортизацию в размере 1,9 млн. долл. США по сравнению с 0,1 млн. долл. США за тот же период 2021 года.
Allakos сообщила о чистом убытке в размере 197,0 млн долларов в первом квартале 2022 года по сравнению с 55,6 млн долларов за аналогичный период 2022 года. Как было объявлено на нашем Дне инвестора 15 февраля 2022 года, мы ожидали, что понесем около 150 миллионов долларов в качестве расчетных расходов для прекращения будущих производственных и других договорных обязательств с поставщиками, а также соглашений об увольнении и удержании сотрудников. В течение первого квартала 2022 года мы понесли совокупные расходы в размере 139,4 миллиона долларов, как описано выше в разделах "Расходы на исследования и разработки" и "Общие и административные расходы". Мы ожидаем, что примерно 5 миллионов долларов из оставшихся сметных расходов будут в основном классифицированы как расходы на исследования и разработки и будут понесены во втором и третьем кварталах 2022 года, а остальная часть будет понесена впоследствии. Чистый убыток на базовую и разводненную акцию составил 3,60 доллара за первый квартал 2022 года по сравнению с 1,04 доллара за аналогичный период 2021 года.
Allakos завершил первый квартал 2022 года с 246,7 миллионами долларов наличными, их эквивалентами и рыночными ценными бумагами.
Allakos - биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая терапевтические препараты, нацеленные на иммуномодулирующие рецепторы, присутствующие на иммунных эффекторных клетках, участвующих в аллергических, воспалительных и пролиферативных заболеваниях. Активация этих иммуномодулирующих рецепторов позволяет нам непосредственно воздействовать на клетки, участвующие в патогенезе заболевания, и в условиях аллергии и воспаления потенциально может привести к широкому ингибированию воспалительных клеток. Самыми передовыми антителами компании являются лирентелимаб (AK002) и AK006. Лирентелимаб избирательно воздействует как на тучные клетки, так и на эозинофилы, два типа белых кровяных телец, которые широко распространены в организме и играют центральную роль в воспалительной реакции. Неправильно активированные тучные клетки и эозинофилы были идентифицированы как ключевые факторы ряда тяжелых заболеваний, поражающих желудочно-кишечный тракт, глаза, кожу, легкие и другие органы. Мы разрабатываем лирентелимаб для лечения эозинофильного эзофагита, эозинофильного гастрита, эозинофильного дуоденита, атопического дерматита, хронической спонтанной крапивницы и потенциально дополнительных показаний. Лирентелимаб получил статус орфанного заболевания для EG, EoD и EoE от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (“FDA”). AK006 нацелен на Siglec-6, ингибирующий рецептор, избирательно экспрессируемый на тучных клетках. AK006, по-видимому, обеспечивает более глубокое ингибирование тучных клеток, чем лирентелимаб, и, в дополнение к его ингибирующей активности, уменьшает количество тучных клеток. Мы планируем начать исследования на людях с AK006 в первой половине 2023 года. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите веб-сайт компании по адресу www.Allakos.com .
Прогнозные заявления
Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам 1995 года, содержащегося в Разделе 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и Разделе 21E Закона о ценных бумагах и биржах 1934 года с поправками. Такие прогнозные заявления включают, но не ограничиваются ими, прогресс и бизнес-планы Allakos, ожидаемые сроки ожидаемых результатов исследования и планы, касающиеся его будущих клинических испытаний. Такие заявления подвержены многочисленным важным факторам, рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические события или результаты будут существенно отличаться от текущих ожиданий и убеждений, включая, но не ограничиваясь: Allakos’этапы клинической разработки препарата; Allakos’ способность своевременно завершить клинические испытания и, в случае одобрения, коммерциализировать лирентелимаб (AK002), его соединение свинца; Allakos’ способность получать требуемые разрешения регулирующих органов для своих продуктов-кандидатов; неопределенности, связанные с включением пациентов в свои клинические испытания; Allakos’ способность продемонстрировать достаточную безопасность и эффективность своих продуктов-кандидатов в своих клинических испытаниях; неопределенности, связанные с успехом клинических испытаний на более поздних стадиях, независимо от результатов доклинических испытаний и испытаний на ранних стадиях; признание рынком продуктов-кандидатов Allakos; неопределенности, связанные с прогнозами численности населения пациентов, страдающих заболеваниями, на которые нацелен Allakos; способность Allakos продвигать дополнительные продукты-кандидаты помимо лирентелимаба; способность Allakos получить дополнительный капитал для финансировать свою деятельность; и другие важные факторы риска, изложенные в последнем годовом отчете Allakos по форме 10-K, поданном в SEC 1 марта 2022 года, и будущих отчетах, которые будут представлены в SEC. Эти документы содержат и определяют важные факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты для Allakos будут существенно отличаться от тех, которые содержатся в прогнозных заявлениях Allakos. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, действуют только на дату настоящего документа, и Allakos определенно отказывается от каких-либо обязательств по обновлению любых прогнозных заявлений, за исключением случаев, предусмотренных законом. На эти прогнозные заявления не следует полагаться как на представление мнений Allakos по состоянию на любую дату, последующую за датой настоящего пресс-релиза.
Источник: Allakos Inc.
Контакты для инвесторов: Адам Томази, Президент и КУАЛекс Шварц, вице-президент по стратегическим финансам и инвесторам Relationsir@Allakos.com
Контактное лицо для СМИ: Дениз Powelldenise@redhousecomms.com
Allakos INC. НЕАУДИРОВАННЫЕ ОТЧЕТЫ О ПРИБЫЛЯХ И УБЫТКАХ И СОВОКУПНОМ УБЫТКЕ (в тысячах, за исключением данных на акцию)
| Three Months Ended | ||||||||
| March 31, | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| Operating expenses | ||||||||
| Research and development | $ | 176,807 | $ | 38,915 | ||||
| General and administrative | 18,844 | 16,670 | ||||||
| Total operating expenses | 195,651 | 55,585 | ||||||
| Loss from operations | (195,651 | ) | (55,585 | ) | ||||
| Interest income | 83 | 130 | ||||||
| Other expense, net | (1,455 | ) | (103 | ) | ||||
| Net loss | (197,023 | ) | (55,558 | ) | ||||
| Unrealized gain (loss) on marketable securities | (316 | ) | 80 | |||||
| Comprehensive loss | $ | (197,339 | ) | $ | (55,478 | ) | ||
| Net loss per common share: | ||||||||
| Basic and diluted | $ | (3.60 | ) | $ | (1.04 | ) | ||
| Weighted-average number of common shares outstanding: | ||||||||
| Basic and diluted | 54,686 | 53,186 | ||||||
Allakos INC. НЕАУДИРОВАННЫЕ СОКРАЩЕННЫЕ БАЛАНСОВЫЕ ОТЧЕТЫ (в тысячах)
| March 31, | December 31, | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| Assets | ||||||||
| Current assets: | ||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 36,294 | $ | 152,822 | ||||
| Investments in marketable securities | 210,407 | 271,416 | ||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 11,466 | 27,343 | ||||||
| Total current assets | 258,167 | 451,581 | ||||||
| Property and equipment, net | 43,933 | 43,100 | ||||||
| Operating lease right-of-use assets | 31,294 | 31,707 | ||||||
| Other long-term assets | 12,389 | 8,436 | ||||||
| Total assets | $ | 345,783 | $ | 534,824 | ||||
| Liabilities and stockholders’ equity | ||||||||
| Current liabilities: | ||||||||
| Accounts payable | $ | 9,128 | $ | 13,692 | ||||
| Accrued expenses and other current liabilities | 28,424 | 26,557 | ||||||
| Total current liabilities | 37,552 | 40,249 | ||||||
| Operating lease liabilities, net of current portion | 48,355 | 49,099 | ||||||
| Total liabilities | 85,907 | 89,348 | ||||||
| Stockholders’ equity: | ||||||||
| Common stock | 54 | 54 | ||||||
| Additional paid-in capital | 1,070,138 | 1,058,399 | ||||||
| Accumulated other comprehensive loss | (469 | ) | (153 | ) | ||||
| Accumulated deficit | (809,847 | ) | (612,824 | ) | ||||
| Total stockholders’ equity | 259,876 | 445,476 | ||||||
| Total liabilities and stockholders’ equity | $ | 345,783 | $ | 534,824 | ||||
