– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
REDWOOD CITY, Calif., March 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allakos Inc. (the “Company”) (Nasdaq: ALLK), a biotechnology company developing lirentelimab (AK002) and AK006 for the treatment of allergic and inflammatory diseases, today provided a business update and reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2021.
Upcoming Milestones
Fourth Quarter and Full Year 2021 Financial Results
Research and development expenses were $72.9 million in the fourth quarter of 2021 as compared to $28.5 million in the same period in 2020, an increase of $44.4 million. Research and development expenses were $196.3 million for the full year 2021 as compared to $105.5 million in the same period in 2020, an increase of $90.8 million.
General and administrative expenses were $23.2 million in the fourth quarter of 2021 as compared to $15.8 million in the same period in 2020, an increase of $7.4 million. General and administrative expenses were $75.1 million for the full year 2021 as compared to $51.5 million in the same period in 2020, an increase of $23.6 million.
Allakos reported a net loss of $94.4 million in the fourth quarter of 2021 as compared to $44.3 million in the same period in 2020, an increase of $50.1 million. Net loss per basic and diluted share was $1.73 for the fourth quarter of 2021 compared to $0.86 in the same period in 2020. Net loss was $269.9 million for the full year 2021 as compared to $153.5 million in the same period in 2020, an increase of $116.4 million. Net loss per basic and diluted share was $5.01 for the full year 2021 compared to $3.10 in the same period in 2020.
Allakos ended the fourth quarter of 2021 with $424.2 million in cash, cash equivalents and marketable securities.
Allakos is a clinical stage biotechnology company developing therapeutics which target immunomodulatory receptors present on immune effector cells involved in allergy, inflammatory and proliferative diseases. Activating these immunomodulatory receptors allows us to directly target cells involved in disease pathogenesis and, in the setting of allergy and inflammation, has the potential to result in broad inhibition of inflammatory cells. The Company’s most advanced antibodies are lirentelimab (AK002) and AK006. Lirentelimab selectively targets both mast cells and eosinophils, two types of white blood cells that are widely distributed in the body and play a central role in the inflammatory response. Inappropriately activated mast cells and eosinophils have been identified as key drivers in a number of severe diseases affecting the gastrointestinal tract, eyes, skin, lungs and other organs. We are developing lirentelimab for the treatment of eosinophilic esophagitis, eosinophilic gastritis, eosinophilic duodenitis, atopic dermatitis, chronic spontaneous urticaria and potentially additional indications. Lirentelimab has received orphan disease status for EG, EoD, and EoE from the U.S. Food and Drug Administration (the “FDA”). AK006 targets Siglec-6, an inhibitory receptor expressed selectively on mast cells. AK006 appears to provide deeper mast cell inhibition than lirentelimab and, in addition to its inhibitory activity, reduce mast cell numbers. We plan to begin human studies with AK006 in the first half of 2023. For more information, please visit the Company's website at www.allakos.com.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 as contained in Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. Such forward-looking statements include, but are not limited to, Allakos’ progress and business plans, the expected timing of anticipated study results and plans relating to its future clinical trials. Such statements are subject to numerous important factors, risks and uncertainties that may cause actual events or results to differ materially from current expectations and beliefs, including but not limited to: Allakos’ stages of clinical drug development; Allakos’ ability to timely complete clinical trials for, and if approved, commercialize lirentelimab (AK002), its lead compound; Allakos’ ability to obtain required regulatory approvals for its product candidates; uncertainties related to the enrollment of patients in its clinical trials; Allakos’ ability to demonstrate sufficient safety and efficacy of its product candidates in its clinical trials; uncertainties related to the success of later-stage clinical trials, regardless of the outcomes of preclinical testing and early-stage trials; market acceptance of Allakos’ product candidates; uncertainties related to the projections of the size of patient populations suffering from the diseases Allakos is targeting; Allakos’ ability to advance additional product candidates beyond lirentelimab; Allakos’ ability to obtain additional capital to finance its operations; and other important risk factors set forth in Allakos’ most recent Annual Report on Form 10-K filed with the SEC on March 1, 2021, Quarterly Report on Form 10-Q filed with the SEC on November 8, 2021, and future reports to be filed with the SEC. These documents contain and identify important factors that could cause the actual results for Allakos to differ materially from those contained in Allakos’ forward-looking statements. Any forward-looking statements contained in this press release speak only as of the date hereof, and Allakos specifically disclaims any obligation to update any forward-looking statement, except as required by law. These forward-looking statements should not be relied upon as representing Allakos’ views as of any date subsequent to the date of this press release.
Source: Allakos Inc.
Investor Contact:Adam Tomasi, President and COOAlex Schwartz, VP Strategic Finance and Investor Relationsir@allakos.com
Media Contact:Denise Powelldenise@redhousecomms.com
ALLAKOS INC. UNAUDITED STATEMENTS OF OPERATIONS AND COMPREHENSIVE LOSS (in thousands, except per share data)
| Three Months Ended | Twelve Months Ended | ||||||||||||||
| December 31, | December 31, | ||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||
| Operating expenses | |||||||||||||||
| Research and development | $ | 72,868 | $ | 28,522 | $ | 196,328 | $ | 105,533 | |||||||
| General and administrative | 23,211 | 15,823 | 75,147 | 51,524 | |||||||||||
| Total operating expenses | 96,079 | 44,345 | 271,475 | 157,057 | |||||||||||
| Loss from operations | (96,079 | ) | (44,345 | ) | (271,475 | ) | (157,057 | ) | |||||||
| Interest income | 70 | 274 | 377 | 4,313 | |||||||||||
| Other income (expense), net | 1,645 | (207 | ) | 1,238 | (736 | ) | |||||||||
| Net loss | (94,364 | ) | (44,278 | ) | (269,860 | ) | (153,480 | ) | |||||||
| Unrealized loss on marketable securities | (172 | ) | (159 | ) | (161 | ) | (129 | ) | |||||||
| Comprehensive loss | $ | (94,536 | ) | $ | (44,437 | ) | $ | (270,021 | ) | $ | (153,609 | ) | |||
| Net loss per common share: | |||||||||||||||
| Basic and diluted | $ | (1.73 | ) | $ | (0.86 | ) | $ | (5.01 | ) | $ | (3.10 | ) | |||
| Weighted-average number of common shares outstanding: | |||||||||||||||
| Basic and diluted | 54,391 | 51,475 | 53,832 | 49,492 | |||||||||||
ALLAKOS INC. UNAUDITED CONDENSED BALANCE SHEETS (in thousands)
| December 31, | December 31, | ||||||
| 2021 | 2020 | ||||||
| Assets | |||||||
| Current assets: | |||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 152,822 | $ | 207,177 | |||
| Investments in marketable securities | 271,416 | 451,820 | |||||
| Prepaid expenses and other current assets | 27,343 | 10,270 | |||||
| Total current assets | 451,581 | 669,267 | |||||
| Property and equipment, net | 43,100 | 8,345 | |||||
| Operating lease right-of-use assets | 31,707 | 39,731 | |||||
| Other long-term assets | 8,436 | 2,275 | |||||
| Total assets | $ | 534,824 | $ | 719,618 | |||
| Liabilities and stockholders’ equity | |||||||
| Current liabilities: | |||||||
| Accounts payable | $ | 13,692 | $ | 13,960 | |||
| Accrued expenses and other current liabilities | 26,557 | 8,490 | |||||
| Total current liabilities | 40,249 | 22,450 | |||||
| Operating lease liabilities, net of current portion | 49,099 | 42,773 | |||||
| Total liabilities | 89,348 | 65,223 | |||||
| Stockholders’ equity: | |||||||
| Common stock | 54 | 53 | |||||
| Additional paid-in capital | 1,058,399 | 997,298 | |||||
| Accumulated other comprehensive gain (loss) | (153 | ) | 8 | ||||
| Accumulated deficit | (612,824 | ) | (342,964 | ) | |||
| Total stockholders’ equity | 445,476 | 654,395 | |||||
| Total liabilities and stockholders’ equity | $ | 534,824 | $ | 719,618 | |||
РЕДВУД-СИТИ, Калифорния, 1 марта 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Allakos Inc. («Компания») (Nasdaq: ALLK), биотехнологическая компания, разрабатывающая лирентелимаб (AK002) и AK006 для лечения аллергических и воспалительных заболеваний, сегодня представила обновленную информацию о бизнесе и сообщила о финансовых результатах за четвертый квартал и полный год, закончившийся 31 декабря 2021 года.
Предстоящие вехи
Финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2021 год
Расходы на исследования и разработки составили 72,9 млн долларов в четвертом квартале 2021 года по сравнению с 28,5 млн долларов за тот же период 2020 года, увеличившись на 44,4 млн долларов. Расходы на исследования и разработки составили 196,3 млн долларов за весь 2021 год по сравнению со 105,5 млн долларов за тот же период 2020 года, увеличившись на 90,8 млн долларов.
Общие и административные расходы в четвертом квартале 2021 года составили 23,2 млн долларов США по сравнению с 15,8 млн долларов США за тот же период 2020 года, увеличившись на 7,4 млн долларов США. Общие и административные расходы за весь 2021 год составили 75,1 млн долларов по сравнению с 51,5 млн долларов за тот же период 2020 года, увеличившись на 23,6 млн долларов.
Allakos сообщил о чистом убытке в размере 94,4 млн долларов США в четвертом квартале 2021 года по сравнению с 44,3 млн долларов США за тот же период 2020 года, что на 50,1 млн долларов США больше. Чистый убыток на базовую и разводненную акцию составил 1,73 доллара США в четвертом квартале 2021 года по сравнению с 0,86 доллара США за тот же период 2020 года. Чистый убыток составил 269,9 миллиона долларов США за весь 2021 год по сравнению с 153,5 миллиона долларов США за тот же период 2020 года, увеличившись на 116,4 миллиона долларов. Чистый убыток на базовую и разводненную акцию составил 5,01 доллара за весь 2021 год по сравнению с 3,10 доллара за тот же период 2020 года.
Allakos закончил четвертый квартал 2021 года с денежными средствами, их эквивалентами и рыночными ценными бумагами на сумму 424,2 млн долларов.
Allakos — биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая терапевтические средства, нацеленные на иммуномодулирующие рецепторы, присутствующие на иммунных эффекторных клетках, участвующих в аллергических, воспалительных и пролиферативных заболеваниях. Активация этих иммуномодулирующих рецепторов позволяет нам напрямую нацеливаться на клетки, участвующие в патогенезе заболевания, и в условиях аллергии и воспаления может привести к широкому ингибированию воспалительных клеток. Наиболее передовыми антителами компании являются лирентелимаб (AK002) и AK006. Лирентелимаб избирательно воздействует как на тучные клетки, так и на эозинофилы, два типа лейкоцитов, которые широко распространены в организме и играют центральную роль в воспалительной реакции. Было установлено, что неправильно активированные тучные клетки и эозинофилы являются ключевыми факторами ряда тяжелых заболеваний, поражающих желудочно-кишечный тракт, глаза, кожу, легкие и другие органы. Мы разрабатываем лирентелимаб для лечения эозинофильного эзофагита, эозинофильного гастрита, эозинофильного дуоденита, атопического дерматита, хронической спонтанной крапивницы и потенциально дополнительных показаний. Лирентелимаб получил статус орфанного заболевания для EG, EoD и EoE от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США («FDA»). AK006 нацелен на Siglec-6, ингибирующий рецептор, избирательно экспрессируемый на тучных клетках. AK006, по-видимому, обеспечивает более глубокое ингибирование тучных клеток, чем лирентелимаб, и, в дополнение к своей ингибирующей активности, снижает количество тучных клеток. Мы планируем начать исследования AK006 на людях в первой половине 2023 года. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт компании www.Allakos.com.
Прогнозные заявления
Настоящий пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера по смыслу Закона о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам от 1995 года, содержащегося в Разделе 27А Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками, и Разделе 21Е Закона о ценных бумагах и биржах от 1934 года с поправками. Такие прогнозные заявления включают, помимо прочего, прогресс и бизнес-планы Allakos, ожидаемые сроки ожидаемых результатов исследований и планы, касающиеся его будущих клинических испытаний. Такие заявления зависят от множества важных факторов, рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические события или результаты будут существенно отличаться от текущих ожиданий и убеждений, включая, помимо прочего: Allakos' этапы клинической разработки лекарств; Allakos' способность своевременно завершить клинические испытания лирентелимаба (AK002), его ведущего соединения, и, в случае одобрения, коммерциализировать его; способность Allakos получать необходимые разрешения регулирующих органов для своих продуктов-кандидатов; неопределенности, связанные с включением пациентов в его клинические испытания; способность Allakos продемонстрировать достаточную безопасность и эффективность продуктов-кандидатов в клинических испытаниях; неопределенности, связанные с успехом клинических испытаний на более поздних стадиях, независимо от результатов доклинических испытаний и испытаний на ранних стадиях; принятие рынком продуктов-кандидатов Allakos'; неопределенности, связанные с прогнозами численности пациентов, страдающих заболеваниями, на которые нацелен Allakos; Allakos' способность продвигать дополнительные продукты-кандидаты помимо лирентелимаба; Allakos' способность получать дополнительный капитал для финансирования своей деятельности; и другие важные факторы риска, указанные в последнем годовом отчете по форме 10-K, поданном в SEC 1 марта 2021 г., квартальном отчете по форме 10-Q, поданном в SEC 8 ноября 2021 г., и будущих отчетах для быть подано в SEC. Эти документы содержат и определяют важные факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты для Allakos будут существенно отличаться от тех, которые содержатся в прогнозных заявлениях Allakos. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, действительны только на дату его публикации, и Allakos прямо отказывается от каких-либо обязательств по обновлению любых прогнозных заявлений, за исключением случаев, предусмотренных законом. На эти прогнозные заявления не следует полагаться как на представление взглядов Allakos на любую дату, следующую за датой данного пресс-релиза.
Источник: Allakos Inc.
Контактное лицо для инвесторов: Адам Томаси, президент и главный операционный директор, Алекс Шварц, вице-президент по стратегическим финансам и связям с инвесторамиir@Allakos.com
Контакты для СМИ: Дениз Пауэллdenise@redhousecomms.com
Allakos INC. НЕАУДИРОВАННЫЕ ОТЧЕТЫ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И СОВОКУПНЫХ УБЫТКАХ (в тысячах, за исключением данных по акциям)
| Three Months Ended | Twelve Months Ended | ||||||||||||||
| December 31, | December 31, | ||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||
| Operating expenses | |||||||||||||||
| Research and development | $ | 72,868 | $ | 28,522 | $ | 196,328 | $ | 105,533 | |||||||
| General and administrative | 23,211 | 15,823 | 75,147 | 51,524 | |||||||||||
| Total operating expenses | 96,079 | 44,345 | 271,475 | 157,057 | |||||||||||
| Loss from operations | (96,079 | ) | (44,345 | ) | (271,475 | ) | (157,057 | ) | |||||||
| Interest income | 70 | 274 | 377 | 4,313 | |||||||||||
| Other income (expense), net | 1,645 | (207 | ) | 1,238 | (736 | ) | |||||||||
| Net loss | (94,364 | ) | (44,278 | ) | (269,860 | ) | (153,480 | ) | |||||||
| Unrealized loss on marketable securities | (172 | ) | (159 | ) | (161 | ) | (129 | ) | |||||||
| Comprehensive loss | $ | (94,536 | ) | $ | (44,437 | ) | $ | (270,021 | ) | $ | (153,609 | ) | |||
| Net loss per common share: | |||||||||||||||
| Basic and diluted | $ | (1.73 | ) | $ | (0.86 | ) | $ | (5.01 | ) | $ | (3.10 | ) | |||
| Weighted-average number of common shares outstanding: | |||||||||||||||
| Basic and diluted | 54,391 | 51,475 | 53,832 | 49,492 | |||||||||||
Allakos INC. НЕАУДИРОВАННЫЕ СОКРАЩЕННЫЕ БАЛАНСЫ (в тысячах)
| December 31, | December 31, | ||||||
| 2021 | 2020 | ||||||
| Assets | |||||||
| Current assets: | |||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 152,822 | $ | 207,177 | |||
| Investments in marketable securities | 271,416 | 451,820 | |||||
| Prepaid expenses and other current assets | 27,343 | 10,270 | |||||
| Total current assets | 451,581 | 669,267 | |||||
| Property and equipment, net | 43,100 | 8,345 | |||||
| Operating lease right-of-use assets | 31,707 | 39,731 | |||||
| Other long-term assets | 8,436 | 2,275 | |||||
| Total assets | $ | 534,824 | $ | 719,618 | |||
| Liabilities and stockholders’ equity | |||||||
| Current liabilities: | |||||||
| Accounts payable | $ | 13,692 | $ | 13,960 | |||
| Accrued expenses and other current liabilities | 26,557 | 8,490 | |||||
| Total current liabilities | 40,249 | 22,450 | |||||
| Operating lease liabilities, net of current portion | 49,099 | 42,773 | |||||
| Total liabilities | 89,348 | 65,223 | |||||
| Stockholders’ equity: | |||||||
| Common stock | 54 | 53 | |||||
| Additional paid-in capital | 1,058,399 | 997,298 | |||||
| Accumulated other comprehensive gain (loss) | (153 | ) | 8 | ||||
| Accumulated deficit | (612,824 | ) | (342,964 | ) | |||
| Total stockholders’ equity | 445,476 | 654,395 | |||||
| Total liabilities and stockholders’ equity | $ | 534,824 | $ | 719,618 | |||
