– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
Data to be Available in Fourth Quarter 2022
MENLO PARK, Calif., April 04, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of drugs to treat severe endocrine, metabolic, oncologic and neurological disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today announced completion of enrollment in GRATITUDE – the company’s double-blind, placebo-controlled trial of its proprietary, selective cortisol modulator miricorilant as a potential treatment for patients with weight gain caused by antipsychotic medication use. Data will be available in the fourth quarter of this year.
GRATITUDE is evaluating the efficacy, pharmacokinetics and safety of miricorilant among adult patients with schizophrenia or bipolar disorder and recent antipsychotic-induced weight gain. Patients were randomized 1:1 to receive either 600 milligrams of miricorilant or placebo each day, in addition to their established dose of antipsychotic medication, for 12 weeks.
Earlier this year, Corcept completed enrollment in a second study, GRATITUDE II, which is evaluating miricorilant as a treatment for long-standing antipsychotic-induced weight gain. In GRATITUDE II, patients with schizophrenia were randomized 1:1:1 to receive, in addition to their established dose of antipsychotic medication, either 600 milligrams or 900 milligrams of miricorilant or placebo each day for 26 weeks. Data from this study also will be available in the fourth quarter.
The primary endpoint in both GRATITUDE and GRATITUDE II is reduction in body weight compared to patients receiving placebo. Other important measures of metabolic activity will also be examined.
“Unfortunately, many of the most effective antipsychotics are also associated with significant weight gain, which poses an additional risk to the health of patients who are already suffering from schizophrenia and related disorders,” commented Dr. Joshua Kantrowitz, who is leading the trial at New York State Psychiatric Institute and Columbia University Irving Medical Center. “The studies of miricorilant underway will provide important data to determine whether the weight gain and related adverse impact on cardiovascular and overall health associated with many antipsychotic medications can be mitigated.”
Antipsychotic-Induced Weight GainIn the United States, six million people take antipsychotic medications such as olanzapine and risperidone to treat life threatening psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar disorder and depression. While these drugs are very effective, rapid and sustained weight gain associated with their use can lead to cardiovascular and metabolic disease.
Corcept’s clinical program seeks to build on positive data from earlier studies of cortisol modulation in healthy subjects. In 2020, Corcept completed a double-blind, placebo-controlled trial in which 96 healthy subjects received olanzapine and either 600 or 900 milligrams of miricorilant or placebo for 14 days. Subjects who received miricorilant gained significantly less weight than those who received placebo. These results were published in the Journal of Clinical Psychopharmacology1.
About Corcept TherapeuticsCorcept has discovered a large portfolio of proprietary compounds that selectively modulate the effects of cortisol and owns extensive United States and foreign intellectual property covering both their composition and their use to treat a variety of serious disorders. The company is conducting clinical trials of its leading cortisol modulators as potential treatments for patients with Cushing’s syndrome, ovarian, adrenal and prostate cancer, weight gain caused by the use of antipsychotic medications and liver disease. Corcept’s drug Korlym® was the first medication approved by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of patients with Cushing’s syndrome.
Forward Looking Statements Statements in this press release, other than statements of historical fact, are forward-looking statements based on our current plans and expectations that are subject to risks and uncertainties that might cause our actual results to differ materially from those such statements express or imply. These risks and uncertainties include, but are not limited to, our ability to operate our business, conduct our clinical trials and achieve our other goals during the COVID-19 pandemic; risks related to the development of miricorilant and other product candidates, including their clinical attributes, the availability of data in the timeframe anticipated, regulatory approvals, mandates, oversight and other requirements; and the scope and protective power of our intellectual property. These and other risks are set forth in our SEC filings, which are available at our website and the SEC’s website. We disclaim any intention or duty to update forward-looking statements made in this press release.
1 H. J. Hunt et al. J Clin Psychopharmacol. 2021 Nov-Dec 01;41(6):632-637. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34369902/
CONTACT:Investor Relationsir@corcept.com www.corcept.com
Данные будут доступны в четвертом квартале 2022 года
МЕНЛО-ПАРК, Калифорния, 04 апреля 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), коммерческая компания, занимающаяся открытием и разработкой лекарств для лечения тяжелых эндокринных, метаболических, онкологических и неврологических расстройств путем модуляции действия гормона кортизола, сегодня объявила о завершении зачисление в БЛАГОДАРНОСТЬ – двойное слепое плацебо-контролируемое исследование компании с использованием ее запатентованного селективного модулятора кортизола мирикориланта в качестве потенциального средства лечения пациентов с увеличением веса, вызванным приемом антипсихотических препаратов. Данные будут доступны в четвертом квартале этого года.
БЛАГОДАРНОСТЬ оценивает эффективность, фармакокинетику и безопасность мирикориланта среди взрослых пациентов с шизофренией или биполярным расстройством и недавним увеличением веса, вызванным антипсихотиками. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 и получали либо 600 мг мирикориланта, либо плацебо каждый день в дополнение к установленной дозе антипсихотических препаратов в течение 12 недель.
Ранее в этом году Corcept завершила регистрацию во втором исследовании, GRATEFUL II, в котором оценивался мирикорилант как средство для лечения длительного увеличения веса, вызванного антипсихотиками. Во втором исследовании пациенты с шизофренией были рандомизированы в соотношении 1:1:1 для получения в дополнение к установленной дозе антипсихотических препаратов либо 600 мг, либо 900 мг мирикориланта, либо плацебо каждый день в течение 26 недель. Данные этого исследования также будут доступны в четвертом квартале.
Первичной конечной точкой как при БЛАГОДАРНОСТИ, так и при БЛАГОДАРНОСТИ II является снижение массы тела по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Также будут рассмотрены другие важные показатели метаболической активности.
“К сожалению, многие из наиболее эффективных нейролептиков также связаны со значительным увеличением веса, что представляет дополнительный риск для здоровья пациентов, которые уже страдают шизофренией и связанными с ней расстройствами”, - прокомментировал доктор Джошуа Кантровиц, который возглавляет исследование в Психиатрическом институте штата Нью-Йорк и Медицинском центре Ирвинга Колумбийского университета.. “Проводимые исследования мирикориланта предоставят важные данные для определения того, можно ли уменьшить увеличение веса и связанное с этим неблагоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему и общее состояние здоровья, связанное со многими антипсихотическими препаратами”.
Увеличение веса, вызванное антипсихотическими препаратами, В Соединенных Штатах шесть миллионов человек принимают антипсихотические препараты, такие как оланзапин и рисперидон, для лечения опасных для жизни психических расстройств, таких как шизофрения, биполярное расстройство и депрессия. Хотя эти препараты очень эффективны, быстрое и устойчивое увеличение веса, связанное с их применением, может привести к сердечно-сосудистым и метаболическим заболеваниям.
Клиническая программа Corcept направлена на то, чтобы опираться на положительные данные более ранних исследований модуляции кортизола у здоровых людей. В 2020 году Corcept завершила двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором 96 здоровых испытуемых получали оланзапин и 600 или 900 мг мирикориланта или плацебо в течение 14 дней. Субъекты, получавшие мирикорилант, набирали значительно меньший вес, чем те, кто получал плацебо. Эти результаты были опубликованы в журнале Клинической психофармакологии1.
О Corcept TherapeuticsCorcept обнаружила большой портфель запатентованных соединений, которые избирательно модулируют действие кортизола, и владеет обширной интеллектуальной собственностью в Соединенных Штатах и за рубежом, охватывающей как их состав, так и их использование для лечения различных серьезных расстройств. Компания проводит клинические испытания своих ведущих модуляторов кортизола в качестве потенциальных методов лечения пациентов с синдромом Кушинга, раком яичников, надпочечников и предстательной железы, увеличением веса, вызванным приемом антипсихотических препаратов, и заболеваниями печени. Препарат Корлим® от Corcept был первым лекарственным средством, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения пациентов с синдромом Кушинга.
Заявления о прогнозах Заявления в этом пресс-релизе, отличные от заявлений об исторических фактах, являются заявлениями о прогнозах, основанными на наших текущих планах и ожиданиях, которые подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражают или подразумевают такие заявления. Эти риски и неопределенности включают, но не ограничиваются ими, нашу способность вести наш бизнес, проводить наши клинические испытания и достигать других наших целей во время пандемии COVID-19; риски, связанные с разработкой мирикориланта и других продуктов-кандидатов, включая их клинические характеристики, доступность данных в ожидаемые сроки., одобрения регулирующих органов, мандаты, надзор и другие требования; а также объем и защитные возможности нашей интеллектуальной собственности. Эти и другие риски изложены в наших заявках SEC, которые доступны на нашем веб-сайте и веб-сайте SEC. Мы отказываемся от каких-либо намерений или обязанностей обновлять прогнозные заявления, сделанные в этом пресс-релизе.
1 Х. Дж. Хант и др. J Clin Psychopharmacol. 2021 Ноябрь-декабрь 01;41(6): 632-637. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34369902/
КОНТАКТНОЕ ЛИЦО:Инвестор Relationsir@corcept.com www.corcept.com
Показать большеПоказать меньше
