Abstracts showcase Rhopressa®/netarsudil, AR-15512 and “ROCK’Ster”
DURHAM, N.C.--(BUSINESS WIRE)--Aerie Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AERI), a pharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of first-in-class ophthalmic therapies, today announced that fourteen abstracts related to Aerie’s Rhopressa®/netarsudil, AR-15512 in dry eye and “ROCK’Sters” anti-inflammatory programs will be presented at the Association for Research in Vision and Ophthalmology Annual Meeting (ARVO 2022) in Denver, Colorado, May 1 through 4, 2022.
Gary Sternberg, M.D., Chief Medical Officer at Aerie commented, "Aerie is pleased to have fourteen scientific presentations, which include Aerie-sponsored studies, investigator-initiated studies and independent research, related to clinical and preclinical data on our innovative product and product candidates being presented at the ARVO meeting in Denver, Colorado.
Dr. Sternberg continued, “The ten presentations, including independent research, related to netarsudil will add to the real-world use and experience in a range of clinical settings and patient populations. Preclinical netarsudil studies will also elaborate on the breadth of potential clinical applications for rho-kinase inhibition in other ocular indications. With the initiation of the Phase 3 trial for AR-15512 on track for the second quarter of 2022, we will be presenting and highlighting the Phase 2b study results for AR-15512 across multiple signs and symptoms in dry eye.”
Dr. Sternberg concluded, “Additionally, we are pleased to showcase preclinical abstracts related to our “ROCK’Sters” ocular anti-inflammatory program, a VEGF challenge model in miniature swine, and a novel Aerie compound showing meaningful pharmacodynamic effects in a murine meibomian gland dysfunction model.”
Aerie Sponsored Research Presentations: Title: Dry eye sign, symptom and quality of life improvements associated with administration of AR-15512: May 2nd (Poster) Title: ROCK’Sters, a novel compound class combining Rho kinase inhibition with corticosteroid anti-inflammatory activity for the treatment of ocular inflammatory disease: May 2nd (Poster) Title: Ocular PK/PD of a Novel Non-Steroidal Anti-Inflammatory Compound on a Murine Model of Meibomian Gland Dysfunction: May 2nd (Poster) Title: Model development of VEGF challenge in miniature swine: May 2nd (Poster)
Presentation of Investigator Initiated Trial: Title: Precise quantification of episcleral venous flow rates in human subjects before and after netarsudil 0.02%: May 4th (Oral session)
Independent Research: Title: The Efficacy of Rhopressa in Lowering Intraocular Pressure in Patients with Secondary Glaucoma: May 3rd (Poster) Title: A comparative study on the efficacy of netarsudil versus brimonidine in eyes already being treated with anti-ocular hypertensive medication: May 4th (Poster) Title: The Efficacy of Netarsudil - Post-approval Reality: May 4th (Poster) Title: Tolerability and Persistence with Netarsudil Containing Regimens in Patients with Primary and Secondary Glaucomas: May 3rd (Poster) Title: Evaluation of various Rho-Associated Kinase (ROCK) inhibitors on the attachment and proliferation of primary corneal endothelial cells: May 3rd (Poster) Title: Topical netarsudil for the treatment of canine corneal endothelial degeneration: May 3rd (Poster) Title: Punctal stenosis associated with topical netarsudil use: May 4th (Poster) Title: Effect of the Rho-kinase Inhibitor Netarsudil on Corneal Neovascularization in an Alkali-Burn Mouse Model: May 1st (Poster) Title: Effects of long-term application of topical ROCK inhibitor on corneal endothelium and Descemet’s membrane of TAZ deficient mice: May 3rd (oral session)
About Aerie Pharmaceuticals, Inc.
Aerie is a pharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of first-in-class ophthalmic therapies for the treatment of patients with eye diseases and conditions including open-angle glaucoma, dry eye, diabetic macular edema (DME) and wet age-related macular degeneration (wet AMD). Aerie’s first novel product, Rhopressa® (netarsudil ophthalmic solution) 0.02%, a once-daily eye drop approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension, was launched in the United States in April 2018. In clinical trials of Rhopressa®, the most common adverse reactions were conjunctival hyperemia, corneal verticillata, instillation site pain and conjunctival hemorrhage. More information about Rhopressa®, including the product label, is available at www.rhopressa.com. Aerie’s second novel product for the reduction of elevated IOP in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension, Rocklatan® (netarsudil (0.02%) and latanoprost ophthalmic solution (0.005%)), was launched in the United States in May 2019. In clinical trials of Rocklatan®, the most common adverse reactions were conjunctival hyperemia, corneal verticillata, instillation site pain and conjunctival hemorrhage. More information about Rocklatan®, including the product label, is available at www.rocklatan.com. More information on Aerie Pharmaceuticals is available at www.aeriepharma.com.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements for purposes of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. We may, in some cases, use terms such as “predicts,” “believes,” “potential,” “proposed,” “continue,” “estimates,” “anticipates,” “expects,” “plans,” “intends,” “may,” “could,” “might,” “will,” “should,” “exploring,” “pursuing” or other words that convey the uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. Forward-looking statements in this release include statements regarding our intentions, beliefs, projections, outlook, analyses or current expectations concerning, among other things, our commercial franchise and our pipeline, any guidance or timelines and our ongoing and anticipated preclinical studies and clinical trials. By their nature, forward-looking statements involve risks and uncertainties because they relate to events, competitive dynamics, industry change and other factors beyond our control, and depend on regulatory approvals and economic and other environmental circumstances that may or may not occur in the future or may occur on longer or shorter timelines than anticipated. We discuss many of these risks in greater detail under the heading “Risk Factors” in the quarterly and annual reports that we file with the Securities and Exchange Commission (SEC). Forward-looking statements are not guarantees of future performance and our actual results of operations, financial condition and liquidity, and the development of the industry in which we operate may differ materially from the forward-looking statements contained in this press release. Any forward-looking statements that we make in this press release speak only as of the date of this press release. We assume no obligation to update our forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise, after the date of this press release.
Тезисы демонстрируют Rhopressa®/netarsudil, AR-15512 и “ROCK'Ster”
ДАРЕМ, Северная Каролина - (ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) -Aerie Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AERI), фармацевтическая компания, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации первоклассных офтальмологических методов лечения, сегодня объявила, что на конференции будут представлены четырнадцать тезисов, связанных с Rhopressa®/netarsudil от Aerie, AR-15512 при сухости глаз и противовоспалительными программами “ROCK'Sters”. Ежегодное собрание Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO 2022) в Денвере, штат Колорадо, с 1 по 4 мая 2022 года.
Гэри Стернберг, доктор медицинских наук, главный врач Aerie, прокомментировал: "Aerie рада представить четырнадцать научных презентаций, в том числе исследования, спонсируемые Aerie, исследования, инициированные исследователями, и независимые исследования, связанные с клиническими и доклиническими данными о нашем инновационном продукте и продуктах-кандидатах, на встрече ARVO в Денвере, Колорадо.
Доктор Стернберг продолжил: “Десять презентаций, включая независимые исследования, связанные с нетарсудилом, дополнят реальное применение и опыт в различных клинических условиях и группах пациентов. Доклинические исследования нетарсудила также подробно расскажут о широте потенциальных клинических применений ингибирования rho-киназы при других глазных показаниях. С началом 3-й фазы исследования AR-15512, запланированного на второй квартал 2022 года, мы представим и осветим результаты исследования фазы 2b для AR-15512 по многочисленным признакам и симптомам сухого глаза”.
Доктор Стернберг заключил: “Кроме того, мы рады продемонстрировать доклинические рефераты, связанные с нашей глазной противовоспалительной программой “ROCK'Sters”, моделью VEGF challenge у миниатюрных свиней и новым соединением Aerie, демонстрирующим значимые фармакодинамические эффекты на мышиной модели дисфункции мейбомиевой железы”.
Презентации исследований, Спонсируемые Aerie: Название: Признаки, симптомы и улучшение качества жизни при сухости глаз, связанные с приемом AR-15512: 2 мая (Плакат) Название: ROCK'Sters, новый класс соединений, сочетающий ингибирование Rho-киназы с кортикостероидной противовоспалительной активностью для лечения воспалительных заболеваний глаз: 2 мая (Постер) Название: Глазная PK/PD нового нестероидного противовоспалительного соединения на мышиной модели дисфункции мейбомиевой железы: 2 мая (Плакат) Название: Разработка модели VEGF challenge у миниатюрных свиней: 2 мая (Плакат)
Представление судебного разбирательства, инициированного следователем: Название: Точное количественное определение скорости эписклерального венозного кровотока у людей до и после приема 0,02% нетарсудила: 4 мая (устная сессия)
Независимое Исследование: Название: Эффективность Rhopressa в снижении внутриглазного давления у пациентов со вторичной глаукомой: 3 мая (Плакат) Название: Сравнительное исследование эффективности нетарсудила по сравнению с бримонидином в глазах, уже получающих лечение противоглазными гипертензивными препаратами: 4 мая (Плакат) Название: Эффективность Нетарсудила - Реальность после утверждения: 4 мая (Плакат) Название: Переносимость и устойчивость схем лечения, содержащих Нетарсудил, у пациентов с первичной и вторичной глаукомой: 3 мая (Плакат) Название: Оценка влияния различных ингибиторов Rho-ассоциированной киназы (ROCK) на прикрепление и пролиферацию первичных эндотелиальных клеток роговицы: 3 мая (Постер) Название: Местный нетарсудил для лечения эндотелиальной дегенерации роговицы у собак: 3 мая (Плакат) Название: Пунктальный стеноз, связанный с местным применением нетарсудила: 4 мая (Плакат) Название: Влияние ингибитора Rho-киназы Нетарсудила на неоваскуляризацию роговицы на мышиной модели с ожогом щелочью: 1 мая (Постер) Название: Влияние длительного применения местного ингибитора ROCK на эндотелий роговицы и десцеметову мембрану мышей с дефицитом TAZ: 3 мая (устная сессия)
О компании Aerie Pharmaceuticals, Inc.
Aerie - фармацевтическая компания, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации первоклассных офтальмологических методов лечения для лечения пациентов с заболеваниями и состояниями глаз, включая открытоугольную глаукому, сухость глаз, диабетический макулярный отек (DME) и влажную возрастную макулярную дегенерацию (влажная ВМД). Первый новый продукт Aerie, Rhopressa® (офтальмологический раствор нетарсудила) 0,02%, глазные капли один раз в день, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, был выпущен в Соединенных Штатах. в апреле 2018 года. В клинических испытаниях Rhopressa® наиболее частыми побочными реакциями были гиперемия конъюнктивы, вертициллез роговицы, боль в месте инстилляции и кровоизлияние в конъюнктиву. Более подробная информация о Rhopressa®, включая этикетку продукта, доступна по адресу www.rhopressa.com . Второй новый продукт Aerie для снижения повышенного ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, Rocklatan® (нетарсудил (0,02%) и офтальмологический раствор латанопроста (0,005%)), был выпущен в Соединенных Штатах в мае 2019 года. В клинических испытаниях препарата Роклатан® наиболее частыми побочными реакциями были гиперемия конъюнктивы, вертициллез роговицы, боль в месте инстилляции и кровоизлияние в конъюнктиву. Более подробную информацию о Rocklatan®, включая этикетку продукта, можно найти по адресу www.rocklatan.com . Более подробная информация об Aerie Pharmaceuticals доступна по адресу www.aeriepharma.com .
Прогнозные заявления
Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления для целей положений о безопасной гавани Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. В некоторых случаях мы можем использовать такие термины, как “прогнозирует”, “полагает”, “потенциальный”, “предлагаемый”, “продолжать”, “оценивает”, “ожидает”, “ожидает”, “планирует”, “намеревается”, “может”, “может”, “может”, “будет”, “должен”, “исследует”, “преследует” или другие слова, которые передают неопределенность будущих событий или результатов для идентификации этих прогнозных заявлений. Прогнозные заявления в этом выпуске включают заявления относительно наших намерений, убеждений, прогнозов, перспектив, анализов или текущих ожиданий, касающихся, среди прочего, нашей коммерческой франшизы и нашего конвейера, любых рекомендаций или сроков, а также наших текущих и ожидаемых доклинических исследований и клинических испытаний. По своей природе прогнозные заявления сопряжены с рисками и неопределенностями, поскольку они связаны с событиями, динамикой конкуренции, изменениями в отрасли и другими факторами, находящимися вне нашего контроля, и зависят от разрешений регулирующих органов и экономических и других экологических обстоятельств, которые могут произойти или не произойти в будущем или могут произойти в более длительные или более короткие сроки, чем ожидалось. Мы более подробно обсуждаем многие из этих рисков в разделе “Факторы риска” в ежеквартальных и годовых отчетах, которые мы подаем в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC). Прогнозные заявления не являются гарантией будущих результатов, и наши фактические результаты деятельности, финансовое состояние и ликвидность, а также развитие отрасли, в которой мы работаем, могут существенно отличаться от прогнозных заявлений, содержащихся в этом пресс-релизе. Любые прогнозные заявления, которые мы делаем в этом пресс-релизе, относятся только к дате настоящего пресс-релиза. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению наших прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, после даты настоящего пресс-релиза.
Показать большеПоказать меньше