Gossamer Bio Announces First Quarter 2022 Financial Results and Provides Business Update

Gossamer Bio объявляет финансовые результаты за первый квартал 2022 года и предоставляет деловую информацию

- Seralutinib (GB002) completed PAH patient enrollment in Phase 2 TORREY Study -

- Topline results from Phase 2 TORREY Study expected in the fourth quarter of 2022 -

- Cash, cash equivalents & marketable securities totaled $272 million as of March 31, 2022 -

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Gossamer Bio, Inc. (Nasdaq: GOSS), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering, acquiring, developing and commercializing therapeutics in the disease areas of immunology, inflammation and oncology, today announced its financial results for the first quarter ended March 31, 2022 and provided a business update.

“We are looking forward to the fourth quarter release of topline data from the ongoing Phase 2 TORREY Study, which has now completed enrollment,” said Faheem Hasnain, Co-Founder, Chairman and Chief Executive Officer of Gossamer Bio.

“Additionally, through a recent internal reprioritization and the implementation of certain cost containment measures, we are pleased to see Gossamer’s expected capital runway further extended into the first half of 2024. As part of this reprioritization, we now anticipate moving GB7208 into the clinic in the first half of 2023, pending the TORREY Study results.”

Product Candidate Updates

Seralutinib (GB002): Inhaled PDGFR, CSF1R and c-KIT Inhibitor for Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

GB5121: Oral, CNS-Penetrant BTK Inhibitor for Primary CNS Lymphoma (PCNSL) and other Rare CNS Malignancies

GB7208: Oral, CNS-Penetrant BTK Inhibitor for Neuroinflammatory Diseases

Financial Results for Quarter Ended March 31, 2022

About Gossamer Bio

Gossamer Bio is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering, acquiring, developing and commercializing therapeutics in the disease areas of immunology, inflammation and oncology. Its goal is to be an industry leader in each of these therapeutic areas and to enhance and extend the lives of patients suffering from such diseases.

Forward-Looking Statements

Gossamer cautions you that statements contained in this press release regarding matters that are not historical facts are forward-looking statements. These statements are based on the Company’s current beliefs and expectations. Such forward-looking statements include, but are not limited to, statements regarding: the anticipated timing of initiation and enrollment of clinical trials for our product candidates; including the expected initiation of the Phase 1b/2 STAR CNS study of GB5121 in patients with PCNSL and the expected initiation of a Phase 1 clinical trial of GB7208 in healthy volunteers, plans to advance our product candidates; expectations on the timing of data readouts from our clinical studies, including the timing of topline results for the Phase 2 TORREY study for seralutinib; and the expected timeframe for funding our operating plan with current cash, cash equivalents and marketable securities. The inclusion of forward-looking statements should not be regarded as a representation by Gossamer that any of its plans will be achieved. Actual results may differ from those set forth in this press release due to the risks and uncertainties inherent in Gossamer’s business, including, without limitation: potential delays in the commencement, enrollment and completion of clinical trials; disruption to our operations from the ongoing COVID-19 pandemic, including clinical trial delays and clinical site staff shortages; the Company’s dependence on third parties in connection with product manufacturing, research and preclinical and clinical testing; the results of preclinical studies and early clinical trials are not necessarily predictive of future results; the success of Gossamer’s clinical trials and preclinical studies for its product candidates; interim results do not necessarily predict final results and one or more of the outcomes may materially change as the trial continues and more patient data become available and following more comprehensive audit and verification procedures; regulatory developments in the United States and foreign countries; unexpected adverse side effects or inadequate efficacy of our product candidates that may limit their development, regulatory approval and/or commercialization, or may result in recalls or product liability claims; Gossamer’s ability to obtain and maintain intellectual property protection for its product candidates; Gossamer’s ability to comply with its obligations in collaboration agreements with third parties or the agreements under which it licenses intellectual property rights from third parties; Gossamer may use its capital resources sooner than it expects; and other risks described in the Company’s prior press releases and the Company’s filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including under the heading “Risk Factors” in the Company’s annual report on Form 10-K and any subsequent filings with the SEC. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof, and Gossamer undertakes no obligation to update such statements to reflect events that occur or circumstances that exist after the date hereof. All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement, which is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.

- Сералутиниб (GB002) завершил регистрацию пациентов с ЛАГ в исследовании TORREY фазы 2 -

- Основные результаты 2-й фазы исследования ТОРРИ ожидаются в четвертом квартале 2022 года -

- Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги на общую сумму 272 миллиона долларов США по состоянию на 31 марта 2022 года -

САН-ДИЕГО - (ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) -Gossamer Bio, Inc. (Nasdaq: GOSS), биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на поиске, приобретении, разработке и коммерциализации терапевтических средств в области иммунологии, воспаления и онкологии, сегодня объявила о своих финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, и представила обновленную информацию о бизнесе.

“Мы с нетерпением ждем публикации в четвертом квартале основных данных текущего исследования TORREY 2-й фазы, в котором уже завершена регистрация”, - сказал Фахим Хаснаин, соучредитель, председатель и главный исполнительный директор Gossamer Bio.

“Кроме того, благодаря недавней внутренней переориентации приоритетов и реализации определенных мер по сдерживанию затрат мы рады видеть, что ожидаемая взлетно-посадочная полоса Gossamer будет продлена до первой половины 2024 года. В рамках этой переориентации мы теперь ожидаем перевода GB7208 в клинику в первой половине 2023 года в ожидании результатов исследования ТОРРИ ”.

Обновления продукта-кандидата

Сералутиниб (GB002): Ингаляционный ингибитор PDGFR, CSF1R и c-KIT для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)

GB5121: Пероральный проникающий в ЦНС ингибитор BTK для лечения первичной лимфомы ЦНС (PCNSL) и других редких злокачественных новообразований ЦНС.

GB7208: Пероральный проникающий в ЦНС ингибитор BTK для лечения нейровоспалительных заболеваний

Финансовые результаты за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года

Об Gossamer Bio

Gossamer Bio - это биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на поиске, приобретении, разработке и коммерциализации терапевтических средств в таких областях, как иммунология, воспаление и онкология. Его цель - стать лидером отрасли в каждой из этих терапевтических областей, а также улучшить и продлить жизнь пациентов, страдающих такими заболеваниями.

Прогнозные заявления

Gossamer предупреждает вас, что заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, касающиеся вопросов, которые не являются историческими фактами, являются прогнозными заявлениями. Эти заявления основаны на текущих убеждениях и ожиданиях Компании. Такие прогнозные заявления включают, но не ограничиваются ими, заявления относительно: предполагаемых сроков начала и регистрации клинических испытаний для наших продуктов-кандидатов; включая ожидаемое начало исследования GB5121 фазы 1b/2 STAR CNS у пациентов с PCNSL и ожидаемое начало клинического испытания фазы 1 GB7208 у здоровых добровольцев, планы продвижения наших продуктов-кандидатов; ожидания в отношении сроков получения данных из наших клинических исследований, включая сроки получения основных результатов для 2-й фазы исследования TORREY для сералутиниба; и ожидаемые сроки финансирования нашего операционного плана текущими денежными средствами, их эквивалентами и рыночными ценными бумагами. Включение прогнозных заявлений не следует рассматривать как заявление Gossamer о том, что какие-либо из его планов будут реализованы. Фактические результаты могут отличаться от тех, которые изложены в данном пресс-релизе, из-за риски и неопределенности, присущие паутинка, включая, без ограничения: потенциальные задержки в начале, регистрации и завершения клинических исследований; нарушение наших операций от текущих COVID-19 пандемией, в том числе клинических испытаний задержек и клинической нехватку персонала; компании зависимость от третьих сторон в связи с производством продукции, научные исследования и доклинические и клинические испытания; результаты доклинических исследований и в начале клинических испытаний не обязательно прогнозировать будущие результаты; успех паутинка в клинических и доклинических исследованиях для своего продукта кандидатов; промежуточные результаты не обязательно предсказать окончательный результат, и одного или более исходов может существенно измениться, поскольку судебный процесс продолжается и пациенту сведения станут доступны и следующие более всеобъемлющей ревизии и проверки процедур; нормативные события в США и зарубежных странах; неожиданных побочных эффектов или недостаточной эффективности нашего продукта кандидатов, которые могут ограничить их развития, разрешительные и/или коммерциализации, или может привести к напоминает или товара претензии; паутинка возможность получить и сохранить охрану интеллектуальной собственности за свой продукт кандидатов; паутинка способности соблюдать свои обязательства в рамках соглашения о сотрудничестве с третьими лицами или соглашениями, на основании которых он лицензий прав интеллектуальной собственности третьих лиц; паутинка может использовать свои капитальные ресурсы раньше, чем он ожидает; а также другие риски, описанные в компании до пресс-релизов и компании по ценным бумагам и биржам (SEC), в том числе под заголовком “факторы риска” в годовом отчете компании по форме 10-K и в последующих заявок в SEC. Вас предостерегают от чрезмерного доверия к этим прогнозным заявлениям, которые действуют только на дату настоящего Соглашения, и Gossamer не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений, чтобы отразить события, которые происходят, или обстоятельства, которые существуют после даты настоящего Соглашения. Все прогнозные заявления полностью квалифицируются этим предостерегающим заявлением, которое сделано в соответствии с положениями Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года о безопасной гавани.

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически