Gossamer Bio Announces Second Quarter 2022 Financial Results and Provides Business Update

Gossamer Bio объявляет финансовые результаты за второй квартал 2022 года и предоставляет бизнес-новости

- Seralutinib Phase 2 TORREY Study on track for topline readout in second half of November or first half of December -

- CNS-penetrant GB5121 doses first patient in Phase 1b/2 STAR CNS Study in PCNSL and other rare CNS malignancies -

- $342 million in cash, cash equivalents & marketable securities, as of June 30, 2022, pro forma for $120 million private placement financing in July 2022 -

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Gossamer Bio, Inc. (Nasdaq: GOSS), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering, acquiring, developing and commercializing therapeutics in the disease areas of immunology, inflammation and oncology, today announced its financial results for the second quarter ended June 30, 2022 and provided a business update.

“Everyone at Gossamer is looking forward to the upcoming TORREY Phase 2 results, as we actively prepare for seralutinib’s next steps in clinical development,” said Faheem Hasnain, Chairman, Co-Founder and CEO of Gossamer.

“Our strong financial position, bolstered by our recent private placement, has enabled us to accelerate investment into a registrational Phase 3 program for seralutinib. Despite existing treatments that improve symptoms of the disease, PAH remains a progressive illness, with a heavy burden on patients and caregivers. Seralutinib is one of the few therapies in development with the potential to directly address the pathology of the underlying disease, underscoring the need to accelerate seralutinib’s registrational Phase 3 program.”

Product Candidate Updates

Seralutinib (GB002): Inhaled PDGFR, CSF1R and c-KIT Inhibitor for Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

GB5121: Oral, CNS-Penetrant BTK Inhibitor for Primary CNS Lymphoma (PCNSL) and other Rare CNS Malignancies

Corporate Updates

Financial Results for Quarter Ended June 30, 2022

About Gossamer Bio

Gossamer Bio is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering, acquiring, developing and commercializing therapeutics in the disease areas of immunology, inflammation and oncology. Its goal is to be an industry leader in each of these therapeutic areas and to enhance and extend the lives of patients suffering from such diseases.

Forward-Looking Statements

Gossamer cautions you that statements contained in this press release regarding matters that are not historical facts are forward-looking statements. These statements are based on the Company’s current beliefs and expectations. Such forward-looking statements include, but are not limited to, statements regarding: the anticipated timing of initiation and enrollment of clinical trials for our product candidates; including the expected initiation of a Phase 3 clinical program for seralutinib; plans to advance our product candidates; expectations on the timing of data readouts from our clinical studies, including the timing of topline results for the Phase 2 TORREY study for seralutinib; and the expected timeframe for funding our operating plan with current cash, cash equivalents and marketable securities, and access to our debt facility. The inclusion of forward-looking statements should not be regarded as a representation by Gossamer that any of its plans will be achieved. Actual results may differ from those set forth in this press release due to the risks and uncertainties inherent in Gossamer’s business, including, without limitation: serulatinib may not advance into a Phase 3 clinical program in PAH whether due to the topline results from the Phase 2 TORREY Study or otherwise, potential delays in the commencement, enrollment and completion of clinical trials; disruption to our operations from the ongoing COVID-19 pandemic, including clinical trial delays and clinical site staff shortages; the Company’s dependence on third parties in connection with product manufacturing, research and preclinical and clinical testing; the results of preclinical studies and early clinical trials are not necessarily predictive of future results; the success of Gossamer’s clinical trials and preclinical studies for its product candidates; interim results do not necessarily predict final results and one or more of the outcomes may materially change as the trial continues and more patient data become available and following more comprehensive audit and verification procedures; regulatory developments in the United States and foreign countries; unexpected adverse side effects or inadequate efficacy of our product candidates that may limit their development, regulatory approval and/or commercialization, or may result in recalls or product liability claims; Gossamer’s ability to obtain and maintain intellectual property protection for its product candidates; Gossamer’s ability to comply with its obligations in collaboration agreements with third parties or the agreements under which it licenses intellectual property rights from third parties; Gossamer may use its capital resources sooner than it expects; and other risks described in the Company’s prior press releases and the Company’s filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including under the heading “Risk Factors” in the Company’s annual report on Form 10-K and any subsequent filings with the SEC. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof, and Gossamer undertakes no obligation to update such statements to reflect events that occur or circumstances that exist after the date hereof. All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement, which is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.

- Исследование Сералутиниба 2-й фазы в ТОРРИ готовится к публикации во второй половине ноября или первой половине декабря -

- Проникающий в ЦНС GB5121 вводится первому пациенту в исследовании ЦНС фазы 1b/2 STAR при PCNSL и других редких злокачественных новообразованиях ЦНС -

- 342 миллиона долларов наличными, их эквивалентами и рыночными ценными бумагами по состоянию на 30 июня 2022 года, предварительная заявка на финансирование частного размещения в размере 120 миллионов долларов в июле 2022 года -

САН-ДИЕГО - (ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) -Gossamer Bio, Inc. (Nasdaq: GOSS), биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на открытии, приобретении, разработке и коммерциализации терапевтических средств в области иммунологии, воспаления и онкологии, сегодня объявила о своих финансовых результатах за второй квартал, закончившийся 30 июня 2022 года, и представила обновленную информацию о бизнесе.

“Все в Gossamer с нетерпением ждут предстоящих результатов TORREY Phase 2, поскольку мы активно готовимся к следующим шагам сералутиниба в клинической разработке”, - сказал Фахим Хаснаин, председатель, соучредитель и генеральный директор Gossamer.

“Наше прочное финансовое положение, подкрепленное нашим недавним частным размещением, позволило нам ускорить инвестиции в программу 3-й фазы регистрации сералутиниба. Несмотря на существующие методы лечения, улучшающие симптомы заболевания, ЛАГ остается прогрессирующим заболеванием, ложащимся тяжелым бременем на пациентов и лиц, осуществляющих уход. Сералутиниб является одним из немногих разрабатываемых методов лечения, способных непосредственно воздействовать на патологию основного заболевания, что подчеркивает необходимость ускорения программы регистрации сералутиниба на этапе 3”.

Обновления кандидатов на продукт

Сералутиниб (GB002): ингаляционный ингибитор PDGFR, CSF1R и c-KIT для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)

GB5121: Пероральный проникающий в ЦНС ингибитор BTK для лечения первичной лимфомы ЦНС (PCNSL) и других редких злокачественных новообразований ЦНС.

Корпоративные обновления

Финансовые результаты за квартал, закончившийся 30 июня 2022 года

Об Gossamer Bio

Gossamer Bio - это биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на открытии, приобретении, разработке и коммерциализации терапевтических средств в таких областях, как иммунология, воспаление и онкология. Его цель - стать лидером отрасли в каждой из этих терапевтических областей и улучшить и продлить жизнь пациентов, страдающих от таких заболеваний.

Заявления о перспективах

Госсамер предупреждает вас, что заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе относительно вопросов, которые не являются историческими фактами, являются прогнозными заявлениями. Эти заявления основаны на текущих убеждениях и ожиданиях Компании. Такие заявления о перспективах включают, но не ограничиваются ими, заявления относительно: ожидаемых сроков начала и регистрации клинических испытаний для наших продуктов-кандидатов; включая ожидаемое начало клинической программы 3-й фазы для сералутиниба; планов продвижения наших продуктов-кандидатов; ожиданий относительно сроков считывания данных с наших клинические исследования, включая сроки получения основных результатов для 2-й фазы исследования TORREY для сералутиниба; и ожидаемые сроки финансирования нашего операционного плана за счет текущих денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных бумаг, а также доступа к нашей кредитной линии. Включение заявлений прогнозного характера не следует рассматривать как заверение Gossamer в том, что какие-либо из его планов будут достигнуты. Фактические результаты могут отличаться от тех, которые изложены в данном пресс-релизе, из-за риски и неопределенности, присущие паутинка, включая, без ограничения: serulatinib не может перейти в фазу 3 клинических программы в Пау, то ли из-за верха результаты Фазы 2 Торри учебы или иначе, потенциальные задержки в начале, регистрации и завершения клинических исследований; нарушение наших операций от текущих COVID-19 пандемией, в том числе клинических испытаний задержек и клинической кадрового дефицита; компании зависимость от третьих сторон в связи с производством продукции, научные исследования и доклинические и клинические испытания; результаты доклинических исследований и в начале клинических испытаний не обязательно прогнозировать будущие результаты; успех паутинка в клинических и доклинических исследованиях для своего продукта кандидатов; промежуточные результаты не обязательно предсказать окончательный результат, и одного или более исходов может существенно измениться, поскольку судебный процесс продолжается и пациенту сведения станут доступны и следующие более всеобъемлющей ревизии и проверки процедур; нормативные события в США и зарубежных странах; непредвиденных побочных эффектов или недостаточной эффективности нашего продукта кандидатов, которые могут замедлить их развитие, совершенствование разрешительной и/или коммерциализации, или может привести к напоминает или товара претензии; паутинка возможность получить и сохранить охрану интеллектуальной собственности за свой продукт кандидатов; паутинка способности соблюдать свои обязательства в рамках соглашения о сотрудничестве с третьими лицами или соглашениями, на основании которых он лицензий прав интеллектуальной собственности третьих лиц; паутинка может использовать свои капитальные ресурсы раньше, чем он ожидает; и другие риски, описанные в компании до пресс-релизов и компании по ценным бумагам и биржам (SEC), в том числе под заголовком “факторы риска” в годовом отчете компании по форме 10-K и в последующих заявок в SEC. Мы предостерегаем вас от чрезмерного доверия к этим прогнозным заявлениям, которые действуют только на дату настоящего соглашения, и Gossamer не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений, чтобы отразить события, которые происходят, или обстоятельства, которые существуют после даты настоящего соглашения. Все заявления прогнозного характера полностью подпадают под действие этого предостерегающего заявления, которое сделано в соответствии с положениями Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года.

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически